药品经营企业自查报告两篇.doc
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1、 药品经营企业自查报告两篇药品经营企业自查报告(一)XXX省食品药品监视治理局:依据广东省药品经营质量治理标准(GSP)认证治理方法(试行) 以及药品经营质量治理标准现场检查指导原则的规定,我公司就GSP实施状况自查报告如下:一、公司根本状况我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注册资金XXXXX万元,经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人,其中执业药师XX人,药学技术人员XX人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息治理部共六个部门,公司上年度销*额XXXX万元,我司经营品种XXXX,经营XX品种X
2、X个。公司以“XXXXX”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品德为。二、质量体系运行状况1、质量体系文件状况公司编制了质量治理制度XX项、质量治理操作规程XX项、部门及各级岗位质量职责XX项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量治理工作的文字依据,质管部对各项文件进展了必要的培训。2、人员的配备状况(1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历,XX职称,熟识国家有关药品治理的法律、法规、规章和所经营药品的学问。(2)质量负责人XXX为执业药师,资格*编号:XXXXXXX,XX本科毕业,从事药品
3、质量治理工作XX年有余,熟识国家有关药品治理的法律、法规、规章和所经营药品学问,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量治理工作进展正确推断和保障实施的力量。(3)质量治理机构负责人XXX是职业中药师,资格*编号:XXXXXX。专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践阅历,能独立解决经营过程中的质量问题。(4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量治理过程中发觉的质量问题。(5)仓库验收员XXX,XXXX专业本科毕业,中药师;仓库验收员XXX,XXXXX毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发觉的质量问题。(6)仓库养护员XXX,XXX
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