GSP培训试题'及其答案.doc
《GSP培训试题'及其答案.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《GSP培训试题'及其答案.doc(13页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、GSPGSP 培训试题培训试题姓名:姓名: 分数:分数:1.1.药品经营质量管理规范实施细则适用于( D ) A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 2 2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A ) A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 3.GSP 要求企业负责人中应有( B ) A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给(B ) A:药品批发经营
2、企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D ) A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织 A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )A:1500m2 B:1000 m2 C: 500m2 D:150 m2 8.药品进货质量验收时,应附有该批
3、品种质量检验报告书的是( D ) A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B ) A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额 10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B ) A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室 11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( C )共同完成 A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.
4、乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D ) A白色 B.红色 C.黑色 D.绿色 14.某药品于 2004 年 4 月 23 日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为( D ) A 有效期至 2006 年 4 月 B 有效期至 2006-4 C 有效期至 2006/4 D 有效期至 2006,4 15.“乙醇”为药品名称的( B ) A俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名 16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为 (B )A 生产日期 B 批号 C 有效期 D 失效期 17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为( B ) A 030 B 210 C
5、 020 D 2818.依照 GSP 规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确 ( D ) A 运输要求 B 验收方式 C 储存要求 D 质量条款 19.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为(D ) A 4560% B 4550% C 4060% D 4575% 20.非处方药分为( C ) A 第二、第二类 B I、II、III 三类 C 甲、乙两类 D A、B 两类 21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为( C ) A 红色 B 蓝色 C 黄色 D 绿色 22.依据 GSP 实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为( C ) A 20 平方米 B 30 平方米
6、 C 40 平方米 D 50 平方米 23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为 ( D ) A 没收 B 销毁 C 停止销售 D 查封 24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的( B ) A 一般不良反应 B 罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应 25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为( B ) A 负责经营的副经理 B 负责质量的副经理 C 总工程师 D 经理 26.首营品种不包括( C ) A 新产品 B 新规格 C 新批号 D 新包装 27. 根据 GSP 规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于( B
7、) A 一年 B 二年 C 三年 D 四年 28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为( A ) A 假药 B 劣药 C 不合格药品 D 合格药品 29.经营处方药的企业必须持有( D ) A 药品生产许可证 B 药品批准证明文件 C 卫生许可证 D 药品经营许可证 30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为 ( A ) A 走私的药品 B 含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒 充的药品 判断题:(分)在题后( )内打或打 X 表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类() 。2、药品出库时,如发现包装标识
8、模糊不清或脱落等问题,停止发货或配送,并报有关 部门处理() 。、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品() 。、未接到退货通知单或相关批件,验收员或库管员不得擅自接受退货药品() 。5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放,不同批号药品不得混放() 。、未标明有效期的药品,入库质量验收时应判定为不合格药品,验收人员应拒绝收 货() 。、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出() 。、对陈列的药品应按季度进行检查,发现有质量问题要及时处理() 。、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同,对药品分别按处方与非 处方药进行管理() 。、药品与非药品、内服药与外用药应分
9、开存放,易串味的药品与一般药品应分开 存放() 11、企业从事质量管理的人员可以兼职()12、验收整件包装中应有产品合格证() 13、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成() 14、退货记录需要保存一年() 15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大()三、配伍题(每题 1 分,共 10 分) 第 1 5 题A 处方药 B 甲类非处方药 C 新药 D 国家基本药物 E 药品 1、必须凭执业医师处方才可购买的为( A ) 2、无须凭执业药师处方才可购买的为( B ) 3、可以由消费者自行判断购买的为( B ) 4、只能在指定的医学药学专业刊物上进行介绍的为( A ) 5、包装必须印有规定标
10、志的为( B )第 6 10 题 A 10 厘米 B 20 厘米 C 30 厘米 D 40 厘米 E 50 厘米 6、药品批发企业的药品仓库中,药品与墙壁的距离不小于( C ) 7、药品零售企业的药品仓库中,药品与地面的距离不小于( A ) 8、药品批发企业的药品仓库中,药品与墙壁的距离不小于( C ) 9、药品批发企业的药品仓库中,药品与屋顶的距离不小于( C ) 10、药品零售企业的药品仓库中,药品与房梁的距离不小于( C )养护员养护员姓名:姓名: 分数:分数:一、填空题1、养护人员应(具有高中以上文化程度,经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,获得岗位合格证书)后方可上
11、岗。2、养护人员应坚持(以预防为主、消除隐患)的原则,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效。3、对库存药品应定期进行(循环养护)检查,一般药品每(季)一次,重点养护品种每(月)一次,并做好养护记录。4、养护检查中发现质量问题的药品,应挂(黄)牌暂停发货,同时报质量管理部处理。5、每(月) (时间)汇总养护、分析和上报养护检查、 (近效期或长时间储存药品)的质量信息。6、购进药品应在入库后(三)个月起进行第一次库存药品检查。7、为避免漏查,应严格规定检查顺序,如:(按每个货架) 、 (货垛顺时针)检查等。8、生物制品、血液制品、疫苗,温度过高易失效、变质,适宜(冷藏) 。9、片剂应注意防潮,相
12、对湿度控制在(45%75%)之间。10、糖浆剂宜(阴暗)保存。栓剂超过 36、5时会融化变形,宜(阴凉)处存放。11、一般中药含水量为(715)%,当空气中相对湿度超过(70)%时,极易发霉。12、 (日光)对某些中药的色素有破坏作用,如黄芪晒后变白,槟榔片晒后变红等。13、药品批发企业是指(将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业) 。14、药品经营范围是指(药品经营许可证) 依法核准的经营药品的品种类别。15、养护员按三三四原则进行药品循检,即每季度第一个月检查总批次的(30)%,第二个检查总批次的(30)%,第三个月检查总批次的(40)%,并做好养护记录。二、
13、简述题简述题1、答:主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。2、答:1、防止霉变腐烂防止霉变腐烂:可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍、冷藏等方法。2、防止虫害防止虫害:可采取曝晒、加热、冷藏、熏蒸等方法。3、为防止为防止药性的挥发药性的挥发:可采取密封、降温等方法。4、为防止变色、泛油为防止变色、泛油:可采取避光、降温等方法。3、答:库内温湿度条件、药品储存设备的适宜性、药品避光和防鼠等措施的有效性、安全消防设施的运行状态。4、答:一、假药假药:1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;2
14、、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;3、变质的;4、被污染的;5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的;6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。二、劣药劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:1、未标明有效期或者更改有效期的;2、不注明或者更改生产批号的:3、超过有效期的;4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- GSP 培训 试题 39 及其 答案
限制150内