2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题(附答案)(辽宁省专用).docx
《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题(附答案)(辽宁省专用).docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题(附答案)(辽宁省专用).docx(84页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、属于药品经营许可证许可事项的变更,不需重新办理药品经营许可证的是A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组织架构【答案】 ACG5N3O8X8A5U2R4HY4K10B1T4A1H6Z7ZX9N3L2Q8X4S1C82、根据处方管理办法,关于处方书写要求的说法,正确的是A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写
2、【答案】 CCN8X1N9W3J6R4V7HF4F9S7G6E4I7Z6ZC9V3E2A1H8N10D73、()临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。A.期B.期C.期D.期【答案】 ACW6P10K2Y8F2L3V2HS8Y3U10P7H7O1I9ZZ4G10Z8Y10D6C2H84、根据国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版),关于药品目录的构成、分类和支付规定,说法错误的是A.基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金的西药部分所列药品,在支付费用时区分甲、乙类B.药品目录分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分C.参保人员使用目录内中药饮片发生的费用,基本医疗保险
3、、工伤保险和生育保险基金不予支付D.国家免费提供的抗艾滋病病毒药物,参保人员使用且在公共卫生支付范围的,基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付【答案】 ACB3E2B4Q4E10A5M7HZ8J2L5K1Q2N5Y8ZM9X3A10J4G2C3Y25、至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是A.一级医院B.二级医院C.三级医院D.个体诊所【答案】 BCR3Q7F3S10W1O1P8HJ10G3K10U8P6L5K8ZR1Z2K6D6Y6D10N26、(2018年真题)属于资源严重减少的三级保护野生药材是()A.当归B.防风C.杜仲D.羚羊角【答案】 BCS2Z9A6B3E7X8D5HT
4、3F3W3V2A3M7M4ZL8B7Z9S8G9G4J27、根据药品经营质量管理规范和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是A.超过药品有效期1年,不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年,不得少于3年D.自药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 BCE2R1T6I10Z9N2I3HR8A4S8P2O3B9B9ZA6G8A10P10S7K2Z78、根据“健康中国2030”规划纲要,到2050年健康中国的战略目标是A.主要健康指标居于低收入国家前列B.主要健康指标居于中高收入
5、国家前列C.主要健康指标进入高收入国家行列D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家【答案】 DCS7G1W4J10D1S6H2HC10C1Y9S7R5P6Y10ZR2D9J2T8G2N4W99、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应( )A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 BCC10F5B3Q10U4X10G6HB10G7G8J4D8F5J2ZO8P4C4O10Y9K10H710、 属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的非毒性重要野生药材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】 CCL8J1A6D6J1N3M3HE5Q6E6X2I1
6、0N3P10ZA3X9L9U1E6L10T1011、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性B.药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任【答案】 ACQ4B1O1H3W1S5W8HC3C3C9I8U8K4Q6ZH3L5L5X7G1E7Y912、药品经营许可证应在有效期满多久之前申请换发A.30日B.6个月C.3年D.5年【答案】 BCF7L8K10N7M3M10Q6HS8P2S8Y8C2D10N2ZV5G7J1R6O7
7、C5V813、属于国家二级保护野生药材的是A.鹿茸(梅花鹿)B.杜仲C.金银花D.龙胆【答案】 BCK10N1B6M3H2S10Z5HQ4C2G2W10H6I10E1ZU5R5A5D4F8T3T814、某片剂的有效期为2年 。A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期至2013年10月30日【答案】 BCQ1A6H9U7U5C6R10HR2R10V2F1F4A8N3ZY1B1N7R2B6P6A915、(2018年真题)关于经营者履行“三包或其他责任义务”的说法,错误的是()A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规
8、定退货B.经营者提供的商品不符合质量要求的经营者应当承担退货运输等必要费用C.消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货商品的运费由消费者承担费D.经营者采用邮购方式销售商品,消费者有权自收到商品十日内无理由退货【答案】 DCQ5O7F8X4U1Q2Y9HJ8Z9J9U9Y7L5V10ZD9R7S7Q4W6Z8Y516、组织制定和修订药用辅料的技术要求与质量标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.CFDA药品评价中心【答案】 BCM3S7T6I10V6C9J10HS6B6F4V7Y4C9L7ZM6L1P7O10L4C9E417、根据医疗机构制剂注册管理
9、办法(试行)和关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告(2018年第19号)由药品监督管理部门进行备案管理的是A.中药配方颗粒B.中药注射剂C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂D.变态反应原【答案】 CCB8V7R10P4H2X7D7HO3O10T6X4O1Q10L8ZR2T8M1Q6U8O8E918、列出需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)的说明书项目是A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】 BCH10D4G6W7S7M2P7HP5K10N7F6K5D1D6ZH2Q8C5Q6M5B7Z619、医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于
10、A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCG9J2R10O9W3J3J9HT10T1Y4B5K4W6T3ZU1Q3T9X2F1N3V1020、冻干产品批次的划分为A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批【答案】 ACT6K10N3O10Y5W1X4HR5J1K9C9Y5P8D4ZF3D4D10T3C3R3Q821、根据药品经营质量管理规范合格药品为A.红色B.橙色C.黄色D.绿色
11、【答案】 DCC5M7E5L3M5O9D10HG4H5P1N6T6D2H1ZG8C10T7J9O6N6Z322、某片剂的有效期为2年 。A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期至2013年10月30日【答案】 DCA9W9A10R5G10U10T8HB6O6S5J10Q9H4L4ZB5O8Z2E6C3Q8W823、对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的为A.四级召回B.三级召回C.二级召回D.一级召回【答案】 BCY8P8Z9V5X1G4Q7HT6G1F6M4I5F7E1ZC4X3Q8V9F6F5L124、2014年8月,
12、某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分,为确保中药制剂源头的质量安全,从即日起至11月30日,集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为,规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室,用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放,每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。A.根据本医疗机构医师处方的需要,对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地省级
13、药品监督管理部门备案C.根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D.医院进行临方炮制,应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】 BCT10Z8Y1N7R2A1X4HB10X5P8P5E7C7Z4ZY4G4X4Z2W4V8N1025、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年,国务院机构改革,明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月,原人事部与原国家药品监督管理局修订印发执业药师资格制度暂行规定和执业药师资格考试实施办法,将执业药师与执业中药师
14、合并统称为执业药师(分药学类和中药学类两类)。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理,更好发挥执业药师社会服务职能,促进执业药师队伍建设和发展,国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法,对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。A.死亡或被宣告失踪B.受刑事处罚C.受开除行政处分D.被执业单位开除【答案】 DCK3J4L1C4C3T9M8HX10T6N7L8C2C4W9ZQ2Q2Y4Q1B9Z10C326、甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。A.不得少于100例B.不得少于20
15、0例C.不得少于300例D.不得少于400例【答案】 CCC4G6T1B5J5Z3V9HV1V8R4V9U8A9U2ZU7M8I5N2B3C8Z827、负责药品标准信息化建设的是A.国家药典委员会B.国家药品监督管理局总局药品评价中心C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 ACZ2B2E7I7F1E2B5HA7G5Q9I10Z3W2I5ZM2R8S7I7W10N4F128、在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是( )A.4类B.2类C.3类D.1类【答案】 BCI9G4X8B6S4P1H2
16、HN9V1S5R2I8C9F2ZB6V8G7S7U2G7R829、负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是 A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院农业主管部门D.国务院公安部门【答案】 ACQ6F1F4K4R9U8I1HY8W2S7A10N8J8K3ZI8U9O3D1R5B6M430、药品不良反应报告和监测管理办法(卫生部令第81号)属于( )A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 DCL3Q5G1Y5N1Q7W5HA9B8U6R7T8R1E8ZD6S4H3E4L2Q9W731、根据药品不良反应报告和监测管理办法(卫生部令第81号)药品经营企业未按照要
17、求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的A.可处五千元以上三万元以下的罚款B.可处3万元以下的罚款C.可处2万元以下的罚款D.可处5000元以下的罚款【答案】 BCS7L5G10Y1J1R4L10HU10W8B3A9L3S2V3ZU6F4C3R10T7M8Q132、“服用本品后可能出现皮疹,停药后可恢复”应列入说明书的A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【药理毒理】【答案】 CCO2Q10N4T8W7W1W7HR5C1I2S5T1O5A7ZB6S7Z1U5U1V7O1033、某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查
18、结果,药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括A.限期整改B.责令召回药品C.约谈被检查单位D.暂停销售【答案】 BCD3E6E1W5E10E6S9HJ8I5H10L7H5L8G7ZY4X2P4Q2U10V9K334、2020年3月1日,某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重
19、危害”。A.构成生产、销售假药罪B.构成生产、销售伪劣产品罪C.构成生产、销售劣药罪D.构成无证生产、经营药品罪【答案】 BCV5W1W4A5U8A5D10HW8S6K3N1A10V9K5ZJ9T9Z2F7X2H10W1035、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查【答案】 CCM2E8S9M2V1W6W7HT7E10K9O5P8N9Z3ZE10J7P4T9T1H4I336、药品生产企业可以A.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺C.在
20、库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品【答案】 ACV1K3S9G4D4A6H7HR8D1Q1S5X9E1J10ZX1J10P6N4T3N4V637、(2020年真题)药品类易制毒化学品购用证明的有效期是()A.3个月B.1年C.5年D.3年【答案】 ACX8M9Y6L4L5O10H10HZ3L1Q9V5F4U1G8ZN9I4L3T1I6X5I1038、(2020年真题)根据药品类易制毒化学品管理办法,下列小包装麻黄素的销售行为,违反规定的是()A.戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业B.甲药品类易制毒化学品生产企业将生
21、产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业C.丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业D.庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位【答案】 ACS8K2D9E10W9W1C5HP4E6Y2C10K1O8L10ZP3I6B1M6D4V5Q139、(2019年真题)开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药品监督管理局药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 BCP1M10F1O1P5Z1Z3HT3O2H8U7Y1Y7J5ZJ6U7T8Q2P4L10Q104
22、0、根据药品不良反应报告和监测管理办法,药品经营企业发现新的不良反应,其报告时限是A.立即B.及时C.15日D.30日【答案】 CCI1Z3M3I6V8M5D8HY4P3D10O5F2P9R2ZW2N1B10C9P6V6X541、根据疫苗流通和预防接种管理条例,下列关于疫苗流通管理的说法,正确的是A.药品零售企业不得零售第一类疫苗,可以零售第二类疫苗B.疫苗批发企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.市级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗D.疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章【答案】 DCW1R8G
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 2022 全国 执业 药师 管理 法规 考试 题库 评估 300 答案 辽宁省 专用
限制150内