临床试验SOP.doc

临床试验北京大学临床药理研究所 侯芳 目录II期临床试验前应考虑的伦理原则1我国GCP规定临床试验方案内容2临床试验设计design of clinical trial2新药临床试验为什么必须设对照组.

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I期临床试验SOP..docx

正常人体单次给药耐受性试验操作规程SOP正常人体药代动力学研究试验规程SOP正常人体生物利用度研究试验规程SOPI 期实验室生物样本处理保存管理制度I 期实验室仪器管理制度临床生化实验室管理制度生物.

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临床试验工作SOP.doc

药物临床试验机构 临床试验工作SOP JGSOP00201临床试验工作SOP编 码：JGSOP00201份 数：第 1 份总 2 份修 订 者：张 澈修定日期：2010年 3 月 01 日审 核 者：.

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临床试验监查SOP.doc

如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流临床试验监查SOP精品文档第 4 页临床试验监查SOP1. 目的为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据药物临床试验质量管理.

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临床试验监查SOP.pdf

word 格式可编辑感谢下载支持临床试验监查临床试验监查 SOPSOP1.目的为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据药物临床试验质量管理规范制定本操作程序.2.范.

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临床试验监查SOP(4页).doc

临床试验监查SOP第 4 页临床试验监查SOP1. 目的为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据药物临床试验质量管理规范制定本操作程序。2. 2.范围各期临床试验人.

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临床试验撰写SOP讲解.ppt

临床试验临床试验SOPSOP撰写实务撰写实务主要内容主要内容n1.药物临床试验SOP撰写实务n2.设计规范类SOP撰写实务 2.1 范例1:临床试验SOP设计与编码规程 2.2 范例2:病例报告表设计.

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临床试验监查SOP(共2页).doc

精选优质文档倾情为你奉上临床试验监查标准操作规程. 目的：建立临床试验的监查规程，保证临床试验中受试者的权益受到保护试验记录与报告数据准确完整确保试验遵守现行GCP相关法规试验方案有关SOP。. 范围.

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临床试验SOP撰写实务.ppt

临床试验临床试验SOPSOP撰写实务撰写实务主要内容主要内容1. 药物临床试验SOP撰写实务2. 设计规范类SOP撰写实务 2.1 范例1：临床试验SOP设计与编码规程 2.2 范例2：病例报告表设计.

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临床试验药物管理SOP.docx

药物的接收保存分发回收退还的SOP版本号页数起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期颁布日期起效日期 目 的:保障临床试验用药物的安全使用流通畅顺和正确使用. 适用范围:我院新药临床试验的药物管理 .

上传时间：2022-12-26   |   页数：14   |   格式：DOCX   |   浏览：0

药物临床试验SOP的撰写.ppt

药物临床试验药物临床试验SOPSOP的的撰写撰写1主要内容主要内容n药物临床试验SOP概述n操作过程类SOP的撰写要点n仪器操作类SOP的撰写要点 2药品临床试验质量管理规范n什么是药品临床试验质量管.

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药物临床试验的监查SOP.doc

Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit mo.

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药物临床试验得监查SOP.doc

药物临床试验得监查SOP监查员,Monitor,也称临床研究助理即CRA,就是申办者与研究者之间得主要联系环节,监查员得资格,监查员应有适当得医学,药学或相关专业学历,并经过必要得训练,药品研发,临床.

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药物临床试验制定SOP的SOP(共1页).doc

精选优质文档倾情为你奉上医疗器械临床试验项目基本情况登记表R2PDYXB910106项目名称：注册分类： 第二类医疗器械 第三类医疗器械仪器名称： 型号: 方案总例数：拟承接例数： 承接科室：主要研究.

上传时间：2022-05-02   |   页数：1   |   格式：DOC   |   浏览：0

药物临床试验工作程序SOP.doc

精品文档，仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除编码：SZSOPCX00100题目：药物临床试验工作程序SOP共2页起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：颁发日期：生效日期：分发部门：.

上传时间：2022-07-28   |   页数：2   |   格式：DOC   |   浏览：0

药物临床试验工作程序SOP.pdf

编码:SZSOPCX00100题目:药物临床试验工作程序SOP共 2 页起草人:起草日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:颁发日期:生效日期:分发部门:分发数量:1目的建立药物临床试验的标准操作规.

上传时间：2022-12-24   |   页数：2   |   格式：PDF   |   浏览：0

科室临床试验药物接收SOP.pdf

科室临床试验药物的接收保存分发回收退还的 SOP 目 的:保障临床试验用药物的安全流通畅顺和正确使用 适用范围:妇科药物临床试验 1.试验用药物的接收 临床试验启动前 PI 与机构主任申办者确定药物的.

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临床试验SOP撰写实务课件.ppt

规章制度类规章制度类SOPSOP撰写实务撰写实务规章制度类规章制度类SOPSOP撰写实务撰写实务1.1.本类本类SOPSOP主要内容主要内容2.2.本类本类SOPSOP撰写要点撰写要点3.3.范例范例.

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药物临床试验的监查SOP(共6页).doc

精选优质文档倾情为你奉上药物临床试验的监查SOP监查员Monitor，也称临床研究助理即 CRA是申办者与研究者之间的主要联系环节。监查员的资格：监查员应有适当的医学药学或相关专业学历，并经过必要的训.

上传时间：2022-04-30   |   页数：6   |   格式：DOC   |   浏览：3

临床试验药物管理SOP(共15页).docx

精选优质文档倾情为你奉上药物的接收保存分发回收退还的SOP版本号页数起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期颁布日期起效日期 目 的：保障临床试验用药物的安全使用流通畅顺和正确使用。 适用范围：我院.

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