农药出口登记概论2017 PPT课件.ppt
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1、1农药出口登记概论农药出口登记概论刘进伟刘进伟Vivian Liu2017.4.142主要内容主要内容 一、什么是农药登记?一、什么是农药登记?二、为什么要进行农药登记?二、为什么要进行农药登记?三、农药管理和农药登记体系的建立三、农药管理和农药登记体系的建立四、农药出口登记资料要求四、农药出口登记资料要求3一、什么是农药登记?一、什么是农药登记?目前尚无统一的定义;目前尚无统一的定义;日本农药取缔法日本农药取缔法把农药登记解释为把农药登记解释为“根据职权,把必要事项登记在原始登记本等一定根据职权,把必要事项登记在原始登记本等一定的公立登记本上,同时把登记事项公开表示的一种行为的公立登记本上,
2、同时把登记事项公开表示的一种行为”;FAO认为,认为,“农药登记不同于汽车牌照或商业执照,农药登记是指在政府部门对农药农药登记不同于汽车牌照或商业执照,农药登记是指在政府部门对农药的安全性和有效性资料的评审和批准的过程,登记包含着几个不同的环节,其中评审的安全性和有效性资料的评审和批准的过程,登记包含着几个不同的环节,其中评审过程是最重要的。为使农药通过评审,生产者必须提供农药各方面的科学资料过程是最重要的。为使农药通过评审,生产者必须提供农药各方面的科学资料”。美国美国在在FIFRA中把农药登记简单地解释为中把农药登记简单地解释为“把某种农药列入名单把某种农药列入名单”。本人认为本人认为,农
3、药登记是农药管理部门根据农业生产、环境保护、社会经济持续发展等,农药登记是农药管理部门根据农业生产、环境保护、社会经济持续发展等的要求,对农药的的要求,对农药的理化性质理化性质、产品质量产品质量、药效药效、毒性毒性、环境安全性环境安全性等一系列科学试验等一系列科学试验资料进行评审,并根据现行的农药登记要求或标准作出是否准许其生产、经营和使用资料进行评审,并根据现行的农药登记要求或标准作出是否准许其生产、经营和使用的决定,最终将决定公诸于世。的决定,最终将决定公诸于世。4二、为什么进行农药登记?二、为什么进行农药登记?Hazards危害危害:农药对农药对人、畜人、畜有毒(哺乳有毒(哺乳动动物毒害
4、);物毒害);农药对农药对环环境生物境生物有毒(生有毒(生态态毒害);毒害);农药农药在在食品食品中的残留(中的残留(MRL););农药对环农药对环境因子境因子水、空气、土壤水、空气、土壤的的污污染(染(环环境境归归宿和宿和环环境境行行为为)。)。Negative side-effects 一些副作用一些副作用:Users用户:effectiveness and efficiency 药效和效益hazard 危害instruction on doses,timing and methods of application,and on safety measures.指导施药剂量、时间、施药方法
5、以及安全措施precautions 预防措施safe packaging and proper label instructions 安全包装及标签指示General public 公众:accidental exposure following spillage,disposal or careless handling 农药泄露、废弃物处理或误操作时可能发生的意外接触professionally handle pesticides 专业操作农药5Consumers消费者:-safety of food and animal feedstuffs-chemical residues 食品和动
6、物饲料的安全问题 是否有农药残留Crop and plants作物和其它植物:-phytotoxicity 药害问题67 为为实实现现农农药药管管理理,世世界界各各国国先先后后制制定定了了农农药药管管理理法法规规。最最早早制制定定农农药药管管理理法法的的是是法法国国(1905年年)、之之后后是是美美国国(1910年年)、加加拿拿大大(1927年年)、德德国国(1937年年)、澳澳大大利利亚亚(1945年年)、日日本本(1948年年)、英英国国(1952年年)、瑞瑞士士(1955年年)、南南朝朝鲜鲜(1955年年)、马马来来西西亚亚(1974年年)、印印度度(1971年年)、印印度度尼尼西西亚亚
7、(1973年年)等等。中中国国于于1982年年制制定定农农药药登登记记制制度度,1997年年颁颁布布农农药药管管理理条条例例,2001年年进进行行了了修修订订。1999年年颁颁布布农农药药管管理理条条例例实实施施办办法法,该办法经该办法经2007年修订后于年修订后于2008年年1月月8日起开始执行。日起开始执行。首首先先由由美美国国于于1947年年开开始始农农药药登登记记,日日本本开开始始于于 1948年年。1982年年,FAO调调查查的的33个个国国家家中中有有30 个个实实施施了了登登记记制制度度。1989年年,亚亚太太地地区区22个个国国家家中中有有17个实行了农药登记制度。目前为止,几
8、乎所有的国家都实行了农药登记制度。个实行了农药登记制度。目前为止,几乎所有的国家都实行了农药登记制度。三、农药管理和农药登记体系的建立三、农药管理和农药登记体系的建立89农药登记资料农药登记资料/材料的一般要求材料的一般要求 技术资料技术资料法律文书法律文书产品样品产品样品1.产品化学资料(包括有效分、原药和制剂)产品化学资料(包括有效分、原药和制剂)2.有效成分、原药和制剂的毒性及毒理学资料有效成分、原药和制剂的毒性及毒理学资料3.制剂田间药效试验及推荐的使用方法制剂田间药效试验及推荐的使用方法4.制剂残留试验资料制剂残留试验资料5.原药(有效成分)和制剂生态毒理学资料原药(有效成分)和制剂
9、生态毒理学资料6.对环境的影响对环境的影响7.包装、贮存运输资料包装、贮存运输资料 8.标签标签9.原原药药和和制制剂剂有有效效成成分分分分析析方方法法及及残残留留分分析析方方法法,有时还要求杂质分析方法有时还要求杂质分析方法10.农药废弃物及包装材料的处理方法农药废弃物及包装材料的处理方法11.中毒及解救措施资料中毒及解救措施资料12.原药制造工艺及制剂加工工艺原药制造工艺及制剂加工工艺13.其它资料其它资料 由由公公司司或或登登记记申申请请者者提提供供的的支支持文件:持文件:1.分分析析合合格格证证(Certificate of analysis)2.产产地地证证明明(Certificat
10、e of Origin)3.制制造造证证明明(Certificate of Manufacturing)4.授授权权书书(Authorization Letter)5.中中国国的的农农药药登登记记证证或或自自由由销销售售证证明明(农农业业部部药药检检所所)。备注:支持文件需要经出口人备注:支持文件需要经出口人所在地公证机构公证,并由拟所在地公证机构公证,并由拟登记产品的国家驻中国大使馆登记产品的国家驻中国大使馆认证认证适适量量的的原原药药、制制剂剂样样品品及标准品及标准品四、农药登记资料要求四、农药登记资料要求理论准备10制制剂剂Pesticide Formulation:Pesticide
11、product offered for sale,(finished product).It generally comprises active ingredient(s),adjvunt(s)and other formulants(inert ingredients)combined to render the product useful and effective for the purpose claimed.(after FAO,1986).有有效效成成份份Active Ingredient(A.I.):A.I.s are ingredients in a formulated
12、pesticide product which will kill or control target pest.助助剂剂Inert Ingredient:Inactive components of a pesticide formulation that are used to dilute the pesticide or to make it safer,more effective,easier to measure,mix,and apply,and more convenient to handle.Some Important ConceptsTechnical Grade(T
13、G,原药原药)-Raw material-Synthesized in a manufactory;-Only raw pesticide,relative pure pesticide contain a.i.and few impurities.-Generally cant be directly applied by farmer and must be formulated or processed into a formulated pesticide product.Formulated Product(FP,制剂产品)-Finished product with Value-A
14、dded(Plant Protection Products,end-use products)-Formulated in a Formulator;-Contains one or more a.i.+inert ingredients.-Packaged,ready-for-sale.-Some are ready-to-use;others must be further diluted with water,or other solvent before applied.-Improving pesticide properties of storage,handling,appli
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