CDMO领域:2022年凯莱英企业发展思路及经营计划.docx
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1、凯莱英企业开展思路及经营计划(所属领域:CDMO)2022年4月一、行业开展态势3二、未来开展思路5三、2021年经营计划51、抓好大订单交付,全力开拓新客户、新工程 52、加速开拓新药物类别及服务类型,打造未来业绩增长点63、持续提升运营管理效率,提升服务能力和盈利水平74、进一步提升产能释放能力,为承接更多工程奠定基础75、持续保持研发投入,进一步加大新技术的应用比例,保持技术领先86、进一步完善人力资源管理体系,全面提升人才战略8凯莱英企业开展思路及经营计划一、行业开展态势根据 EvaluatePharma (WorldPreview2018, 0utlookto2024研 究报告数据显
2、示,2018年到2024年全球处方药销售额由8,300亿美 元增长至12,040亿美元,年均复合增长率到达6.4%,远远超过20n 年至2017年1. 2%的复合增长率,快速增长的医药市场为CDM0扩容 创造了开展良机。全球药物研发投入也逐年增加,2024年预计全球 研发投入将到达2,040亿美元,2020年-2024年全球研发支出占药品 销售额的比重平均约为18.22%;全球投资回报率排名前十制药公司 的研发投入与并购投资中约将65%用于研发支出。随着经济开展、人 口老龄化加剧以及卫生健康意识增强等多因素影响,全球药品销售额 和全球研发支出保持持续增长,其相对应的渗透率决定了全球CDM0 行
3、业的市场规模。CDMO公司作为新药研发产业中重要的合作伙伴, 不仅有助于制药公司聚焦研发管线建设,提高资源配置效率,缩短新 药研发周期,加速新药上市;而且能够帮助其降低商业化生产本钱, 并保障供应链的稳定。医药CDMO商业模式日趋长期化、稳定化,CDMO 公司不仅可以提供制药公司长期增长的研发投入带来的订单收入增 长,还可提供创新药上市后的销售红利,具有持续开展的空间。相较 于传统产品型CDMO公司承接制药企业产能转移的代工服务方式,平 台型CDMO公司具有高壁垒的稳定性、高附加价值的盈利能力,在全 产业链布局形成的协同效应、高技术壁垒、高附加价值、嵌入合作粘 性将带来更大的成长空间与确定性较
4、高的业绩弹性。近年来,国家加大对创新药研发的重视程度,中国医药工业正从 医保扩容的“提量”快速转变为以一致性评价和创新药上市为主线 的“提质”过程。自2016年3月我国仿制药一致性评价大幕拉开, 接踵而至的“两票制”、“4+7”药品带量采购、新修订药品管理 法等政策都在推动创新药的开展,多项政策鼓励新药研发,提高新 药审评效率,缩短新药上市时间;同时对于存量的同质化仿制药进行 整顿,取消医药加成,解除医院与药品销售的利益绑定,推动药品降 价,取得了较好的成效,在客观上推动仿制药行业向创新方向转型的 同时,为创新药研发释放更多的资金额度和资源支持,致使国内创新 药市场呈现出井喷式增长的趋势,推动
5、我国从“仿制药大国”向“创 新药大国”演变。国内创新药崛起,药企创新研发投入逐步加大,进 一步为我国CDM0行业贡献较大空间增量。随着国内技术、质量体系、 客户信誉、EHS管理逐渐与国际接轨,以及IP保护、基础设施、工 程师红利等优势凸显,推动海外CDM0行业持续向中国进行转移,中 国CDM0企业的海外渗透率不断提升。带量采购、创新药优先审评审 批、关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通 知、MAH写进药品管理方法等一系列利好CDM0行业开展政策的 出台,进一步助推CDM0业务爆发式增长的潜能。整体而言,从全球新药研发投入、创新药销售额、我国新药研发 投入、小型创新药企业融资额
6、等重要前瞻指标来看,预计我国CDM0 行业未来将保持高于全球CDM0行业的平均增速。CDM0行业进入壁垒 逐步升高,订单结构、企业议价能力、研发附加值、本钱控制能力等 因素共同决定了企业的盈利能力。除了传统的CDMO业务之外,我国 CDMO企业开始探索“VIC”模式,深入参与研发,并将有望享受创新 药上市后的持续收益。整体来看,随着行业的逐步开展,龙头CDMO 企业在客户、品牌、产能、技术和资金五大方面的壁垒逐步增强,在 高度分散、充分竞争的市场格局中强者恒强的局面初现。二、未来开展思路公司作为一家全球行业领先的CDMO 一站式综合解决方案提供 商,致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用。自
7、成立以来,坚 持“国际标准、中国优势、技术驱动、绿色为本”的经营开展理念, 尤其强调以技术革新作为核心驱动力,不断研发出多项国际领先专利 技术并运用于商业化生产,成为业界认可的技术领先型国际医药外包 综合服务企业(CDMO)。公司秉承“居安思危、如履薄冰、厚积薄发”, 坚持对前沿技术进行探索,并加大新技术在大规模生产中的应用力 度;针对性的完善研发和生产管理模式,着力提升客户合作深度;持 续加大中小创新药公司的市场开拓力度,多渠道获取客户,持续优化 符合中小创新药公司特点的运营管理体系,提升公司服务广度;依托 小分子业务竞争优势和客户网络,进一步开拓化学大分子、生物工程、 生物大分子、临床研究
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