ZJM-003-3531-2023 N-羟乙基哌嗪.docx
《ZJM-003-3531-2023 N-羟乙基哌嗪.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《ZJM-003-3531-2023 N-羟乙基哌嗪.docx(14页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、“浙江制造”认证实施细则编号:ZJM-003-3531-2023N-羟乙基哌嗪2023-05-15发布2023-05-15实施浙江制造国际认证联盟发布目录前言.30引言.41认证范围.42认证依据.43单元划分原则及认证模式.43.1单元划分原则.43.2认证模式.54认证实施的环节及要求.54.1认证申请与受理.54.1.1所需资料.54.1.2受理.54.2产品检验.64.2.1抽样原则.64.2.2检验方案.64.2.3检验要求及检验结论.74.3初始工厂审查.74.3.1审查内容及要求.74.3.2审查时间及人日数.74.3.3审查结论.74.4认证结果评价与决定.84.4.1评价与决
2、定.84.4.2认证时限.84.5获证后监督.84.5.1监督时间、频次.84.5.2监督内容.94.5.3监督评价.94.6证书到期再认证.95认证证书和标志.915.1认证证书.95.1.1证书有效性的保持.105.1.2认证变更.105.1.3证书的暂停、撤销、注销.105.1.4认证范围的扩展、扩大.105.2认证标志.115.3证书和标志的使用.116认证收费.11附录1产品描述.12附录2自我承诺.132前言本细则由浙江制造国际认证联盟组织制定、发布,版权归浙江制造国际认证联盟所有,联盟内成员根据本机构的资质情况备案后使用,联盟外的任何组织及个人未经浙江制造国际认证联盟的许可,不得
3、以任何形式全部或部分使用。本细则附录1、附录2为资料性附件。本细则由浙江制造国际认证联盟提出并归口。本细则主要起草单位:方圆标志认证集团有限公司。本细则为首次发布。3“浙江制造”认证实施细则N-羟乙基哌嗪0引言本细则基于“浙江制造”认证的质量与信誉保证制定,规定了N-羟乙基哌嗪产品认证的要求和程序。本细则与“浙江制造”评价规范第1部分通用要求、“浙江制造”评价规范第2部分管理要求等标准和要求配套使用。本细则与认证机构公正性、保密、认证变更管理等公开文件共同实施。认证委托人应确保获证产品能够持续符合认证及适用标准要求。由于法律法规或相关产品标准、技术、产业政策等因素发生变化所引起的适用范围调整,
4、本细则将进行及时修订。1认证范围本细则适用于以哌嗪和环氧乙烷为主要原料,经烷基化反应精制而得的N-羟乙基哌嗪的“浙江制造”产品认证。认证产品N-羟乙基哌嗪的分子式、相对分子质量和结构式,应与T/ZZB2936-2022浙江制造团体标准N-羟乙基哌嗪的要求一致。2认证依据DB33/T944.12014“浙江制造”评价规范第1部分:通用要求DB33/T944.22017“浙江制造”评价规范第2部分:管理要求T/ZZB29362022浙江制造团体标准N-羟乙基哌嗪3单元划分原则及认证模式3.1单元划分原则产品认证单元是指产品认证的基本单位。同一生产者、同一生产场所生产的N-羟乙基哌嗪为同一认证单元。
5、43.2认证模式产品型式检验+“浙江制造”评价规范管理要求评审+获证后监督。4认证实施的环节及要求认证实施环节:认证委托与受理、产品检验、初始工厂审核、评价与批准、获证后监督、证书到期再认证。一般情况下完成产品检验后再进行初始工厂审核,也可在工厂审核时实施检验。4.1认证申请与受理按照3.1条款的要求划分单元并委托认证。4.1.1所需资料认证委托人准备认证申请书和产品描述提交认证机构,认证申请书和产品描述的信息及随附资料如下。4.1.1.1认证申请填写认证申请书相关信息并提供认证委托人、生产者、生产企业的营业执照、税务登记证(如有)、生产许可证明复印件;注册商标证明复印件(如有);按卓越绩效标
6、准实施的评价证明材料复印件;获得的第三方相关认证证书复印件、标注有产地的合格供方名录、生产流程图、生产、检验设备设施清单等资料。4.1.1.2产品描述产品描述应包括委托认证产品信息、工艺流程、关键原材料/部件清单、商标、执行标准等,认证单元内覆盖的系列产品清单,认证单元内各个型号之间的差异说明等,同时提供产品说明书及产品合格证明。4.1.2受理认证机构对认证委托资料进行审核,资料齐全且符合要求的,认证机构受理认证委托,签订认证合同书;资料不符合要求的,认证机构通知认证委托人补充资料或修改信息;无法提供有效的资料的,认证机构不受理认证委托。54.2产品检验4.2.1抽样原则申请人可自选工厂评价时
7、抽样或提前抽样。如确定为工厂评价时抽样,则抽样应在审核组到达工厂在现场审核活动中进行。如确定提前抽样,则现场工厂审核原则上应在产品检验完成后1年内完成,否则应重新进行产品检验。产品应由认证机构委派的人员从工厂成品仓库经出厂检验合格的成品处抽样获得,所抽取样品经抽样人员和企业代表双方共同确认签封后由认证机构指定的有资质的检验机构进行检验。申请单元中涉及多个型号的,应选取一个具有代表性(如工艺复杂或销售量大等)的产品进行检验。4.2.2检验方案按企业申请的产品单元和T/ZZB2936-2022浙江制造团体标准N-羟乙基哌嗪抽样。初次申请认证时检验项目按T/ZZB2936-2022浙江制造团体标准N
8、-羟乙基哌嗪的检验项目执行。如果认证机构根据委托人提交的认证结果并验证具有资质和能力的第三方机构出具的有效检验报告,评估可以采信及需要进行检验确认的项目,然后确定检验方案(包括检验项目应满足型式检验项目),需要在“浙江制造”认证评审报告中说明。年度监督按工厂地址在所有获证产品中选取一个代表性的单元检验,监督检验项目按T/ZZB2936-2022浙江制造团体标准N-羟乙基哌嗪要求判定上年度第三方机构出具的有效检验报告,评估可以采信及需要进行检验确认的项目,然后确定检验方案(包括检验项目)。采信原则:a.检验机构应为经过CMA或CNAS、ILAC、APLAC认可,具有检验能力的实验室(包括由于检测
9、机构未覆盖“浙江制造”团体标准范围的原因,其出具的盖有检测机构检测专用章的检测报告数据);b.所涉及产品的检验报告日期距现场审核日期原则上不得超过12个月;c.所涉及产品的执行标准和种类、质量等级与认证产品所确认的执行标准和种类、质量等级一致;d.所涉及产品的具体型号/规格能代表认证产品时;e.所涉及产品检验的具体项目满足认证产品确认标准的要求时,且经检验符合要求。评审组对出具的检验报告按采信原则,对检验机构的资格以及检验报告中所涉及产品的抽样日期、执行标准、种类、质量等级、具体型号/规格、代表的认证产品范围、检验的具体项目进行审查。评审组进行现场核实,对抽样产品的代表性进行判断,根据抽样产品
10、相关信息进行产品一致性的检查,同时对受审核方质量控制体系进行追溯,并做好相关记录,以证实采信报告的合理性。采信第三方检验报告时,应将检验报告(经评审组现场确认签字)一同上报认证机构审定。64.2.3检验要求及检验结论所有检验项目符合标准要求时,则判定为合格。检验项目发生不合格时,执行T/ZZB2936-2022浙江制造团体标准N-羟乙基哌嗪7.4判定规则,做出判定结论。当判定不符合要求时,可按T/ZZB2936-2022浙江制造团体标准N-羟乙基哌嗪7.4条款要求进行复检和处理,若仍有任何一项指标不符合要求时,则判该批产品不合格。如认证委托人对检验结果有异议时,应在15日内,向认证机构申请复议
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- ZJM-003-3531-2023 N-羟乙基哌嗪 ZJM 003 3531 2023 乙基
限制150内