产品召回管理规定.pdf
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1、 产品召回管理规定 This manuscript was revised by JIEK MA on December 15th,2012.汕头市佳迪丽化妆品有限公司 程序文件 产品召回管理制度 受控状态 文件编号:QP19 版本状态:0/A 生效日期:2016/03/01 编制 批 准 一、产品召回控制程序 1 目的 建立产品召回程序,当产品出现或可能出现质量问题时,能迅速召回产品。2 范围 适用于本公司产品的召回。3 职责 产品召回小组负责本程序的执行。4 内容 企业已经发现或有证据表明市场销售的产品有质量问题时,就迅速采取退货或换货的措施,收回已售出的产品。根据收回产品的时限,收回产品
2、可分为一般情况产品收回和紧急情况产品收回。产品存在的质量问题可能伤害使用者身体健康的化妆品,采用一般情况产品收回方式。产品存在的质量问题,可能严重伤害使用者身体健康的化妆品,采用紧急情况产品收回方式。一般情况产品收回程序 4.4.1 由企业主管质量领导指定一人负责产品收回工作,此人须独立于业务部门之外,负责产品收回及协调工作。4.4.2 收回工作负责人接到产品收回决定后,迅速调阅销售记录,制定收回计划,计划内容包括产品名称、规格、批号,数量、发货日期、收回单位名称、地址、电话(或传真)、联系人,收回产品数量、收回方式、时限、收回原因等。4.4.3 把收回计划通知销售部门及有关人员,立即实施收回
3、计划。4.4.4 执行人员(部门)定期报告收回工作情况及异常情况,统计收回差额及收回率等。4.4.5 收回的产品进成品仓时,启用“退回产品接收工作程序”。4.4.6 做好产品收回的各项记录,记录内容包括:品名、批号、规格、数量、收回单位、地址、电话、传真,收回原因、日期,处理意见等。紧急情况产品收回程序 4.5.1 经批准、决定进行产品紧急收回。4.5.2 成立由企业主管质量领导,质量管理部门及经营部门负责人组成的紧急收回领导小组,负责紧急收回全过程的领导决策和异常情况处理。4.5.3 成立由经营部门为主,质量管理部门和仓储部门参加的工作小组,负责实施产品紧急收回工作。4.5.4 紧急收回决定
4、下达后要在 24 小时内准备如下资料:产品品名、规格、批号、数量。产品批出货记录。产品停止使用说明或停止销售说明,内容包括:紧急回收原因,可能造成的医疗后果,建议采取的补救措施或预防措施,立即停止销售、使用的通知。4.5.5 业务部门以最快的手段和途径通知发货记录中该批的客户,把收回产品的资料及停止销售使用的说明和通知等发至客户。4.5.6 在颁发及转发通知的同时收回产品,注意收回率、收回数量与规定的差额。4.5.7 在紧急收回过程中,工作小组应定时向领导小组报告收回工作进展情况,应 24 小时留有值班人员,处理随时可能发生的情况。4.5.8 收回的产品运到厂成品库时,启用“退回产品接收工作程
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