GMP质量管理体系文件 车间设备安全员职务说明书.docx
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车间设备安全员职务说明书直属上级:车间主任职责概述:负责生产车间的设备管理和安全管理。工作职责:1、负责对操作人员进行安全教育及设备的操作、维护保养的培训与考核,并监督其实施情况。2、负责车间设备的日常管理,完成或协助设备的维修工作,保证设备的安全有效使用。3、配合设备动力科完成车间设备的大中检修。4、协助设备动力科建立车间设备、仪器、仪表档案。5、配合设备动力科完成车间硬件设施的改造工作。6、负责本车间零配件的领用、管理和统计。7、负责本车间所有模具的保管和发放工作。8、负责本车间的设备运行记录、检验设备仪器运行记录、模具领用退库记录等的收集汇总并 交设备动力科存档。(1次/月)9、负责进行设备巡回检查,并作好记录,按月交设备动力科存档。10、配合设备验证小组完成车间的设备验证工作。11、负责设备使用SOP的编制与修订,严格执行设备管理、变更程序。12、负责提出车间设备及零配件的购置申请并报批。13、负责车间设备零配件加工的申请、提供规格数据和验收工作。14、参与新设备的选型、安装、调试。15、上级交办的其它工作。任职条件:1、具备机电专业中专以上教育背景。2、有从事制药或机械专业两年以上的工作经历,且熟悉GMP。3、具备管理人员所要求的分析、管理、协调、计划、指导能力。4、上岗前各项考核(健康状况、综合素质、培训)合格。
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