在企业建立行之有效的RoHS管理体系-windwide.pptx
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1、拥有庞大的管理资料库如何在企业建立行之有效的RoHS管理体系CQC珠海评审中心2006年12月主要内容一、概述二、IECQQC080000简介三、管理体系建立步骤及认证流程四、建立ROSH管理体系应重点关注的过程第一部分概述nROSH、WEEE及我国相关法规n为什么建立体系?什么是RoHSn欧盟委员会在2003年1月23日通过2002/95/EC:限制在电器与电子器材使用有害物质指令(RoHS)nDirective2002/95/ECoftheEuropeanParliamentandoftheCouncilof23January2003onRestrictionoftheuseofCerta
2、inHazardousSubstancesinElectricalandElectronicEquipment(RoHS)nRoHS指令在2006年7月1日开始正式实施。指令要求2006年7月1日以后投放欧盟市场的电器和电子产品不得含有铅、汞、镉等6种有害物质,并对每种物质的最大浓度值做了规定。ROHS指令对六种有毒有害物指令对六种有毒有害物质最大限量质最大限量欧盟委员会于2005年8月18日在布鲁塞尔通过了2005/618/EC决议,该决议对2002年颁布的“在电子电气设备中限制使用有毒有害物质指令(2002/95/EC)”进行了补充,明确规定了电子电气设备中铅、汞、六价铬、多溴联苯和多溴联
3、苯醚的最大允许含量为0.1%(1000ppm),镉为0.01%(100ppm)。此限值作为判定整机、元器件等产品是否符合RoHS指令的法定依据。什么是WEEEn欧盟委员会在2003年1月27日通过2002/96/EC:电器与电子设备废料指令(WEEE)nDirective2002/96/ECoftheEuropeanParliamentandoftheCouncilof27January2003onWasteElectrical&ElectronicEquipment(WEEE)nWEEE指令在2005年8月13日起正式实施。指令要求生产商(包括进口商和经销商)负责回收、处理进入欧盟市场的废弃
4、电器和电子产品,并在此后对投放市场的电器和电子产品上加贴回收标志。我国相关的法律法规n我国在2006年初,由质检总局、环保总局等7个部委联合发布了电子信息产品污染控制管理办法,2007年3月1日开始实施。n此外,我国现行还有废旧家电及电子产品回收处理管理条例、电子废弃物污染环境防治管理办法等一系列相应的法律法规。RoHS指令与管理体系nRoHS指令对产品提出了要求n为了使产品持续符合RoHS指令的要求,有必要结合企业的管理体系(如QMS、EMS等)进行系统化的管理。为什么要建立RoHS管理体系?n系统化地管理产品及流程上有害物质n作为对产品检测的补充,提供能持续满足要求的信心n为ROHS指令的
5、符合性声明提供支持n降低成本,提升效率n展现企业对有害物质的管理责任及努力建立RoHS管理体系的参考依据国际电工委员会关于电子部件的质量评价体系(IECQ)-电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM)简称IECQQC080000目前企业的QMS情况n已按ISO9001:2000标准建立QMS并取得第三方认证n已按ISO9001:2000标准建立QMS,但没有申请认证n有自已的QMS,但不一定符合ISO9001:2000第二部分IECQQC08000简介n标准的由来n标淮的结构IECQQC080000简单介绍n由国际电工技术委员会(InternationalElectrotechn
6、icalCommission,IEC)下国际电子零件认证制度(IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents,IECQ)所核可的有害物质管理(HazardousSubstanceProcessManagement,HSPM)标准。n其前身为EIA/ECCB954。EIA/ECCB954是由美国电子零件认证委员会(ElectronicComponentsCertificationBoard,ECCB)及电子工业联合会(ElectronicIndustriesAlliance,EIA)提出对无有害物质(HazardousSubstanceFree
7、,HSF)的系统化认证标准,并于2005年初的IECQ年会中投票通过,成为IECQ的暂行规格。IECQQC080000简单介绍n本规范的要求是ISO9001要求的补充。n本规范强调的是:识别、控制、量化和报告电子或电器元件/部件中有害物质的含量的过程,以确保所有当事方相信产品中HSF状况。过程必须适当文件化,并且受控。n本规范的条款与ISO9001:2000条款相对应。QC080000的2个术语n有害物质(HS):指的是列于WEEE或ROSH中的任何材料和任何客户要求禁止使用的材料,与限制物质是可互换的。(例如:铅、汞、镉、六价铬、多溴联笨、多溴二笨醚)n有害物质减免(HSF):指的是列于WE
8、EE或ROSH指令或其它适用标准或法规中的任何材料的减少或消除。QC080000标准的结构n与ISO9001:2000标准的要素相对应4.质量管理体系4.1总要求4.1.1总则4.1.2与ISO9001的关系4.1.3外包4.2文件化要求4.2.1总则QC080000标准的结构5管理职责5.1管理承诺5.2以客户为中心5.3HSF方针5.4策划5.4.1HSF目标5.4.2HSF策划QC080000标准的结构5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6
9、.3基础设施QC080000标准的结构7产品实现7.1HSF过程和产品实现的策划7.2与客户相关的过程7.2.1HSF产品相关要求的确定7.2.2HSF产品相关要求的评审QC080000标准的结构7.3设计与开发7.3.1设计与开发策划7.3.2HSF设计与开发输入7.3.3HSF设计与开发输出7.3.4设计与开发评审7.3.5设计与开发验证7.3.6设计与开发确认7.3.7设计与开发的变更QC080000标准的结构7.4HSF产品采购7.5生产与服务提供7.5.1HSF生产与服务提供的控制7.5.2HSF生产与服务提供过程的确认7.5.3HSF标识与可追溯性7.5.4含有害物质部件的处理7.
10、6用于HSF过程的监视与测量装置的控制QC080000标准的结构8.1总则8.2HSF过程的监视与测量8.2.1客户满意8.2.2内部审核8.2.3限制物质有关的过程的监视8.2.4含限制物质的产品的监视与测量8.3不合格HSF产品控制8.4HSF数据分析8.5HSF过程管理体系的改进8.5.1持续改进第三部分nHSF体系建立步骤n认证流程建立体系的步骤1.标准的宣贯(ISO9001/QC080000/ROHS/WEEE)2.成立体系建立及推行委员会,任命HSF管理者代表(包括高层管理人员,各部门负责人,文件编写人员)3.制定HSF方针、HSF目标4.确定HSF组织结构及职责建立体系的步骤5.
11、识别组织中使用的所有HS并编制有害物质清单6.识别HSF过程并确定控制计划(针对过程确定职责、管理方法和技术、目标,与其它过程的相互作用和相互关系以及评价过程是否有效运行的准则)7.编写HSF体系文件(可在原有的QMS或EMS的手册/程序文件/作业指导书/表格中添入上述3-6的相关内容)8.文件的审批和发布建立体系的步骤9.制定HSF体系文件的培训计划并实施10.体系开始运行10.制定内审员培训计划并实施11.内部审核12.管理评审13.认证审核认证流程1.委托方提出认证申请(现场审核前23个月)2.认证机构进行合同评审3.签订合同4.文件审核5.现场审核6.不符合项的关闭7.合格评定8.发证
12、QC080000的重点条款介绍4.2文件化要求文件化要求4.2.1总则总则质量管理体系文件化要求包括:nHSF要求必须是及包含在组织的质量管理体系的组成部分。n组织使用的所有有害物质的清单。nHSF方针的声明,适当时包含消除所有有害物质使用的时间限制的目标。n在组织的质量手册中须描述HSF过程控制计划、目标和HSF文件化程序的指引。n组织HSF过程控制计划所要求的文件化程序以及按照ISO9001:2000国际标准中4.2.4条款要求的运行记录.nHSF过程管理绩效所需的记录QC080000的重点条款介绍5.1管理承诺管理承诺组织应通过以下活动,对其建立、实施符合HSF产品和生产过程并持续改进其
13、有效性的承诺提供证据n对组织内部沟通符合客户及法律法规要求的重要性。n建立HSF方针。n确保HSF目标被建立。n在管理评审中包含HSF内容。n提供资源以确保HSF产品和生产过程改进。n确保有害物质清单在组织内被沟通。n确定HSF要求。有害物质清单重要性n充分识别出有害物质并形成有害物质清单是有害物质管理的第一步。n识别的目的是为下一步的控制作准备。思考题n如何确定有害物质清单?n有害物质清单是否需要维护?第四部分n建立ROSH管理体系应重点关注的过程nIECQQC080000部分条款介绍建立行之有效的ROHS管理体系应重点关注的过程n计设和开发过程(材料、元件、工艺的选用)n要做到从源头控制,
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