《IQC抽样检验》课件.pptx
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1、IQC抽样检验PPT课件目录contents抽样检验的基本概念IQC抽样检验的标准与规范IQC抽样检验的方法IQC抽样检验的实践应用IQC抽样检验的注意事项抽样检验的基本概念010102抽样检验的定义抽样检验的目的是通过少量样品的检验来控制整批产品的质量,提高检验效率和准确性。抽样检验是指从一批产品中随机抽取一部分样品进行检验,根据检验结果推断整批产品的质量是否合格。随机抽样、系统抽样、分层抽样等。按抽样方式分类计数抽样检验、计量抽样检验等。按检验项目分类计数抽样检验、计量抽样检验等。按质量特性分类抽样检验的分类根据产品特性和质量要求,选择合适的抽样方案,包括抽样数量、抽样方式和判定标准等。确
2、定抽样方案对于不合格的产品进行处理,采取相应的纠正措施,确保产品质量得到控制。处理不合格产品按照确定的抽样方案,从待检产品中随机抽取一定数量的样品。抽取样品按照规定的检验方法对样品进行检测,获取检测数据。检验样品根据检测数据和判定标准,对整批产品的质量进行判断,确定是否合格。判定整批产品质量0201030405抽样检验的流程IQC抽样检验的标准与规范02GB2828.1-2008:计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB2828.2-2008:计数抽样检验程序第2部分:按极限质量(LQ)检索的孤立批检验抽样方案GB6378-2008:计量抽样的通用导则国家标准
3、SJ/T10599-1993:电子行业计数抽样检验规则YY/T0317-2008:医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY/T0183-2004:医疗器械产品电离辐射灭菌的剂量与质量行业标准123详细规定了抽样检验的流程、方法、判定准则等。某公司IQC抽样检验指导书针对不同供应商和物料制定了相应的抽样检验方案。某公司来料检验标准明确了在抽样检验中发现不合格品的处理流程和责任部门。某公司不合格品处理程序企业标准IQC抽样检验的方法03010204一次抽样检验一次抽样检验是指只进行一次抽样和一次判断的抽样检验方式。适用于批量大、产品稳定、质量要求不高的场合。优点是操作简单,检验费用低。缺点是一旦判为不
4、合格,整批产品都会被拒收,可能导致生产方损失较大。03二次抽样检验是指进行两次抽样和两次判断的抽样检验方式。适用于批量较大、产品质量不太稳定、但质量要求较高的场合。优点是比一次抽样检验更为严格,更能保证产品质量。缺点是操作相对复杂,检验费用较高。01020304二次抽样检验五次抽样检验是指进行五次抽样和五次判断的抽样检验方式。优点是检验严格,更能保证产品质量。适用于批量较小、产品质量不稳定、质量要求高的场合。缺点是操作复杂,检验费用高,不适合批量大的产品。五次抽样检验IQC抽样检验的实践应用04如果发现样品不合格,则需要对整批产品进行重新测试或采取其他措施,以确保产品的质量符合要求。同时,对于
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