[精选]特种设备制造安装改造维修质量保证要求31874.pptx
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1、TSG Z0004特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求临沂二一六年十二月特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的目的、适用范围、建立的原则n n目的目的关于质量管理体系和质量保证体系的解释关于质量管理体系和质量保证体系的解释质量管理体系是对内部的要求质量管理体系是对内部的要求质量保证体系是对外部,对执行法律、法规和用户质量保证体系是对外部,对执行法律、法规和用户的承诺的承诺n n适用范围(除境外特种设备的设计、制造、安装、适用范围(除境外特种设备的设计、制造、安装、改造、维修和境内特种设备设计)改造、维修和境内特种设备设计)n n建立特种设备制造、安装、改造、维修质量体系建立
2、特种设备制造、安装、改造、维修质量体系的原则(第三条)的原则(第三条)特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系责任人员的要求n n 特种设备制造、安装、改造、维修单位法定代表人(或者其授权的最高管理者)是承担安全质量责任的第一责任人n n 任命1名质量保证工程师,对质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责n n 任命各质量控制系统责任人员,对特种设备制造、安装、改造、维修过程中的质量控制负责 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系责任人员的要求n n 质量保证系统责任人员应当是特种设备制造、安装、改造、维修单位聘用的相关专业工程技术人员,其任职条件应当符合安全技术规范的规定,并与单位签订
3、了劳动合同,不得同时受聘于两个以上单位n n 质量控制系统责任人员最多只能兼任两个管理职责不相关的质量控制系统责任人 特种设备制造、安装、维修、改造质量保证体系文件的要求n n 质量保证体系文件包括:质量保证手册、程序性文件(管理制度)、作业(工艺)文件和质量记录 n n 质量保证手册应当由法定代表人(或其授权代理人)批准、颁布 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素n n特种设备制造、安装、改造、维修单位可以根据特种设备制造、安装、改造、维修单位可以根据其特种设备许可项目范围和特性以及质量控制的其特种设备许可项目范围和特性以及质量控制的需要设置质量保证体系基本要素需要设置质量保证
4、体系基本要素n n至少包括管理职责,质量保证体系文件,文件和至少包括管理职责,质量保证体系文件,文件和记录控制,合同控制,设计控制,材料(零、部记录控制,合同控制,设计控制,材料(零、部件)控制,作业(工艺)控制,检验与试验控制、件)控制,作业(工艺)控制,检验与试验控制、设备和检验试验装置控制、不合格品(项)控制、设备和检验试验装置控制、不合格品(项)控制、质量改进与服务,人员培训、考核及其管理,执质量改进与服务,人员培训、考核及其管理,执行特种设备许可制度以及许可规则(条件)等行特种设备许可制度以及许可规则(条件)等特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素n n 安全技术规范规定
5、的其他主要过程控制等质量保证体系基本要素n n 允许分包的项目、内容,应当制定分包质量控制的基本要求,包括资格认定、评价、活动的监督、质量记录、报告的审查确认等要求 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的管理评审n n 应当定期对质量保证体系进行管理评审 n n 管理评审记录特种设备制造、安装、维修、改造质量保证体系修订、改版n n 质量保证体系发生变化时,应当及时按规定程序修订质量保证体系文件 n n 必要时对质量保证手册进行再版 其他说明n n 本规范颁布前制定的特种设备相关规范、文件,所规定的特种设备制造、安装、改造、维修质量保证(管理)体系、质量体系的要求同时废止 n n 补正
6、正文中缺少第九条,将第十条改为第九条,第十一条改为第十条 特种设备制造、安装、维修、改造质量保证体系基本要素(附件)n n规定的基本要素如下:规定的基本要素如下:管理职责、质量保证体系文件、文件和记录控管理职责、质量保证体系文件、文件和记录控制、合同控制、设计控制、材料、零部件控制、制、合同控制、设计控制、材料、零部件控制、作业(工艺)控制、焊接控制、热处理控制、无作业(工艺)控制、焊接控制、热处理控制、无损检测控制、理化检验控制、检验与试验控制、损检测控制、理化检验控制、检验与试验控制、设备和检验与试验装置控制、不合格品(项)控设备和检验与试验装置控制、不合格品(项)控制、质量改进与服务、人
7、员培训、考核及其管理、制、质量改进与服务、人员培训、考核及其管理、其他过程控制、执行特种设备许可制度其他过程控制、执行特种设备许可制度 共共1818个基本要素个基本要素 质量保证体系要素的设置质量保证体系要素的设置基本要素(管理职责)n n管理职责管理职责n n质量方针和目标质量方针和目标 应当经批准,形成正式文件。应当符合本单应当经批准,形成正式文件。应当符合本单位实际情况和许可项目范围、特性,突出特种设位实际情况和许可项目范围、特性,突出特种设备安全性能要求;质量方针体现对特种设备安全备安全性能要求;质量方针体现对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺,指明本单位的质性能及其质量持续改进的
8、承诺,指明本单位的质量方向和所追求的目标;质量目标进行量化和分量方向和所追求的目标;质量目标进行量化和分解,落实到各质量控制系统及其相关的部门和责解,落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员,并且定期对质量目标进行考核任人员,并且定期对质量目标进行考核基本要素(管理职责)n n质质量保量保证证体系体系组织组织 许可项目特性和实际情况,建立独立行使特许可项目特性和实际情况,建立独立行使特种设备安全性能管理职责的质量保证体系组织种设备安全性能管理职责的质量保证体系组织 n n职责、权限职责、权限 质质量量控控制制系系统统的的设设置置、责责任任人人员员及及独独立立行行使使与与特特种种设设备备安安
9、全全性性能能相相关关人人员员(检检验验、工工艺艺、材材料料、试试验验、烘烘干干、探探伤伤、暗暗室室、理理化化等等员员)的的任任命命、要求、职责、权限、工作接口的控制和协调措施要求、职责、权限、工作接口的控制和协调措施n n管理评审管理评审 每每年年至至少少一一次次,评评审审质质量量保保证证体体系系的的适适应应性性、充充分性、有效性,评审记录分性、有效性,评审记录基本要素(质量保证体系文件)n n特特种种设设备备质质量量保保证证体体系系文文件件包包括括:手手册册、程程序序文文件、作业文件、记录件、作业文件、记录n n质量保证手册质量保证手册 质质量量保保证证手手册册应应当当描描述述质质量量保保证
10、证体体系系文文件件的的结结构构层次和相互关系,并至少包括的内容(层次和相互关系,并至少包括的内容(55条)条)n n程序文件(管理制度)程序文件(管理制度)程程序序文文件件(管管理理制制度度)与与质质量量方方针针相相一一致致、满满足足质质量量保保证证手手册册基基本本要要素素要要求求,符符合合实实际际情情况况,具有可操作性具有可操作性 n n作业作业(工艺工艺)文件和质量记录文件和质量记录 作作业业(工工艺艺)文文件件和和质质量量记记录录的的要要求求:许许可可项项目目特特性性、实实施施过过程程的的控控制制需需要要、格格式式、项项目目、内内容容规规范标准范标准基本要素(质量保证体系文件)n n质质
11、量量计计划划(过过程程控控制制表表卡卡、施施工工组组织织设设计计或或者者施施工工方方案案)有有效效控控制制安安全全性性能能,合合理理设设置置控控制制环环节节、控控制制点点(包包括括审审核核点点、见见证证点点、停停止止点点),满满足足受理的许可项目特性和申请单位实际情况。受理的许可项目特性和申请单位实际情况。质质量量计计划划的的内内容容:控控制制内内容容、要要求求;过过程程中中实实际际操操作作要要求求;质质量量控控制制系系统统责责任任人人员员和和相相关关人人员员的的签签字确字确认认的的规规定。(何情况制定?)定。(何情况制定?)质量计划(质量计划(例):见附表例):见附表 基本要素(文件和记录控
12、制)文件控制 文件控制基本要求:基本要求:控制范围、程序、内容、类别、编制等过程 控制范围、程序、内容、类别、编制等过程控制、有效版本、保管 控制、有效版本、保管 控制文件的类别:质量保证体系文件、控制文件的类别:质量保证体系文件、外来文件 外来文件、其、其他要控制文件 他要控制文件 文件控制过程 文件控制过程 记录控制 记录控制 记录控制过程 记录控制过程关于外来文件、记录的解释 关于外来文件、记录的解释基本要素(合同控制)n n 合同控制 合同控制n n 首先解释增加合同控制基本要素的原因 首先解释增加合同控制基本要素的原因合同控制 合同控制基 基本 本要 要求 求:控 控制 制范 范围
13、围、程 程序 序、内 内容 容、评 评审 审范 范围 围、内 内容 容、签 签订 订、修 修改 改、会 会签 签 n n 合 合同 同评 评审 审的 的范 范围 围、内 内容 容,并 并且 且包 包括 括执 执行 行的 的法 法律 律法 法规 规、安 安全 全技 技术 术规 规范 范、标准及技术条件等,形成评审记录并且有效保存的规定 标准及技术条件等,形成评审记录并且有效保存的规定n n 合同签订、修改、会签程序等 合同签订、修改、会签程序等 基本要素(设计控制)n n 设计控制 设计控制基本要求:基本要求:设计输入、设计输出、设计验证、设计文件修改、对外来设 设计输入、设计输出、设计验证、设
14、计文件修改、对外来设计文件、设计许可 计文件、设计许可n n 设计输入的依据,形成设计输入文件(如设计任务书等)设计输入的依据,形成设计输入文件(如设计任务书等)n n 设 设计 计输 输出 出,形 形成 成设 设计 计文 文件 件(包 包括 括设 设计 计说 说明 明书 书、设 设计 计计 计算 算书 书、设 设计 计图 图样 样等),设计文件满足的要求 等),设计文件满足的要求n n 按照相关规定需要设计验证 按照相关规定需要设计验证n n 设计文件修改 设计文件修改n n 外来设计文件控制 外来设计文件控制n n 设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验 设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验
15、 关于设计控制中的法规、安全技术规范要求(依据、满足、修改);关于设计控制中的法规、安全技术规范要求(依据、满足、修改);外来设计文件、设计文件鉴定、型式试验等 外来设计文件、设计文件鉴定、型式试验等要求 要求基本要素(材料、零部件控制)n n 材料、零部件控制(包括配套设备)材料、零部件控制(包括配套设备)基 基本 本要 要求 求:控 控制 制范 范围 围、程 程序 序、内 内容 容、采 采购 购、验 验收 收、标 标识 识、存 存放 放、保 保管 管、使用、代用 使用、代用n n 材 材料 料、零 零部 部件 件的 的采 采购 购(对 对分 分供 供方 方实 实施 施质 质量 量控 控制
16、制的 的方 方式 式和 和内 内容 容,包 包括 括对 对分 分供 供方 方进 进行 行评 评价 价、选 选择 择、重 重新 新评 评价 价,并 并编 编制 制分 分供 供方 方评 评价 价报 报告 告,建 建立 立合 合格 格供 供方 方名 名录 录等 等,对 对法 法规 规、安 安全 全技 技术 术规 规范 范有 有行 行政 政许 许可 可规 规定 定的 的分 分供 供方 方,应 应当对分供方许可资格进行确认)当对分供方许可资格进行确认)n n 材料、零部件验收 材料、零部件验收(复验 复验)控制 控制n n 材料标识(可追溯性标识)材料标识(可追溯性标识)n n 材料、零部件的存放与保管
17、 材料、零部件的存放与保管n n 材料、零部件领用和使用 材料、零部件领用和使用n n 材料、零部件代用 材料、零部件代用 关于材料、零部件控制中增加了零部件的解释;对分供方的控制;标 关于材料、零部件控制中增加了零部件的解释;对分供方的控制;标识、代用 识、代用基本要素(作业(工艺)控制)n n 作业(工艺)控制 作业(工艺)控制基本要求:控制范围、程序、内容、作业(工艺)文件编制、基本要求:控制范围、程序、内容、作业(工艺)文件编制、工艺纪律的检查、工装、模具的管理 工艺纪律的检查、工装、模具的管理n n 通用作业(工艺)文件和专用作业(工艺)文件 通用作业(工艺)文件和专用作业(工艺)文
18、件n n 工艺纪律的检查 工艺纪律的检查n n 工装、模具的管理 工装、模具的管理注:主要受压元件必须一件一卡,特殊工序如焊接、热处理 注:主要受压元件必须一件一卡,特殊工序如焊接、热处理 应一序一卡 应一序一卡 关于工装、模具的管理 关于工装、模具的管理基本要素(焊接控制)n n 焊接控制 焊接控制 基本要求:控制范围、程序、内容、焊接人员、焊接材料、焊接工艺评定报 基本要求:控制范围、程序、内容、焊接人员、焊接材料、焊接工艺评定报告(告(PQR PQR)、焊接工艺()、焊接工艺(WPS WPS)、焊接工艺评定的覆盖、焊接过程、焊缝返)、焊接工艺评定的覆盖、焊接过程、焊缝返修、焊接试板 修、
19、焊接试板n n 焊接人员:培训、考核,合格项目,标识,档案及其考核记录 焊接人员:培训、考核,合格项目,标识,档案及其考核记录n n 焊接材料:采购、验收、检验、储存、烘干、发放、使用和回收 焊接材料:采购、验收、检验、储存、烘干、发放、使用和回收n n 焊 焊接 接工 工艺 艺评 评定 定报 报告 告(PQR PQR)和 和焊 焊接 接工 工艺 艺指 指导 导书 书(WPS WPS),检 检验 验检 检测 测报 报告 告、工 工艺评定施焊记录、焊接工艺评定试样的保存 艺评定施焊记录、焊接工艺评定试样的保存n n 焊接工艺评定的项目覆盖特种设备焊接所需要的焊接工艺 焊接工艺评定的项目覆盖特种设
20、备焊接所需要的焊接工艺n n 焊接过程:焊接工艺、施焊记录、设备、质量统计、统计数据分析 焊接过程:焊接工艺、施焊记录、设备、质量统计、统计数据分析n n 焊 焊缝 缝返 返修 修(母 母材 材缺 缺陷 陷补 补焊 焊):返 返修 修工 工艺 艺、返 返修 修次 次数 数和 和返 返修 修审 审批 批、返 返修 修后 后的 的检 检验检测 验检测n n 焊接试板:试板的数量、制作、焊接方式、标识、热处理、检验检测项目、焊接试板:试板的数量、制作、焊接方式、标识、热处理、检验检测项目、试样加工、检验检测方法、焊接试板和试样不合格的处理、试样的保存等 试样加工、检验检测方法、焊接试板和试样不合格的
21、处理、试样的保存等 关于焊接材料、焊接工艺评定、焊缝返修、试板的问题 关于焊接材料、焊接工艺评定、焊缝返修、试板的问题基本要素(热处理控制)n n 热处理控制 热处理控制 基本要求:控制范围、程序、内容、基本要求:控制范围、程序、内容、热处理工艺、热处理过程控制、热处理工艺、热处理过程控制、热处理分包方质量控制 热处理分包方质量控制n n 热处理工艺基本要求;热处理工艺基本要求;n n 热 热处 处理 理过 过程 程控 控制 制:设 设备 备、测 测温 温装 装置 置、温 温度 度自 自动 动记 记录 录装 装置 置、记 记录 录(注 注明 明热 热处 处理 理炉 炉号 号、工 工件 件号 号
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