内审检查表internal audit checklist.doc
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1、内部审核检查表计划和实施过程名称:体系策划(MP1)审核员: 要求记录结论1是否按照要求建立质量管理体系,并形成文件?2是否按照要求实施并持续改进质量体系的有效性?3质量管理体系是否正确运用了过程方法? KPI review for the process过程名称: 文件记录管理(SP1)审核员: 要求Requirement记录结论1是否编制了适用的质量手册、程序文件及管理运作文件?输入2是否对质量管理体系所要求的文件进行控制?人员方法3是否保存每项工程更改在生产中实施的日期的记录? 输出绩效4组织是否建立并保持适当记录,以提供体系有效运行的证据? 输出绩效5是否对记录进行必须的控制?方法KP
2、I review for the process过程名称: 业务计划和管理职责(MP2)审核员: 要求记录结论1最高管理者是否参与对质量管理体系的建立给与支持?人员2最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程,以确保它们的有效性和效率?人员绩效3最高管理者是否以增进顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足? 输入4最高管理者是否确保组织建立了方针和可测量的质量目标?并将目标包含在业务计划中?输出绩效5是否确保组织内的职责,权限得到规定和沟通? 人员6不符合规范要求的产品或过程是否被迅速通知给相关管理者? 方法输出7负责产品质量的人员,为了纠正质量问题,是否有权停止生产? 人员8是否指定了
3、管理者代表和顾客代表?(5.5.2)人员9是否确保在组织内建立适当的沟通过程?方法KPI review for the process过程名称: 管理评审(MP2)审核员: 要求 Requirement记录结论1是否按计划评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性,充分性和有效性?,并保持记录?方法输入2管理评审是否包括过程绩效质量目标的评审?绩效3组织的管理评审输入是否包括所有必要内容?输入4组织的管理评审的输出是否包括改进与相关资源需求。输出人员KPI review for the process过程名称: 内部质量审核(MP3)审核员: 要求记录结论1是否按策划的时间间隔和方案进行内部审核,
4、以确定质量管理体系的符合性和有效性?方法输入2是否规定审核的准则,范围,频次和方法并选择适当的审核员实施内部审核? 审核报告和记录是否符合要求?方法人员输出3负责受审区域的管理者是否确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因?人员输出4内部审核跟踪活动是否包括对所采取措施的验证和验证结果的报告?输出5是否审核每个制造过程,以确定过程有效性?绩效6是否以适宜的频率,在生产的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求(如产品尺寸、功能、包装、标签等)?方法7内部审核是否覆盖所有与质量管理有关过程、活动和班次,且是否是按年度计划进行安排?方法8当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时,组织是否适
5、当地增加审核频率?方法输出9组织的内部审核员是否有资格审核?人员KPI review for the process过程名称: 数据分析(MP4)审核员: 要求记录结论1是否确定,收集和分析适当的数据,以证实和改进质量管理体系的适宜性和有效性? 输入2数据分析是否包括来自监测和测量的结果以及其他有关来源的数据? 输入3数据分析是否提供有关必须的信息,如:顾客满意、产品符合性、过程和产品的特性及趋势、供方。方法4组织的质量和操作表现的趋势是否与整个业务目标的进展进行比较,并采取必要措施?(8.4.1)输出5KPI review for the process过程名称: 人力资源与培训(SP2)审
6、核员:要求记录 结论组织是否确定并为体系和产品持续有效提供所需的资源?输入员工是否是能够胜任?人员是否:a) 确定全体员工(包括特殊岗位和新到职)所必需的能力并提供培训?b) 评价培训有效性?c) 确保员工具备质量意识?d) 保持教育,培训的适当记录? 方法绩效输出是否关注满足顾客特定的要求的培训?输入输出是否建立了一个环境,以促进员工主动增强实现质量意识以及对质量技术的认知?输入方法人员是否具有办法测量员工对质量的意识?输出绩效KPI review for the process设计控制过程名称:合同评审(COP1)审核员: 1要求记录结论2产品实现的策划是否符合顾客和质量管理体系要求?输入
7、3是否定义了产品的接收准则?是否定义了零缺陷接收准则?方法4是否对影响产品实现的更改进行控制和反应? 输出5组织是否确定所有产品的要求,包括对交付及交付后活动的要求? 是否与顾客指定特殊特性相一致?输入6是否在向顾客作出承诺之前评审与产品有关的要求? 是否确保有能力满足规定的要求? 输出人员7组织是否保持评审结果及的措施的记录?输出绩效8若顾客提供的要求没有形成文件,在接收前是否进行确认?方法9组织在进行合同评审时,是否确认并文件化该产品的制造可行性,包括风险分析? 输出10是否对有关合同或订单的信息确定与顾客沟通的方法?并使用顾客规定的格式?方法KPI review for the proc
8、ess过程名称: 新产品开发过程及产品实现策划(COP2)审核员:要求记录结论1是否按要求对产品和过程的设计和开发进行了必须的策划和控制? 输入2在适当时,是否对设计和开发策划的输出是否予以更新? 输出3是否采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作?包括:特殊特性、FMEA、控制计划。输出4是否确定及评审与产品要求有关的输入,并保持记录? 输入是否完整?输出5设计和开发的输出是否以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并在放行前得到批准? 方法输出6设计和开发输出是否符合:a) 满足设计和开发输入的要求?b) 给出采购,生产和服务提供的适当信息?c) 包含或引用产品接收准则?d) 规定对
9、产品的安全和正常使用所必需的特性?其他规定要求输出7在适宜的阶段,组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审,以便:a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力?识别任何问题并提出必要的措施 输出绩效8是否保持评审结果及任何必要措施的记录?人员输出9为确保设计和开发输出满足输入的要求,组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行验证?并保持验证结果及任何必要措施的记录? 输出10为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,是否依据所策划的安排对设计和开发进行确认并在产品交付或实施之前完成?输出11是否保持确认结果及任何必要措施的记录?输出12设计和开发确认是否与顾客要求一致,包括项
10、目时间?输出13是否制定样件计划和控制计划(当顾客要求时)?输出14是否监督所有的性能试验活动及时完成并符合要求?输出绩效15组织是否符合顾客认可的产品和过程的批准程序? ( PPAP )方法输出KPI review for the process过程名称: 更改管理过程(COP3)审核员:要求记录结论1是否识别设计和开发和更改,并保持其记录? 输入输出2组织是否在适当时对设计和开发的更改进行评审,验证和确认,并在实施前得到批准? 方法输出3设计和开发更改的评审是否包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响?输出4组织是否保持更改评审结果及任何必要措施的记录?输出绩效5KPI review
11、for the process制造过程过程名称: 生产过程控制(COP4)、交付(COP5)审核员:要求记录结论1是否策划试生产和生产控制计划,并在受控条件按控制计划进行生产?输入输出2控制计划的编制和更改是否符合参考手册和技术规范的要求?输出3是否对放行、交付和交付后活动的实施控制? (COP5)方法设施输出4是否为所有负责过程操作的人员提供文件化的适当的作业指导书? 方法输出5无论何时进行作业准备,组织是否都进行作业准备验证? 是否易于得到作业指导书?方法6是否制定应急计划(如供应中断,劳动力短缺,关键设备故障和使用中退货等)以在紧急情况下满足顾客要求?方法人员7是否确定,提供并维护为达到
12、产品符合要求所需的基础设施?设施8是否采用多方论证的方法制定工厂,设施及设备的计划,以尽量减少材料的转移和搬运,优化对场地空间的增值利用,便于材料的同步流动?输出9是否制定评价现有操作和过程有效性的方法?绩效10是否为达到产品符合要求所需的工作环境?输出11生产环境是否能最大程度降低对员工造成潜在的风险?人员12是否保持生产现场处于有序,清洁的状态,并按产品和制造过程需求进行适当的维护?输出13生产计划是否满足顾客要求? 输出14是否对所有过程实施确认,包括:a)为过程的评审和批准所规定的准则?b)设备的认可和人员资格的鉴定c)使用特定的方法和程序?d)记录的要求?e)再确认? 输出15是否采
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