《延胡索粉.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《延胡索粉.doc(3页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、延胡索(元胡)粉延胡索(元胡)粉YanhusuoYanhusuo FenFen【来源来源】 本品为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W.T.Wang的干燥块茎经加工制成的最细粉。【制法制法】 取延胡索药材,净制、切制、灭菌、干燥、粉碎成最细粉,分装,即得。【性状性状】 本品为绿黄色至土黄色的粉末,气微,味苦。【鉴别鉴别】 取本品lg,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加浓氨试液调至碱性,用乙醚振摇提取3次,每次10ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材lg,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙
2、素对照品,加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2015版四部通则0502)试验,吸取上述三种溶液各25l分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G 薄层板上,以甲苯-丙酮(92)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘缸中约3分钟后取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查检查】 水分水分 不得过15.0%(中国药典2015版四部通则0832第二法)。总灰分总灰分 不得过4.0%(中国药典2015版四部通则2302)。色泽
3、均匀度色泽均匀度 取本品适量,置光滑纸上,平铺约 5cm2,在明亮处观察,色泽应均匀。装量差异装量差异 取供试品 10 袋(瓶) ,分别称定每袋(瓶)内容物的重量,求出内容物的装量与平均装量。每袋(瓶)装量与平均装量相比较凡有标示装量的,每袋(瓶)装量应与标示装量相比较,按表中的规定,超出装量差异限度的不得多于 2 袋(瓶) ,并不得有 1 袋(瓶)超出装量差异限度 1 倍。平均装量或标示装量装量差异限度0.1g 及 0.1g 以下15%0.1g 以上至 0.5g10%0.5g 以上至 1.5g8%11.5g 以上至 6g7%6g 以上5%微生物限度检查微生物限度检查 照非无菌产品微生物限度检
4、查:微生物计数法(中国药典 2015 版四部通则 1105)和控制菌检查法(中国药典 2015 版四部通则 1106)检查,应符合规定。需氧菌总数 不得过 104cfu/g;霉菌和酵母菌总数 不得过 102cfu/g;沙门菌 不得检出(10g) ;耐胆盐革兰阴性菌 小于104cfu(1g) ;【浸出物浸出物】 照醇溶性浸出物测定法(中国药典2015版四部通则2201)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于13.0%。【含量测定含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2015版四部通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.
5、1%磷酸溶液(三乙胺调pH值至6.0)(5545)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备对照品溶液的制备 取延胡索乙素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含40g的溶液,即得。供试品溶液的制备供试品溶液的制备 取本品约0.5g,精密称定,置平底烧瓶中,精密加入浓氨试液-甲醇(120)混合溶液50ml,称定重量,冷浸1小时后加热回流1小时,放冷,再称定重量,用浓氨试液-甲醇(120)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注入液相色谱议,测定,即得。本品按干燥品计算,含延胡索乙素(C21H25NO4)不得少于0.050%。【性味与归经性味与归经】 辛、苦,温。归肝、脾经。【功能与主治功能与主治】 活血,行气,止痛。用于胸胁、脘腹疼痛,胸痹心痛,经闭痛经,产后瘀阻,跌扑肿痛。【用法与用量用法与用量】 吞服或冲泡服用。日用量310g,一次13g,一日3次。2冲泡服用时可反复冲至无味时连同药渣一起服用。可与其他药物配伍使用,或遵医嘱。【贮藏贮藏】 密封。
限制150内