2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题及一套参考答案(国家).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、医疗机构制剂许可证的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前A.15日B.30日C.3个月D.6个月【答案】 BCB6M8O5C10A4I10J6HB8O1N9A1Z7N6H6ZB2O8H9U8D10Z6V12、处方管理办法适用于A.与处方开具、制剂、保管相关的医疗机构及其人员B.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员C.与处方开具、核对、保管相关的医疗机构及其人员D.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员【答案】 DCF3D8H2Z4Q6C4W1HJ6I4Q4R1N9Z5
2、J7ZE7J6L1X6U6O2Z33、根据野生药材资源保护管理条例,禁止采猎的野生物种药材是( )。A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】 ACQ9J7Z7S4I5C10K10HS9T4F3V5K7J7W9ZX5C9Z6A8B2F5Q104、甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂(单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg),其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品,向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实,此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外,药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标
3、识违法。A.制造毒品罪,量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据B.走私制毒物品罪,量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据C.制造毒品罪,量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据D.非法买卖制毒物品罪,量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据【答案】 CCH8W9M10Q6B8Y10E1HJ10F9H5A4T6O10W10ZZ1S7L6D6X4R5F95、医疗器械经营实施分类管理的依据是 A.风险程度B.安全隐患C.缺陷严重程度D.使用期限【答案】 ACX2U9Z7Z9U7K3F4HS4Y6T10J6
4、U5I9R3ZL2X7K9Z9R9S9M16、根据处方管理办法,开具处方药品用量要求为,急诊处方不得超过A.1日用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【答案】 BCM1M8C9B5S8I9O7HW8E7N3H4K4Z4N7ZK7V8H7G5E3O3W97、2014年8月,某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分,为确保中药制剂源头的质量安全,从即日起至11月30日,集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为,规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医
5、疗机构制剂室,用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放,每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。A.由中医药主管部门和药品监督管理部门责令改正B.没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息C.拒不改正的,责令停止炮制中药饮片,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动D.情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】 DCF3Z3H6T2B3Z3Q7HS4A5U1O7M4X10J1ZG3Q1F6A6R1P8C48、根据药品召回管理办法,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提
6、交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是,二级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 CCY7N7R4T5W9Q4S3HL5G6D7I4N1U7F8ZC5I8C5T6Q3C3E89、某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。A.2030例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】 DCA5Q5V5D3N9X6M4HF2C2F2C10G9Y3N1ZN9M8R9B8H7L4Y1010、说明书成分项应列出该辅料的名称A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品B.中药、天然药物C.辅料可能引起严重不良反应的药品D.注射剂【答案】 CCM
7、9J3W2R9H7Q5I9HE4E8X4A6T10H3Q1ZH4G1V8U5I1C9N811、某片剂的有效期为2年 。A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期至2013年10月30日【答案】 BCP3V10V5Q7T4R2D4HO8H7X3O5U9X8J4ZV7W2O5S8K1C5Z612、组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】 ACT7V6R4L9Y3V5K6HJ9X5E4Y5
8、C2A9O1ZO7Y10D7F6N9U9C913、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见,药品生产环节重大改革的关键是A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制,规范医药和用药行为【答案】 CCL7Z8P5W9O7E9M7HC5X5V10A4T6B2I9ZI9B10P4G2R7N7J114、负责统筹拟定医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是A.卫生健康部门B.公安部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】 CCS3A7Q6E7Z5G8T6HX3A1U9U
9、10H4G4C1ZP8V9O6J9W7L9E415、国家组织药品集中采购和使用试点,根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式,入围生产企业只有1家的,采取A.谈判采购的方式B.招标采购的方式C.议价采购的方式D.定点采购的方式【答案】 ACW8K6E6K4K6E7T9HI4X3O2F8U9Y7G8ZM1V4J8D5Q8T5Y316、普通处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 ACO4Q5F10B1O9A9D4HT9O7M9Y6L6H10X7ZF4P7D2T3M2Q6H317、属于医疗机构制剂注册管理办法许可事项变更的是()。A.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册
10、地址变更D.制剂配制地址变更【答案】 DCV8U1C8I5K7W2S2HB3R4Y3R1J5G3H5ZQ8O10N7M10Q7O3K418、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCG6I2G6R9K4J5K3HJ8D10H9S9A10I2Y10ZD1V5A5M9K2L10M119、下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检
11、验合格方可进口的药品是A.特殊管理类药品B.首次在中国销售的药品C.未实施批准文号的中药材D.已有国家标准的药品【答案】 BCQ8Y3K3J5Q8E9I7HY6A9E4X6I5L3J8ZK2U4E10K10P1C9O120、2013年4月,某工商部门在日常执法时发现,辖区内袁某(个人)涉嫌无营业执照经营药品,该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定,便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候,发现袁某经营药品未取得药品经营许可证。经进一步调查,袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况,药监部门向工商部门提出,此案应属于药监部门的查处范围。A.构
12、成违法,应按非法经营论处B.构成违法,应按销售假药论处C.构成违法,应按无照经营药品论处D.构成违法,应按销售劣药论处【答案】 CCT5W5X8A4B7I3N8HF9F9W3M9C2Q9F2ZO5D7X2M8B8K6S921、安徽某药品生产企业拟在上海某药学专业杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告,根据药品广告审查办法,符合规定可以刊登的广告批准文号为()A.皖药广审(视)第2015083202号B.沪药广审(文)第2015083203号C.皖药广审(声)第2015103204号D.皖药广审(文)第2015103205号【答案】 DCO1S10O4H8B4H2W10HF2Z6Y10I
13、10M2T2V2ZQ1E10G4Q9Q10J1F922、(2018年真题)根据保健食品注册与备案管理办法国产保健食品注册号格式为()A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号【答案】 BCJ10H4F8G9H7Z4O1HP2A6M2V8N10Y4D8ZX1U6B3J10Y5Z2P823、在销售前必须经指定检验机构检验的是A.新药B.首次在中国销售的药品C.中药D.医疗机构配制的制剂【答案】 BCT7N2J6Y7S8D7V4HC7S3V4T9K2Y1P9ZV8B9N8O6P2I10W82
14、4、(2016年真题)2016年5月1日,某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。A.第一类医疗器械B.医疗用毒性药品C.第二类医疗器
15、械D.第三类医疗器械【答案】 ACW10X1X6R8X3J3V10HC9W10U3R7U3V6M6ZO3Y1P8Z3V4S6G525、从某国进口麻醉药品,海关放行应持有()。A.医药产品注册证B.进口准许证C.进口药品注册证D.进口药品通关单【答案】 BCC6T5K10Z9U5N10B4HW10H2Y4S7D1L5Z1ZV5R8U9G10Y6L5G626、执业药师资格制度暂行规定规定 ,执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的,重新申请注册前应办理 A.注销注册B.首次注册C.再次注册D.变更注册【答案】 DCU2R8I4O6L5M9A8HU1W2A8W4Q3I5T3ZP6E7B7K8U10
16、D10Z327、医疗机构麻醉药品和第一类精神药品调剂的人员应是A.经本医疗机构培训,取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权的执业医师B.经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C.经市级卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师D.经市级药品监督管理部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】 BCO9Z8N8M5B1H3C9HK3L1I10D3N2L10W3ZY5N3I1U5X1Y2G928、在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下,为了患者及公众的利益A.执业药师不得无故泄露B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务C
17、.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施D.执业药师应当依法承担相应的责任【答案】 CCX10L4A4J2U4L9Y1HA7Q8G7J9S3B8G4ZC5N6N3M3D1B6A1029、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒,每盒售价30元,但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余乙降压药280盒。 A.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产【答案】 ACM2W5O3C4K4D10T2HG5M4O8T1O3L
18、3Y8ZF4A3J4U1K6R3B830、根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理,具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于A.非限制级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制级抗菌药物【答案】 CCS9F2I6G2X1V3P8HF7U7T3P8L10P10M8ZJ1V7P10Y2D5W7S531、在中国境内上市的疫苗应当经下列哪个部门批准A.省级药品卫生管理部门B.国务院药品卫生管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门【答案】 DCN1W8E10T9O3Q2Y3HL4I7J9R3C10G6G3ZY6L6P2Q8Z8C4S23
19、2、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回使用后,面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品。A.设置专柜,与药品区域明显隔离,并有醒目标志B.设置专库,与药品区域明显隔离,并有醒目标志C.设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志D.设置专架,与药品区域明显隔离,并有醒目标志【答案】 CCI9E8C2I2G2K10W6HF5W5E4N2M8B9Z7ZQ7B4I9T4P4X10S933、药店应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或确认重新签字后,方可调配销售的是A.胰岛素处方B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处
20、方C.疑似假冒或不合法处方D.有配伍禁忌或超剂量的处方【答案】 DCT3T3Q6B8G5N2L7HD6E1I4P3P4X3T8ZU9A5V10A5N1H3G334、(2021年真题)对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效井能预测其临床价值的,可以申请A.关联审评审批程序B.简化审批程序C.附条件批准程序D.突破性治疗药物程序【答案】 CCD6U1Y8L5X9B9B7HR10X3N4G9R3H1S3ZW6Q9I2M2C1A2T135、确定国家基本药物制度框架的机构是A.卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.人力资源和社会保障部门D.国家基本药物工作委员
21、会【答案】 DCR9R9E5O3B6Q10D2HW6Z8B5M8B9R9L5ZH9V1W3S8X3X4V636、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地市级人民政府D.本县人民法院【答案】 BCX2W6F5L4H4S2P9HN9K8A3G3M7F5S6ZJ7S2L4N10C6M4U237、(2016年真题)作为一级保护野生药材的是A.石斛B.茯苓C.鹿茸(梅花鹿)D.穿山甲国家重点保护的野生药材物种实行三级管理【答案】 CCB8V10E1G5M2G5U7HK9L6Y
22、7Z5J9E9F5ZE9C1O3M4T6V2W538、下列叙述中,不符合我国中药管理规定的是A.道地药材加工时,应按传统方法进行加工B.国家在保护道地中药材时,可用鼓励采取地理标志产品保护的措施C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药D.药品经营企业购进中药材应标明产地【答案】 CCU10E1T8X6K5I5M4HF7L4T10E2D4Q9C6ZJ6S9P3Q3U2N2E839、按照药品标签和说明书管理规定,说明书和标签必须印有规定标识的是A.中药饮片B.中成药C.诊断药品D.非处方药【答案】 DCL3Y5E10D2L10K10M3HX5T9M5Z1J8D7B4ZR6E6R2V6I
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