GMP质量管理体系文件 QA主管职务说明书.docx
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QA主管职务说明书直属上级:质量部经理职责概述:全面履行质量部QA职能,对产品质量提出改进意见。工作职责:1、负责原料、辅料、包装材料、中间体的质量控制,对不符合质量标准规定和GMP要求的, 不得放行。2、负责成品的放行审核,对不符合质量标准规定和GMP要求的,不得放行。3、负责组织对生产全过程的质量监控。4、参与用户访问、用户意见以及质量投诉的调查处理。5、负责对批记录审核评价。6、参与制定公司定期GMP检查计划并组织实施,提出改进措施。7、协助质量部经理制定质量管理文件,在必要时会同有关部门重新制定SOP或参与SOP的 修订和废除。8、审核本部门的操作标准及相关记录。9、负责质量事故的处理工作。10、 协助质量部经理做好质量分析工作,研究改进意见,并报有关部门。11、 监督、指导QA现场监控员做好现场监控工作。12、 参与验证管理工作。13、 负责对主要物料供货厂家质量体系的审计。14、 负责QA人员的培训及考核,并制定培训考核计划。15、 负责制订本部门各级人员岗位职责和人事考核及培训工作。16、 上级领导交办的其它工作。任职条件:1、有医药或相关专业大专以上文化程度。2、有质量管理的三年以上工作经验。3、上岗前各项考核(健康状况、综合素质、培训)合格。
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