自身免疫诊断产品市场介绍.pptx
《自身免疫诊断产品市场介绍.pptx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《自身免疫诊断产品市场介绍.pptx(44页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、自身免疫诊断产品市场介绍珠海丽珠试剂股份有限公司市 场 部 什么是自身免疫什么是自身免疫任何时间人体均受到攻击任何时间人体均受到攻击.受细菌受细菌,病毒病毒 或寄生虫或寄生虫.你的免疫系统保护你你的免疫系统保护你什么是自身免疫什么是自身免疫得了自身免疫性疾病得了自身免疫性疾病.自己的免疫系统攻击自己自己的免疫系统攻击自己的身体的身体 这被称为这被称为自身免疫自身免疫我国自身免疫性疾病的流行现状类风湿关节炎(RA):患病率约为0.3%-0.5%,男女比例约为1:4,患病高峰年龄段为30-50岁,估计患者人数为400650万;系统性红斑狼疮(SLE):患病率为70/10万,男女比例约为1:10,年
2、轻女性为高发人群,估计患者人数约为100万;强直性脊柱炎患者近390万;干燥综合症的发病率与类风湿关节炎的发病率相当;目前,我国各类AID患者人数预估约为5000万,且数量正在逐年增加。我国自身抗体诊断市场现状目前,中国自身免疫诊断产品的市场容量约为22.5亿元人民币/年,其中欧蒙公司占据了约80%的市场份额。由于自免诊断产品的技术门槛相对较高,目前中国市场的自免诊断产品主要还是以进口品牌为主,进口试剂约占90%左右的市场份额。自免类疾病诊断市场的检测容量预计每年以2025%的增长幅度扩容。5年内,风湿病诊断市场随着医师队伍的加强会有很大的发展,市场容量应在56.5亿元人民币/年。总体上看,我
3、国的自身抗体诊断市场还处于起步阶段,未来的发展前景广阔。HUMAN-IMTEC IMTEC GmbH 成立于成立于1990年年2006年被年被HUMAN合并合并=IMTEC 产产品品线线超过超过20年自身免疫性产品生产经验年自身免疫性产品生产经验自身免疫诊断产品线Liver diseases6大类LIA膜条产品(包被有31种抗原)68种ELISA产品IMTEC产品线包含自身免疫性疾病的各病种,包括类风湿关节炎、风湿免疫性疾病(系统性红斑狼疮、干燥综合症、硬皮病、肌炎等)、血管炎、抗磷脂综合症、自免肝、自免性甲状腺疾病及胃肠道疾病。HUMAN-IMTEC自身免疫自身免疫产产品品线线 自身免疫诊断
4、产品自身免疫诊断产品包括包括.ELISALIA线性免疫分析性免疫分析自身抗体的自身抗体的实验实验室室检测检测方法方法 2酶联免疫吸酶联免疫吸酶联免疫吸酶联免疫吸附法附法附法附法(ELISAELISA)3间接免疫荧间接免疫荧间接免疫荧间接免疫荧光法(光法(光法(光法(IFA,IFA,Indirect Indirect Fluorescent Fluorescent Assay Assay)1免疫印迹法免疫印迹法免疫印迹法免疫印迹法(IBIB)Western BlotWestern BlotLIALIA4其它:其它:其它:其它:RIARIA、免疫沉淀、免疫沉淀、免疫沉淀、免疫沉淀、免疫扩散、免疫扩
5、散、免疫扩散、免疫扩散、化学发光等化学发光等化学发光等化学发光等方法方法方法方法三种常用自身抗体检测方法的比较三种常用自身抗体检测方法的比较 间间接免疫接免疫荧荧光光试验试验(Indirect Fluorescent Assay,IFA):):是自身抗体是自身抗体检测检测的的经经典方法,典方法,创创立于上世立于上世纪纪50年代年代优优点:包被的是天然点:包被的是天然组织组织或或细细胞,胞,结结果果较为较为直直观观(肉眼可(肉眼可见见)缺点:需要缺点:需要荧荧光光显显微微镜镜;检测结检测结果的判断需要果的判断需要实验实验室室经验经验,有些有些组织组织片的片的荧荧光模式(核型)光模式(核型)难难以
6、分以分辩辩;确定滴度的工;确定滴度的工作量大;灵敏度作量大;灵敏度较较低;由于是低;由于是组织组织抗原,特异性也不很高;抗原,特异性也不很高;所有的所有的IFA方法学方法学实验实验都是都是筛查实验筛查实验,不能用于确,不能用于确认认间间接免疫接免疫荧荧光光试验试验(IFA)IFA 模式模式三种常用自身抗体检测方法的比较三种常用自身抗体检测方法的比较 酶酶联联免疫吸附免疫吸附试验试验(Enzyme Linked Immunosorbent Assay,ELISA):是免疫):是免疫检测检测的常用方法,的常用方法,创创立于上世立于上世纪纪70年代,年代,很好地解决了灵敏度的很好地解决了灵敏度的问题
7、问题优优点:可以大批量操作,适合点:可以大批量操作,适合较较大大标标本量本量实验实验室室应应用;易用;易实现实现自自动动化;可以化;可以进进行定性或定量分析;可以用于行定性或定量分析;可以用于筛查筛查,也可用于确也可用于确认认;可用于;可用于对对自身免疫性疾病的初次自身免疫性疾病的初次诊诊断,也断,也可用于判断可用于判断预预后和后和观观察察疗疗效效缺点:不是所有的自身抗体都可以用缺点:不是所有的自身抗体都可以用ELISA检测检测;往往不;往往不能一次性明确能一次性明确诊诊断;其断;其质质量好坏在各个品牌之量好坏在各个品牌之间间差距差距较较大,大,与所包被的抗原有密切的关系与所包被的抗原有密切的
8、关系ELISA检测检测程序程序 1.抗原包被板2.病人样本(自身抗体)3.二抗(酶联物)4.底物5.OD 测定ELISA定量定量结结果果HUMAN-IMTEC的的ELISA产产品品线线 抗核抗体(ANA)-筛查可提取性核抗体(ENA)-筛查ANA/ENA-筛查类风湿性关节炎-筛查沙门菌-筛查循环免疫复合物-筛查(IgG/IgM)精子-筛查心磷脂-筛查在一个测试中同时检测在一个测试中同时检测IgG,IgA,IgM 抗体抗体 2糖蛋白-筛查脑磷脂-筛查磷酯酰乙醇胺-筛查凝血素-筛查膜联蛋白-筛查肝脏疾病-筛查ANA/ENA-组合心磷脂-组合磷酯酰丝氨酸-组合三种常用自身抗体检测方法的比较三种常用自
9、身抗体检测方法的比较 线线性免疫性免疫试验试验(Line Immuno Assay,LIA)、)、免疫印迹免疫印迹试试验验(Western Blot,WB):):是自身抗体检测的确认方法是自身抗体检测的确认方法优优点:点:不受标本量的限制;灵敏度高,特异性强;质量稳不受标本量的限制;灵敏度高,特异性强;质量稳定,批间差小;不需要特殊设备,也易于实现自动化,适定,批间差小;不需要特殊设备,也易于实现自动化,适合各类实验室操作;往往能一次性做出明确诊断合各类实验室操作;往往能一次性做出明确诊断缺点:缺点:不是所有的自身抗体都可以用不是所有的自身抗体都可以用LIALIA检测;不能进行检测;不能进行定
10、量检测,因此不适用于疗效观察定量检测,因此不适用于疗效观察HUMAN-IMTEC自身免疫自身免疫产产品品线线 LIA线性免疫分析性免疫分析小型实验室的筛查对筛查结果的确认快速判断稀有参数多参数分析线性免疫分析尤其适用于初次诊断及小线性免疫分析尤其适用于初次诊断及小样本量筛查样本量筛查:HUMAN-IMTEC 的的LIA产产品品线线Ana-LIA-Maxx线线性免疫分析(性免疫分析(LIA)的程序)的程序 整个整个测试过程程约110 分分钟钟非快速检测但非常简单非快速检测但非常简单,可实现自动化操作可实现自动化操作 将膜条放入板槽中,将膜条放入板槽中,加入加入1ml孵育孵育缓冲冲液,孵育液,孵育
11、1分分钟1 ml(10 l病人病人样本本(30 min)洗洗涤1 ml 酶联物物(30 min)洗洗涤1 ml 底物底物(10 min)洗洗涤终止止(5 min)膜条干燥膜条干燥自自动动化化LIA分析分析 自身免疫诊断产品系列ANA-LIALiver-LIAVasculitis-LIAANA-ELISARA33-ELISA抗RA33抗体定量检测试剂盒(ELISA法)IMTEC德国原装进口产品货号:ITC 60015全球专利产品国食药监械(进)字2011第2400403号抗RA33抗体定量检测试剂盒(ELISA法)类风湿关节炎必检项目内含5支定值标准品,定量检测抗RA33抗体约1/3的RA患者早
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 自身免疫 诊断 产品 市场 介绍
限制150内