血清高密度脂蛋白胆固醇免疫抑制酶试剂测定法.docx
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1、141 35217170 1 试齐!J 1 6X64ml +试齐 IJ2626mmol/L0.60mmol/L1600U/L1800U/L适量26mmol/L800U/L4000U/L0.16mmo1/L血清高密度脂蛋 白胆固 醇免疫抑制 酶试剂 测 定法1 .实验原理以往高密度脂蛋白胆固醇的测定采用沉淀法。本试剂盒采用第三代均相法,不必离心步骤即可检测高密度脂蛋白胆固醇。使用抗人脂蛋 白抗体与低密度脂蛋白(LDL)、极低密度脂蛋白(VLDL)和乳糜微粒形成抗原抗体复合物, 只有剩下的高密度脂蛋白胆固醇可以被胆固醇酶法试剂检测。LDL, VLDL,乳糜微粒抗人卜脂蛋白抗体抗原抗体复合物+ HD
2、LIIDL-C+n20 + 024H 4-胆域烯酮 +脂肪酸+ H202CHE&CHOH2O2 + F-DAOS + 4-氨基安智比林P南色复合物+ H20注:F-DAOS为N-乙基-N-(2-羟基-3-丙磺基)-3, 5-二甲氧基-4-氟苯胺2 .标本:2 . 1病人准备:12小时禁食。3 .2类型:血清,肝素抗凝血浆。3 .标本存放:稳定性:46保存可稳定4天;-20C保存至少可稳定2周。4 .标本运输:常温条件下保存运输。5 .标本拒收标准:细菌污染的标本。6 .实验材料.6. 1试剂申能HDL-C测定试剂盒(货号:X 16ml)6. 1. 1试剂组成试齐I1 (R1):Good s 缓
3、冲液pH 7. 04-氨基安替比林过氧化物酶(POD)抗坏血酸氧化酶羊抗人b-脂蛋白抗体试剂2 (R2):Good s 缓冲液pH 7. 0胆固醇酯酶(CHE)胆固醇氧化酶(CH0)F-DA0S 6. 1. 2试剂准备:试剂为即用式。6. 1. 3试剂稳定性与贮存:试剂保存于28C,若无污染,可稳定至失效期。试剂不可冰 冻。开盖后放于仪器的冰箱中可以稳定30天。6. 1.4变质指示:当试剂有看得见的微生物生长,有浊度,或者未开盖的液体有沉淀时, 表明试剂已变质,不能继续使用。7. 1. 5注意事项:试剂中含叠氮钠(0.95g/L)为防腐剂。不可入口!避免接触皮肤及粘 膜。应采取必要的预防措施使
4、用试剂8. 2校准品:使用DiaSys公司提供的TruCal HDL/LDL校准品对自动分析仪进行校准,具 体参见生化检验校准品和质控品.S0P文件。9. 3质控品:具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。10. 器:奥林巴斯AU1000生化分析仪11. 作步骤8 . 1项目基本参数:参见AU1000生化分析仪项目测定参数.SOP文件9 . 2仪器操作步骤:参见AU1000生化分析仪操作规程.SOP文件10 检验结果的判断与分析11 .质量控制:在每一批标本中都应把非定值血清水平I与n质控做为未知标本进行分 析,以2s为质控警告限,3s为失控限,绘制质控图,判断是否在控。质控规则参见室内
5、质控操作规程.SOP文件。12 .计算方法:以TruCal HDL/LDL校准品HDL-C校准值校准仪器后,在病人结果可报告 范围内,仪器直接报告可靠的检测结果。13 .参考值范围:0. 9mmol/Lo参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验,每个实 验室应建立自己的参考值。14 .临床意义山2】:胆固醇由体细胞合成和来自对食物的吸收,是细胞膜的组分和类固 醇激素、胆汁酸的前体。血液中的脂蛋白是脂肪和载脂蛋白的复合物,由它转运胆固醇。 脂蛋白有四种形式:高密度脂蛋白(HDL),低密度脂蛋白(LDL),极低密度脂蛋白(VLDL) 和乳糜微粒。LDL参与将胆固醇运送至外
6、周细胞,而HDL负责从细胞中吸收胆固醇。四种 形式的脂蛋白与冠状动脉粥样硬化有着明确的关系。低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)作用 于动脉内膜形成动脉粥样硬化斑块,与冠心病(CHD)以及相关的死亡率有着非常密切的关 系。即使总胆固醇在正常范围内,LDL-C浓度的升高也预示了高度危险。HDL-C具有抵御 斑块形成的作用,它与冠心病的发生呈负相关。事实上,低HDL-C值是独立的危险因子。 进行个体总胆固醇的检测只是起过筛作用,如果要对危险作较好的评估,必须另外进行 HDL-C 和 LDL-C 检测。近年来,通过控制饮食、改变生活方式的治疗、和/或使用各种药物治疗(特别他汀类 药物IIMG CoA还原
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