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1、安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2019 年半年度报告全文 1 安徽安科生物工程安徽安科生物工程(集团集团)股份有限公司股份有限公司 2019 年半年度报告年半年度报告 公告编号:公告编号:2019-053 2019 年年 08 月月 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2019 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别真实、准确、完整,不存在虚假记载、误
2、导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任。 公司负责人宋礼华、主管会计工作负责人汪永斌及会计机构负责人公司负责人宋礼华、主管会计工作负责人汪永斌及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)迟玲霞声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。迟玲霞声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 报告期内,公司可能存在新药研究开发风险、国家政策变化风险、招标降报告期内,公司可能存在新药研究开发风险、国家政策变化风险、招标降价风险、产业整合风险、商誉减值风险、业务整合及规模扩大
3、带来的集团化管价风险、产业整合风险、商誉减值风险、业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险、募集资金使用不达预期风险等,有关风险因素内容已在本报告中第四理风险、募集资金使用不达预期风险等,有关风险因素内容已在本报告中第四节“经营情况讨论与分析”之九、公司面临的风险和应对措施部分予以描述,节“经营情况讨论与分析”之九、公司面临的风险和应对措施部分予以描述,敬请广大投资者注意投资风险。敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2019 年半年度报告全文 3 目录目录
4、 第一节 重要提示、目录和释义 .2 第二节 公司简介和主要财务指标 .6 第三节 公司业务概要 .9 第四节 经营情况讨论与分析 . 14 第五节 重要事项 . 33 第六节 股份变动及股东情况 . 48 第七节 优先股相关情况 . 57 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 . 58 第九节 公司债相关情况 . 60 第十节 财务报告 . 61 第十一节 备查文件目录 . 170 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2019 年半年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、安科生物 指 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 安科余良卿、余良卿公司 指 安徽安科余良卿药
5、业有限公司,本公司全资子公司 安科恒益、恒益公司 指 安徽安科恒益药业有限公司,本公司全资子公司 苏豪逸明 指 上海苏豪逸明制药有限公司,本公司全资子公司 中德美联 指 无锡中德美联生物技术有限公司,本公司全资子公司 博生吉、博生吉公司 指 博生吉医药科技(苏州)有限公司,公司参股公司 湖北三七七、湖北三七七公司 指 湖北三七七生物技术有限公司,公司参股公司 华南生物 指 广东安科华南生物科技有限公司,系公司全资子公司 元宋公司 指 上海元宋生物技术有限公司,公司参股公司 安科检验所 指 合肥安科精准医学检验所有限公司,本公司全资子公司 安科三叶草 指 安科三叶草基因科技有限公司,公司参股公司
6、 博生吉安科 指 博生吉安科细胞技术有限公司,公司参股公司 鑫华坤、鑫华坤公司 指 安徽鑫华坤生物工程有限公司,本公司控股子公司 瀚科迈博 指 合肥瀚科迈博生物技术有限公司,本公司控股子公司 安宁生物 指 浙江安宁生物科技有限公司,系中德美联全资子公司,本公司全资孙公司 迪康金诺 指 南京迪康金诺生物技术有限公司,系中德美联全资子公司,本公司全资孙公司 锦博生物 指 上海锦博生物技术有限公司,系中德美联全资子公司,本公司全资孙公司 华美众源 指 广东华美众源生物科技有限公司,系中德美联公司控股子公司,本公司控股孙公司 安序佰世 指 新疆安序佰世生物科技有限公司,系华南生物全资子公司,本公司全资
7、孙公司 禅正所 指 广东禅正司法鉴定所,系华美众源开办的司法鉴定所 余良卿健康 指 安徽余良卿健康产业有限公司,系安科余良卿新设控股子公司,本公司控股孙公司 安庆卿晟 指 安庆卿晟企业管理咨询中心(有限合伙) 合肥卿晠 指 合肥卿晠管理咨询合伙企业(有限合伙) 安高公司 指 合肥安高信息科技有限公司 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2019 年半年度报告全文 5 高新投 指 安徽省高新技术产业投资有限公司 GMP 指 Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范 安达芬 指 公司拥有的商标,目前用于公司产品重组人干扰素 2b 制剂的商品名 安苏萌 指 公司
8、拥有的商标,目前用于公司产品重组人生长激素的商品名 非公开发行股票 指 安科生物 2018 年非公开发行股票、再融资 第 1 期员工持股计划 指 安科生物 2015 年度员工持股计划、安徽安科生物工程(集团)股份有限公司-第 1 期员工持股计划 第 2 期员工持股计划 指 安科生物 2018 年度员工持股计划、安徽安科生物工程(集团)股份有限公司-第 2 期员工持股计划 第二期激励计划、第二期限制性股票激励计划 指 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司第二期限制性股票激励计划 招股说明书 指 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书 中国证监会 指 中国证券
9、监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程或章程 指 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司章程 会计师事务所 指 容诚会计师事务所(特殊普通合伙) 律师事务所 指 安徽天禾律师事务所 股东大会 指 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司股东大会 董事会 指 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司董事会 监事会 指 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司监事会 元 指 人民币元 报告期内 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2019 年半年度报告全文 6
10、第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 安科生物 股票代码 300009 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 公司的中文简称(如有) 安科生物 公司的外文名称(如有) Anhui Anke Biotechnology (Group) Co., Ltd 公司的外文名称缩写(如有) ANKE BIO 公司的法定代表人 宋礼华 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 姚建平 李坤 联系地址 合肥市高新区海关路 K-1 合肥市高新区海关路 K-1 电话 055
11、1-65316841 0551-65316867 传真 0551-65316841 0551-65316867 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具体可参见 2018
12、年年报。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2019 年半年度报告全文 7 3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化,具体可参见 2018 年年报。 4、其他有关资料、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 适用 不适用 报告期内,公司聘请的会计师事务所名称由“华普天健会计师事务所(特殊普通合伙)”更名为“容诚会计师事务所(特殊普通合伙)”。更名后的事务所各项执业资格、服务团队、单位地址、联系电话等均无变化,主体资格和法律关系不变。原“华普天健会计师事务所(特殊普通合伙)”的各项业务、权利和义务由“容诚会计师事务所(特殊
13、普通合伙)”继续承担,原有的业务关系及已签订的合同继续履行,服务承诺保持不变。本次会计师事务所名称变更,不涉及主体资格变更,不属于更换或重新聘任会计师事务所的情形。 相关内容临时公告已于 2019 年 6 月 13 日在中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网(http:/)上披露。 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入(元) 763,110,832.51 627,013,954.06 21.71% 归属于上市公司股东的净利润(元) 147,214,708.61 130,106
14、,844.83 13.15% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润(元) 142,240,288.78 121,898,764.54 16.69% 经营活动产生的现金流量净额(元) 66,712,233.23 115,702,462.07 -42.34% 基本每股收益(元/股) 0.1438 0.1304 10.28% 稀释每股收益(元/股) 0.1438 0.1304 10.28% 加权平均净资产收益率 6.48% 7.61% -1.13% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元) 3,182,851,537.31 2,526,966,294.89 25.96%
15、 归属于上市公司股东的净资产(元) 2,573,353,666.32 1,920,325,638.68 34.01% 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2019 年半年度报告全文 8 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
16、、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -25,230.51 计入当期损益的政府补助 (与企业业务密切相关, 按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外) 4,732,661.93 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 45,250.53 其他符合非经常性损益定义的损益项目 972,083.6
17、3 减:所得税影响额 809,830.46 少数股东权益影响额(税后) -59,484.71 合计 4,974,419.83 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目, 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2019 年半年度报告全文 9 第三节第三节
18、公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 (一)主要业务 公司是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业,公司长期致力于细胞工程、基因工程、基因检测、精准医疗等生物技术产品的研究开发、生产、销售。目前公司形成了以生物医药为主轴,以中西药物和精准医疗为两翼“一主两翼”协同发展的横向一体化格局。公司主要业务涵盖生物制品、核酸检测产品、多肽药物、现代中成药、化学合成药等产业领域,逐步落实精准医疗的发展战略,形成基因检测、靶向抗肿瘤药物开发、细胞免疫治疗技术等一系列精准医疗全产业链
19、布局。 报告期内,公司主营业务、主营产品未发生重大变化,现有主要产品情况如下: 主要类别主要类别 主要产品主要产品 产品用途产品用途 生物制剂 重组人干扰素2b“安达芬”系列制剂 应用于病毒性肝炎等病毒性疾病的治疗 重组人生长激素“安苏萌” 用于内源性生长激素缺乏所致儿童生长缓慢、加速创伤愈合、术后营养支持等 诊断试剂 抗精子抗体检测试剂盒“安思宝”、精子DNA碎片试剂盒、精子顶体试剂盒、精液白细胞试剂盒、精子DNA碎片染色试剂盒(流式细胞法)、精子活性氧染色试剂盒(流式细胞法)、精子线粒体染色试剂盒 (JC1荧光染色法)、精浆锌检测试剂盒、精子形态染色试剂盒等诊断试剂 用于不孕不育的检测 多
20、肽药物 多肽类原料药 生长抑素 主要用于急性重症胰腺炎 、严重急性上消化道出血等 胸腺五肽 用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者; 各种细胞免疫功能低下的疾病;肿瘤的辅助治疗 醋酸奥曲肽 主要应用于上消化道静脉破裂出血的抢救治疗及胃溃疡出血治疗、急性胰腺炎、胰屡、消化系统内分泌肿瘤、肢端肥大症、突眼性甲亢症等 缩宫素 促进子宫平滑肌收缩 鲑降钙素 主要用于治疗骨质疏松症及骨质疏松性骨痛及肿瘤转移性骨痛 胸腺法新 治疗慢性乙型肝炎;作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂 客户肽 依替巴肽 用于心血管干预治疗中的适应症 比伐卢定 预防血管成型,介入治疗不稳定性心绞痛前后的缺血性并发症 阿托西班 用于推迟
21、胎儿心率正常的孕妇将出现的早产 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2019 年半年度报告全文 10 核 酸 检 测产品 法医检测产品 DNA荧光检测试剂盒 主要用于法医刑侦个体识别、DNA数据库建设、亲缘鉴定等 配套产品 硅珠提取试剂盒 主要用于法医刑侦个体识别、DNA数据库建设、亲缘鉴定等 其他产品 临床产品 主要用于遗传性疾病的筛查检测,如三体综合征、耳聋等 现代中成药 活血止痛膏 活血止痛,舒筋通络。用于筋骨疼痛,肌肉麻痹,痰核流注,关节酸痛 风油精 清凉,止痛,驱风,止痒。用于蚊虫叮咬及伤风感冒引起的头痛,头晕,晕车不适 蛇胆川贝液(无糖型) 祛风止咳,除痰散结。用于风热咳嗽,痰多
22、,气喘,胸闷,咳痰不爽或久咳不止 化学合成药 阿莫西林颗粒、胶囊 用于敏感菌所导致的感染 头孢克洛分散片 用于敏感菌所致的呼吸道感染 氨咖黄敏胶囊 用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 用于治疗成人HIV-1感染及治疗慢性乙型肝炎成人和12岁儿童患者 (二)经营模式 公司拥有独立完整的采购、研发、生产、物流和销售模式,根据市场需求及自身情况,独立进行生产经营活动。 公司在发展的过程中,在保持上述独立、自主经营模式的基础上,有效地利用自身及外部资源,并通过投资手段,积极探寻外延式发展的渠道,实施“自主经营+外延式发展”
23、的综合经营模式,同时,着力整合各子公司业务资源,使其对公司经营业绩形成有效支撑,确保公司整体持续稳定快速发展。 1、研发模式 公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针,在不断提升自主研发水平的同时,与国内一流科研机构广泛开展合作研发和新药引进,形成“自主创新为主,产学研合作与新产品引进相结合”的研发模式。 2、采购模式 公司建立、实行全集团化的集中采购管理制度,由母公司采购中心统筹管理对外采购工作,相关子公司采购部门依据采购制度,根据经营需求对外进行采购,保证公司生产经营工作的正常进行。 具体为由采购供应部统一负责原料、辅料、内包材、外包材、生产设备的采购供应。采购供应部根
24、据生产部的月、季度生产计划,结合库存量,保证生产所需并留有一定的安全库存,安排每个月、每个季度的实际采购品种与采购量。采购供应部与质量保证部负责严格筛选供应商,按年度建立合格供应商名录。 采购物料入库之前,采购供应部发出请检报告,由质量控制部取样检测并出具检测报告,质量合格的物料正式入库。 3、生产模式 公司的母公司及相关子公司均建有独立、完整的生产线,并设立生产、质检、质控等相关部门进行管理。 公司产品生产由生产部根据销售部制定的销售计划组织生产,并保持适度库存。公司严格按照产品工艺规程、药品质量管理规范等要求组织生产,确保产品质量安全。公司所有药品生产车间均通过国家药品GMP认证,中德美联
25、通过ISO9001:2015质量管理体系认证。 主要流程为:销售部门制定销售计划下达至生产部门,生产部门根据销售计划进行分解并制定月生产计划,下属车间根据月生产计划制定生产物料需求计划。车间根据生产计划按GMP规范组织生产,生产部负责具体产品的生产流程管理。质量保证部负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺纪律进行监督检查,负责原、辅、包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价。 4、销售模式 公司主要采取“终端销售+经销分销”的销售模式,基因工程药物、医疗器械的销售采用自主组建学术推广队伍的方式进行学术、市场开拓工作并实现医院终端销售,主要通过营销部门组织或参加专业学术推广会、新
26、产品上市会、临床试验等医学专业化推广活动,向学术专家及临床医生介绍和宣传公司产品的临床疗效、治疗方案以及产品特点、优点及最新基础理论安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2019 年半年度报告全文 11 和临床研究成果,使临床医生了解药品的特点、用途、正确的使用方法等。产品通过签订购销协议等形式直接销售给终端医院或委托经销商分销药品。公司营销部门根据国家药品管理法规及GSP相关要求筛选、审核、批准各级经销商,对其资质、信用、实力等进行严格监控。中成药、化学药品通过各经销商或代理商的销售渠道实现对全国大部分医院终端和零售终端的覆盖。公司核酸类检测产品分为销售给经销商的经销模式和直接销售给公安局、
27、司法鉴定机构和其他终端客户的直销模式。 (三)报告期业绩驱动因素 报告期内,公司通过加强市场推广以及销售队伍建设,整体经营业绩保持稳定增长。公司实现营业总收入为76,311.08万元,比去年同期增长21.71%;营业利润为16,763.71万元,比去年同期增长8.32%;利润总额为16,768.24万元,比去年同期增长8.96%;归属于母公司普通股东的净利润为14,721.47万元,比去年同期增长13.15%。 报告期业绩驱动因素主要包括:1、公司主营产品生长激素保持产销两旺的态势,相关产能得到有效提升。2、各子公司积极开拓市场,提升产品品牌知名度和市场占有率,多肽原料药、中成药、化学合成药、
28、法医检测产品等产品销售均实现较大增长。3、公司对产品创新的投入加大,以及新厂房、新生产线建设的推进,在一定程度上影响了利润指标。 (四)行业发展阶段及公司所处行业地位 生物医药行业作为国家战略新兴产业,深受国家政策影响。随着我国人口老龄化进程加快、居民健康意识的增强以及疾病谱和生态环境的改变,健康中国建设为医药产业提供了巨大的发展机遇,行业需求持续向上,市场总量逐年递增。 从长远来看,创新药物的研发能力仍然是企业核心竞争力所在。近年来,国家陆续出台的“健康中国2030”规划纲要、“十三五”生物技术创新专项规划、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划等多项规划和政策文件支持医药行业发展创新,为科研
29、创新和新药审批等方面营造了良好的政策环境。 2019年以来,医药政策的出台步伐一直没有停歇,持续加大药品监督力度,不断规范医药行业的发展,优化和完善医药环境,保障人民群众的医疗健康水平。 安科生物是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业, 公司长期致力于基因工程、 细胞工程、基因检测等生物技术产品的研究开发、生产、销售。2019年,公司积极响应国家政策、指引要求,加强创新药研发力度;重点发展基因工程药物,积极布局肿瘤细胞治疗、基因检测等领域,以精准医疗产业作为公司新的战略增长点,积极拓展产业链,优化产品结构,全面推动公司的生物医药与精准医疗领域的共同发展。公司将继续加大对
30、医、药领域(特别是生物医药领域)新产品、新技术的投资,提升市场优势,不断提升公司在医药行业的影响力和地位,实现公司可持续发展。 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 货币资金 货币资金较期初大幅增长,主要系公司本期完成非公开发行股票工作收到募集资金金额较大所致。 预付款项 预付款期末较期初增长 44.01%, 主要系公司本期预付未结算的材料款、 研发合作款项等增加所致。 其他流动资产 其他流动资产较期初大幅增长,主要系公司本期投资的银行理财产品增加所致。 开发支出 开发支出期末较期初增长 38.42%,主要系公
31、司本期三期临床项目“注射用重组人HER2 单克隆抗体的临床研究”、 “重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液临床研究”及购买 “PD-1 人源化单克隆抗体研制”专有技术等研发投入金额较大所致。 递延所得税资产 递延所得税资产较期初增长 54.09%, 主要系公司本期收到大额与资产相关的政府补助以及期末计提应付销售费用金额增加,相应的递延所得税资产金额增加所致。 其他非流动资产 其他非流动资产期末较期初增长 81.82%, 主要系公司本期预付的期临床技术开发安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2019 年半年度报告全文 12 款及支付的设备款金额较大所致。 2、主要境外资产情况、主要境外资产
32、情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 报告期内,公司核心竞争力未发生重大变化。公司是国内最早从事基因工程药物研究开发、生产、销售的企业之一。公司立足于生物医药领域,坚持内生发展与外延发展相结合,坚持自主创新与对外合作相结合的发展之路,目前公司在生物医药、多肽药物、核酸检测、中药贴膏等领域建立起了研发、生产、销售的独特优势,形成各板块及产品间战略协同。随着生物制品重组人生长激素注射液的获批投产,以及各类在研项目的不断推进,公司产品的市场份额不断扩大,核心竞争力不断得到提高。 (一)产品技术与研发优势 公司始终专注于医药行
33、业新产品研发,从临床前研究到临床、注册研究,公司具有完善的研发体系。自成立以来,已具备了十多个国家级新药的自主研发和产业化的成功经验。近年来,凭借对公司研发平台的投入和不断升级,以及采取多项有效的人才激励政策,公司汇聚了众多医药领域高端优秀人才,同时自主培养出大批专业研发人员,形成一支专业配置完备、年龄结构合理、工作经验丰富、 创新意识较强、职业资格齐全的优秀团队。除自主研发外,公司一直致力于产学研合作研究,与多所高校、研究机构建立了良好合作关系。 在成功积累第一代基因工程药物的研究及产业化核心技术的基础上,公司在生物制品新剂型开发、抗体药物研究转化、肿瘤CAR-T细胞治疗药物研究、肿瘤病毒靶
34、向基因治疗研究、肿瘤精准检测研究、法医检测及配套产品研发等领域均具备良好的基础并取得阶段性成果。 目前公司母公司在原核细胞、哺乳动物细胞表达基因工程药物的临床前研究、临床试验、中试、生产管理、质量控制等各环节积累了成熟的经验,主要产品生产工艺均自主设计,具有国内先进水平。 报告期内,公司“重组人生长激素注射液”顺利取得国家药品监督管理局颁发的生产注册批件,截止本报告披露日前,公司重组人生长激素注射液已完成上市前的准备工作,即将上市销售,预计未来将对公司业绩增长带来积极影响。 报告期内, 公司“重组人抗PD1人源化单克隆抗体注射液”项目顺利取得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,目前正处于期
35、临床试验阶段。 报告期内,经国家发展和改革委员会批复,公司获准建设“肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心”,该中心作为国家工程研究中心与省级工程研究中心衔接的重要创新平台, 是国家创新体系建设的重要组成部分, 有助于公司进一步完善产学研合作机制,提高技术创新水平。 截至目前,公司在基因工程药物的新药开发上已经有人源化抗HER2单克隆抗体、重组人抗PD1人源化单克隆抗体、重组抗VEGF人源化单克隆抗体等三个新药进入临床试验阶段,有多个基因工程药物新药在临床前研究阶段。公司在基因工程药物的研发、生产的核心竞争力进一步加强。 (二)营销队伍及销售优势 公司拥有一支专业化的销售队伍和覆盖全国
36、的销售网络。 公司目前拥有一支以生物学和医学专业背景为主的专业化的营销队伍,并在全国绝大部分省份设立营销办事处,目前全国办事处达50余个,公司产品覆盖三千家以上大中型医院。公司的产品得到了广大医生、患者的高度认可,为产品市场拓展创造了有利条件,在营销方面具备较强的市场适应和控制能力,是公司综合竞争力优势构成与实现的重要保障。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2019 年半年度报告全文 13 通过多年的建设管理,公司营销部门分为儿科、抗病毒、外用剂型、生物检测产品等多个推广团队。近年来,为顺应国家医改的稳步推进,公司营销队伍不断积极进行销售模式转型,建立全新的专业化学术推广及渠道合作体系,
37、实现市场细分和精细化销售,能迅速、专业、有针对性的开展市场推广活动,不断强化品牌与客户的深度链接,通过专业化的市场推广活动逐步提升企业、产品的品牌和形象。 (三)以生物医药为核心的产业多元化优势 公司通过控股、参股一些高科技医药技术公司,通过打造多元化、多渠道业务协同发展战略提升公司的核心竞争力: 1、公司全资子公司苏豪逸明长期致力于多肽类原料药研发、生产、销售,公司拥有十余项发明专利,并有多项产品正在进行临床实验。苏豪逸明多肽类产品品质高、质量稳定、品种丰富,其多肽类原料药品的广度和产量均居国内领先地位,具有较明显的竞争优势。为适应新形势下多肽原料药的市场发展规律,苏豪逸明从内源性管理改革出
38、发,不断调整营销及拓展战略,巩固上游原料药的优势基础,寻求新产品、新渠道的产业突破。 2、公司全资子公司中德美联作为国家核酸检测法医领域的领军型高新技术企业,建立了国际领先的多重PCR上海通益投资管理有限公司;周逸明;周又佳;崔颀;施高强;徐强强;蔡华成;陈骏岳;吴元关于所提供信息真实、准确和完整的承诺 1、本公司/本人为本次交易所提供的有关信息均为真实、准确和完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。2、本公司/本人向参与本次交易的各中介机构所提供的资料均为真实、准确、完整的原始书面资料或副本资料,资料副本或复印件与其原始资料或原件一致;所有文件的签名、印章均是真实的,不存在任何虚假记载
39、、误导性陈述或者重大遗漏。3、本公司/本人为本次交2015 年 03 月 14 日 长期履行 正常履行 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2019 年半年度报告全文 34 全;朱亮;陈必胜;曹建红;董明房;王文琪;许平;沈笑媛;刘春生 易所出具的说明、承诺及确认均为真实、准确和完整的, 不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。4、本公司/本人承诺,如违反上述承诺与保证,将承担相应的法律责任。 公司及董事会全体成员 关于本次交易申请文件真实性、准确性和完整性的承诺 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易预案以及本公司所出具的关于本次交易的相
40、关申请文件内容真实、准确、完整,保证不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。如本次交易因涉嫌所提供或者披露的信息存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,被司法机关立案侦查或者被中国证监会立案调查的,在案件调查结论明确之前,将暂停转让其在该上市公司拥有权益的股份。 2015 年 03 月 14 日 长期履行 正常履行 江苏苏豪国际集团股份有限公司;上海通益投资管理有限公司;周逸明;周又佳;崔颀;施高强;徐强强;蔡华成;陈骏岳;吴元全;朱亮;陈必胜;曹建红;董明房;王文琪;许平;沈笑媛;刘春生 关于同业竞争、关联交易、资金占用方面的承诺 1、本次重大资产重组完成后,在本公司
41、/本人作为上市公司股东期间, 本公司/本人在未经上市公司允许的情况下不会以任何形式从事对上市公司的生产经营构成或可能构成同业竞争的业务和经营活动,也不会以任何方式为与上市公司竞争的企业、机构或其他经济组织提供任何资金、业务、技术和管理等方面的帮助;2、如果本公司/本人违反上述声明与承诺并造成上市公司经济损失的, 本公司/本人将赔偿上市公司因此受到的直接损失;3、在本公司/本人作为上市公司股东期间, 本公司/本人将尽量避免或减少与上市公司及其子公司之间产生关联交易事项;对于不可避免发生的关联业务往来或交易,将在平等、自愿的基础上,按照公平、公允和等价有偿的原则进行,交易价格将按照市场公认的合理价
42、格确定;4、在本公司/本人作为上市公司股东期间,不利用股东地位及影响谋求上市公司在业务合作等方面给予优于市场第三方的权利;不利用股东地位及影响谋求与公司达成交易的优先权利;5、在本公司/本人作为上市公司股东期间,本公司/本人将严格遵守上市公司章程等规范性文件中关于关联交易事项的回避规定,所涉及的关联交易均按照规定的决策程序进行,并将履行合法程序、及时对关联交易事项进行信息披露;不利用关联交易转移、输送利润,损害上市公司及其他股东的合法权益;6、本公司/本人将杜绝一切非法占用上市公司的资金、资产的行为,在任何情况下, 不要求上市公司向本公司/本人及其控制2015 年 12 月 31 日 长期履行
43、 正常履行 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2019 年半年度报告全文 35 的企业提供任何形式的担保。 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司-第1 期员工持股计划 股份限售承诺 在本次发行股份收购上海苏豪逸明制药有限公司 100%股权过程中,同时向安徽安科生物工程(集团) 股份有限公司-第 1 期员工持股计划募集配套资金发行的股份自上市之日起三十六个月内不得转让。 2016 年 01 月 07 日 2019年1月6 日 已履行完毕 首次公开发行或再融资时所作承诺 宋礼华、 宋礼名 关于公司本次非公开发行摊薄即期回报采取填补措施事宜的承诺 对公司本次非公开发行摊薄即期回报采取填补措施事宜作出以下承诺:1、依照相关法律、法规及公司章程的有关规定行使股东权利,不越权干预公司经营管理活动,不侵占公司利益。2、切实履行公司制定的有关填补回报的相关措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺,若本人违反该等承诺并给公司或者投资者造成损失的,本人愿意依法承担对公司或者投资者的补偿责任。3、自本承诺出具日至公司本次非公开发行股票实施完毕前,若中国证监会作出关于填补回报措施及
限制150内