2023年江苏省卫生健康随机监督抽查实施方案.docx
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1、2023年江苏省卫生健康随机监督抽查实施方案为进一步加强我省公共卫生、医疗卫生监督执法工作,根据关 于印发2023年国家随机监督抽查计划的通知(国疾控综监督二函 202366号),以及省“双随机、一公开”监管联席会议办公室 关于印发江苏省2023年度“双随机、一公开”监管计划的通知 要求,制定本方案。一、工作目标健全“双随机、一公开”基本监管手段,建立以信用监管为基 础、重点监管为补充的新型监管机制,合理确定随机抽查的比例和 频次,充分科学利用现有执法资源,深化监管创新,提升监督执法 效能。二、工作任务(一)根据相关法律法规,对学校、公共场所、生活饮用水供 水单位、涉水产品生产经营单位、餐具饮
2、具集中消毒服务单位、用 人单位、职业卫生技术服务机构、放射卫生技术服务机构、放射诊 疗机构、职业健康检查机构、职业病诊断机构、医疗卫生机构、医 疗美容机构、采供血机构、疾病预防控制机构、消毒产品生产企业、 母婴保健技术服务机构、医学检验实验室等单位开展监督检查和抽 检。(二)持续巩固医疗美容行业突出问题专项治理、打击整治人 类辅助生殖技术应用领域违法违规行为及新型冠状病毒防治工作成 果,进一步加大对开展医疗美容、辅助生殖、医学检验等服务及新2023年公共场所卫生省级随机监督抽查计划表监督检查 对象抽查范围和比例检查内容检测项目检查层级游泳场所辖区全部人工游泳场所(含学校内游 泳场所)(a)1
3、.设置卫生管理部门或人员情况2 .建立卫生管理档案情况3 .从业人员健康体检情况4 .设置禁止吸烟警语标志情况5 .对空气、水质、顾客用品用具等 进行卫生检测情况6 .公示卫生许可证、卫生信誉度等 级和卫生检测信息情况7 .对顾客用品用具进行清洗、消毒、 保洁情况8 .实施卫生监督量化分级管理情况9 .住宿场所按照艾滋病防治条例 放置安全套或者设置安全套发售设 施情况10 .生活美容场所违法开展医疗美 容情况11 .公共场所新型冠状病毒感染防 控措施落实情况。1 .泳池水浑浊度、pH、游离性余 氯、尿素、菌落总数、大肠菌群2 .浸脚池水游离性余氯省市县级住宿场所辖区总数25%1 .棉织品外观、
4、细菌总数、大肠 菌群、金黄色葡萄球菌、pH2 .杯具外观、细菌总数、大肠菌 群沐浴场所辖区总数16炉)L棉织品外观、细菌总数、大肠 菌群、金黄色葡萄球菌、pH 2.沐浴用水嗜肺军团菌、池水浊 度美容美发 场所辖区总数21%1 .美容美发工具细菌总数、大肠 菌群、金黄色葡萄球菌2 .棉织品外观、细菌总数、大肠 菌群、金黄色葡萄球菌、pH其他公共 场所省内全部候车(机、船)室。辖区营业面积2000以上商场(超 市)60户,影剧院40户,游艺厅、 歌舞厅、音乐厅共80户,数量不足 的全部检查。室内空气中CO2、甲醛、苯、甲 苯、二甲苯集中空调辖区已抽取公共场所中使用集中空 调通风系统的全部检查;其中
5、抽取 20户进行检测,数量不足的全部检 测1 .建立集中空调通风系统卫生档案 (C)2 .建立预防空气传播性疾病应急预 案情况3 .开展集中空调通风系统卫生检测 或卫生学评价情况4 .开展集中空调通风系统清洗消毒 情况1 .风管内表面积尘量、细菌总数、真菌总数2 .冷却水中嗜肺军团菌a.游泳场所按抽查任务的100%进行检测,住宿场所、沐浴场所、其他公共场所按抽查任务的50%进行检测,美容美发场所按抽查任务的8%进行检测。b.符合国家及属地新型冠状病毒感染防控措施要求即为合格。c.指公共场所集中空调通风系统卫生规范(WS 394-2012)规定的集中空调通风系统卫生档案和预防空气传播性疾病应急预
6、案。d.使用单位需提供集中空调通风系统卫生检测报告复印件。e.只对6个月内进行过室内大面积装修的场所检测甲醛、苯、甲苯、二甲苯项目。f.使用无风管集中空调通风系统的,该指标合理缺项。g.使用非开放式冷却塔集中空调通风系统的,该指标合理缺项。2023年餐具饮具集中消毒服务单位省级随机监督抽查计划表监督检查 对象抽查比例检查内容检测项目检查层级餐具饮具集 中消毒服务 单位辖区总数20%,全省至少20 户,不足20户的全部抽查1 .用水符合国家饮用水卫生标准情况2 .使用的洗涤剂、消毒剂符合国家食品安全 标准情况3 .消毒后的餐饮具进行逐批检验情况4 .建立并遵守餐饮具出厂检验记录制度情 况省市县级
7、出厂餐饮具每个企业抽查1-2个批次出 厂餐饮具1 .出厂餐饮具随附消毒合格证明情况2 .出厂餐饮具按规定在独立包装上标注相 关内容情况感官要求,游离性余氯、阴离 子合成洗涤剂,大肠菌群、沙 门氏菌a.用水由持有效卫生许可证供水单位供应的,原则上视为合规;用水为自建设施供水或其他方式供应的,检查水质检验报告,判定合规情况。b.使用的洗涤剂和消毒剂均符合规定的判定为合规单位,有一项不符合规定的判定为不合规单位。c.指建立出厂检验记录并记录出厂餐具饮具数量、消毒日期和批号、使用期限、出厂日期以及委托方名称、地址、联系方式等内容,缺项视为不合规。d.指消毒后的餐具饮具在独立包装上标注单位名称、地址、联
8、系方式、消毒日期和批号以及使用期限等内容,缺项视为不合规。e.仅适用于化学消毒法。使用其他消毒方式的,游离性余氯、阴离子合成洗涤剂两项指标合理缺项。2023年生活饮用水卫生省级随机监督抽查计划表监督检查 对象抽查范围和数量检查内容检测项目检查层级城市集中 式供水辖区城市城区和县城的全部水厂1 .持有卫生许可证情况;2 .水源卫生防护情况;3 .供管水人员健康体检和培训情况;4 .涉水产品卫生许可批件情况;5 .水质消毒情况;6 .水质自检情况。出厂水色度、浑浊度、 臭和味、肉眼可见物、 pH和消毒剂余量省市县级农村集中 式供水辖区农村全部设计日供水1000n?以上水厂农村小型 集中式供 水每个
9、县(区)、县级市辖区在用小型集中 式供水的乡镇数的至少30%,每个乡镇抽 查30%的设计日供水100n?以上水厂1 .饮用水卫生安全巡查服务开展情况;2 .持有卫生许可证情况;3 .处罚情况。二次供水每个县(区)10个二次供水设施,不足10 个的全部检查1 .供管水人员健康体检和培训情况;2 .设施防护及周围环境情况;3 .储水设备定期清洗消毒情况;4 .水质自检情况;5 .饮用水卫生安全巡查服务开展情况。出水色度、浑浊度、臭 和味、肉眼可见物、pH 和消毒剂余量a.农村集中式供水为监督检查信息卡上标记类别为“乡镇”的集中式供水。b.各地在综合卫生监督档案、饮用水卫生安全巡查档案或记录以及相关
10、调查资料等信息的基础上自行制定清单并实施双随机抽查。c.水质自检包括委托检测,需按照生活饮用水卫生标准GB5749-2022相关要求进行检测。2023年涉水产品省级随机监督抽查计划表产品类别抽查范围和数量检查内容检测项目检查层级输配水设备辖区内2596的生产企业,每个企业 抽查1-3个产品。1.生产企业符合涉及饮用水卫生安 全产品生产企业卫生规范情况; 2.产品卫生许可批件、标签、说明书。产品卫生安全性 检测省市县级水处理材料化学处理剂水质处理器辖区内3096的生产企业,每个企业 抽查1-2个产品。1.生产企业符合涉及饮用水卫生安 全产品生产企业卫生规范情况; 2.产品卫生许可批件、标签、说明
11、书。辖区内1个城市实体经营单位, 含城市商场、超市或专营商店。1 .标签、说明书;2 .产品卫生许可批件。南京、无锡、常州、苏 州、盐城、扬州、宿迁辖区内1个乡镇实体经营单位, 含乡镇综合或专营市场。徐州、南通、连云港、 淮安、镇江、泰州辖区内4个在主要网络平台从事 经销活动的网店,不足的全部抽 查,检查网店所有产品。产品卫生许可批件。市级进口涉水产品辖区内3096的在华责任单位,每个 单位抽查1-3种产品1 .标签、说明书;2 .产品卫生许可批件。产品卫生安全性 检测省级现制现售饮用 水动售水机辖区内5个经营单位不足的全 部抽查,每个单位抽查1-3个应 用现场。产品卫生许可批件。出水水质菌落
12、总 数、总大肠菌群、 色度、浑浊度、臭 和味、肉眼可见 物、pH、耗氧量等南京、徐州、苏州、连 云港、无锡、泰州a.无负压供水设备、饮用水消毒设备、大型水质处理器产品卫生安全性检测合理缺项。b.各地在综合卫生监督档案及相关调查资料等信息基础上自行制定清单并实施双随机抽查。C.水质处理器卫生安全性检测由省疾病预防控制中心承担,其余类别产品的卫生安全性检测由各设区市承担。2023年饮用水供水单位卫生监督信息汇总表设区市辖区内城市集中式供水辖区内二次供水辖区内农村设计日供水1000m3 以上集中式供水辖区内农村设计日供水100/以 上小型集中式供水水厂总数建立档案数单位/设施总数建立档案数(b,水厂
13、/设施总 数建立档案数水厂/设施总数建立档案数a.指按照监督信息报告卡要求填报卫生监督信息并可通过国家卫生健康监督信息报告系统查阅的档案数。 b.指以单位数或者设施数对应统计的档案数。2023年小型集中式供水卫生安全巡查服务实施情况汇总表设区市在用小型集 中式供水的 乡镇总数检查乡镇 数检查的乡镇中已 开展卫生安全巡 查的乡镇数检查的乡镇中 在用小型集中 式供水水厂数检查的乡镇中已落实 卫生安全巡查服务的 小型集中式供水水厂 数检查的乡镇中持有 卫生许可证的小型 集中式供水水厂数案件数罚款金额 (万元).2023年二次供水和农村小型集中式供水水质省级随机监督抽查信息汇总表设区市单位类别检测单
14、位数合格单 位数色度浑浊度臭和味肉眼可见物pH消毒剂余量检测 单位 数合格 单位 数检测 单位 数合格 单位 数检测 单位 数合格 单位 数检测 单位 数合格 单位 数检测 单位 数合格 单位 数检测 单位 数合格 单位 数二次供水农村小型 集中式供 水a.二次供水指检测设施数。b.为表中检测项目均合格的供水单位或二次供水设施数,有一项不合格即判定为不合格单位或设施。2023年二次供水卫生管理监督抽查信息汇总表设区市辖区内二 次供水设 施总数检查设 施数检查内容符合要求设施数检查的二次供水设施中 已开展饮用水卫生安全 巡查服务的设施数案件数罚款金额 (万元)供管水人员健 康体检和培训设施卫生防
15、护 及周围环境储水设备定期 清洗消毒开展水质自检型冠状病毒感染疫情信息报告的监督检查力度,依法依规严肃查处 违法行为,并依法向社会公开监管信息。(三)对2022年江苏省随机监督抽查被行政处罚的单位整改落 实情况开展“回头看”检查。抽查计划详见附件15, 1216, 2025o三、时间安排2023年4月,省卫生监督所抽取并下达执法检查对象名单和检 查人员名单。2023年4-H月,各地开展监督检查和抽检工作。2023年6月15日前,各设区市将医疗卫生机构传染病防治、消 毒产品和医疗卫生随机监督抽查工作阶段性工作总结分别报送省卫 生监督所传染病防治、消毒产品和医疗卫生联系人。2023年11月3日前,
16、各设区市完成抗(抑)菌制剂生产企业摸 底检查和抗(抑)菌制剂膏、霜剂型抽查任务,并将辖区内抗(抑) 菌制剂生产企业检查和抗(抑)菌制剂膏、霜剂型抽查工作总结(电 子版)、检查案件查处汇总表(附表4、5)和违法添加禁用物质产 品清单(附表6)报送省卫生监督所消毒产品联系人。2023年H月15日前,各设区市将医疗卫生机构传染病防治、 消毒产品和医疗卫生随机监督抽查工作全年工作总结分别报送省卫 生监督所传染病防治、消毒产品和医疗卫生联系人。2023年12月10日前,省卫生监督所向我委报送全年随机监督 抽查工作总结。四、工作要求-21-2023年省级涉水产品卫生许可信息平台和监督档案情况汇总表设区市辖
17、区内省级涉水产品卫生许可信息平台辖区内省级涉水产品卫生监督档案省级平台数市级平台数县/区级平台数取得卫生行政许可产品数建立档案数a.指按照省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定要求建立的,用于公布辖区取得卫生许可批件的涉水产品目录和批准文件内容的信息平 台。b.指按照监督信息报告卡要求填报信息并可通过国家卫生健康监督信息报告系统查阅的档案。多个产品填报在一个被监督单位档案中,将该档案填报 的产品数统计为档案数。2023年涉水产品经营单位省级随机监督抽查信息汇总表设区市单位类别辖区内 单位数检查单 位数单位合 格数检查产 品数产品检查 合格数发现无证 产品数检测产 品数产品检测 合格数责令限
18、期改 正单位数案件 数罚款金额 (万元)在华责任单位城市实体经销 单位乡镇实体经销 单位网店现制现售饮用 水经营单位a.产品取得卫生许可批件,产品检查和检测均合格的单位数。b.产品取得卫生许可批件及标签、说明书均合格的产品数。c.产品数指应用现场数。2023年用人单位职业卫生省级随机监督抽查计划表监督检查 对象抽查数量重点检查内容检查层级用人单位全省共16870 家,其中省本级 30家、南京1081 家、无锡2695 家、徐州1637 家、常州1313 家、苏州2516 家、南通1292 家、连云港538 家、淮安667家、 盐城1359家、 扬州1197家、 镇江479家、泰 州1156家、
19、宿 迁910家。1.职业病防治管理组织 和措施1 .是否按规定设置或者指定职业卫生管理机构或者组织,配备专职或 者兼职的职业卫生管理人员;2 .是否建立、落实及公布职业卫生管理制度和操作规程。省市县级2.职业卫生培训主要负责人、职业卫生管理人员和劳动者是否按规定的周期接受职业 卫生培训,培训内容、时间是否符合要求。3.建设项目职业病防护 设施“三同时”是否落实建设项目职业病防护设施“三同时”制度,是否按程序开展 评审及存档、公示。*4 ,职业病危害项目申 报是否如实、及时开展工作场所职业病危害项目申报。5.工作场所职业卫生管 理1 .是否按规定开展工作场所职业病危害因素监测、检测、评价,是否
20、进行检测结果的报告和公布;2 .是否按规定配置职业病防护设施、应急救援设施并及时维护、保养, 是否按规定发放、管理职业病防护用品并督促劳动者佩戴使用。6.职业病危害警示和告 知是否按规定设置职业病危害警示标识,告知职业病危害及危害后果。7.劳动者职业健康监护是否按规定开展劳动者职业健康监护、放射工作人员个人剂量监测。8.职业病病人和疑似职 业病病人处置1 .是否按规定处置职业病人、疑似职业病人;2 .是否为劳动者进行职业病诊断提供健康损害与职业史、职业病危害 接触关系等相关资料。注:重点检查内容中“4.职业病危害项目申报”是必查项。2023年职业卫生技术服务机构省级随机监督抽查计划表监督检查对
21、象抽查比例重点检查内容检查层级职业卫生技术 服务机构辖区内注 册的职业 卫生技术 服务机构 60%检查1.资质证书1 .是否未取得职业卫生技术服务资质认可擅自从事职业卫生检测、评价技术 服务;2 .是否有涂改、倒卖、出租、出借职业卫生技术服务机构资质证书,或者以 其他形式非法转让职业卫生技术服务机构资质证书情形。省市县级2.业务范围及 出具证明1 .是否超出资质认可范围从事职业卫生技术服务;2 ,是否出具虚假或者失实的职业卫生技术报告或其他虚假证明文件。3.技术服务相 关工作要求1.是否按照法律法规和和标准规范的要求开展现场调查、职业病危害因素识 别、现场采样、现场检测、样品管理、实验室分析、
22、数据处理及应用、危害 程度评价、防护措施及其效果评价、技术报告编制等职业卫生技术服务活动; 2.是否存在具备自行检测条件而委托其他机构检测的情形,是否存在委托检 测的机构不具备职业卫生技术服务机构资质和相应检测能力的情形,是否存 在委托其他机构实施样品现场采集和检测结果分析及应用等工作的情形; 3.是否以书面形式与用人单位明确技术服务内容、范围以及双方的责任; 4.是否转包职业卫生技术服务项目;5 .是否擅自更改、简化职业卫生技术服务程序和相关内容;6 .是否按规定在网上公开职业卫生技术报告相关信息;7 .是否按规定向卫生健康主管部门报送职业卫生技术服务相关信息。4.专业技术人 员管理1 .是
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