司太立:2019年半年度报告.PDF
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1、 2019 年半年度报告 1 / 145 公司代码:603520 公司简称:司太立 浙江司太立制药股份有限公司浙江司太立制药股份有限公司 20192019 年半年度报告年半年度报告 2019 年半年度报告 2 / 145 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实、准确、完年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司公司全体董事出席全体董事出席董事会
2、会议。董事会会议。 三、三、 本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。 四、四、 公司负责人公司负责人胡锦生胡锦生、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人吴基杰吴基杰及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)潘金田潘金田声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实
3、质承诺,敬请投资者注意投资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 九、九、 重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的风险,敬请查阅第四节经营情况讨论与分析“其他披露事项”中“可能面对的风险”部分内容。 十、十、 其他其他 适用 不适用 2019 年半年度报告 3 / 145 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 5 第三节第三
4、节 公司业务概要公司业务概要 . 8 第四节第四节 经营情况的讨论与分析经营情况的讨论与分析 . 10 第五节第五节 重要事项重要事项 . 17 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况 . 30 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 33 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员情况董事、监事、高级管理人员情况 . 33 第九节第九节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 35 第十节第十节 财务报告财务报告 . 35 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录 . 145 2019 年半年度报告 4 / 145 第一节第一节 释义释义 在本报告书中,除非文义另
5、有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 公司/本公司/司太立 指 浙江司太立制药股份有限公司 江西司太立 指 江西司太立制药有限公司,公司控股子公司 上海司太立 指 上海司太立制药有限公司,公司全资子公司 海神制药 指 浙江台州海神制药有限公司 上海键合 指 上海键合医药科技有限公司,公司间接控股公司 篮球俱乐部 指 台州司太立篮球俱乐部有限公司,公司全资子公司 司太立投资 指 司太立投资(香港)有限公司,公司全资子公司 设备维修公司 指 仙居司太立设备维修有限公司,公司控股公司 香港朗生 指 朗生投资(香港)有限公司 丰勤有限 指 丰勤有限公司 合丰创业 指 浙江天堂硅谷合丰创业投资有
6、限公司 合胜创业 指 浙江天堂硅谷合胜创业投资有限公司 台州聚合 指 台州聚合投资有限公司 USP 指 美国药典(U.S.Pharmacopeia/National Formulary),由美国 政府所属的美国药典委员会编辑出版 EP 指 欧洲药典(Europe Pharmacopeia),由欧洲药典委员会编写 JP 指 日本药典(The Japanese Pharmacopeia),由日本药局方编 辑委员会编写 中国药典 指 中华人民共和国药典 QA 人员 指 质量保证人员 QC 人员 指 质量控制人员 SOP 指 Standard Operating Procedure 标准操作流程 SM
7、P 指 Standard Management Procedure 标准管理规程 CFDA 指 中华人民共和国食品药品监督管理总局 CED 指 中华人民共和国食品药品监督管理总局药品审评中心 GMP 指 Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范 EHS 指 Environment、Health、Satefy 的缩写,EHS 管理体系是环境 管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSAS)两种体系 的整合,企业或组织在其运作的过程中,按照科学化、规范化 和程序化的管理要求,分析其活动过程中可能存在的安全、环 境和健康方面风险,从而采取有效的防范和控制措施
8、,防止事 故发生的一种管理体系,同时通过不断评价、评审和体系审核 活动,推动体系的有效运作,达到安全、健康与环境管理水平 不断提高 造影剂 指 在影像诊断检查中,为了增强影像对比而给患者使用(一般是 血管内注射)的一种对比增强剂,又称对比剂 X 射线造影 指 为了弥补普通 X 射线检查器官之间缺乏天然对比, 用人工的方 法将造影剂引入需要检查的器官内或其周围组织内, 以增强其 对比而是器官清晰显影以利观察 原料药(API) 指 Active Pharmaceutical Ingredients,即药物活性成份、 具有药理活性可用于药品生产的物质 医药中间体 指 Intermediates,已经
9、经过加工,制成药理活性化合物前仍需 进一步加工的中间产品 制剂 指 为适应治疗和预防的需要,按照一定的剂型要求所制成的,可 以最终提供给用药对象使用的药品 2019 年半年度报告 5 / 145 药品注册 指 国家药监局依据药品注册申请人的申请,按照法定程序,对拟 上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并 决定是否同意其申请的审批过程 药品认证 指 药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位合乎相 应质量管理规范的情况进行检查、 评价并决定是否发给相应认 证证书的过程 药品批准文号 指 生产新药或者已有国家标准的药品, 须经国务院药品监督管理 部门批准,并在标准文件上规定该
10、药品的专有编号,此编号称 为药品批准文号,药品生产企业在取得药品批准文号后,方可 生产该药品 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司法 指 中华人民共和国公司法 公司章程 指 浙江司太立制药股份有限公司章程 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称公司的中文名称 浙江司太立制药股份有限公司 公司的中文简称公司的中文简称 司太立 公司的外文名称公司的外文名称 Zhejiang Starry Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写公司的外文名
11、称缩写 Starry 公司的法定代表人公司的法定代表人 胡锦生 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书董事会秘书 证券事务代表证券事务代表 姓名 吴超群 谢丹丹 联系地址 浙江省仙居县现代工业集聚区 丰溪西路9号 浙江省仙居县现代工业集聚区 丰溪西路9号 电话 0576-87718605 0576-87718605 传真 0576-87718686 0576-87718686 电子信箱 三、三、 基本情况变更简介基本情况变更简介 公司注册地址公司注册地址 浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号 公司注册地址的邮政编码公司注册地址的邮政编码 317306 公司办公地址公司办
12、公地址 浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西路9号 公司办公地址的邮政编码公司办公地址的邮政编码 317306 公司网址公司网址 http:/ 电子信箱电子信箱 报告期内变更情况查询索引报告期内变更情况查询索引 报告期内无变更 2019 年半年度报告 6 / 145 四、四、 信息披露及备置地点变更情况简介信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的登载半年度报告的中国证监会指定网站的 网址网址 http:/ 公司半年度报告备置地点公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内
13、变更情况查询索引报告期内变更情况查询索引 报告期内无变更 五、五、 公司股票简况公司股票简况 股票种类股票种类 股票上市交易所股票上市交易所 股票简称股票简称 股票代码股票代码 变更前股票简称变更前股票简称 A股 上海证券交易所 司太立 603520 / 六、六、 其他有关资料其他有关资料 适用 不适用 七、七、 公司主要会计数据和财务指标公司主要会计数据和财务指标 (一一) 主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据主要会计数据 本本报告期报告期 (1 16 6月)月) 上年同期上年同期 本报告期比上本报告期比上 年同期增减年同期增减(%)(%) 营业收入 635,860
14、,286.29 428,062,321.92 48.54 归属于上市公司股东的净利润 93,122,595.34 64,975,539.68 43.32 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润 90,971,242.96 63,603,410.42 43.03 经营活动产生的现金流量净额 75,961,433.16 130,184,954.78 -41.65 本报告期末 上年度末 本报告期末比 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 939,812,667.48 891,039,579.38 5.47 总资产 3,258,986,551.38 3,066,773,104.03
15、 6.27 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标主要财务指标 本报告期本报告期 (1 16 6月)月) 上年同上年同 期期 本报告期比上年同期本报告期比上年同期 增减增减(%)(%) 基本每股收益(元股) 0.56 0.54 3.70 稀释每股收益(元股) 0.56 0.54 3.70 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股) 0.54 0.53 1.89 加权平均净资产收益率(%) 10.03 7.30 增加2.73个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%) 9.80 7.15 增加2.65个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1) 营业
16、收入较上年同期增加 48.54%, 归属于上市公司股东的净利润较上年同期增加 43.32%以及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增加 43.03%,主要系本期公司主要产品造影剂系列产品销量增加及合并主体增加浙江台州海神制药有限公司所致; 2019 年半年度报告 7 / 145 2) 经营活动产生的现金流量净额同比减少 41.65%,主要系报告期开具信用证、银行承兑汇票保证金增加所致。 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 九、九、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目
17、非经常性损益项目 金额金额 附注(如适用)附注(如适用) 非流动资产处置损益 -632,746.55 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、 减免 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切 相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持 续享受的政府补助除外 3,788,758.14 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于 取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产 生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减 值准备 债务重组损益 企业重组费用,如
18、安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损 益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期 净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持 有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、 衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金 融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价 值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一
19、 次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -443,835.66 其他符合非经常性损益定义的损益项目 少数股东权益影响额 -63,076.85 所得税影响额 -497,746.70 合计 2,151,352.38 2019 年半年度报告 8 / 145 十、十、 其他其他 适用 不适用 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一)公司的主要业务及特点 公司是一家医药高新技术企业,主要从事非离子型碘造影剂及喹诺酮类抗菌药等药物的原
20、料药及中间体的研发、生产和销售。公司造影剂主要产品为碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇等;喹诺酮类主要产品为左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星等。截至报告期末,公司已与恒瑞医药,北陆药业,扬子江药业,日本 Fuji,德国 Midas 等国内外制药企业建立了紧密的合作关系。 公司在特色原料药及中间体(API)领域深耕多年,已形成了高水平的制药工艺、质量控制和技术标准,其中 API 成熟产品,例如碘造影剂系列、喹诺酮系列原料药及中间体直接参与全球原料药市场的竞争。 (二)公司的经营模式 公司的特色原料药、医药中间体产品的终端客户是国内外制剂或原料厂商。公司的经营模式主要以市场需求为导向,自主确定产供销计划。公司采购
21、严格按照同等质量比价格,同等价格比质量,以为公司最大限度节约成本为原则;公司生产严格按照药品生产质量管理规范和公司制定的相关质量管理体系组织生产,由生产部门负责协调和督促生产计划的完成,并对产品的生产过程, 工艺要求和卫生规范等执行情况进行监督; 质量部门负责生产过程中的质量监督和管理,并通过对生产各环节的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程监测和监控,保证最终产品的质量和安全;销售主要为直接销售和通过经销商销售两种方式。 (三)行业情况说明 近年来伴随着医药新政密集落地,尤其是仿制药一致性评价和带量采购的持续推进,国内制药企业分化加速的趋势已进入常态化,从行业整体发展环境来看,医药行
22、业仍是国家未来重点发展的领域之一, 而国际化是中国医药行业发展的必由之路。 同时环保、 安全等监管改革持续倒逼,人民生活水平提高和老龄化趋势日益明显、对健康意识的不断提升,以及居民健康投入持续加大的环境背景下,未来医药市场的资源将逐渐向创新药或高质量仿制药领域集中。如何把握未来一段时期内医药行业优胜劣汰的关键时期,是对所有医药企业未来几年最大的考验。 二、二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适用 2019 年半年度报告 9 / 145 三、三、 报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 医药行业是具有高准入门槛、
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