9001审核知识教程.ppt
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1、9001审核知识教程审核知识教程2 本课程的教学目的本课程的教学目的: 通过学习,使学员对管理体系的内部审核的程序通过学习,使学员对管理体系的内部审核的程序、方法和技巧有一个初步了解,使学员掌握内部审核的、方法和技巧有一个初步了解,使学员掌握内部审核的基本要求。基本要求。3培训内容目录培训内容目录第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念第二章第二章 审核的范围和类型审核的范围和类型第三章第三章 内部审核的阶段及主要活动内部审核的阶段及主要活动第四章第四章 内部审核的策划内部审核的策划第五章第五章 审核的技术审核的技术第六章第六章 内部审核的实施内部审核的实施第七章第七章 跟踪审核(跟踪验证)
2、跟踪审核(跟踪验证)第八章第八章 内部审核员的基本要求内部审核员的基本要求4审核的五个基本术语定义审核的五个基本术语定义审核的基本要求审核的基本要求审核的内容审核的内容评价管理体系的三个基本问题评价管理体系的三个基本问题第一章第一章 审核的基本概念审核的基本概念5审核的五个基本术语定义审核的五个基本术语定义 审核: 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核证据: 是指与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述和其他信息。审核证据可以是定性的或定量的。审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核结论:审核组考虑了
3、审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 审核员: 有能力实施审核的人员。 6三、审核的基本要求三、审核的基本要求 目的性明确目的性明确 客观性、独立性和系统方法客观性、独立性和系统方法准则要明确准则要明确审核是一项授权的活动审核是一项授权的活动审核一致性要求审核一致性要求审核技术要求审核技术要求审核员素质要求审核员素质要求审核的管理要求审核的管理要求7四、审核的内容四、审核的内容 1) 1) 组织的各项活动和有关结果是否符合计划的安排;组织的各项活动和有关结果是否符合计划的安排; 2) 2) 这些安排是否能有效贯彻;这些安排是否能有效贯彻; 3) 3) 贯彻的结果是否适合于达到目标贯彻的
4、结果是否适合于达到目标。 8五、五、评价管理体系的三个基本问题评价管理体系的三个基本问题1) 1) 过程是否被确定并形成符合约定标准或合同的文过程是否被确定并形成符合约定标准或合同的文件;件; 2) 2) 过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施;过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施; 3) 3) 过程实施的客观证据是否证明能达到方针和预期过程实施的客观证据是否证明能达到方针和预期的目标。的目标。 9第二章第二章 审核的范围和类型审核的范围和类型一、审核的范围一、审核的范围二、审核的类型二、审核的类型10一、审核的范围一、审核的范围 审核范围:审核范围:是指审核的广度、深度和界限。通常包括对地
5、理位置、组织是指审核的广度、深度和界限。通常包括对地理位置、组织单元、活动和过程以及被覆盖的时间段的表述。单元、活动和过程以及被覆盖的时间段的表述。 审核范围中产品的实现过程可用列举法描述,比如:审核范围中产品的实现过程可用列举法描述,比如: “ “锅炉的设计、开发、制造安装和服务锅炉的设计、开发、制造安装和服务”; “ “工业和民用建筑的施工、安装和服务工业和民用建筑的施工、安装和服务”等,等, 也可用排除法描述,比如:也可用排除法描述,比如: “ “产品的生产和服务(不包含设计和开发过程)。产品的生产和服务(不包含设计和开发过程)。 如如QMSQMS覆盖的产品种类较多时,其审核覆盖的产品种
6、类较多时,其审核范围考虑到多种产品的特点。多种产品的特点。11二、审核的类型二、审核的类型审核可分为三种基本类型:审核可分为三种基本类型:第一方审核;第一方审核;第二方审核;第二方审核;第三方审核。第三方审核。121. 1. 第一方审核第一方审核 第一方审核用于内部目的,由第一方审核用于内部目的,由组织自己或以组织的名义组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我进行,可作为组织自我合格声明的基础。合格声明的基础。“第一方审核第一方审核”通常称为通常称为“内部审核内部审核”。 审核的目的:审核的目的: 标准所要求;标准所要求; 作为管理层的一种管理手段;作为管理层的一种管理手段; - 在第二方或
7、第三方审核前纠正不足;在第二方或第三方审核前纠正不足; 维持、完善、改进体系的需要。维持、完善、改进体系的需要。 标准要求:标准要求:组织应按策划的时间间隔进行内部审核,拟考虑审核的过程和区域组织应按策划的时间间隔进行内部审核,拟考虑审核的过程和区域的状况和重要性,以及以往审核的结果,应对审核方案进行策划。包括规定审核的状况和重要性,以及以往审核的结果,应对审核方案进行策划。包括规定审核的准则、范围、频次和方法,审核员的选择和审核的实施,以及审核过程的客观的准则、范围、频次和方法,审核员的选择和审核的实施,以及审核过程的客观性和公正性。性和公正性。 保持内部审核记录。保持内部审核记录。132.
8、 2. 第二方审核第二方审核 第二方审核是由第二方审核是由组织的顾客或由其他人以顾客的名义组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行的审核。审核依据更注重双方签定的合同要求。进行的审核。审核依据更注重双方签定的合同要求。 审核的目的:审核的目的: ISO ISO国际标准所要求;国际标准所要求; 选择、评价、认可供应商的依据;选择、评价、认可供应商的依据; 促进供应商改进管理体系;促进供应商改进管理体系; 加强与相关方的沟通及相互间对共识。加强与相关方的沟通及相互间对共识。143. 3. 第三方审核第三方审核 第三方审核由第三方审核由外部独立的组织外部独立的组织进行,这类组进行,这类组织通常是经认可的
9、,提供符合(如织通常是经认可的,提供符合(如ISO9001ISO9001)要)要求的认证或注册。求的认证或注册。 审核的目的:审核的目的: 得到符合得到符合ISOISO国际标准的注册;国际标准的注册; 减少重复审核和不必要的开支;减少重复审核和不必要的开支; 提高企业的信誉和市场竞争力。提高企业的信誉和市场竞争力。15归纳起来审核可以作如下分类:归纳起来审核可以作如下分类:审 核体系审核EMS审核审核OHSAS审核审核QMS审核审核(第一方)(第一方)(第三方)(第三方)初审、监督、复评初审、监督、复评产品认证中的产品认证中的QMS评评定定产品审核过程审核(第二方)第二方)16第三章第三章 内
10、部审核的阶段及主要活动内部审核的阶段及主要活动1 1内部审核的策划和准备阶段内部审核的策划和准备阶段 2. 2. 实施审核阶段实施审核阶段 3. 3. 审核报告阶段审核报告阶段 4. 4. 纠正措施跟踪验证阶段纠正措施跟踪验证阶段 171 1内部审核的策划和准备阶段内部审核的策划和准备阶段 主要活动主要活动 组成审核组;组成审核组; 确定审核范围;确定审核范围; 文件审核;文件审核; 制定审核计划;制定审核计划; 审核组准备会;编制审核文件。审核组准备会;编制审核文件。182. 2. 实施审核阶段实施审核阶段 主要活动主要活动 首次会议;首次会议; 现场审核;现场审核; 审核组汇总会;审核组汇
11、总会; 与受审核部门沟通交流会与受审核部门沟通交流会; ; 末次会议末次会议。193. 3. 审核报告阶段审核报告阶段 主要活动主要活动 编制内部审核报告;编制内部审核报告; 提交内审报告提交内审报告204. 4. 纠正措施跟踪验证阶段纠正措施跟踪验证阶段 主要活动主要活动 1.1.对纠正措施完成情况及有效性进对纠正措施完成情况及有效性进行验证;行验证; 2.2.提交跟踪验证报告。提交跟踪验证报告。215. 内部审核的流程图:内部审核的流程图: 确定小组成员确定小组成员 领导授权领导授权 通过准备通过准备负责部门/人工作步骤工作内容及要求内审主管部门内审主管部门提出内审提出内审 根据内审时机提
12、出内审建议根据内审时机提出内审建议 决策管理者确定审核组长决策管理者确定审核组长策策划划审核组长审核组长成立审核组成立审核组审核组长审核组长制定审核计划制定审核计划 领导批准领导批准 召开小组会,明确分工召开小组会,明确分工 审核前工作文件准备审核前工作文件准备编制检查表编制检查表 根据分工编制根据分工编制 审核组长认可审核组长认可审审 核核 员员22负责部门/人工作步骤工作内容及要求实实施施审核组长审核组长首次会议首次会议 提前通知,明确要求提前通知,明确要求 组长主持会议组长主持会议 与会人员签字与会人员签字审核组审核组现场审核现场审核 收集证据、记录收集证据、记录 开具不合格项报告开具不
13、合格项报告 受审核方确认、纠正承诺受审核方确认、纠正承诺 每天审核前碰头会每天审核前碰头会审核组长审核组长末次会议末次会议 双方参加、签到双方参加、签到 宣读不合格项报告、结论宣读不合格项报告、结论 提出纠正要求提出纠正要求23负责部门/人工作步骤工作内容及要求报报告告审核组长审核组长编制审核报告编制审核报告 领导批准领导批准 报告分发报告分发 纠正实施纠正实施 24负责部门/人工作步骤工作内容及要求跟跟踪踪审核员审核员编制验证报告编制验证报告 纠正验证纠正验证 跟踪报告跟踪报告 提出考核建议提出考核建议25一、简述内部审核的流程。一、简述内部审核的流程。二、简述审核策划阶段的主要活动有哪二、
14、简述审核策划阶段的主要活动有哪些些?三、简述审核实施阶段的主要活动有哪三、简述审核实施阶段的主要活动有哪些些?本章思考题本章思考题:26一、审核方案的策划一、审核方案的策划 二、审核组组成二、审核组组成 三、确定审核范围三、确定审核范围 四、编制审核计划四、编制审核计划五、文件审核五、文件审核 六、编制检查表六、编制检查表 第四章第四章 内部审核的策划内部审核的策划27一、审核方案的策划一、审核方案的策划 审核策划是内部审核的重要步骤,是成功地进行审核的基础。审核策划是内部审核的重要步骤,是成功地进行审核的基础。因而,在正式的现场审核之前,应做好充分的和必要的策划。策因而,在正式的现场审核之前
15、,应做好充分的和必要的策划。策划的结果应形成书面文件。划的结果应形成书面文件。通过策划达到以下几个目的:通过策划达到以下几个目的: a) a) 计划落实计划落实,包括审核计划得到批准,审核计划为审核组成员,包括审核计划得到批准,审核计划为审核组成员及受审核部门充分了解;及受审核部门充分了解; b b)责任落实责任落实,包括审核组成员明确分工,各受审核部门届时均,包括审核组成员明确分工,各受审核部门届时均已有准备和安排;已有准备和安排; c c)工作和文件落实工作和文件落实,包括编制好检查表,并能有效应用。,包括编制好检查表,并能有效应用。(一)审核策划的目的(一)审核策划的目的 28(二)审核
16、策划的主要内容:(二)审核策划的主要内容: 审核的目的;审核的目的; 拟审核的过程和区域的状况和重要性;拟审核的过程和区域的状况和重要性; 以往审核的结果;以往审核的结果; 审核的准则、范围、频次和方法;审核的准则、范围、频次和方法; 涉及法律、法规要求;涉及法律、法规要求; 审核时间需求;审核时间需求; 实施审核及报告结果;实施审核及报告结果; 记录的要求;记录的要求; 跟踪审核及对所采取措施的验证结果的报告。跟踪审核及对所采取措施的验证结果的报告。 上述内容和要求应在上述内容和要求应在形成文件的程序形成文件的程序作出适当规定。作出适当规定。29二、审核组组成二、审核组组成 当内部审核决定作
17、出后,组织应确定审核当内部审核决定作出后,组织应确定审核组长及审核员,应确保审核组成员能够满足组长及审核员,应确保审核组成员能够满足规定的要求。规定的要求。 30三、确定审核范围三、确定审核范围 主要是确定本次审核的产品、过程、部门、区域主要是确定本次审核的产品、过程、部门、区域范围。范围。比如:比如: “ “锅炉的设计、开发、制造安装和服务锅炉的设计、开发、制造安装和服务”; “ “工业和民用建筑的施工、安装和服务工业和民用建筑的施工、安装和服务”等,等,31四、编制审核计划四、编制审核计划 审核计划包括年度审核计划和内审实施计划,年度计划是审核计划包括年度审核计划和内审实施计划,年度计划是
18、总纲,实施计划则是按照年度审核计划的安排实施。总纲,实施计划则是按照年度审核计划的安排实施。 审核计划是由审核计划是由内部审核组组长内部审核组组长制订,内容包括:制订,内容包括: 审核目审核目的、范围、审核准则、审核组成员及分工、审核时间、首末的、范围、审核准则、审核组成员及分工、审核时间、首末次会议时间及审核日程安排等。次会议时间及审核日程安排等。 32内部审核实施计划内部审核实施计划审核目的审核目的评价评价QMS符合性、有效性和充分性,推动符合性、有效性和充分性,推动QMS及过程改进,迎接第三方审核。及过程改进,迎接第三方审核。审核范围审核范围钢材贸易所涉及到的所有部门、场所和过程。钢材贸
19、易所涉及到的所有部门、场所和过程。审核准则审核准则ISO9001:2008,质量管理体系文件,适用的法律、法规。,质量管理体系文件,适用的法律、法规。审核类型审核类型年度内审年度内审 初次内审初次内审 其它其它 审核组成员审核组成员郑郑XX(组长)(组长) 彭彭XX 审核日程安排审核日程安排 审核时间审核时间 受审部门受审部门/ /审核条款审核条款 审核员审核员 12月月10日日8:00-8:30 首次会议首次会议 郑郑XX 12月月10日日 8:30 10:30 总经理、管理者代表:总经理、管理者代表:4.1,5,6.1,8.1,8.2.2 彭彭XX 12月月11日日 13:00 -15:3
20、0 贸易部:贸易部:7.1,7.2,7.5.1,7.5.2,7.5.4,8.2.1, 8.2.4, 8.3 彭彭XX 12月月11日日16:40 -17:10 审核组会议审核组会议 郑郑XX彭彭XX 12月月11日日17:20 -18:30 末次会议末次会议 郑郑XX注:注:ISO9001中,中,4.1,4.2, 5.5.1, 5.4.1, 5.5.3,6,8.2.3,8.4,8.5条款在各部门均要审核。条款在各部门均要审核。 编制:编制:郑郑XXXX 审核:审核:方方XXXX 批准:批准:胡胡XXXX 日期日期: 2009.11.22 33五、文件审核五、文件审核(一)文件审核的目的(一)文
21、件审核的目的 A.A. 确定组织所编制的确定组织所编制的QMSQMS文件是否符合文件是否符合GB/T19001-GB/T19001-20082008标准要求;标准要求; B.B. 了解组织的了解组织的QMSQMS情况,以便编制审核计划。情况,以便编制审核计划。(二)文件审核的内容(二)文件审核的内容 A.A. 质量方针和质量目标;质量方针和质量目标; B.B. 质量手册和程序文件。质量手册和程序文件。34六、编制检查表六、编制检查表 检查表一般应包括的项目:受审核的部门、审核检查表一般应包括的项目:受审核的部门、审核员、审核时间、条款号、检查的内容和方法、检查员、审核时间、条款号、检查的内容和
22、方法、检查记录、检查的评价。记录、检查的评价。 检查表案例解说检查表案例解说35现场审核检查表受审核部门:采购部受审核部门:采购部 审核时间:审核时间:2008.11.10 2008.11.10 审核员:郑审核员:郑XXXX 编号:编号:QR-822-03 QR-822-03 页次:第页次:第 页共页共 页页 条款号条款号 审核内容和审查方法审核内容和审查方法 审审 核核 记记 录录 评估评估 7.4 7.4 采购采购 如何确保采购的产品符合规定的如何确保采购的产品符合规定的采购要求,对供方及采购产品控采购要求,对供方及采购产品控制的类型和程度是否符合标准要制的类型和程度是否符合标准要求?求?
23、是否制定了选择、评价和重新评是否制定了选择、评价和重新评价的准则,对供方的评价结果及价的准则,对供方的评价结果及评价所引起的任何必要措施的记评价所引起的任何必要措施的记录是否予以保持?抽查其中三家录是否予以保持?抽查其中三家供方档案供方档案采购信息是否表述了拟采购的产采购信息是否表述了拟采购的产品,适当时是否包括了标准要求品,适当时是否包括了标准要求的内容?如何确保规定的采购要的内容?如何确保规定的采购要求是充分的和适宜的?抽查三份求是充分的和适宜的?抽查三份采购申请单采购申请单组织确定并实施了哪些检验或其组织确定并实施了哪些检验或其他必要的活动?是否存在在供方他必要的活动?是否存在在供方处的
24、验证,如何控制?抽查三份处的验证,如何控制?抽查三份采购物资验证记录采购物资验证记录. .对公司各类采购物资进行了分类,对不同的采购物资规定不同的验证要对公司各类采购物资进行了分类,对不同的采购物资规定不同的验证要求,同时对供方对进行选择调查,并进行评价,以确保采购物资符合要求,同时对供方对进行选择调查,并进行评价,以确保采购物资符合要求。求。出示了出示了采购物资技术要求及验收方法采购物资技术要求及验收方法编号:编号:QM/C7401QM/C7401,规定了规定了各类物资的采购要求。各类物资的采购要求。出示了出示了供方选择和评价准则供方选择和评价准则编号:编号:QM/C7402QM/C7402
25、,对如何选择和评对如何选择和评价供方做出明确的规定和评价方法。价供方做出明确的规定和评价方法。出示了出示了合格供方名单合格供方名单编号:编号:QMR/C7403QMR/C7403,共,共2626家供方家供方,抽查其,抽查其中中三家三家供方档案(实际审核时可详细记录顾客名称、供应的产品等必要供方档案(实际审核时可详细记录顾客名称、供应的产品等必要内容),分别有内容),分别有调查表、营业执照、企业彩页,产品检验报告、供方评调查表、营业执照、企业彩页,产品检验报告、供方评价表价表等内容,评价合格后报等内容,评价合格后报总经理总经理批准后列入合格供方名单。批准后列入合格供方名单。采购信息由采购信息由生
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