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1、饲料工业的饲料工业的GMP管理管理GMP 管理的文件编写和记录2023/4/31良好生产规范良好生产规范(GMP).“是食品平安爱护伞中不行缺少的部分”是实施HACCP的基础先决条件=GMPs削减关键限制点的数量2023/4/32饲料工业的饲料工业的GMP管理管理建筑设施接收,储存和运输 设备运行和维护保养人员培训卫生(房屋清洁)和害虫限制召回(追溯性)加工限制和文件编制2023/4/33不同不同GMP管理方案的比较管理方案的比较2023/4/34设计标准模型的方法与程序2023/4/35质量保证体系目标质量保证体系目标程序程序活动活动记录记录2023/4/36文件编制通则文件编制通则:1/从
2、编写目前工作内容和检查现有文件起先2/通过箭头符号和图表使之简化3/与标准进行比较 4/改进并使之符合规范(包括培训)使加工过程透亮化2023/4/37先决条件模型先决条件模型以下是每个环节须要涉及的问题:做什么?如何做?工作频率?谁做?如何订正偏差?如何记录偏差?谁检查审核人员?保存什么记录?2023/4/38文件的主要内容文件的主要内容:范围和目的简洁描述各环节工作内容和公司相关制度责任列出工作职务和职责 具体程序如何管理频率监督限制值2023/4/39文件的主要内容文件的主要内容:偏差和纠偏行动验证再次检查和纠偏行动相关证明记录以及文件编写2023/4/310文件限制文件限制2023/4
3、/311练习练习 文件限制文件限制!每页须要什么内容以及进行文件限制的每个步骤是什么?2023/4/312文件限制须要的信息:建立页码系统(比如1,2,3)日期文件编码/修订序号每页的题目页脚上注明文件编写人和批准人 在改版文件上明显标识改动的部分彩色纸和企业徽记等2023/4/313文件编写模版文件编写模版范围/目的:应当完成什么工作?责任:谁负责(他们的上级)程序:做什么?如何做?频率:多久做一次?偏差和纠偏:假如达不到标准应当实行什么行动?验证:如何保证程序得到贯彻执行?假如这种验证失败应当做什么?记录:列出记录和表格ABC 食品加工公司l.GMP-运输和储存 1 of 3起草人:日期:
4、批准人:修订序号:2023/4/314接收接收,储存和运输储存和运输2023/4/315接收和运输管理包括接收和运输管理包括:接收接收区的平面示意图原料标准(附录B)原材料的管理药物性原料的管理设备状况 2023/4/316接收和运输管理包括接收和运输管理包括:储存储存容器适当轮换集尘器回收的粉尘运输 2023/4/317编写程序练习编写程序练习!1/选定一个程序来编写原料接收饲料运输药物性原料的储存成品储存2/在可翻动卡片纸上 运用模版为一个娴熟工人编写具体工作程序运用规范书写2023/4/318设备运行和维护保养设备运行和维护保养2023/4/319设备运行和维护保养管理包括设备运行和维护
5、保养管理包括:设计和安装预防性设备保养支配调校对象计量秤和仪表混合机效果检测2023/4/320程序程序:如何操作如何操作每个环节的设备清单列出关键设备确定监督和维护任务确定频率进度表和文件记录2023/4/321设备清单设备清单位置描述预防性维护保养 制造商供应的设备运用手册制造商和购买地点纠偏行动和故障解除 配件和服务供应商2023/4/322程序程序 调校调校:程序:质量保证体系要求每月调校一次冷却器的3只温度计。调校方法接受依据制造商手册编写的调校程序文件。产生的记录成为设备调校检查清单。差异和纠偏行动:当发觉检查结果与书面要求不符时,须要在设备调校清单上记录差异和实行的纠偏行动。任何
6、因遗忘调校而导致的差异须要在年度食品平安审核报告上加以说明,并实行相应的补救措施和行动支配。核实:品管人员须要检查记录,每年至少亲自调校1只温度计以确保整个方案得到有效实施。2023/4/323编写设备程序练习编写设备程序练习1/选择一个一般程序进行练习设备设计预防性设备维护保养方案调校2/在翻动卡片纸上 运用模版尽可能写下细微环节,以便指导工人操作接受规范书写格式2023/4/324建筑设施建筑设施2023/4/325建筑设施建筑设施(建筑物和地面)建筑物和地面)管理包括管理包括:外表建筑物结构 空间和照明设计和施工垃圾处理和回收系统水/汽质量2023/4/326编写水管理文件编写水管理文件
7、2023/4/327人员培训人员培训 2023/4/328人员培训管理包括人员培训管理包括:书写培训支配:预防担忧全的饲料污染与工作任务相关培训评估:通道限制 职员 参观者2023/4/329在编写培训文件和记录时在编写培训文件和记录时运用的工具运用的工具2023/4/330清洁卫生管理清洁卫生管理2023/4/331房屋清洁房屋清洁(卫生卫生)管理包括管理包括:建筑设施和设备的清洁程序害虫限制方案2023/4/332清洁卫生程序清洁卫生程序列出全部须要清洁处理的设备和房间类别可能包括:每日清洁非每日清洁生产期间清洁有效检查测试 2023/4/333清洁卫生程序清洁卫生程序在翻动卡片纸上 写下
8、清洁程序.记录:物品名称责任人(或职位)清洁卫生操作指南存放在哪里?(假如有的话)清洁频率(由于天气等缘由依据须要可以加大清洁频率)2023/4/334清洁卫生操作指南清洁卫生操作指南选择一项简洁的清洁卫生工作,尽自己最大实力编写操作指南。记录其它须要收集的信息2023/4/335害虫限制2023/4/336害虫限制害虫限制 目的目的编写害虫限制内容限制程序:害虫污染的危害性分析因错误存放和运用杀虫剂而导致的危害分析2023/4/337害虫限制害虫限制-范围范围 限制杀虫剂.操作人员资格证书.培训和指导害虫限制操作人员.记录害虫活动状况的文件.管理害虫限制器械.2023/4/338良好的害虫限
9、制支配组成部分良好的害虫限制支配组成部分给包括墙壁在内的限制部位编上序号在建筑物外面安装的诱捕盒上加锁链培训审核记录 针对特定位置 2023/4/339害虫限制手册害虫限制手册列出全部运用的化学药品,混合及运用指南.全部的运用记录(用法,浓度和方法).正确存放和标识化学药品.库存限制.负责害虫限制管理的人员姓名.害虫限制器械的摆放分布图.限制结果和纠偏行动记录.2023/4/340外聘害虫限制公司外聘害虫限制公司:确认外聘害虫限制人员没有在现场遗留杀虫剂确认外聘害虫限制人员的专业执照或证书没有过期检查他们的工作质量依据他们建议实行纠偏行动做上记号的墙壁2023/4/341编写害虫限制程序编写害
10、虫限制程序依据标准模版编写通用害虫限制程序!2023/4/342健康和平安召回健康和平安召回2023/4/343前后追溯的依据前后追溯的依据:微生物检测结果.消费者出现健康问题.政府检测结果(中心和地方政府).因供应商的问题而影响工厂.因工作人员的健康问题而牵连到工厂.2023/4/344健康和平安召回健康和平安召回 范围范围:这部分包括:追溯步骤风险水平追溯工作小组和成员名单产品代码客户投诉可追溯性检测这可以作为工厂危机管理方案的一部分!2023/4/345召回方案的组成部分召回方案的组成部分手册应当包括以下部分:追溯协调员、小组成员和各个部门的职责追溯程序(流程图)须要留意防范什么 通知方
11、法 联系名单(政府,化验室,律师等)代码体系描述和运用的产品代码2023/4/346召回方案的组成部分召回方案的组成部分(续续):如何管理退料对危害进行等级鉴定(I,II,III级)跟踪调查客户投诉的方法描述追溯性的检测方法(仿照召回方法)完整并且精确的记录 如何保存客户记录2023/4/347追溯工作小组和职责追溯工作小组和职责成员可以包括:厂长生产部经理品管部经理研发部代表.公共关系部代表具体到你自己的工厂,须要列出这些人员的姓名、职务和职责?2023/4/348可追溯性是关键可追溯性是关键:l代码系统l产品记录(清晰)l编号的运输记录l重新加工限制l退料限制l样品限制2023/4/349检测可追溯性检测可追溯性检测可追溯性频率?(每6个月)运用什么?如何确定须要检测的产品?检测什么?2023/4/350起先编写程序起先编写程序 2023/4/351编写编写GMP文件的方法文件的方法:培训经理和监管人员回顾角色和职责明确GMP组成部分供应标准文件模版制定时辰表2023/4/352
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