质量手册-修正ddax.docx
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1、文件编号实施日期版 本质量手册页 数文件制/修订、分发记录页 数12345678910111213141516171819修改号页 数20212223242526272829303132333435363738修改号修改日期变 更 内 容修订者编制部长复核管理者代表总经理 【本文件分派名单: 在分派部门相对应的份数栏内注明分派份数,不分派的用表示。】部门份数签收目录序号内 容页码10.1公司简介20.2质量手册颁布令30.3管理者代表、顾客代表任命书41引用范围52引用标准63术语和定义74管理体系85管理职责96资源管理107产品实现118测量、分析和改进12附录1:公司组织架构图13附录2
2、:职能分配表14附录3:过程地图15附录4:COP、SP与MP之间的关系16附录5:程序文件目录17附录6:过程分析表18附录7:过程监控指标公 司 简 介0.2 质量手册颁布令此质量手册是依据ISO/TS16949:2009汽车产品和相关服务产品的组织实施ISO/TS16949:2009的特殊要求而制定,是公司内各项管理活动必须遵循的法规和准则,也是向顾客、相关方和认证机构提供信任的依据,现予以批准发布。自2012年9月1日起生效实施,全体员工必须理解、贯彻并效力。批准:年 月 日0.3 管理者代表任命书为了贯彻执行ISO/TS16949:2009质量管理体系要求,加强对质量管理体系运作的领
3、导,兹任命 同志为管理者代表。其职责主要是:1、负责组织并协调质量管理体系的建立、实施、保持和改进;2、向总经理报告管理体系的业绩,并提出管理体系改进的需求;3、负责管理体系有关事宜与外部各方的联系;4、促进质量管理意识以及满足法律法规的意识的提高;5、对违反质量手册和程序文件规定的作业活动,有权发布停止生产的命令,有权召开质量事故分析会,行使质量否决权。批准:年 月 日0.3顾客代表任命书根据ISO/TS16949提供汽车产品和相关服务产品的组织实施ISO9001:2008的特殊要求,现任命 先生为本公司产品顾客代表,其职责如下:1. 确保质量目标满足顾客需求;2. 确保相关培训满足顾客需求
4、;3. 负责顾客满意度的调查、评价;4. 确保选择特殊特性满足顾客需求;5. 确保产品设计开发满足顾客要求;6. 确保所采取的纠正和预防措施满足顾客需求;7. 总负责与顾客的联系、沟通并监督相关部门的沟通效果。 批准: 年 月 日 03质量代表授权书为了贯彻执行ISO/TS16949:2009质量管理体系要求,加强对本公司质量管理体系运作的领导与管理,特任命以下人员为质量代表,为了纠正质量问题,质量代表有权要求停止生产。质量代表(技质部)质量代表(生产部)总经理: 年 月 日1.1 适用范围本公司质量管理体系覆盖的产品范围为:汽车用弹簧的制造过程设计开发、生产所涉及到的所有过程。 1.2删减理
5、由:因本公司的产品为依照顾客提供的图纸进行生产,故对7.3中涉及产品设计的内容给予删减2.引用标准GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2008 质量管理体系基础和术语ISO/TS16949:2009 汽车产品和相关服务产品的组织实施ISO9001:2008的特殊要求3. 术语和定义1) SPC:统计过程控制。是一种反馈系统;是使用控制图等统计技术来分析过程或其输出,以便采取必要的措施达到且维持统计控制状态,并改进过程能力。2) APQP:产品质量先期策划。3) PPAP:生产件批准程序。4) MSA:测量系统分析。5) FMEA:潜在失效模式与后果分析。6) DFMEA:
6、设计潜在失效模式与后果分析。7) PFMEA:制造潜在失效模式与后果分析。8) COP:顾客导向过程。输入和输出都与顾客有关的过程。9) SP:支持过程。每个关键过程都有一个或多个过程补充。10) MP:管理过程。对组织或质量管理体系管理的过程。11) CP:控制计划。对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述。12) 防错:产品和制造过程的设计和开发以防止制造不合格产品。13) 预知性维护:基于过程数据,通过预知可能的失效模式而避免维护问题的活动。14) 预防性维护:为消除设备失效原因和非计划的生产中断而策划的活动。15) 超额运费:由于产生额外交付导致的额外的成本或运费。16) 特殊特性:可
7、能影响安全性或符合法规、可装配性、功能、性能或后续生产过程的产品特性或制造过程参数。4.管理体系4.1总要求本公司按ISO/TS16949:2009标准要求,建立质量管理体系(以下简称管理体系),加以实施和保持,以贯彻实施公司管理方针和管理目标。以管理体系文件的方式,协调公司内部管理以及对供方进行控制。为了实施管理体系,本公司运用管理体系基本原理,采用PDCA(计划、实施、检查、改进)模式, 以做到:1)公司管理体系采用“过程方法”予以实现。管理体系过程由四大过程组成,即:管理职责、资源提供、产品实现、测量、分析和改进,所确定的过程见附录3。 2)确定这些过程的顺序和相互作用,见附录3、附录4
8、描述。3)公司对上述过程皆有相应的文件以控制过程的有效运行。4)确保可以获得必要的信息,以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控。5)测量、监控和分析这些过程,并实施必要的措施,以实现所策划的结果和持续改进。质量手册覆盖了标准的要求,并对过程模式中的管理职责,资源管理,产品(服务)实现,测量、分析、改进分别进行了阐述。本公司涉及的外包过程主要有产品表面处理和计量、实验服务外包,产品表面处理外包作业具体参照外包作业控制程序进行,计量、实验服务外包所选的外包服务供应商需具备相应的资质。4.2 文件要求4.2.1总则公司管理体系文件包括:a)质量手册阐明管理体系的范围;阐明管理方针与管理目标及其分
9、目标;阐明管理体系文件的架构, 覆盖并引述所有的程序文件;陈述管理体系过程间的相互关系;规定质量手册的管理方法;b)程序文件与质量手册相一致;规定过程运作与控制以确保管理体系的有效性;规定所需相应人员的技能与培训;规定各过程中相应人员的权责(见附录5:程序文件目录);c)作业指导书根椐质量手册或相应程序文件等作业原则,所制订出详细的指导性文件。如: 检验和试验作业指导书、设备安全操作维护规程、作业基准、工艺文件、外部提供作业指导性文件及外部法规、标准等;d)运行记录用以显示各项质量活动实际运作状况的文件。 如: 各类表单、记录卡、一览表、清册、名册、报告、记录等。4.2.2 质量手册4.2.2
10、.1 公司编制了质量手册,规定了公司管理方针、目标以及政策,并概括描述本公司管理体系,用以指导和规范本公司各项管理活动。通过质量手册,理顺各单位之间的关系,分清管理责任,加强协调,使公司工作实现标准化、科学化、制度化,促进各项管理活动更有效的开展。其内容包括:1) 管理体系的范围见1.1,根据公司的行业特点所做出的删减见1.2; 2)程序文件及对其引用(见“附录5:程序文件目录”);3)质量管理体系过程相互作用。4.2.3 文件控制4.2.3.1文件控制范围 1)质量手册; 2)程序文件; 3)作业指导文件; 4)运行记录;5)部分外来文件,如标准、国家相关法律法规、上级管理文件等。4.2.3
11、.2控制内容 1)为确保文件的充分与适宜,公司质量手册的发布须经管理者代表审核,公司总经理批准;程序文件和作业指导文件发布需文件主管部门部长审核,管理者代表批准; 2)版本号用“01”、“02”表示; 3)根据需要各权责人员对文件进行评审,必要时予以修订并再次批准; 4)公司管理体系文件的原件均由技质部统一保管理; 5)作废文件的受控版本由发放部门统一收回直接销毁或打“”,以防止工作现场使用作废文件。确有保留价值或作为档案保存的必须作“仅供参考”字样标识,且由专人分开保存,防止误用或流失; 6)公司文件载体以文字为主,电脑储存为辅,均按文件控制程序规定的编号方法予以识别; 7)对于外来文件,如
12、标准、顾客的技术资料等进行管控,具体按文件控制程序要求执行。8)工程规范:对于从顾客处得到的所有工程标准/规范、程序文件及其更改信息,应在两个工作周内进行评审、分发和执行。应保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施必须包括对所有相关文件的更改。4.2.4 记录控制为了确保对运行记录的控制,公司建立并执行记录控制程序:1)用以证实管理体系的有效运行及产品符合性的运行记录予以控制,对其进行标识、储存、检索、保护、保存期和处置;2)用以实现可追溯性;3)为纠正措施、预防措施以及持续的改进提供信息。4)记录的控制应满足顾客和法律法规要求。运行记录作为管理体系文件的一部分,由各文件编制权责部门进行制定,
13、并在文件审批过程中,审查运行记录的可行性。 5 管理职责5.1管理承诺公司总经理是组织的最高领导者,应通过对管理体系的建立、实施,持续改进其有效性作出承诺,并提供证据。公司各部门在总经理的指令下,开展如下各项活动,并保存相关记录和文件:5.1.1 采取培训、会议、发布文件和宣传等形式,向全体员工传达满足顾客、相关方和法律法规要求的重要性,提升员工的质量和环保意识,并在各自的岗位工作上有具体体现。5.1.2 制定出适宜公司中长期发展的管理方针和管理目标,并使全体员工认同、理解、经过共同努力而达到。5.1.3 每隔12个月至少召开一次管理评审会议,评价管理体系的适宜性、充分性和有效性。5.1.4
14、确保公司能够获得并保持必要的人力、设施、物资、信息、资金及其它应有的资源,为管理体系的运作和持续改进提供保障。5.1.5总经理组织在管理评审会议上评审产品实现过程和支持过程以保证其有效性和效率。5.2 以顾客为关注焦点公司的生存和发展依赖于顾客,应以增强顾客满意为目的,运用管理手段,使公司全体员工正确理解并确定顾客的需求和期望,满足并争取超越这些需求和期望。相关部门通过“与产品有关的要求的确定”、“顾客沟通”、“顾客满意”等章节,将顾客的需求和期望转化为对本公司的产品、过程和管理体系改进的要求,并予以满足。5.3 质量方针本公司质量方针为: 质量-科技先行,精益求精为顾客管理持续改进,不断进步
15、求发展为贯彻实施管理方针,总经理提供以下承诺:5.3.1通过管理评审,检查管理方针的实施情况,是否在持续适宜性方面得到满足;5.3.2根据上述管理方针制定公司和各过程的管理目标(“附录7:过程监控指标”章节内容),并通过管理评审检查管理目标的实施情况; 5.3.3通过办公例会、专题学习、墙报、培训、文件及其他方式,传达到公司所有人员,加深各部门员工对管理方针的认识、理解与沟通;5.3.4需要时,管理方针的修改按原制定和审批程序进行。5.4 策划5.4.1 管理体系策划5.4.1.1 公司总经理组织相关部门和人员对管理体系进行策划,即对实现管理方针、管理目标所需的资源和过程进行整体策划,以实现公
16、司管理目标,内容包括:a) 识别、确定管理体系过程及对相应的活动,确定对管理体系要求所进行的删减及充分的理由,并对过程作出明确的规定及控制方法;b)确定这些过程运行所需的资源,以及对它们进行控制的准则和方法;c) 确保公司管理体系的持续改进,定期评审管理目标的实现状况,寻找差距和改进的机会,保持管理体系的持续有效;d) 对公司的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化作出判断,必要时按计划进行适当的调整,并采取相应的措施,保持管理体系的完整性。5.4.1.2 质量目标策划:公司管理层负责制定公司的经营计划以规定公司的经营目标和质量目标,各部门负责依据公司的总目标制定各过程的监控指标,以对各质量管
17、理体系的过程进行监视和测量。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1 为了实现公司管理体系要求,总经理确定了公司的管理组织架构(见“附录1:公司组织架构图”规定),并规定了各部门的职能范围、职责权限及相互权属关系。在体系运行中发现职责权限的规定出现问题,应及时调整和再沟通,做到各部门之间协调有序、接口明确。5.5.1.2 本公司的管理体系过程管理职能分配见“附录2:职能分配表”内容规定。5.5.1.3 部门职责与权限(一) 总经理:a、全面负责公司的各项管理工作,贯彻国家法规及相关的政策,主持制定质量方针、批准发布质量手册和任命管理者代表;b、负责提供质量管理体系所需的资源
18、,建立健全公司的组织架构;c、建立激励和奖励机制,调动员工积极性,促进质量管理体系的持续有效运行;d、确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现质量目标,向社会提供满足顾客和适用法律法规要求的产品;e、制定公司经营计划f、主持管理评审。(二)管理者代表a、管代任命书中的权责;b、管理评审的准备;c、质量目标的分解、制定与达成情况检讨、改进;d、组织体系、产品和过程审核;e、改进工作的组织f、总经理交办的其它工作。(三)办公室a、人力资源管理工作;b、公司行政管理工作;c、文件和记录控制工作;d、财务管理工作;e、总经理交办的其它工作。(四)生产部a、生产计划管理工作;b、生产现场管理工作
19、;c、仓库管理工作;d、总经理交办的其它工作。(五)技质部a、新产品过程开发;b、工程变更;c、来料、过程、成品检验工作;d、不合格品控制工作;e、监视和测量设备的管理;f、客户投诉处理;g、品质数据统计及产品品质改善h、总经理交办的其它工作。(六)供销部a、供应商管理工作;b、采购工作;c、市场开发工作;d、合同评审工作;e、顾客沟通;f、客户财产管理和顾客服务;g、顾客满意度调查h、总经理交办的其它工作。(七)设备安全部a、设备管理工作;b、工装管理工作;c、总经理交办的其它工作。5.5.1.4公司各岗位的职责和权限见各部门的岗位职责。5.5.1.5公司通过培训、学习文件等方式,让每位员工
20、明白自己的职责、权限以及与其它部门(岗位)的关系,以保证全体员工各司其职,相互配合,有效地开展各项工作,为质量的提高做出贡献。5.5.2 管理者代表公司总经理任命了管理者代表,并已明确了职责和权限(见“0.3管理者代表任命书”内容规定)。公司总经理任命了顾客代表,并已明确了职责和权限(见“0.3管理者代表任命书”内容规定)。质量职责:对不符合规定要求的产品/过程报告必须迅速通知纠正措施负责部门/人,并采取相应纠正措施和预防措施。总经理应授权部分岗们人员有权提出停止生产。5.5.3 内部沟通 为确保管理体系有关信息得到有效沟通,对信息沟通过程进行规定如下:5.5.3.1 总经理应策划在本公司内部
21、各职能部门、人员之间建立适当的沟通过程。确保就管理体系的有效性及时进行沟通,以便形成统一的步调,提高作效率。5.5.3.2 内部沟通的内容涉及体系运行中各种过程的管理现状、可能影响公司管理体系有效性的相关信息、供方、顾客和市场信息以及管理方针、管理目标等,沟通应保证及时性,信息完整性。5.5.3.3 内部沟通形式有:各种会议、文件、传阅、电话、传真、座谈会、信息传递、培训活动等,重要的沟通过程应保存相关记录。5.6 管理评审5.6.1总则为保证管理体系持续的适宜性,充分性和有效性,总经理适时主持公司管理评审会议(两次管理评审间隔时间不超过12个月),检查管理方针、管理目标的实现情况,并评价管理
22、体系是否需要变更或改进。公司编制管理评审控制程序,规定评审的输入、输出和有关要求。5.6.2评审输入管理评审会议应对以下事项进行评审分析:1)对管理体系的内、外审核结果;2)顾客投诉等;3)管理方针和管理目标的实现情况;4)预防和纠正措施状况;5)上次管理评审会议之后续措施实施完成的情况;6)可能对管理体系的变更;8)不良质量成本的情况9)顾客满意度的情况10)经营计划中规定质量目标达成情况11)各部门或员工提出的改进建议。12)实际的和潜在的外部失效对质量、安全、环境的影响分析5.6.3评审输出对管理评审过程中的建议、结论和采取措施的决定,应予以记录;管理评审会议之后,管理者代表编写包含以下
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