DB45_T 2654-2023 学校结核潜伏感染者预防性治疗规范.docx
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1、ICS11.020CCSC0545广西壮族自治区地方标准DB45/T26542023学校结核潜伏感染者预防性治疗规范Specificationforpreventivetreatmentofpersonswithlatenttuberculosisinfectioninschool2023-04-28发布2023-06-30实施广西壮族自治区市场监督管理局发布DB45/T26542023目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14签署知情同意书.25预防性治疗前检查及评估.26实施预防性治疗.27档案记录和持续改进.48管理.4附录A(资料性)学校结核潜伏感染者预防性治疗知情
2、同意书.5附录B(规范性)学校结核潜伏感染者预防性治疗前临床适宜性评估表.6附录C(资料性)学校结核潜伏感染者预防性治疗记录卡.7附录D(资料性)结核病定点医疗机构学校结核潜伏感染者预防性治疗登记汇总表.9参考文献.10IDB45/T26542023前言本文件按照GB/T1.12020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由广西壮族自治区卫生健康委员会提出并宣贯。本文件由广西壮族自治区卫生技术标准委员会归口。本文件起草单位:广西壮族自治区胸科医院。本文件主要起草人:刘爱梅、刘桑、韦永忠、吕康
3、言、张凯、廖燕、张明、吴庆国、龚春明、蒙志好、梁月新、杨小兵、韦洁、孙青峰、覃善芳、蓝珂、黄葵、许元龙、黄丽花、曾慧频、窦艳云、黄维、唐柳生、潘艳娜、青建植、李丽媛、韦周慧、宁艳春、蔡立红、韦冬英、梁秋玲。IIDB45/T26542023学校结核潜伏感染者预防性治疗规范1范围本文件界定了学校结核潜伏感染者预防性治疗涉及的术语和定义,规定了签署知情同意书、预防性治疗前检查及评估、实施预防性治疗、档案记录和持续改进、管理的要求。本文件适用于广西壮族自治区行政区域内结核病定点医疗机构预防性治疗学校结核潜伏感染者。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注
4、日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。WS196结核病分类3术语和定义WS196界定的以及下列术语和定义适用于本文件。结核病定点医疗机构designatedmedicalinstitutionsfortuberculosis卫生健康行政部门指定的从事结核病诊断、治疗和管理的医疗机构。注:本文件中的结核病定点医疗机构,包括综合医疗机构、结核病专科医院(传染病医院)、结核病防治所、疾病预防控制中心结核病诊疗部门、慢性病防治机构、公共卫生医学(临床)中心等。学校school本文件中的学校,包括普通中小学、中等职业学校、普通高等
5、学校、特殊教育学校和托幼机构等。学校结核潜伏感染者latentinfectionofmycobacteriumtuberculosisinschool机体内感染了结核分枝杆菌,但没有发生临床结核病,在临床细菌学或者影像学方面没有活动结核证据的在校学生和教职员工。注1:结核感染判断标准(符合以下三项之一者):无卡介苗接种史者、HIV阳性、接受免疫抑制剂1个月和与病原学阳性肺结核患者有密切接触的5岁以下儿童,结核菌素皮肤试验(TST)硬结5mm者视为结核分枝杆菌感染;结合我区为非结核分枝杆菌流行地区,普通人群中有卡介苗接种史者,TST硬结10mm者视为结核分枝杆菌感染;-干扰素释放试验(IGRA)
6、检测结果阳性者视为结核分枝杆菌感染。注2:学校预防性治疗对象的结核免疫检测应满足以下条件:TST强阳性、或TST检测硬结平均直径两年内净增值10mm、或IGRA阳性;HIV/AIDS患者TST硬结平均直径5mm。预防性治疗preventivetreatment为降低活动性结核病高风险个体的发病风险而提供的治疗。1DB45/T265420234签署知情同意书由学校承担告知学校结核潜伏感染者预防性治疗知情同意的相关工作,组织学校结核潜伏感染者签署学校结核潜伏感染者预防性治疗知情同意书(参见附录A)。学校结核潜伏感染者应持已签署“同意”意见的知情同意书到结核病定点医疗机构就诊。5预防性治疗前检查及评
7、估对育龄期妇女,需排除妊娠。检查肝功能、肾功能、血常规3项指标。按附录B进行学校结核潜伏感染者预防性治疗前临床适宜性评估。6实施预防性治疗治疗方案6.1.1异烟肼、利福平联合方案适用于各个年龄组的抗结核药物预防性治疗对象。疗程3个月,剂量与用法为:a)异烟肼剂量:成人300mg/次。儿童10mg/(kg次),最大剂量不超过300mg/次。用法:每日1次,顿服。b)利福平剂量:成人体重50kg,600mg/次;50kg,450mg/次。儿童10mg/(kg次),最大剂量不超过500mg/次。用法:每日1次,与异烟肼同时顿服。6.1.2异烟肼、利福喷丁联合间歇方案主要使用于成人。推荐用药剂量可在实
8、践中参考使用,疗程3个月,剂量与用法为:a)异烟肼剂量:成人体重50kg,600mg/次;50kg,500mg/次。儿童1015mg/kg/次,最大剂量不超过300mg/次。用法:每周2次,顿服。b)利福喷丁剂量:成人体重50kg,600mg/次;50kg,450mg/次。5岁以上儿童推荐用药剂量10mg/(kg次),最大不能超过450mg/次。用法:每周2次,与异烟肼同时顿服。6.1.3单用异烟肼方案适用于出现不良反应人群。疗程69个月,剂量与用法为:成人每日300mg。儿童每日10mg/kg,每日最大量不超过300mg。用法:每日1次,顿服。6.1.4单用利福平方案适用于出现不良反应人群。
9、疗程4个月,剂量与用法为:成人体重50kg,600mg/次;50kg,450mg/次。儿童每日10mg/kg,每日最大剂量不超过450mg。用法:每日1次,顿服。6.1.5其他方案如果有明确传染源且传染源确诊为利福平耐药结核病或异烟肼耐药结核病患者,则预防性治疗方案应由临床专家组根据传染源的耐药谱制定。2续原方案治疗,但要密切监测血常规的变化。白细胞在2.010/L3.010/L、血小板较前明显降低(如:从正常降至5010/L7010/L),或有出血倾向者(如皮下或牙龈出血等)应谨慎小心,立方案。白细胞2.010/L、或血小板较前继续降低3010/L,则病情严重,暂停所有抗结核药物,6.3.2
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