《药物分析技术》(绪论、取样、药品检验程序)练习题.docx
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1、药物分析技术(绪论、取样、药品检验程序)练习题8位学号: 填空题 *_姓名: 填空题 *_1. 药品的特殊性包括:(1)药品的(); (2)药品的(); (3)药品的(); (4)药品监督管理有很强的()。 填空题 *_(答案:两重性|专属性|时效性|科学性)2. 药物分析技术是利用药物的物理、化学或其物理化学性质检测药物的()、()药物的化学组成、()药物的杂质限量和测定药物组分()的一门方法和技术。 填空题 *_(答案:性状|鉴别|检查|含量)3. 药物分析研究的对象是(药物)。 填空题 *_(答案:药物)4. 药物分析技术的主要任务是根据药品质量标准的规定及药品生产质量管理规范的有关规定
2、,采用各种有效分析方法,对药品进行严格的分析检验,保证用药的()()。 填空题 *_(答案:安全|有效)5. 药品检验的依据是()。 ()的药品质量标准具有法律效力。 填空题 *_(答案:药品质量标准|法定)6. 国内生产的药品在进行常规检验时,以现行()和()为依据。 填空题 *_(答案:中华人民共和国药典|局颁标准)7. 国家法定药品质量标准由()负责制定与修订。 填空题 *_(答案:国家药典委员会)8. 药品检验的程序包括()、()、()、()、()、()、()。 填空题 *_(答案:样品收审|取样|性状观测|鉴别|检查|含量测定|整理记录和填写检验报告书)9. 取样系指从一批产品中,按
3、()抽取一定数量具有()的样品。 填空题 *_(答案:取样规则|代表性)10. 取样基本原则是()、()。 填空题 *_(答案:均匀|合理)11. 取样需遵照 中的有关规定。 填空题 *_(答案:中国药品检验标准操作规范)12. 中国药典“检查”项下包括()、()、()、()四个方面的内容。 填空题 *_(答案:有效性|均一性|纯度要求|安全性)13. 取样按()取样,设批总件数为X,当x3时,每件取样;当x300时,按()随机取样;当x300时:按()随机取样。一次取得的样品最少可供()次化验用量。 填空题 *X_(答案:批|X+1|X/2+1|3)14. ()是检验工作的原始资料,是判定药
4、品质量优劣的原始依据。 填空题 *_(答案:检验记录)15. 记录内容必须(),()。 填空题 *_(答案:真实可靠|具体完整)16. 检验记录应保存至药品有有效期满后()年,无有效期的应保存()年 填空题 *_(答案:1|3)17. 专门负责药品检验的法定机构,即()。 填空题 *_(答案:各级食品药品检验所)18. 检验记录保存期满()个月,应填写(),交()负责人审核批准,并按其签署的处理意见妥善处理。 填空题 *_(答案:1|检验记录处理|质量部)19. 药品检验类别包括()检验、()检验、()检验、()检验、()检验。 填空题 *_(答案:出厂|委托|抽查|复核|进口药品)20. 药
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