中药丸剂与滴丸剂.pptx
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1、第一节第一节 中药丸剂中药丸剂第1页/共43页一、概述一、概述A中药丸剂系指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。A丸剂的品种在中国药典现行版中药成方制剂中约占40%,比例最大。(一)丸剂的概念(一)丸剂的概念第2页/共43页(二)丸剂的分类(二)丸剂的分类(1)蜜 丸:以蜂蜜为黏合剂制成每丸重量在0.5g(含0.5g)以上的称大蜜丸,每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸。(2)水蜜丸:以蜂蜜和水为黏合剂制成。(3)水丸:以水(或黄酒、醋、稀药汁、糖液等)为润湿剂或黏合剂制成。(4)糊丸:以面糊或米糊为黏合剂制成。(5)浓缩丸:药材或部分药材提取物的清膏或浸膏,与适宜
2、的辅料或药物细粉,以水、蜂蜜或水和蜂蜜为黏合剂或润湿剂制成(浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩水蜜丸)。(6)中药微丸:直径小于2.5mm。1.按所使用的辅料不同分类按所使用的辅料不同分类第3页/共43页第4页/共43页(1)泛制丸(2)塑制丸(3)滴制丸2.按制法不同分类按制法不同分类第5页/共43页(三)丸剂的特点(三)丸剂的特点(1)释药缓慢,作用缓和持久,毒副作用较化学药小;(2)能较多地容纳半固体或液体药物;(3)贵重、芳香剂不宜久煎的药物宜制成丸剂使用;(4)包衣丸剂可掩盖药物的不良臭味,提高药物的稳定性、增加美观;(5)制法简便,所需设备较简单。1.优点优点第6页/共43页(1)服用量大、
3、小儿吞服困难、不适合急症用药;(2)生物利用度较低;(3)质量标准不完善,有效成分含量不稳定;(4)制作技术不当时,其溶散时限难以控制,易受微生物污染而生霉变质。2.缺点缺点第7页/共43页1.蜂蜜(1)概述二、中药丸剂的辅料二、中药丸剂的辅料(一)黏合剂(一)黏合剂A为为中中国国药药典典收收载载的的药药材材。具具有有滋滋补补、润润肺肺止止咳咳、润润肠肠通通便便、解解毒毒调调味味的的功功效效。其其中中的的还还原糖还可防止药物氧化。原糖还可防止药物氧化。A生生蜂蜂蜜蜜中中含含有有杂杂质质、酶酶及及较较多多的的水水分分,黏黏性性不不足足,成成丸丸易易虫虫蛀蛀和和生生霉霉变变质质,服服用用后后会会产
4、产生生泻泻下等副作用。下等副作用。A生蜂蜜使用前必须加热炼制成炼蜜。生蜂蜜使用前必须加热炼制成炼蜜。第8页/共43页嫩蜜:蜂蜜加热至105-115,含水量在18-20%左右,相对密度在1.34左右中蜜:蜂蜜加热至116-118,含水量在14-16%左右,相对密度在1.37左右老蜜:蜂蜜加热至119-122,含水量在10%以下,相对密度在1.40左右(2)炼蜜的三种规格)炼蜜的三种规格第9页/共43页A操作时,生蜜加热沸腾至颜色无太大改变,沾取炼蜜略有黏性,为嫩蜜;适用于黏性较强的药粉制丸;A加热沸腾至颜色呈浅红棕色,沾取炼蜜拉丝约0.51cm,为中蜜,适用于黏性适中的药粉制丸;A加热沸腾至颜色
5、为红棕色,沾取炼蜜拉丝约23cm,为老蜜,适用于黏性较差的药粉制丸。第10页/共43页2.米糊或面糊:以黄米、糯米、小麦及神曲等的细粉制成的糊,用量为药材细粉的40%左右,可用调糊法、煮糊法、冲糊法制备。3.药材清膏:植物性药材浸出。4.糖浆:用蔗糖糖浆或液体葡萄糖,既具黏性,又具还原作用,适于黏性弱、易氧化药物的制丸。第11页/共43页1.水:纯化水,能润湿药粉中黏液质、糖及胶类,诱发药粉的黏性。2.酒:用白酒和黄酒。能溶解药材中的树脂、油脂而增加药材细粉的黏性,但黏性比经水润湿后的黏性程度低。酒兼有一定的药理作用,具有舒筋活血功效的丸剂常用酒作润湿剂。3.醋:常用米醋。具有散瘀止痛功效的丸
6、剂常用醋作润湿剂。醋有助于碱性成分的溶解,提高药效。4.水蜜:一般以炼蜜1份加水3份稀释而成,兼具润湿与黏合作用。5.药汁:处方中不易制粉的药材煎汁或榨汁。(二)润湿剂(二)润湿剂第12页/共43页(三)吸收剂(三)吸收剂A将处方中出粉量高的药材制成细粉,作为浸出物、挥发油的吸收剂。A也可用惰性无机物,如氢氧化铝、碳酸钙、甘油磷酸钙、氧化镁或碳酸镁等。第13页/共43页1.概述三、中药丸剂的制备三、中药丸剂的制备(一)塑制法(一)塑制法A将将药药材材粉粉末末与与适适宜宜的的辅辅料料(主主要要是是润润湿湿剂剂或或黏黏合合剂剂)混混合合制制成成可可塑塑性性的的丸丸块块,再再经经搓搓条条、分分割及搓
7、圆制成丸剂。割及搓圆制成丸剂。A工艺流程:工艺流程:药物粉末药物粉末 制软材制软材制丸块制丸块制丸条制丸条分分割、搓圆割、搓圆质量检查质量检查包装包装 辅料辅料第14页/共43页(1)配料A按按处处方方将将已已炮炮制制合合格格的的药药材材称称好好、配配齐齐。通通过过粉碎、过筛、混合均匀后备用。粉碎、过筛、混合均匀后备用。A除除另另有有规规定定外外,供供制制丸丸剂剂用用的的药药粉粉应应为为细细粉粉或或最细粉。最细粉。2.过程过程第15页/共43页(2)合药A合合药药:将将已已混混合合均均匀匀的的药药粉粉,加加入入适适量量炼炼蜜蜜,充充分分混混匀匀,使成软硬适宜、可塑性好的丸块的操作过程。使成软硬
8、适宜、可塑性好的丸块的操作过程。A影响丸块质量的因素有:影响丸块质量的因素有:炼炼蜜蜜的的程程度度:应应根根据据处处方方中中药药材材的的性性质质、粉粉末末粗粗细细、含含水水量量高高低低、当当时时的的气气温温及及湿湿度度,决决定定所所需需黏黏合合剂剂的的黏黏性性强强度度,炼炼制制蜂蜂蜜蜜。蜜蜜过过嫩嫩则则粉粉末末黏黏合合不不好好,丸丸粒粒表表面面不不光滑;过老则丸块发硬,难以搓圆。光滑;过老则丸块发硬,难以搓圆。下下蜜蜜温温度度:应应根根据据处处方方中中药药物物性性质质而而定定。除除另另有有规规定定外外,炼炼蜜蜜应应趁趁热热加加入入药药粉粉中中;处处方方中中含含有有树树脂脂类类、胶胶类类及及挥挥
9、发性成分药物时,炼蜜应在发性成分药物时,炼蜜应在60左右加入。左右加入。用用蜜蜜量量:影影响响丸丸块块质质量量的的重重要要因因素素。一一般般比比例例是是1:11:1.5。主主要要取取决决于于药药粉粉的的性性质质、气气候候季季节节、合合药药方方法等。法等。第16页/共43页(3)搓丸条A丸丸块块软软材材制制成成后后必必须须放放置置一一定定时时间间,是是炼炼蜜蜜渗渗透透到到药药粉粉内内,诱诱发发丸丸块块的的黏黏性性和和可可塑塑性性,有有利利于搓条和成丸。于搓条和成丸。A丸丸条条一一般般要要求求粗粗细细均均匀匀,表表面面光光滑滑,无无裂裂缝缝,内面充实而无空隙,以便分粒和搓圆。内面充实而无空隙,以便
10、分粒和搓圆。第17页/共43页(4)成丸小量生产小量生产A可可将将丸丸条条等等量量截截切切后后用用搓搓丸丸板板作作圆圆周周运运动动使使丸丸粒搓圆;或用带沟槽的切丸板分割、搓圆。粒搓圆;或用带沟槽的切丸板分割、搓圆。大量生产大量生产A滚筒式轧丸机滚筒式轧丸机A中中药药自自动动制制丸丸机机:全全封封闭闭操操作作,一一次次成成丸丸无无需需筛选,无需二次整形。筛选,无需二次整形。第18页/共43页切丸板切丸板第19页/共43页中药自动制丸机中药自动制丸机第20页/共43页1.概述(二)泛制法(二)泛制法A将将药药物物粉粉末末与与润润湿湿剂剂或或黏黏合合剂剂交交替替加加入入适适宜宜的的设备内,使药丸逐层
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