经典内审检查表范本.doc
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1、4质量管理体系4.1质量管理体系总要求(1)识别过程及应用a)哪些是组织质量管理体系需要的过程;其中有哪些关键过程和特殊过程b)这些过程有外包吗对外包过程如何实施控制c)每个过程的输入和输出有哪些d)谁是这个过程的顾客e)这些顾客的需求是什么f)谁是该过程的所有者(2)确定过程顺序和相互关系a)过程的总流程是什么样b)组织怎样描述这些过程之间的关系(用了过程图、流程图等图示吗)c)这些过程之间有哪些接口d)这些过程需要哪些文件(3)确定过程运行所需准那么方法a)过程结果中所期望的特性和不期望的特性是什么b)判定过程是否有效的准那么是什么c)组织怎样把这些组织结合在质量管理体系的筹划及产品的实现
2、过程之中d)经济方面的问题是什么(如本钱、时间、浪费等)e)收集证据有哪些适用方法.(4)获得必要的资源和信息a)每个过程需要哪些资源b)有哪些沟通的渠道,来了解有关信息c)组织如何提供关于该过程的外部和内部信息d)组织怎样获取反应信息e)组织需要收集哪些数据(5)监视、测量和分析过程a)组织怎样监视过程的状况和业绩(过程能力,过程目标实现情况)b)哪些过程是必须进展测量的c)组织怎样才能充分的分析和利用所收集的信息(如选用适当的统计分析技术)d)分析的结果说明了什么如何利用这些结果(6)实施必要措施以实现筹划结果和持续改良a)组织如何改良这些过程b)需要采取哪些纠正措施和预防措施c)这些纠正
3、预防措施实施了吗有效吗d)如何实现持续改良(设定新的目标并采取相应措施)文件构成a)质量方针和质量目标是否形成文件b)是否编写了质量手册c)有无标准要求的6个必须的形成文件程序d)为确保组织的过程有效筹划、运行和控制需要的文件有哪些e)标准要求的记录有哪些f)体系文件的详略与组织规模、活动类型、过程、过程相互作用和人员的技能的程度,能否相适应质量手册a)删减的范围、细节及其合理性b)是否包含或引用了形成文件的程序c)质量管理体系过程之间的相互关系(输入、输出、接口和界面)是用文字,还是用过程图描述,是否清楚d)质量手册本身的管理是否符合文件控制要求文件控制a)如何规定各类文件在发放前的批准的权
4、限,抽查有关文件发布前得到批准状况,包括各层次、各种类型文件b)什么情况下需要进展文件评审何时进展修改和重新批准及修改文件的实施情况c)是否编制有可识别文件现行修订状况的控制清单或相应的识别方法控制清单是否可随时提供,抽查有关文件的有效版本(包括版次、修改码)是否能有效的受控.更改文件是否有明确更改标识或相应的记录,是否经再次批准d)文件的发放范围如何明确规定,是否能提供发放记录,包括复印、复制或修订文件的信息;确保在使用地点可以得到有关文件,抽查现场使用的文件是否均为有效版本,数量是否与发放记录一致e)现场使用有效的文件是否保持清晰、能够使用者可识别清楚.f)怎样识别和控制外来文件的分发。g
5、)凡需保存的作废文件怎样作出明确易识别的适当标识。h)如何编制形成文件的程序,是否明确了文件的范围和分类,是否包括外来文件等内容。记录控制1程序文件a)是否有形成文件的程序。b)程序内容是否符合标准要求。2记录要求a)记录是否完整、清晰、有更改的记录,如何识别被改的原始状态。b)记录是检索方便,是否有分类标识和流水标识。c)记录内容是否有明确规定。3归档、保存要求a)如何规定归档保存范围,保存范围是否覆盖标准要求的所有记录。b)是否明确存放地点,是否查阅便利。c)是否明确各种记录的保存期限,保存期的合理性如何d)保存环境是否能防潮、防火、防虫蛀,是否平安。4记录处置a)失效的记录表和超保存期记
6、录处置的及时程序。b)怎样进展记录处理的控制。5管理职责最高管理者承诺a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性方面是否作出实施证据。b)查最高管理者制定质量方针的证据,了解最高管理者对质量方针内涵的理解以及如何对持续改良质量管理体系有效性作出承诺。c)确保质量目标的制定方面如何对持续改良质量管理体系有效性作出承诺。d)管理评审如何关注持续改良质量管理体系的有效性,是否符合所作出的承诺。e)资源的投入能否与对持续改良质量管理体系有效性作出的承诺相适应。f)能否提供上述承诺实施的证据。以顾客为关注焦点a)与顾客有关的要求是否均已明确。b)最高管理者如何表达增强顾客满意为目的。c)查顾客的评价、
7、判断是否到达顾客满意。对顾客不满意之处采取了哪些措施,效果如何?质量方针a)质量方针与组织总经营方针相适应的程度;是否矛盾或不协调之处。b)质量方针能否成为制定和评审质量目标的框架。c)质量方针如何表达了组织的目标。d)质量方针怎样描述能满足顾客期望和需求,如何表达满足对顾客持续改良有效性的承诺。e)质量方针是否展开落实到各层次和职能的过程中。f)如何向各级人员进展宣传教育、各层次各职能对质量方针理解的状况。g)对违背质量方针的行为如何进展抵抗和处理。h)对质量方针如何进展评审。筹划质量目标a)质量目标是怎样与质量方针保持一致的,有否矛盾不协调b)质量目标中包括产品要求所需的内容是什么c)在相
8、关职能各层次上,如何建立质量目标,并提供向相关人员宣传、教育、验证的证据d)质量目标定量或定性的程度,如何测量e)对质量目标怎样实施有效的管理,阶段性目标是否在实施之中,查证有关记录,了解总目标及有关部门现阶段目标实施状况.质量管理体系筹划 a)为满足质量目标和质量管理体系总要求,进展了哪些筹划b)对质量管理体系变化进展筹划时,怎样提出完整性要求c)查实际运行的质量管理体系,在变更时如何确保保持体系的完整5.5职责、权限与沟通职责和权限a)质量管理体系的组织构造中职责、权限如何规定,形成了什么文件是否明确到具有质量管理职能的所有部门人员查相关记录.b)质量管理体系过程活动都落实到哪些部门、岗位
9、抽查假设干活动看其职责、权限是否明确.c)职责、权限是否穿插,是否有矛盾,着重查总职责描述、职能分配表(假设提供时)和相关过程,活动的描述是否一致.d)查职责、权责得到充分的沟通证据.抽查假设干不同层次人员,看其对本岗位职责、权限了解的程度。管理者代表a)最高管理者以什么方式,确定一名管理者为管理者代表b)有何证据说明管理者代说明确自己的职责和权限,以及与具体过程中的职责是否一致c)如何规定管理者代表的职责、权限,有何证据说明其在履行质量管理体系的过程建立、实施和保存方面的权力,如何确保质量管理体系过程的有效性d)能否提供履行向最高管理者报告质量管理体系业绩的改良需求的证据e)为在整个组织中提
10、高全员满足顾客要求的意识开展了哪些活动,效果如何,证据是什么f)在对外联系方面,负什么责任内部沟通a)在组织内如何建立沟通过程b)在内部沟通中最高管理者起了怎样的作用c)在组织中采用哪些沟通的方式和渠道d)在确保质量管理体系有效性进展沟通能提供哪些证据e)内部沟通存在什么障碍各类人员是否了解质量管理体系运行中与自己有关的情况管理评审要求a)以何种形式明确最高管理者主持组织的管理评审,并实施了管理评审b)规定管理评审的时间间隔是多长,在规定的时间间隔内实施的情况,假设超出间隔有无合理的说明c)保存管理评审记录包括哪些管理评审报告如何发放d)能否提供评价组织的管理体系的适宜性、充分性和有效性的证据
11、e)能否提供评审中找到改良的时机的证据f)能否提供评审中识别出质量管理体系适应环境而变化的证据g)评审中是否包括质量方针和目标的内容管理评审输入管理评审输入是否包括:a)内外部审核的结果(含一、二、三方审核).b)顾客反应,含投诉和抱怨.c)质量管理体系的业绩(例如:同比增长率).d)产品的符合性.e)纠正和预防措施的状况.f)对前次管理评审改良的有效性跟踪结果,以及对未完成的事项采取了什么措施.g)可能影响质量管理体系的变化(含质量方针、目标、组织构造、资源、产品和流程等).h)改良的建议(含体系、产品和过程)管理评审输出管理评审输出的内容是否清楚、完整、具体包括如下:a)质量管理体系有效性
12、的改良目标和措施b)质量管理体系过程有效性的改良目标和措施.c)与顾客要求有关的产品的改良目标和措施.d)资源需求6资源管理a)提供为实施、保持及改良质量管理体系有效性的资源需求情况.最高管理者如何识别资源需求.能否及时配置所需资源.b)质量管理体系所需资源满足程度,特别是对质量有重要影响的过程和岗位的资源情况.c)为增强顾客满意,能提供哪些配置所需资源的证据.总那么a)从事影响产品质量工作的人能否胜任本岗位工作,抽查管理、执行、验证人员,考核其工作能力.b)抽查上述人员的教育、培训、技能和经历的记录是否齐全并能否被证实.能力,意识和培训a)如何确定从事影响产品质量工作的人员所必需的能力b)提
13、供什么内容的培训或采取什么措施,满足上述要求c)特殊工作岗位界定是否适当;对从事特殊工作岗位人员的培训如何运行,如何进展能力和资质的认定d)对员工进展了质量意识教育情况,员工能否认识本岗位活动与实现质量目标的相关性和重要性e)评价采取措施的有效性,抽查管理,执行和验证三个方面的人员,验证培训或其他措施的有效性,包括学员意见调查.f)如何规定应保持的培训记录的范围g)抽查各层次和职能部门人员教育、培训、技能和经历记录.是否符合要求h)抽查培训方案,总结和考核教材,抽查证件以及试卷的保存等工作是否符合本组织的规定根底设施a)根底设备包括的范围是否包括了建筑物,工作场所和相关的硬件(如:仪器、设备)
14、、软件如:计算机软件、管理软件以及含有计算机软件的各类控制和测试设备,以及支持性效劳所需的运输和通讯条件b组织提供产品符合要求需要的全部设施的情况。c怎样明确对设备维护的要求,以及满足过程能力的判定准那么d)根据组织的规定抽查设备(含工装)维护制度(如大、中、小维修和保养)的执行情况.e)组织提供的根底设施是否适当工作环境a)是否确定组织到达产品符合要求的工作条件.b)如何控制上述条件到达要求.c)抽查环境条件(如:温度、湿度、干净度和粉尘等)是否满足规定.d)如何考虑社会的心理的条件(如:创造良好的工作气氛,从而更好地发挥组织内人员的潜能),来满足要求.7产品实现(1)筹划的要求:a)规定筹
15、划的要求内容明确程度.b)如何筹划产品实施所需的过程(如提供流程图等).c)产品实现的筹划与质量管理体系其他过程的要求相一致的程度,有哪些文件之间存在相互矛盾的情况.d)产品实现主过程(如与顾客有关的过程、设计和开发、采购、产品的生产和效劳的提供、检验等),和支持过程(如:方针、目标管理、文件管理、记录管理、人力资源管理、市场、数据分析、纠正和预防措施管理)是否都进展了筹划.(2)评审内容a)产品要求是否得到规定,是否明确无误地表达了各项要求.b)与以前表述不同的要求(如:中标后签定合同与投标书之间的差异)是否得到解决.c)组织有能力满足规定的要求,抽查合同履约率.(3)产品要求变更a)是否有
16、要求变更控制准那么.b)查变更由保方提出,变更如何得到双方认可,是否形成文件,并及时传递到相关部门或人员.c)涉及到重大的修改是否经过评审,能否提供证据.(4)记录a)是否有保存评审结果记录和评审所引起的措施的记录的规定b)抽查假设干合同评审结果的记录及其引发的措施的记录c)保存的记录是否完整,保存在何部门d)是否满足保存期的要求,是否便于检索使用e)适当时评审记录是否包括对产品目录,样本产品广告等内容的评审(5)隐含的要求信息的获取a)有无获取顾客隐含信息来源渠道b)获取顾客隐含要求信息的职责是否明确.c)是否确定了顾客的隐含要求.(6)顾客沟通a)沟通涉及哪些内容(如:产品广告、目录、宣传
17、册、产品实现过程中对合同的处理,顾客关于产品的询问和反应),如何确定与顾客沟通的渠道,以及具体沟通安排.b)如何获得有关产品信息c)如何答复询问,查提供答复的证据d)能否提供合同、订单和处理的证据,包括修改的受理和顾客确认的证据.e)顾客反应信息如何实施管理,怎样进展分析汇总,分析汇总用了什么统计方法,分析的结果是什么.f)抽查顾客投诉能否及时有效地进展处理.g)抽查对顾客投诉和抱怨进展闭环管理的证据.设计和开发筹划a)是否对所有的产品都实施了筹划,抽取1-2个典型产品,查设计和开发筹划的全过程.b)编制什么样的设计方案,方案是否清楚地说明在设计适当阶段安排了各种质量活动.各阶段的划分能否符合
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