T_WSJD 43-2023 甲状腺131I体外测量技术方法.docx
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1、ICS13280CCSC57团体标准T/WSJD432023甲状腺131I体外测量技术方法Technicalmethodforin-vitromeasurementof131Iinthyroid2023-06-20发布2023-07-01实施中国卫生监督协会发布T/WSJD432023目次前言.1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14通用要求.15测量仪器.26测量方法.27测量结果报告.3附录A(资料性)甲状腺131I体外测量用模体的技术要求.4附录B(规范性)确定覆盖组织厚度(OTT)修正因子Co的方法.5附录C(资料性)NDD和OTT对Co值的影响示例.6附录D(规范性)甲状腺1
2、31I体外测量结果不确定度评定方法.7附录E(规范性)甲状腺131I体外测量探测限的计算方法.9IT/WSJD432023前言本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国卫生监督协会提出并归口。本文件起草单位:上海市肺科医院、复旦大学、上海仁机仪器仪表有限公司、上海市计量测试技术研究院、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、广东省职业病防治院、深圳市职业病防治院、上海市疾病预防控制中心、上海市卫生健康委员会监督所。本文件主要起草人:徐孝华、秦宏冉、陈波
3、、张志勇、赵超、陈晓文、刘建香、秦斌、唐方东、黄伟旭、林涌钦、翟江龙、姚杰、陈飚、王彬。IIIT/WSJD432023甲状腺131I体外测量技术方法1范围本文件规定了便携式甲状腺131I测量仪测定人体甲状腺131I活度的通用要求、测量仪器、测量方法与结果报告等。本文件适用于便携式甲状腺131I测量仪对人体甲状腺131I活度的直接测量。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GBZ129职业性内照射个人监测规范GBZ166职业性皮肤放射性
4、污染个人监测规范GB/T27418测量不确定度评定和表示T/WSJD7核辐射突发事件放射性污染人员洗消流程及技术要求GSG-7-2018职业辐射防护安全导则3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1探测限detectionlimit;DL指便携式甲状腺131I测量仪用于评价人体甲状腺或模体等介质中131I活度能被探测出的最小真值。3.2甲状腺模体thyroidphantom人体甲状腺131I测量中,模拟人体甲状腺实际测量条件的物体,其对电离辐射的减弱或散射作用与人体组织基本相同。3.3覆盖组织厚度overlyingtissuethickness;OTT甲状腺峡部中心到与其等高度的正前方颈部
5、皮肤表面间的距离。3.4探测器与颈部的间距neck-to-detectordistance;NDD甲状腺峡部中心等高度的正前方颈部皮肤表面到探测器入射窗中心位置的距离。4通用要求4.1量值应溯源至放射性活度计量标准。4.2如果受检者颈部皮肤存在放射性污染,应作去污处理后再进行测量。4.3应考虑环境条件对测量结果的影响。4.4校准测量仪用模体的技术要求见附录A。1𝐶f=0(1)A甲状腺I活度测量值,单位贝可(Bq);T/WSJD4320235测量仪器5.1测量仪一般由探测器、屏蔽体、准直器、电子学模块、显示模块与数据处理软件等组成。5.2数据处理软件应具备数据获取、探测效率校准、
6、定量分析等功能。5.3测量仪的技术要求a)探测限应不大于50Bq和两种错误假设概率都取5,测量时间10分钟,OTT小于等于5mm,NDD按厂家给出值。b)测量重复性应优于10%仪器示值的相对实验标准偏差。5.4效率刻度5.4.1测量仪出厂前,应进行探测效率的刻度。5.4.2测量仪效率刻度及后续的量值验证采用131I标准溶液,其活度的相对扩展不确定度应小于等于5%(k=2)。5.4.3效率刻度时,NDD设置参照仪器说明书上生产厂家给出值,探测器中心正对模体中心,探测器高度与模体甲状腺中心位置一致。5.4.4在相同的测量条件下,用测量仪分别对不含源和含源的甲状腺模体各重复测量至少10次,校准因子按
7、公式(1)计算:𝐴𝐴s𝐴b式中:Cf测量仪的校准因子;A0标准源活度,单位贝可(Bq);𝐴s测量仪对含源甲状腺模体的示值平均值,单位贝可(Bq);𝐴b测量仪对不含源甲状腺模体的示值平均值,单位贝可(Bq)。6测量方法6.1测量前准备6.1.1仪器使用前应进行工作状态检查。6.1.2受检者应裸露颈部测量部位,先进行表面污染检测,测量方法参照GBZ166。如果有放射性污染,应先作去污处理,再进行甲状腺131I活度测量,去污流程和技术要求参照T/WSJD7。6.2测量6.2.1在测量场所进行本底测量。6.2.2对受检者O
8、TT进行测量或估算。6.2.3测量仪设置于受检者颈部前方,NDD按照仪器使用说明书设置并在测量过程中保持不变。待仪器示值相对稳定后读取示值,重复读数不少于5次,取平均值。6.3数据处理由测量数据按公式(2)计算受检者甲状腺131I活度:𝐴=𝐶f𝐶O(𝐴s𝐴b)(2)式中:131𝐶f测量仪校准因子;𝐶O甲状腺外组织厚度(OTT)修正因子,其确定方法见附录B;𝐴s测量仪对受检者的示值平均值,单位贝可(Bq);𝐴b测量仪对现场本底的示值平均值,单位贝可(Bq
9、)。NDD和OTT对甲状腺131I活度测量的影响由𝐶O值体现,附录C给出了NDD和OTT对𝐶O值影响的示例。2T/WSJD4320237测量结果报告7.1报告应符合GBZ129的要求,应包括受检者唯一编号、姓名、性别、年龄、放射性污染的接触史等。7.2报告应包括检测地点、检测时间和检测人员及复核人员的签字。7.3报告应包括测量仪器的名称、型号、设备编号等。7.4报告应给出甲状腺内131I活度测量结果及其不确定度,不确定度的评定方法见附录D。7.5甲状腺131I活度测量结果低于DL时,应表述为小于等于DL,同时给出DL值。DL的计算方法见附录E。3T/WSJD43
10、2023AA附录A(资料性)甲状腺131I体外测量用模体的技术要求A.1形态圆柱形颈部模体,高(110130)mm,直径(100127)mm。A.2材料与结构模体应用人体组织等效材料制作,其结构应包含颈部的仿真椎骨、甲状腺。其中甲状腺为可替换模块,包括含源模块和基底模块两种。模体表面应刻有中心位置标志线和中心高度标志线,如图A.1所示。含源甲状腺模块为空腔结构,空腔形态为双叶结构的甲状腺腺体,尺寸范围为长(4655)mm,宽(1216)mm,厚(1723)mm。模块具备可密封的注入孔和冲洗孔,使用时灌注131I溶液。甲状腺峡部中心对准中心位置标志线,甲状腺容积为(1822)ml,OTT为(53
11、0)mm。本底模块整体为人体组织等效材料。图A.1模体示意图A.3其他模体也可采用ANSI/HPSN13.44-2014标准推荐的IAEA/ANSI颈部模体,但应考虑甲状腺形态、OTT等因素的影响。4𝐶o(𝑥)=𝐸c(B.1)T/WSJD432023BB附录B(规范性)确定覆盖组织厚度(OTT)修正因子Co的方法由于个体差异的存在,OTT变化范围较大,由此导致便携式甲状腺131I测量仪器对不同个体甲状腺内131I的探测效率也有较大的变化范围。有必要修正OTT变化对甲状腺131I测量带来的影响,以大幅度提高测量准确度。可按如下方法确定OTT修正因子
12、𝐶o:利用一系列不同OTT的模体(或者OTT可调节的模体),分别测量便携式甲状腺131I测量仪器对不同OTT条件下的探测效率(NDD取值与测量及校准条件一致)变化情况;或者利用蒙特卡罗模拟技术,分别计算测量便携式甲状腺131I测量仪器对不同OTT条件下的探测效率(NDD取值与测量及校准条件一致)变化情况。按公式(B.1)计算OTT修正因子𝐶o:𝐸x式中:𝐶o(𝑥)OTT为x时,对应OTT修正因子;𝐸c校准条件下,便携式甲状腺131I测量仪器探测效率;𝐸xOTT为x时,便携式甲状腺13
13、1I测量仪器探测效率。5计算用模体OTT/mmNDD/mm1102030406080100150200FDU仿真人体模型5.40.540.570.600.630.640.670.700.720.750.768.10.620.650.670.690.700.730.760.770.800.8110.80.700.720.740.760.770.790.810.830.850.8313.50.800.810.830.840.850.860.870.880.910.8916.20.900.900.910.920.920.920.940.940.950.9618.91.001.001.001.001.
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