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1、2014年新版GSP的培训培训人:XXX 2021/9/261目录2021/9/262的概念2021/9/263新版GSP 的由来2021/9/264与以前GSP对比2021/9/265修定的基本思路2021/9/266新版GSP的综合特点2021/9/267制定的目的2021/9/268的要求2021/9/269新版GSP适用范围2021/9/2610批发企业主要条款分析2021/9/2611第一节:质量管理体系2021/9/2612质量管理体系内容2021/9/2613内审2021/9/2614外部质量体系审核2021/9/2615全员质量管理2021/9/2616第二节:组织结构与质量管
2、理职责2021/9/2617企业负责人2021/9/2618企业质量负责人2021/9/2619质量管理部门职责2021/9/2620企业质量负责人的资质2021/9/2621企业质量管理部门负责人2021/9/2622质管、验收及养护岗位人员2021/9/2623质管、验收及养护岗位人员2021/9/2624质管人员在职在岗2021/9/2625采购、业务、储存人员资质2021/9/2626培训内容2021/9/2627培训实施与目标2021/9/2628特殊岗位培训2021/9/2629员工个人卫生管理2021/9/2630健康体检2021/9/2631第四节:质量管理体系文件2021/9
3、/2632文件管理2021/9/2633文件形式2021/9/2634文件控制2021/9/2635质量管理制度内容2021/9/2636质量管理制度内容2021/9/2637质量管理内容2021/9/2638部门及岗位职责2021/9/2639操作规程内容2021/9/2640第六节:校准与验证2021/9/2641验证实施2021/9/2642计算机系统2021/9/2643企业计算机要求2021/9/2644数据管理2021/9/2645第八节:采购2021/9/2646首营企业审核2021/9/2647首营品种审核2021/9/2648核实、保存供货单位销售人员资料2021/9/264
4、9质量保证协议内容2021/9/2650采购发票2021/9/2651采购记录2021/9/2652特殊情况药品直调2021/9/2653采购质量评审2021/9/2654第九节:收货与验收2021/9/2655收货2021/9/2656冷藏、冷冻药品收货2021/9/2657待验2021/9/2658查验检验报告书2021/9/2659抽样验收2021/9/2660验收记录2021/9/2661电子监管码验收2021/9/2662库存记录2021/9/2663直调药品验收2021/9/2664第十节:储存与养护2021/9/2665储存管理2021/9/2666药品养护管理2021/9/26
5、67药品有效期管理2021/9/2668药品破损处理2021/9/2669质量可疑药品控制2021/9/2670库存药品盘点2021/9/2671第十一节:销售2021/9/2672销售记录2021/9/2673特殊药品的销售2021/9/2674第十二节:出库2021/9/2675出库复核记录2021/9/2676出库随货同行单(票)2021/9/2677冷藏、冷冻药品的装箱、装车2021/9/2678出库电子监管2021/9/2679第十三节:运输与配送2021/9/2680运输防护措施2021/9/2681发运与装卸2021/9/2682冷藏、冷冻药品的运藏2021/9/2683冷藏、冷冻药品的运藏应急预案2021/9/2684委托运输管理2021/9/2685委托运输药品记录2021/9/2686运输安全2021/9/2687第十四节:售后管理2021/9/2688投诉管理2021/9/2689药品召回2021/9/2690药品不良反应管理2021/9/2691谢谢谢 谢!2021/9/2692
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