认证通用基础.pdf
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1、欢迎大家参加QMS国家注册审核员课程培国家注册审核员培训1、按照新考试大纲编写;2、课程科目:科目1:认证通用基础科目2:管理体系认证基础科目3QMS管理体系基础3、没有讲解的内容相关的法律法规;管理体系的工具(统计技术)热烈欢迎大家参加QMS国家注册审核员课程培考试科目的价值15个专业领域认证通用基础9个专业领域管理体系认证基础 认证通用基础(5年有效)管理体系认证基础(3年有效)是审核员的2门基础科目10个专业领域XXX管理体系基础ISOxxxxx+XXXX管理技术/工具职业健康安全管理基础ISO45001+职业健康安全管理技术/工具?环境管理体系基础ISO14001+环境管理的技术/工具
2、?质量管理体系基础ISO9001+质量管理的工具管理体系认证基础管理学+管理体系+SL+特定管理体系解读+认证机构(17021)+认证技术(19001)认证(合格评定)通用基础ISO/IEC17000词汇通用原则+17021+17065.法律法规:认证认可条例+产品质量法+环境保护法+安全生产法+其它专业法管理体系审核员的知识结构分析合格评定知识结构审核员基础知识3个通用的管理体系/审核员14个专业的管理体系/审核员审核员专业知识CCAA审核员考试大纲解读法律法规:认证认可条例+产品质量法+环境保护法+安全生产法+其它专业法认证(合格评定)通用基础ISO/IEC17000词汇通用原则+1702
3、1+17065.管理体系认证基础管理学+管理体系+SL+特定管理体系解读+认证机构(17021)+认证技术(19001)质量管理专业职业健康安全专业环境管理专业建筑管理专业:50430食品安全:22000危害分析关键控制HACCP信息安全:27001信息技术服务:20000知识产权管理:29490能源管理体系:50001森林认证强制性产品认证自愿性产品认证绿色产品认证服务认证业务连续性22301汽车供应链:IATF16949医疗器械13485资产管理55001有机产品认证良好的农业规范合规管理体系19600XXX管理体系XXX管理体系XXX管理体系XXX管理体系XXX管理体系认证注册的审核员专
4、业共17项不断发展的认证知识领域=基础理论知识+专业领域知识CCAA审核员考试大纲解读QMS国家注册审核员考试用书CCAA审核员考试大纲解读课程名称:第一篇:认证(合格评定)通用基础第一部分:合格评定通用基础主讲老师:尹雪晨CCAA审核员考试大纲CCAA审核员考试大纲认证通用基础1.合格评定基础2.审核通用基础基础考试科目认证通用基础 知识构成认证通用知识ISO17000 词汇和通用原则ISO/IEC 17021认证机构的要求GB/T27065产品、过程和服务认证机构的要求审核通用知识3.2.1 理解审核的概念(第1章)3.2.2 理解和掌握认证方案的概念(第2章)3.2.3 理解和掌握审核技
5、术的基本概念(第4章)3.2.4 理解和掌握审核阶段的划分(第3章)3.2.5 了解认证人员能力要求(第5章)ISO19011管理体系审核指南1.1考试大纲解读 认证通用基础1.1考试大纲解读 认证通用基础1.1考试大纲解读 认证通用基础2审核通用知识2.1 理解审核的概念、术语、特征、原则。2.2 理解和掌握理解和掌握认证方案的概念、审核方案与审核计划概 念、审核方案 管理。2.3 理解和掌握理解和掌握审核技术概念、关键技术核心内容、审核的基本方法。2.4 理解和掌握理解和掌握审核阶段的划分、典型的审核流程与认证流程及其相关性与区别、审核启动阶段包括的活动、审核准备阶段包括的 活动、审核活动
6、实施阶段包括的活动、审核报告的编制和分发、审 核的后续活动。2.5 了解认证人员能力要求、审核员能力要求、认证人员相关注 册与管理要求。1.1考试大纲解读 认证通用基础3.理解法律法规体系和合格理解法律法规体系和合格评定的法规评定的法规1.中华人民共和国计量法2.中华人民共和国标准化法3.中华人民共和国认证认可条例4.认证机构管理办法5.认证证书和认证标志管理办法1.1考试大纲解读 认证通用基础第一篇:认证(合格评定)通用基础第一部分:合格评定通用基础1.1合格评定基础知识;1.2国家质量基础知识(NQI);1.3合格评定功能法;1.4合格评定技术;1.5合格评定认证与认可第二部分:审核通用基
7、础2.1管理体系审核的基础知识;2.2审核过程;认证通用基础课程内容第一篇:认证通用基础C1-1:合格评定的基础知识合格评定基础第一章:合格评定概述第一节:合格评定的本质第二节:合格评定的作用核定位第三节:合格评定的术语第四节:我国的合格评定第二章:国家质量基础第一节:国家质量基础设施第二节:中国质量基础设施第三节:合格评定和计量第四节:合格评定和标准第三章:合格评定技术第一节:合格评定工具箱第二节:合格评定功能法第三节:合格评定技术和方法第四章:合格评定认证第一节:认证第二节:认证制度和认证方案第三节:认证机构第四节:合格评定新领域第五章:合格评定检验检测第一节:检验检测概述第二节:合格评定
8、检测第三节:合格评定检验第四节:检验检测机构资质认定第六章:合格评定认可第一节:认可第二节:中国认可制度和方案第三节:认可机构认证(合格评定)通用基础知识结构构成第一章:合格评定概述第一节:合格评定的性质第二节:合格评定的作用和定位;第三节:合格评定概念有关的术语和定义;第四节:我国的合格评定(略)第一篇:认证(合格评定)通用基础第一章:合格评定概述第一节:合格评定的本质1.1合格评定的基本概念1)合格评定:“涉及产品、服务、过程和管理体系、人员或机构“涉及产品、服务、过程和管理体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明;证明符合性的方法包括检测、检验、的规定要求得到满足的证明;证明符合性的方法
9、包括检测、检验、供方合格声明和认证;(供方合格声明和认证;(ISO/IEC17000 合格评定合格评定 词汇和通用词汇和通用原则原则)2)解释:)解释:规定可以是:供方、采购方的规定、国家或国际标准、政府法规。合格评定的对象:产品、服务、过程、人员、体系和机构。合格评定的活动:认证、认可、检验、检测、校准;注:合格评定是国家质量基础的重要组成;合格评定包括认可、认证。第一章:合格评定概述一、合格评定的相关概念一、合格评定的相关概念1)认证定义:也被称为注册,是证实一个对象符合特定的标准和其它的规也被称为注册,是证实一个对象符合特定的标准和其它的规范性文件的第三方证明。范性文件的第三方证明。2)
10、解释)解释证明对象:是与产品、过程、体系、人员有关的第三方证明。证明认证对象符合相关技术规范、标准或技术法规要求的合格评定过程。证明形式:符合性证明的方法包括检测、检验、审核、评审、供方符合性声明;1.2认证1)认可定义:由授权的第三方机构,对组织是否满足相关规范(如cc-01)标准能力的评定。可能包括认证机构认可;实验室认可、人员的认可。2)认可核心:证明评定对象(机构/人员)满足要求的能力。1.3认可第一章:合格评定概述合格评定的工作包括:1)认证2)认可3)检验:有时称为检查,检查产品、过程并确定特定要求符合性或通过专业有时称为检查,检查产品、过程并确定特定要求符合性或通过专业判定其与要
11、求的符合性的活动判定其与要求的符合性的活动.4)检测:检测是按照规定的程序,确定合格评价对象的一个特性或多个特性检测是按照规定的程序,确定合格评价对象的一个特性或多个特性的活动。的活动。5)校准:在规定条件下,为确定测量仪器、或测量系统的示值、实物量、或在规定条件下,为确定测量仪器、或测量系统的示值、实物量、或参考物质所代表的值与对应标准所复现的量值之间的一组操作。参考物质所代表的值与对应标准所复现的量值之间的一组操作。二、合格评定包括的活动第一章:合格评定概述3.1产品产品定义:在组织和客户之间没有发生任何交易情况下,组织能够产生的输出;产品分类:硬件;软件流程材料;3.2服务:至少有一项活
12、动必须在组织和客户之间进行的组织的输出。1)服务的特性:服务是无形的;服务过程会和客户有多个接触面,每一个接触面的输出都可能导致客户的不满意;2)服务的形式:在客户的有型产品上完成的活动(如汽车维修)在客户提供的无形产品上完成的活动(如财务审计)无形产品的交付(如传授知识的培训);为客户营造气氛。三、合格评定对象第一章:合格评定概述3)服务的分类按照联合国统计属国际标准产业分类(isic)1)消费服务业;2)生产服务业;3)分配服务业;4)公共服务业。第一章:合格评定概述3.3管理体系管理体系是指建立方针和目标,并实现这些目标的相互关联或相互作用的元素的集合。包括组织结构、部门、职责和权限、规
13、则程序等。3.4人员1)合格评定的人员:人员指进行从事认证、审核、检查、检验、检测的合格评定人员。2)与合格评定有关的人员共6类:申请评审人员;申请评审人员;认证方案的制定;认证方案的制定;认证方案的管理;认证方案的管理;实施认证方案的人员(审核员)实施认证方案的人员(审核员)认证人员的能力评价人员;认证人员的能力评价人员;复合及认证决定人员。复合及认证决定人员。注:注:审核员的能力必须经审核员的能力必须经CCAA能力评定并注册后方可从事审核活动能力评定并注册后方可从事审核活动。第一章:合格评定概述3.5过程1)过程的定义:过程是为实现预期结果的相互联系或作业的活动。2)过程合格评定对象:对过
14、程的合格评定,可以对过程实现目标的结果进行评价,也可以对组织过程的元素(8.5.1)进行评价。如良好的农业操作规范(GAP)2.6机构:从事合格评定活动的组织第一章:合格评定概述四、合格评定的依据五、合格评定的实施主体合格评定依据是按规定要求形成的准则,规定要求可能来源于法规、标准和技术规范。合格评定机构、认可机构六、合格评定的结果的表现形式合格评订结果通常以证书、报告、标识等书面的形式向社会公示,以便使合格合格评订结果通常以证书、报告、标识等书面的形式向社会公示,以便使合格平对对象得到相关方和社会的信赖平对对象得到相关方和社会的信赖起到合格评定传递信任的目的起到合格评定传递信任的目的。包括:
15、认证证书、标志;认可证书、标志;检验声明、检测报告;自我声明;第二方评价。第一章:合格评定概述七、合格评定的原则(略)1.非歧视原则:享有相同的全部权力;2.遵守国际标准原则:实行一致的国际标准3.统一原则:确保合格评定机构的有效实施;4.透明度的原则:对合格评定采用透明度;5.协调一致的原则;6.有效干预原则:不应该成为限制贸易活动的工具第一章:合格评定概述第二节:合格评定的作用和地位(略)1、建立信任支持贸易;2、源头保证产品/服务质量和安全;3、解决消费过程信息不对称问题;4、促进技术法规的有效实施;5、引导市场主体的质量提升;6、通过认可确保合格评定的可信赖性第一章:合格评定概述第三节
16、:合格评定的概念有关的术语、定义一、与合格评定有关的通用术语(共8个术语)(GB/T27000,IDT ISO/IEC17000合格评定 词汇和通用原则)1.合格评定;2.第一方合格评定活动;3.第二方合格评定活动;4.第三方合格评定活动;5.合格评定机构;6.认可机构;7.合格评定制度;8.合格评定方案。第一章:合格评定概述第三节:合格评定的概念有关的术语、定义二、与合格评定有关的基础术语(27个)(GB/T9000,IDT ISO/IEC 9000 质量管理体系 基础和术语)1.输出2.产品3.服务4.要求5.规定要求6.管理7.控制8.过程9.程序10.特性11.验证;12.确认;13.
17、确定;14.评审;15.监视;16.测量;17.检验;18.试验;19.规范;20.文件;21.合格;22.不合格;23.缺陷;24.风险;25.可追溯性;26.能力;27.客体。第一章:合格评定概述第三节:合格评定的概念有关的术语、定义三、与选取和确定有关的合格评定术语(5)(GB/T27000,IDT ISO/IEC17000合格评定 词汇和通用原则)共5个术语:1.取样:2.检测;3.检查;4.审核;5.同行评审;第一章:合格评定概述第三节:合格评定的概念有关的术语、定义四、与符合和证明有关的合格评定术语(共2个术语)(GB/T27000,IDT ISO/IEC17000合格评定 词汇和
18、通用原则)1.复核:针对合格评定对象满足规定要求的情况,对选取针对合格评定对象满足规定要求的情况,对选取和确定活动及其结果的适应性、充分性和有效性的验证和确定活动及其结果的适应性、充分性和有效性的验证。2.证明:根据复合后决定,对规定要求的满足已经得到证根据复合后决定,对规定要求的满足已经得到证实出具的说明。实出具的说明。第一章:合格评定概述第三节:合格评定的概念有关的术语、定义五、与监督有关的合格评定术语(共4个术语)(GB/T27000,IDT ISO/IEC17000合格评定 词汇和通用原则):1.监督:2.撤销;3.申述;4.投诉;第一章:合格评定概述第三节:合格评定的概念有关的术语、
19、定义六、与合格评定和贸易便利化相关的术语(共6个术语):(GB/T27000,IDT ISO/IEC17000合格评定 词汇和通用原则)1.批准:2.指定;3.指定机关;4.等效:合格评定结果的等效,指不同合格评定在相同规定要求提供同等水平的符合性保证方面的充分性。5.承认;6.接受。第一章:合格评定概述标准(由权威机构颁布的)对重复性事物和概念做出的统一规定,作对重复性事物和概念做出的统一规定,作为共同遵守的准则和依据。为共同遵守的准则和依据。标准制定的原则标准制定的原则:对重复性事物和概念做出做出的统一规定。作为共同遵守的准则和依据。促进最大的公众利益。产品标准产品标准:为保证产品的适应性
20、,对产品必须达到的某些特性或全部特性要求制定的标准。按照计量法标准分为强制标准、推荐标准;依据强制标准实施的合规评定,即为强制性合格评定。标准的定义:第一章:合格评定概述第四节:我国的合格评定(略)一、我国合格评定的产生;二、我国合格评定的主要活动:1.认证活动;2.检测活动;3.检验活动;4.核查活动;5.认可活动;三、我国合格评定的发展;四、我国合格评定的工作机制;五、合格评定工作的发展和要求第一章:合格评定概述问题(一):1、请简述合格评定、认证、认可的关系:答题:1.定义;2.区别:2.1实施的主体不同;2.2评鉴的对象不同;2.3执行的准则不同;2.4评价结果的效力不同;课后问题思考
21、第一章:合格评定概述第一篇:认证通用基础1.2国家质量基础设施(NQI)第二章:国家质量基础设施(NQI)(P33)第一节:国家基础设施第二节:我国的国家基础设施第三节:合格评定和计量;第四节:合格评定与标准第二章:国家基础设施 基础设施定义基础设施定义:基础设施是指为社会生产和居民生活提供公共服务的物质工程设施,基础设施是指为社会生产和居民生活提供公共服务的物质工程设施,是用于保证国家或地区社会经济活动正常进行的公共服务系统。它是社会赖以生存是用于保证国家或地区社会经济活动正常进行的公共服务系统。它是社会赖以生存发展的一般物质条件。发展的一般物质条件。基础设施包括基础设施包括:交通、邮电、供
22、水供电、商业服务、科研与技术服务、园林绿化、环境保护、文化教育、卫生事业等市政公用工程设施和公共生活服务 基础设施的特性基础设施的特性:建立完善的基础设施往往需较长时间和巨额投资。对新建、扩建项目,特别是远离城市的重大项目和基地建设,更需优先发展基础设施,以便项目建成后尽快发挥效益。一个城市的基础设施,更加强调各个元素的功能,学校、医院、图书馆.基础设施定义 国家质量基础设施(NQI):指一个国家建立和执行标准、计量、认证、认可、检验检测等需要的质量管理体系框架的统称。还包括法规体系、管理体系和技术体系。第一节:国家质量基础设施国家质量基础设施(NQI)定义2018年UNIDO质量政策一技术指
23、南对国家质量基础设施的定义:由提升支持产品、服务和过程质量、安全和环保所需要的组织、政策、法律的框架构成的体系。包括:计量、标准、认可、合格评定和市场监管。第二章:国家基础设施 2005年由联合国国际贸易中心(ITC)首先提出。2006年联合国工业发展组织(UNIDO)和国际标准化组织发表研究报告正式提出NQi概念NQI三大支柱:计量、标准和合格评定。一、国家基础设施的产生与构成第二章:国家基础设施二、建立国家基础设施的必要性(略)1.应对全球化的挑战;2.驱动创新,提升竞争力3.保护消费者;4.协助监管机构履责;5.促进经济发展和促进地区合作。第二章:国家基础设施三、国家基础设施的内涵国家质
24、量基础设施的基本特征:技术属性;生产属性;贸易属性第二章:国家基础设施3.1国家质量基础设施的基本特征:国质国质量家量家基础基础设施设施要素要素技术属性技术属性生产属性生产属性贸易属性贸易属性计量主要解决单位统一和量值传递准确性推动社会化大生产从经验走向科学促进贸易的达成前提和基础标准主要解决量的统一深化社会化大生产的分工及专业化建立最佳贸易秩序的基础认证认可主要解决量的公允性提升社会化大生产组织的质量保证水平推动贸易便利化的重要工具检验检测主要解决量的符合性提升社会化大生产产品和服务质量水平推动贸易便利化的重要工具具有技术、生产和贸易属性第二章:国家基础设施标准认证认可检验/检测计量合格评定
25、是推动计量溯源水平的重要手段计量是合格评定的基础国家质量技术基础NQI国家治理经济建设社会发展内政外交军事国防环境保护.覆盖各个领域国际组织IAFIlacISO IEC(3.2)国家基础设施要素的关系第二章:国家基础设施国家家基础设施的关系:1)标准是大家普遍 接受的重复使用的规范。是国家基础设施的依据;2)计量提供了测量范围,保证了测试结果的可信赖性,是质量基础设施的基准;3)认证相当于对人员、过程、产品第三方证明,是基础设施溯源和标准实施的手段。认可是对质量基础设施提供者资格和能力的证明和确认。3.3国家基础设施要素的关系解释第二章:国家基础设施教材合格评定基础重要术语,定义和概念计量的概
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