司太立:2016年年度报告.PDF
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1、 2016 年年度报告 1/156 公司代码:603520 公司简称:司太立 浙江司太立制药股份有限公司浙江司太立制药股份有限公司 2012016 6 年年度报告年年度报告 2016 年年度报告 2/156 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、二、未出席董事情况未出席董事情况 未出席董事职务 未出席董事姓名
2、未出席董事的原因说明 被委托人姓名 董事 汤军 工作原因 胡锦生 三、三、天健会计师事务所天健会计师事务所(特殊普通合伙)(特殊普通合伙)为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人胡锦生胡锦生、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人施肖华施肖华及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)李美琴李美琴声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 以2
3、016年12月31日股本为基数,向全体股东按每10股派送现金3元(含税),以上利润分配预案需提交2016年度股东大会通过后实施。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?否 九、九、重大风险提示重大风险提示 适用 不适用 公司 2016 年年度报告已详细描述存在的研发风险
4、、市场风险、质量风险等,敬请查阅本报告第四节经营情况分析。十、十、其他其他 适用 不适用 2016 年年度报告 3/156 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.8 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.14 第五节第五节 重要事项重要事项.35 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况.52 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.59 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情董事、监事、高级管理人员和员工情况况.60 第九节第九节 公司治理公
5、司治理.68 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.71 第十一节第十一节 财务报告财务报告.72 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.156 2016 年年度报告 4/156 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义 公司/本公司/司太立 指 浙江司太立制药股份有限公司 江西司太立公司 指 江西司太立制药有限公司 上海司太立公司 指 上海司太立制药有限公司 上海键合公司 指 上海键合医药科技有限公司 天健会计师事务所 指 天健会计师事务所(特殊普通合伙)香港朗生 指 朗生投资(香港)有限公司 丰勤有限 指
6、丰勤有限公司 合丰创业 指 浙江天堂硅谷合丰创业投资有限公司 合胜创业 指 浙江天堂硅谷合胜创业投资有限公司 上海长亮 指 上海长亮投资发展有限公司 台州聚合 指 台州聚合投资有限公司 扬子江药业 指 扬子江药业集团有限公司 北陆药业 指 北京北陆药业股份有限公司 湖南汉森 指 湖南汉森制药股份有限公司 上海通用 指 通用电气药业(上海)有限公司 恒瑞医药 指 江苏恒瑞医药股份有限公司 华北制药 指 华北制药股份有限公司 仙琚制药 指 浙江仙琚制药股份有限公司 金城医药 指 山东金城医药化工有限公司 普洛药业 指 普洛药业股份有限公司 药生所 指 中国医学科学院医药生物技术研究所 USP 指
7、美国药典(U.S.Pharmacopeia/National Formulary),由美国政府所属的美国药典委员会编辑出版 EP 指 欧洲药典(Europe Pharmacopeia),由欧洲药典委员会编写 JP 指 日本药典(The Japanese Pharmacopeia),由日本药局方编辑委员会编写。中国药典 指 中华人民共和国药典 QA 人员 指 质量保证人员 QC 人员 指 质量控制人员 SOP 指 Standard Operating Procedure 标准操作流程 SMP 指 Standard Management Procedure 标准管理规程 CFDA 指 中华人民共和
8、国食品药品监督管理总局 GMP 指 Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范 造影剂 指 在影像诊断检查中,为了增强影像对比而给患者使用(一般是血管内注射)的一种对比增强剂,又称对比剂 X 射线造影 指 为了弥补普通 X 射线检查器官之间缺乏天然对比,用人工的方法将造影剂引入需要检查的器官内或其周围组织内,以增强其对比而是器官清晰显影以利观察 原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredients,即药物活性成份、具有药理活性可用于药品生产的物质 中间体 指 在化学药物合成过程中制成的中间化学品 2016 年年度报告 5/156 制剂
9、 指 为适应治疗和预防的需要,按照一定的剂型要求所制成的,可以最终提供给用药对象使用的药品 药品注册 指 国家药监局依据药品注册申请人的申请,按照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程 药品认证 指 药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位合乎相应质量管理规范的情况进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程 药品批准文号 指 生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准,并在标准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品 证监会 指 中国证券监督管理
10、委员会 上交所 指 上海证券交易所 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司法 指 中华人民共和国公司法 公司章程 指 浙江司太立制药股份有限公司章程 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 浙江司太立制药股份有限公司 公司的中文简称 司太立 公司的外文名称 Zhejiang Starry Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的外文名称缩写 Starry 公司的法定代表人 胡锦生 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 颜文标 吴超群 联系地址 浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号
11、浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号 电话 0576-87718608 0576-87718605 传真 0576-87718686 0576-87718686 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号 公司注册地址的邮政编码 317300 公司办公地址 浙江省仙居县现代工业集聚区司太立大道1号 公司办公地址的邮政编码 317300 公司网址 http:/ 电子信箱 2016 年年度报告 6/156 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中
12、国证监会指定网站的网址 http:/ 公司董事会办公室、上海证券交易所 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 司太立 603520 无 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所(境内)名称 天健会计师事务所(特殊普通合伙)办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路 1366号华润大厦 B座 签字会计师姓名 丁锡锋、李正卫 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 东方花旗证券有限公司 办公地址 上海市黄浦区中山南路 318 号 24 层 签字的保荐代表人姓名 王冠鹏、袁丽丽 持续督导的期间 2
13、016 年 3 月 9 日至 2018 年 12 月 31 日 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 2016年 2015年 本期比上年同期增减(%)2014年 营业收入 672,945,253.58 695,660,000.85-3.27 658,482,615.59 归属于上市公司股东的净利润 76,121,539.73 68,944,118.12 10.41 67,704,208.08 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 72,565,578.48 68,963,868.20 5.
14、22 63,435,449.39 经营活动产生的现金流量净额 7,679,734.60 94,879,366.44-91.91 144,000,559.15 2016年末 2015年末 本期末比上年同期末增减(%)2014年末 归属于上市公司股东的净资产 810,066,092.63 440,533,552.90 83.88 421,089,434.78 总资产 1,893,518,937.53 1,478,303,585.12 28.09 1,150,474,646.74 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2016年 2015年 本期比上年同期增减(%)2014年 2016 年
15、年度报告 7/156 基本每股收益(元股)0.68 0.77-11.69 0.75 稀释每股收益(元股)0.68 0.77-11.69 0.75 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股)0.65 0.77-15.58 0.70 加权平均净资产收益率(%)10.80 15.95 减少5.15个百分点 17.28 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)10.30 15.95 减少5.65个百分点 16.19 八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净同时按照国际会计准则与按中国会
16、计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的净属于上市公司股东的净资产差异情况资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明:境内外会计准则差异的说明:适用 不适用 九、九、2016 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币 第一季度(1-3 月份)第二季度(4-6 月份)第三季度(7-9 月份)第四季度(10-12 月份)营业收入 171,003,959.66
17、 187,347,641.63 154,126,135.16 160,467,517.13 归属于上市公司股东的净利润 25,178,202.47 21,557,375.34 15,526,342.02 13,859,619.90 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 24,764,263.60 21,954,028.39 13,819,540.8 12,027,745.69 经营活动产生的现金流量净额-28,106,879.42 49,055,364.86-39,733,571.85 26,464,821.01 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用不适用 十、十、非经常性损益
18、项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2016 年金额 附注(如适用)2015 年金额 2014 年金额 非流动资产处置损益-1,451,015.59 -4,560,609.27 2,377,614.54 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 7,195,483.69 6,800,700.67 5,315,691.70 2016 年年度报告 8/156 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,257,161.18 -1,725,476.07-2,183,830.
19、98 其他符合非经常性损益定义的损益项目 890,054.79 少数股东权益影响额-616,324.72 -299,890.15-211,794.39 所得税影响额-1,205,075.74 -234,475.26-1,028,922.18 合计 3,555,961.25 -19,750.08 4,268,758.69 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 十二、十二、其他其他 适用 不适用 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明(一)从事的主要业
20、务 公司属于医药制造业中的化学药品原料药制造。专业从事 X 射线造影剂、喹诺酮类抗菌药等药物的原料药及中间体的研发、生产及销售。公司 X 射线造影剂主要产品为碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇等原料药,喹诺酮类抗菌药主要产品为盐酸左氧氟沙星、左氧氟沙星等原料药。(二)经营模式 1 1、采购模式、采购模式 公司的采购原则是同等质量比价格,同等价格比质量,最大限度为公司节约成本。(1)供应商的选择及管理 公司作为原料药生产企业,所采购的各种原辅材料及包装材料涉及到后续的药品安全,其质量至关重要,因此针对提供该类材料的供应商,公司制定了严格的甄别程序:供应商质量体系小组由质量管理部主持,负责对供应商的生产资质
21、、质量标准、企业信誉、生产能力及售后服务等方面进行评价,在经过供应商调查、小样试用评价、大生产调试、现场审计、质量体系小组会审等阶段后将评审合格的供应商加入到物料供应商名录,并进行一年一次的年度评估,必要时可增加评估次数,质量管理部综合各部门的评价信息和资料对供应商进行整体的评价,最后确认该供应商是否继续为合格供应商。公司药品生产所用的所有物料必须根据其质量标准,从由质量管理部核准并列入物料供应商名录的供应商处采购。所有物料原则上必须选择两个或两个以上的供应商,在保证供货质量的前提下,兼顾价格、付款条件和供货稳定性等相关情况,确定优先供应商。物料采购审批程序为:根据公司季度产供销工作计划考核任
22、务的通知确认物料采购数量,由采购部门填写质量标准及数量,制作物料采购会审单,并在合格的供应商目录中确定拟采购 2016 年年度报告 9/156 单位,由供应员进行初步询价,再由供应部部长审核后报总经理审批,在核定的价格范围内进行采购。(2)采购计划的制订 供应部根据公司季度产供销工作计划考核任务的通知确认物料采购数量,并制定季度原料药采购计划表,制造部每月制订生产计划表,供应部根据生产计划表适时对物料采购数量进行调整。对于进口原料,公司与供应商于每年 12 月签订下一年关于采购量的框架协议,并根据季度原料药采购计划表签订分批合同。(3)采购价格的制订 公司主要以议价采购为主,供应部通过建立自己
23、的信息网络及时准确的了解市场行情,每月对采购物料进行价格及质量比较并与供应商谈判。对于进口原料,采购价格每季度根据市场行情进行谈判及调整。供应商提出价格上涨时供应部重新对所采购原料进行市场价格核价程序,并制作物料采购会审单。2 2、生产模式、生产模式 公司严格按照药品生产质量管理规范和公司制定的相关质量管理体系组织生产,确保生产的原料药产品符合各项质量标准,并通过不断提升生产工艺水平,逐步实现生产管理的标准化和规范化。(1)生产计划的制定 生产部门根据“年度生产计划”和“各品种月度销售计划表”,在每月月底制定下一个月月生产计划表,经审批后下发至各相关部门。制造部、仓储等部门根据计划表及合理库存
24、,确认库存原料药、辅料、包材等是否满足生产需要,提出物料采购计划,由供应部负责从原辅料供应商处进行采购,确保生产计划的执行。制造部根据生产计划表及原辅料实际库存情况,合理安排生产。(2)生产流程 生产过程严格按 GMP 规范管理,具体流程如下:2016 年年度报告 10/156 (3)生产质量控制体系 各岗位操作人员严格按相应的标准操作规程、操作记录及生产指令执行,不得随意变更。质量管理部 QA 检查员随时现场监控,确保各项指令的严格执行。生产过程中操作人员必须真实、详细、准确、及时地做好各种生产记录,复核人及时复核并签字,QA 检查员和制造部随时检查。对发生异常和偏差的,及时上报,管理人员协
25、同 QA 检查员及时做出调查、解释和处理,并形成详细记录。产品生产结束后严格执行退库程序,认真核对,确保准确无误。生产结束,产品完成包装后,车间填写请验单送至 QC 人员,由 QC 人员取样检测,取样后将产品送到仓库待验区,交由仓库保存。质量受权人审查所有相关生产、检验记录、过程监控记录或偏 2016 年年度报告 11/156 差调查记录,确认符合要求或无潜在质量风险后下发产品放行单,仓库收到后办理入库手续。仓库收到销售发货单后,根据销售要求才准予发货。3 3、销售模式、销售模式 对于国内市场,公司目标客户较为明确,因此公司采用直接销售为主的销售模式;对于国际市场,由于市场范围广阔,公司采用直
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