纠正及其预防措施控制程序.doc
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1、/文件名称:纠正及预防措施控制程序文件编号:文件版本:文件页数:1/5生效日期:品 质 体 系 程 序QUALITY SYSTEM PROCEDURE/受控文件印章 编写人日期/ 审批人日期文件名称 纠正及预防措施控制程序文件编号文件页数2/5文件版本A生效日期文 件 修 订 履 历 表修 订 类 别修订日期增加 删除 异动 废止版本修改摘要/文件名称纠正及预防措施控制程序文件编号文件页数3/5文件版本A生效日期1.目的1.1. 确保异常的品质问题受到改善与控制,并防止问题再度发生。1.2. 确保潜在的品质隐患受到调查及预防此等潜在问题的出现。2.适用范围2.1. 纠正行动要求适用但不限于以下
2、情况:2.1.1.进料检验和试验发现的品质问题。2.1.2.制程检验和试验发现的品质问题。2.1.3.最终检验和试验发现的品质问题。2.1.4.客户投诉或退货的品质问题。2.2. 预防性行动要求适用但不限于以下情况:2.2.1.在管理评审会议中发现的潜在问题。2.2.2.在内部及外间机构的品质审核活动中发现的潜在问题。2.2.3.在评审供应商时发现的潜在问题。2.2.4.在处理客户投诉/服务等纠正行动要求时发现的潜在问题。2.2.5.在进行工作中发现的潜在问题。3.定义3.1. CAR-纠正行动报告。3.2. PAR-预防性行动报告。4.职责4.1. 各部门负责评定已发生的问题,在品质异常或同
3、一不良问题第二次出现时,须给相关部门发 CAR 与 PAR。/4.2. 接收 CAR/PAR 的部门拟定及实施纠正/预防性行动措施。如无特别情况须在 1 个工作日内回复发出部门。4.3. 发出 CAR/PAR 的部门负责跟进、监控纠正/预防性行动的实施与成效。文件名称纠正及预防措施控制程序文件编号文件页数4/5文件版本A生效日期5.流程图(见附件)6.程序内容6.1. 纠正行动的提出6.1.1. 如发现产品品质问题时,有关部门主管人员负责评估问题的严重性并决定是否需要对问题进行深入调查及采取纠正行动,需要时向相关部门/供应商发出 CAR,并将有关结果记录在 CAR 及纠正/预防性行动要求目录上
4、。6.1.2. 品质工程师收到客户投诉后,将相关内容记录在“客户投诉记录”及“客户投诉目录”内,并将有投诉记录派发相关部门采取纠正行动。6.2. 原因调查与分析6.2.1. 有关部门/供应商收到“纠正行动要求”或客户投诉记录后,须调查及分析问题的原因,并纠正与防止再发生的方法。6.2.2. 必要时,由品质工程师召集相关部门人员开会并检讨分析。6.2.3. 有关原因调查分析结果填写在 CAR 之“原因分析”栏或客户投诉记录之“原因调查及分析”栏上。6.3. 制定及实施纠正措施6.3.1. 相关部门主管或责任管理根据原因调查及分析结果制订纠正措施并预计完成时间,然后将有关结果记录在 CAR 或客户
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- 关 键 词:
- 纠正 及其 预防措施 控制程序
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