GMP认证全套文件资料39-全自动硬胶囊填充机维护保养检修SOP.pdf
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1、全自动硬胶囊填充机维护保养检修 SOP 第 1 页共 1 页 文件类型 设备SOP 文件 文件编码 SOP-EQ-1039-00 执行日期 执行部门 设备工程部、车间 起 草 人:起草日期:审 核 人:审核日期:批 准 人:批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的:目 的:建立全自动硬胶囊填充机的维护保养规程。范 围:适用于全自动硬胶囊填充机。责任者:操作工、设备工程部人员、车间管理人员。程 序:1、设备经较长时间工作后,要定期清理与药物直接接触的部件,如药粉漏斗、剂量盘、密封环、刮粉器、模块杆等,当需要更换药物或较长时间停机时,应进行清理,台面上的零部件不允许用汽油、煤油、乙
2、醚、丙酮等溶剂清洗,可用乙醇湿润的细布或脱脂棉擦试。2、传动部件应将油污擦净,以便清楚地观察运转情况。3、真空系统的过滤器要定期清理,如发现真空度不够时,应仔细检查真空管路,并清理堵塞的污物。4、凸轮滚轮工作面、轴承、链条必须定期进行清理,传动减速箱内定期更换润滑油,凸轮滚轮工作面每周涂一层润滑脂。5、关节轴承和滑动导向件每周滴油润滑,滚珠轴承应定期或根据需要清洗,加入润滑脂,密封轴承可滴油润滑。6、滚针轴承和直线轴承定期或根据需要清洗并添入润滑脂。7、每周检查传动锭的松紧度,并涂润滑油或润滑脂。8、主传动减速器和供料减速器,每月检查油量,必要时加油,每半年更换一次润滑油。9、转盘和剂量机构的分度箱的拆卸维护,必须在专业技术人员的指导下进行。10、各部位润滑用油情况如下:名 称 牌 号 润 滑 部 位 机械油 N46 N46 GB443-84 减速器、链条、滚动轴承、导向件 2号锂基润滑脂 ZL2 SY1412-75 凸轮、滚轮、轴承、导向件、链条 0号锂基润滑脂 ZL0 SY1412-75 分度箱
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