HACCP内审员培训资料.ppt
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1、H A C C P H A C C P 内审员培训内审员培训1相关定义相关定义审核审核(audit)audit):为获得审核证据,并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核准则(审核准则(audit criteria):audit criteria):针对特定时间段所策划,并且有特定目的的一组(一次或多次审核)方针、程序或要求。审核证据(审核证据(audit evidence):audit evidence):与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。2审核审核方式方式第一方审核第一方审核第二方审核第二方审核第三方审核第三方审核定义
2、定义由组织由组织自己自己自己自己或以组织的或以组织的名义进行名义进行由组织的由组织的相关方相关方相关方相关方(如顾客)或其(如顾客)或其他人员以相关方他人员以相关方的名义进行的名义进行由由外部独立外部独立外部独立外部独立的组织的组织的组织的组织进行,进行,提供认证或提供认证或注册注册审核审核目的目的改进自身改进自身HACCPHACCP体系,体系,提高自身安提高自身安全控制水平全控制水平决定是否批准签决定是否批准签定购货合同定购货合同决定是否批决定是否批准对某一组准对某一组织的认证注织的认证注册册3审核方式比较审核方式比较审核审核方式方式第一方第一方审核审核第二方审核第二方审核第三方审核第三方审
3、核审核审核时间时间自己掌握,自己掌握,比较充足比较充足事先已约定,事先已约定,取决于供需取决于供需双方的协议双方的协议按照有关规定执按照有关规定执行,事先通知企行,事先通知企业,通常只有几业,通常只有几天天审核审核重点重点发现问题发现问题采取纠正采取纠正措施措施寻找与审核寻找与审核依据相符合依据相符合的客观证据的客观证据寻找与审核依据寻找与审核依据相符合的客观证相符合的客观证据据审核审核范围范围可以灵活可以灵活掌握掌握按合同约定按合同约定审核组长与受审审核组长与受审核方共同确定核方共同确定4审核方式比较审核方式比较内审基础知识内审基础知识内审的目的内审的依据内审的时机和频率内审人员的要求内审的
4、实施步骤内审的技术5内审的目的内审的目的1.贯彻企业方针,是针对食品安全控制和相应法律、法规要求的符合性审核符合性审核;2.2.验证验证一个良好的HACCP体系体系已经被建立建立和保保持持。包括确认危害分析合理,对应所识别的CCP制定的监控措施有效,监控、记录保持和验证活动实施有效;3.3.验证验证产品的设计和加工的特殊要求特殊要求是适宜适宜的并能持续达到预期目的。4.对建立和保持HACCP体系的人员人员的知识、意识和能力进行评估评估。6内内 审审 的的 依依 据据首先是食品安全法律法规HACCP计划HACCP计划表作业指导书规章GMP/SSOP基本要求,HACCP原理。客户要求7内审的时机和
5、频率内审的时机和频率定期 至少每半年一次不定期有最新的法律法规出现重大食品安全事故HACCP计划出现大的变动企业组织结构变动。8内审人员的要求内审人员的要求HACCP培训内审技能培训具有审核内容相关的知识背景熟悉本企业的HACCP计划公正 客观善于交流、合作、分析判断、学习等个人素质9内审的实施步骤内审的实施步骤1 1、确定任务、确定任务2 2、审核准备、审核准备3 3、现场审核、现场审核4 4、纠正措施跟踪、纠正措施跟踪5 5、审审核核报报告告、纠纠正正措措施施计计划划完完成成情情况况汇汇总总6 6、审核结束的分析、利用、审核结束的分析、利用10确定任务确定任务根据年度计划的规定进行11审核
6、准备审核准备 1.组成审核组2.制定审核计划3.编制核查表4.通知受审部门 12审核组长的职责审核组长的职责1.1.文件的审查(整个);文件的审查(整个);2.2.编制审核计划(涉及时间、人员、进度等);编制审核计划(涉及时间、人员、进度等);3.3.分配任务(注意交叉审核);分配任务(注意交叉审核);4.4.审核进程控制审核进程控制5.5.协调沟通:各个内审员和受审部门;协调沟通:各个内审员和受审部门;6.6.评价评价7.7.报告结果;报告结果;8.8.组织人员进行跟踪。组织人员进行跟踪。13内审员的职责内审员的职责 1.按审核计划、审核准则编制检查表(简单、实用、操作性强);2.按要求到现
7、场收集客观证据;3.报告审核结果;4.配合组长的工作;5.验证纠正措施的有效性 14审核计划的内容审核计划的内容明确审核目的审核范围审核依据(HACCP计划书、SSOP程序等)审核组成员及分工审核时间、日期15编写核查表要点编写核查表要点v对照HACCP计划书和SSOP等程序的要求v选择典型的安全卫生工作环节问题v各CCP的监控记录等v检测设备的校准等v结合受审部门的特点v抽样具有代表性v时间要留有余地v核查表应有可操作性v表头应有审核员/被审核部门、人员及审核时间 v对硬件的检查16核查表的编写核查表的编写核查表的编制要求核查表的编制要求A:应对照:应对照HACCP体系的准则和相关的法律法规
8、。体系的准则和相关的法律法规。B:应选择典型问题以及影响食品安全控制的主要环节:应选择典型问题以及影响食品安全控制的主要环节C:应涉及相关的所有部门,突出受审核区域的主要职:应涉及相关的所有部门,突出受审核区域的主要职能能D:抽样必须有代表性且与时间安排相适应,要选好准:抽样必须有代表性且与时间安排相适应,要选好准备审核的项目及要寻找的客观证据备审核的项目及要寻找的客观证据E:应考虑审核员的经验、知识等,不熟练的审核员需:应考虑审核员的经验、知识等,不熟练的审核员需要较详细的检查表。要较详细的检查表。17核查表的编写核查表的编写核查表的审核思路核查表的审核思路PDCA的审核思路的审核思路例如:
9、例如:“采购采购”过程的审核过程的审核P(计划、准则、规定)。查受审核方对供方进行选择、评价、重新评价的准则和(计划、准则、规定)。查受审核方对供方进行选择、评价、重新评价的准则和产品验收准则。产品验收准则。D(按计划或规定执行)。分层抽查受审核方对供方的评价记录,检查其评价是否(按计划或规定执行)。分层抽查受审核方对供方的评价记录,检查其评价是否客观,证据是否充分,包括:客观,证据是否充分,包括:查对供方进行重新评价而需要准备的质量记录(初审时)及重新评价记录(监督查对供方进行重新评价而需要准备的质量记录(初审时)及重新评价记录(监督审核时);审核时);(2)查采购文件对产品质量要求的表述是
10、否准确、清楚。查采购文件对产品质量要求的表述是否准确、清楚。(3)查验收的实施。查验收的实施。C(自我检查)。查主管部门如何对采购的实施部门或人员的工作进行监测(检查)(自我检查)。查主管部门如何对采购的实施部门或人员的工作进行监测(检查),检查其是否按规定的频次进行,检查结果的记录是否反映了采购人员的工作过,检查其是否按规定的频次进行,检查结果的记录是否反映了采购人员的工作过程。程。A(处置、改进)。如有在合格供方名单外采购或不按准则验收的情况,是否采取(处置、改进)。如有在合格供方名单外采购或不按准则验收的情况,是否采取了纠正或纠正措施。了纠正或纠正措施。18通知受审部门通知受审部门及时将
11、审核计划通知到涉及的审核部门,以便于顺利开展审核活动。19现场审核现场审核 1.召开首次会议2.现场审核:查阅各种记录,观察实际操作等;3.确定不符合项并编写不符合项报告4 审核报告5 末次会议20现场审核方法现场审核方法提问和交谈提问和交谈现场观察现场观察查阅文件和记录查阅文件和记录21现场审核的方法现场审核的方法审核途径审核途径顺流(逆流)追溯:审核员对被审核企业从原顺流(逆流)追溯:审核员对被审核企业从原料、加工、检验检疫、包装发运、服务等实际料、加工、检验检疫、包装发运、服务等实际工作流程进行审核。工作流程进行审核。按要素审核:审核员以卫生或安全要求的某一按要素审核:审核员以卫生或安全
12、要求的某一要素为审核内容,到各有关部门审核该要素的要素为审核内容,到各有关部门审核该要素的执行情况。执行情况。按部门审核:审核员根据某一部门的职责所涉按部门审核:审核员根据某一部门的职责所涉及到的有关要素为审核内容及到的有关要素为审核内容,到该部门一次审到该部门一次审核完所有有关要素执行情况。核完所有有关要素执行情况。22现场审核方法现场审核方法基本要求:多问 多听 多看问的方式封闭式问采用“是”“否”等回答方式开启式问主题式:请你谈谈对本CCP控制是如何做扩展式:请谈谈为什么要设置本CCP征求意见式:你认为对本CCP还有其他好的控制方法设想式:请问如果巴氏杀菌设备突然停电怎么办23现场审核方
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