生化室作业指导书.doc
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1、【精品文档】如有侵权,请联系网站删除,仅供学习与交流生化室作业指导书.精品文档.生化室作业指导书文件编号:GCP-SOP-生化-0135第A版(修订版)编制: 成汉益 巫静莉审核: 林汉锋批准: 马丽群生效日期:2010年01月01日宁明县人民医院检验科目 录序号主 题 内 容 代 号页 号1血清总胆红素测定程序 GCP-SOP-生化-0162血清直接胆红素测定程序 GCP-SOP-生化-02103血清总蛋白液体双缩脲法测定程序 GCP-SOP-生化-03124血清白蛋白溴甲酚绿法测定程序 GCP-SOP-生化-04155血清丙氨酸氨基测定程序 GCP-SOP-生化-05196血清天门冬氨酸氨
2、基测定程序 GCP-SOP-生化-06227血清碱性磷酸酶测定程序GCP-SOP-生化-07258血清-淀粉酶测定程序GCP-SOP-生化-08289血清葡萄糖氧化酶法测定程序GCP-SOP-生化-093110血清尿素氮测定程序GCP-SOP-生化-103411血清肌酐测定程序GCP-SOP-生化-113712血清尿酸测定程序GCP-SOP-生化-124013血清总胆固醇测定程序GCP-SOP-生化-134314血清甘油三酯酶测定程序GCP-SOP-生化-1446152微球蛋白测定程序GCP-SOP-生化-154916胱抑制素C测定程序GCP-SOP-生化-1652175-核苷酸测定程序GCP
3、-SOP-生化-175518血清载脂蛋白A1测定程序GCP-SOP-生化-185819血清载脂蛋白B测定程序GCP-SOP-生化-196120血清高密度脂蛋白胆固醇测定程序GCP-SOP-生化-206421血清低密度脂蛋白胆固醇测定程序GCP-SOP-生化-216722血清肌酸激酶(CK) 法测定程序GCP-SOP-生化-227023血清肌酸激酶MB同工酶测定程序GCP-SOP-生化-237424乳酸脱氢酶测定程序GCP-SOP-生化-247825二氧化碳测定程序GCP-SOP-生化-258126血清a-羟丁酸脱氢酶测定程序GCP-SOP-生化-268427血清总胆汁酸循环酶法测定程序GCP-
4、SOP-生化-278728GGT测定程序GCP-SOP-生化-289129胆碱酯酶测定程序GCP-SOP-生化-299430G-6-PD测定程序GCP-SOP-生化-3098317230G分光光度计操作维护程序GCP-SOP-生化-3110232离心机操作维护程序GCP-SOP-生化-3210633XD685电解质分析仪操作维护程序GCP-SOP-生化-3310834ACCUTE TBA-40FR生化仪操作维护程序GCP-SOP-生化-3411235纯水机操作维护程序GCP-SOP-生化-3512236血液流变学分析仪操作维护程序GCP-SOP-生化-3612637血沉仪操作维护程序GCP-S
5、OP-生化-371293839404142434445464748495051525354555657585960 修 订 页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期123456789101112131415161718192021血清总胆红素测定SOP编码:GCP-SOP-生化-01 保密级别:秘密级 共3页签名职务技术职称日期制订人成汉益组长技师2010.3.1制订人巫静莉技士2010.3.1审核人林汉锋检验科主任主管技师2010.3.1批准人马丽群主管副院长副院长2010.3.1颁发时间:2010.3.1 生效时间:2010.3.1修订登记:编号页码修订内容修订原因、依据修订人
6、签名/日期批准人签名/日期审查登记:审查日期签名审查日期签名TBIL测定一 检测方法:化学氧化法。二 用途:用于定量测定人体血清或血浆中总胆红素(TBIL)浓度。三 原理: 胆红素 化学氧化剂 胆绿素血清中的总胆红素在一定条件下,被化学氧化剂氧化,生成胆绿素。在450nm处测其吸光度的减少与样本中的总胆红素(TBIL)的浓度成正比。四 主要来源及成分1 试剂来源:北京科美东雅生物技术有限公司2 试剂1(R1)主要成分:磷酸盐缓冲(PH7.8) 100 mmol/L 表面活性剂 试剂1(R1)主要成分:磷酸盐缓冲(PH7.0) 10mmol/L 化学氧化剂 4 mmol/L五 储存条件及有效期
7、原包装的试剂盒在28密封避光储存,有效期12月。六 标本要求:(1)、新鲜血清。需清晨空腹抽血,避免标本溶血;(2)、样本必须避光保存。七 检测 1检测仪器: 日本TBA-40FR全自动生化分析仪 2 实验条件:波长 450/546nm 测定温度 37 3 操做程序:空白校准样品R1240240240校准-8-样品-8混匀,37恒温5 min,相对于空白读取吸光度A1(T)和A1(S),加入R2606060混匀,37恒温5 min,读取吸光度A2(T)和A2(S),计算A=A2-A14结合TBA-40FR全自动生化分析仪项目参数设定,输入以上实验条件,并依据TBA-40FR操作程序进行检测。5
8、 质量控制:1质控品:中值(正常值)和高值(异常值) 英国朗道公司2质量控制程序:依据 TBA-40FR全自动生化分析仪校准程序,日本TBA-40FR每年由仪器厂家进行校准一次;试剂校准:详见日本TBA-40FRSOP文件。八 参考范围:小于20.5 umol/L九 检验结果的解释本测定结果只能作为患者总体临床评估的一部分,临床诊断应结合临床症状及其它诊断方法综合判定。十 检验方法的局限性1本试剂盒仅限用于血清样本的测定,对于其他体液样本测定的可靠性尚未得到充分的实验确认。十一 产品性能指标 1 空白吸光度小于或等于0.12 准确性 :偏差不超过10%3 批内精密度CV5%;批间精密度CV10
9、%4 线性范围:在0-684 umol/L范围内,如果超出线性范围,请用0.9%的生理盐水稀释样品,重检测,结果乘以稀释倍数。十二 注意事项 1本品只限于体外检测,不得用于其他用途。2所有检测应根据国家有关部门颁布的 相关实验室规范和要求进行操作,严格防止交叉污染。3试剂中含有叠氮化钠作保存剂。不要吞入,避免接触皮肤和粘膜。2 各试剂必须摇匀后使用十三 参考文献 全国临床检验操作规程,第三版 ,中华人民卫生部医政司十四 其他 必须按规定使用有三证的试剂公司。十五 ACCUTE TBA-40FR参数表ACCUTE TBA-40FR参数表TESTT-BILSLOPE FACTOR(%)100%UN
10、ITumol/LBASE FACTOR0REACTION MODEENDBLANK CUP NUMBERTEST WAVE LENGTH450nmCONCBLANK WAVE LENGTH548nmREPEAT2TEST READ TIMING5662STANDARD CUP NUMBERBLANK READ TIMING2931CONCSAMPLE VOLUME6.0ulREPEAT2REAGENT 1 VOLUME180.0ulABSORBANCE CHANGEDOWNREAGENT 2 VOLUME45.0ulNORMAL VALUE(L-H)020.5STIRRERONDETECTIO
11、NLIMIT(L-H)0684.0CALIBEATIONSTANDARDCALIBRATION MODELINEARENZYME FACTOR0血清直接胆红素测定SOP编码:GCP-SOP-生化-02 保密级别:秘密级 共3页签名职务技术职称日期制订人成汉益组长技师2010.3.1制订人巫静莉技士2010.3.1审核人林汉锋检验科主任主管技师2010.3.1批准人马丽群主管副院长副院长2010.3.1颁发时间:2010.3.1 生效时间:2010.3.1修订登记:编号页码修订内容修订原因、依据修订人签名/日期批准人签名/日期审查登记:审查日期签名审查日期签名血清直接胆红素测定一 检测方法:化学
12、氧化法。二 用途:用于定量测定人体血清中直接胆红素(DBIL)的浓度。三 原理: 胆红素 化学氧化剂 胆绿素直接胆红素在间胆抑抑剂和表面活性剂存在下,被化学氧化剂氧化,生成胆绿不比。在450nm处测定吸光度的减少与直接胆红素的浓度成正比。四 主要来源及成分1 试剂来源:北京科美东雅生物技术有限公司2 试剂1(R1)主要成分:酒石酸缓冲液(PH3.0) 10 mmol/L 表面活性剂 间胆抑制剂 试剂1(R1)主要成分:磷酸盐缓冲(PH7.0) 10mmol/L 化学氧化剂 4 mmol/L五 储存条件及有效期 原包装的试剂盒在28密封避光储存,有效期12月。六 标本要求:(1)、新鲜血清。需清
13、晨空腹抽血,并请及时离心分离样品;(2)、样本必须避光保存。七 检测 1检测仪器: 日本TBA-40FR全自动生化分析仪 2 实验条件:波长 450/546nm 测定温度 37 3 操做程序:空白(B)校准(S)样品(T)R1240240240校准8样品8混匀,37恒温5min,相对于空白读取吸光度A1(T)和A1(S),加入R26060混匀,37恒温5min,读取吸光度A2(T)和A2(S),计算A=A2-A14 结合TBA-40FR全自动生化分析仪项目参数设定,输入以上实验条件,并依据TBA-40FR操作程序进行检测。5 质量控制:1质控品:中值(正常值)和高值(异常值)英国朗道公司2质量
14、控制程序:依据 TBA-40FR全自动生化分析仪校准程序,日本TBA-40FR每年由仪器厂家进行校准一次;试剂校准:详见日本TBA-40FRSOP文件。八 参考范围:小于7.2 umol/L九 检验结果的解释本测定结果只能作为患者总体临床评估的一部分,临床诊断应结合临床症状及其它诊断方法综合判定。十 检验方法的局限性1本试剂盒仅限用于血清样本的测定,对于其他体液样本测定的可靠性尚未得到充分的实验确认。2 通过其它方法得到的DBIL浓度与本试剂盒的测定结果不具有直接的可比性。3 微生物污染的样本不应该用于检测。十一 产品性能指标 1 空白吸光度小于或等于0.12 准确性 :偏差不超过10%3 批
15、内精密度CV5%;批间精密度CV10%4 线性范围:在0-427 umol/(25mg/dl)范围内,如果超出线性范围,请用0.9%的生理盐水稀释样品,重检测,结果乘以稀释倍数。5 当血红蛋白500ng/ml,抗坏血酸50ng/ml,甘油三酯10mol/1时,对测定无干扰。十二 注意事项 1 本品只限于体外检测,不得用于其他用途。2 所有检测应根据国家有关部门颁布的相关实验室规范和要求进行操作,严格防止交叉污染。3 试剂中含有叠氮化钠作保存剂。不要吞入,避免接触皮肤和粘膜。4 各试剂必须摇匀后使用十三 参考文献 全国临床检验操作规程,第三版 ,中华人民卫生部医政司十四 其他 必须按规定使用有三
16、证的试剂公司。ACCUTE TBA-40FR参数表TESTD-BILSLOPE FACTOR(%)100%UNITUmol/LBASE FACTOR0REACTION MODEENDBLANK CUP NUMBERTEST WAVE LENGTH450nmCONCBLANK WAVE LENGTH548nmREPEAT2TEST READ TIMING5662STANDARD CUP NUMBERBLANK READ TIMING2931CONCSAMPLE VOLUME6.0ulREPEAT2REAGENT 1 VOLUME180.0ulABSORBANCE CHANGEDOWNREAGEN
17、T 2 VOLUME45.0ulNORMAL VALUE(L-H)06.84STIRRERONDETECTIONLIMIT(L-H)0427.0CALIBEATIONSTANDARDCALIBRATION MODELINEARENZYME FACTOR0血清蛋白(TP)检测程序SOP编码:GCP-SOP-生化-03 保密级别:秘密级 共3页签名职务技术职称日期制订人成汉益组长技师2010.3.1制订人巫静莉技士2010.3.1审核人林汉锋检验科主任主管技师2010.3.1批准人马丽群主管副院长副院长2010.3.1颁发时间:2010.3.1 生效时间:2010.3.1修订登记:编号页码修订内容
18、修订原因、依据修订人签名/日期批准人签名/日期审查登记:审查日期签名审查日期签名血清蛋白(TP)检测程序一、检测方法:(双缩脲法)二、用途:用于对人血清或血浆样本中总蛋白浓度的体外定量检测。三、测定原理: 双缩脲反应是蛋白质分子中肽键的反应。在碱性溶液中,蛋白质分子中肽键的氮原子可与两价铜离子络合,生成蓝紫色复合物。反应中蓝紫色络合物的生成量与总蛋白的浓度成正比。通过在540nm波长处测定吸光度的变化值,即可测得血清或血浆中总蛋白的浓度。四、试剂盒组成:1.试剂来源:上海复星长征医学科学有限公司 2.试剂组成成分: 硫酸酮 12mmol/L 酒石酸钾钠 64mmol/L 碘化钾 6mmol/L
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