001 文件控制程序.doc
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1、XXXX有限公司 文件控制程序 版本/修订状态:B/0 XXXX有限公司控制状态:文件控制程序 文件编号: SJ/QP-001 文件版本: B 生效日期: 2004.11.01 发文编号: 编制综合部审核批准文件控制流程图责任单位流程描述备注综合部质量部职能部门职能部门主管职能部门主管质量部管理者代表综合部职能部门各 部 门质量部修 改意见记录控制程序记录N起草、修改/换版文件分类接收签字文件评审YNNNN审核批准列入清单、发放、收回作废文件运行审定YY管理体系文件YY记录按记录控制程序执行1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。2
2、. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。3. 职责3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括工序标准操作卡、作业指导书、设备操作规程、检验指导书等,并由部门主管领导审核批准。3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质
3、量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:a. 质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。b. 管理文件:如制度等。c. 技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。d. 外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。a. 盖 “非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。b. 因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。c. “非受控”文件,更改不通知,作
4、废不回收。4.1.3文件管理a. 质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。b. 技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。c. 外来文件由各相关部门接受后进行识别,对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。d. 各相关部门文件由各部门进行控制和管理。4.2 文件编号4.2.1 质量手册 SJ / QM 001 B B版 文件顺序号 质量手册 组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准 SJ / 文件顺序号 文件代号 组织简称文件性质规定编码如下:程序文件-QP;管理文件-GL;支持性文件-WI;外来文件-WL。4.2.3用修订状态作为文件每页的修改标识,用0,1,2
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