突发中毒事件危害风险评估XXXX0905.pptx
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1、中毒事件危害风险评估风险分析 风险无处不在 化学性 物理性 生物性 风险分析框架 由风险评估、风险管理组成和风险交流组成 风险分析的目的 可接受水平(Acceptable)从高风险降到低风险。风险交流风险评估风险管理在食品、职业、环境健康影响中的应用风险评估目的 FAO/WHO 联合食品添加剂专家委员会(JECFA)提出的食品添加剂的每人每天每公斤体重允许摄入量(ADI),适用于世界不同地区、种族、性别、年龄的个体 风险评估的一个很重要的特点是与风险管理相互独立和剥离。风险管理者(政府官员)不干预风险评估者的独立工作 在风险评估任务中,风险管理者既是任务的启动者,又是评估结果的使用者,并在整个
2、过程中与风险评估者 密切合作。健康危害评估的实施 由人进行的评估 专业性、多学科;科学、心理、社会学、工程 利用可靠的数据和信息资源 信息、监测数据及合理的威胁推断 科学、自然属性(规律)现实意义及对策 根据可能性和后果严重性评估并区分风险 适宜对策或程序性应对方案 5风险评估 健康危害风险识别 群体、个体数据;动物实验数据、体外实验数据、结构效能关系 剂量-反应 风险特征及分析 风险交流 管理层面、风险关键点管理 6各学科风险评估特征职业安全 职业暴露限值(occupational exposure limits(OELs))在此浓度下之暴露,依目前知识,并无危害的证据。工作场所有害因素职业
3、接触限制(GBZ2-2002),329 种有毒物质和47 种粉尘的容许浓度 阈限值(TLVs),TLV-TWA TWA-STEL TLA-C食品安全 日容许摄入量ADI 含义:是指人类每日摄入某物质直至终生,而不产生可检测到的对健康产生危害的量 安全系数一般定为100,即假设人比实验动物对受试物敏感10 倍,人群内敏感性差异为10倍。评价食品、食品添加剂和化学物质毒性和安全性的标志和制定食品添加剂使用卫生标准的依据 每周耐受摄入量(PTWI)毒物对健康危害评估危害辨识(Hazard Identification)动物体内实验 急性毒性研究(24 小时1 周)亚急性和亚慢性研究(1 周 90天)
4、慢性毒性研究(90 天)体外实验 游离器官灌注、细胞培养 亚细胞组分、纯化酶 流行病学 直接性 局限性 物质结构和效应关系(SARs)暴露(接触)评估 毒物 种类、性状 方式 口、呼吸、皮 时间 接触持续时间、重复接触 剂量 浓度、内剂量 8危害现状评估 事件健康影响数据 死亡人数、中毒人数、暴露人数 监测数据 接触标志物(marker of exposure)效应标志物(marker of effect)敏感标志物(marker of susceptibility)现场信息 现场环境 现场作业情况 物品传递及环节 人群暴露 公共信息 社会事件 卫生管理变革 9危害认定 是基于已知的资料和作用
5、模式来评价毒物对机体有害作用的证据是否充分。证据权重法。权重如下:流行病学研究动物毒理学研究体外试验定量结构-活性关系分析。流行病学研究动物毒理学研究体外试验定量结构-活性关系分析剂量-反应关系评价 阈值是指诱发机体某种生物效应显现的最低剂量。阈值毒物的剂量-反应关系曲线常为非线性的S 形曲线,非遗传毒性毒物(包括表遗传毒物)存在阈值,遗传毒性毒物(包括遗传毒性致癌物和致突变剂)无阈值。有阈值物质“安全剂量”。“未观察到有害作用水平(no-observable adverse effect level,NOAEL)”“观察到作用的最低水平(the lowest observable adver
6、se effect level,LOAEL)”再给予一定的不确定系数(安全系数)现在逐渐使用综合效应无作用剂量范围(benchmark dose,BMD)代替NOAEL。接触评价(暴露评价)接触评价也称为暴露评价,是风险评估中的关键步骤。毒性评定的资料较易查询获得,并可以共享,但接触程度却各有不同,所以接触也是不确定性的重要来源。接触评价的目的是确定毒物接触的来源、类型、程度和持续时间等接触场景的信息。人体摄入量的计算的接触评价对于非致癌生物学效应可以采用日均接触剂量(average daily dose,ADD),对于致癌生物学效应可以采用终身日均接触剂量(life average dail
7、y dose,LADD)同时要计算多种多介质、多途径的暴露量,然后相加得出总暴露量以及亚人群暴露量的估计。突发事件中的评估特定危害的可能性及标准定义可能性水平 特定事件A 扩散、频繁多个地区经常发生B 可能的将再次发生几次C 偶尔的将在某个区域时间发生D 稀少的未必,但有可能发生E 不可能的曾经历,不可能出现 14后果严重性水平严重程度 特点I 灾难性的特别重大事件发生、系统破坏II 重大的严重公众伤害、主要系统损害III 微小的较小的伤害或暴露,较小的系统损害IV 可忽略的更小的伤害或损害 15风险评估可能性严重程度I 灾难性的 II 重大的 III 微小的 IV 可忽略的A 扩散频繁的 I
8、A IIA IIIA IVAB 可能的 IB IIB IIIB IVBC 偶尔的 IC IIC IIIC IVCD 稀少的 ID IID IIID IVDE 不可能的 IE IIE IIIE IVE红区域:为无法接受,风险程度为1;粉红区域:为令人不快,风险程度为2;黄色区域:经过里评价后可接受,风险程度为3;黑色区域:为无需评价也可接受,风险程度为4;美国军用标准882C 16风险评估的步骤第一步,确定类型、人群并判断损失的后果;第二步,确定威胁及其与之对应的地域、人群及资产规模;第三步,确定宜损性(脆弱性);第四步,确定风险;第五步,确定降低风险的措施(预警、分级、响应);风险评估实例某某
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