对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表(乳制品5488.docx
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1、附件177对设立食食品生产产企业的的申请人人规定条件件审查记记录表申请人名名称:申证食品品品种类类别:乳乳制品 申请生产产食品申申证单元元:生产场所所地址:审查日期期: 年年月日使用说明明1本审审查记录录表适用用于对设设立食品品生产企企业的申申请人规规定条件件中申请请材料的的审核和和生产场场所核查查。2本审审查记录录表分为为:申请请材料审审核和生生产场所所核查两两个部分分共377个项目目。对每每一个审审查项目目均规定定了“符合”、“基本符符合”、“不符合合”的判定定标准。3审查查组应按按照对每每一个审审查项目目的审查查情况和和判定标标准,填填写审查查结论。4“审审查记录录”一栏应应当填写写审查
2、发发现的基基本符合合和不符符合情况况。一、 申请材料料审核序号内容审查项目目判定标准准核审项目目具体内内容和要要求法律依据据审查方法法审查结论论审查记录录11组织领导导1申请请人治理理结构中中至少有有一人全全面负责责质量安安全工作作。制度规定定了该人人负责质质量安全全工作的的职能,符符合;制度对质质量安全全工作负负责人规规定不清清楚,基基本符合合;制度未规规定质量量安全工工作负责责人,不不符合。1申请请人治理理结构中中至少有有一人全全面负责责质量安安全工作作,有任任命书,应明确确规定质质量安全全负责人人的岗位位职责,权权责明确确。2.质量量安全负责责人应熟悉悉食品及乳乳制品质质量安全全有关法法
3、律法规规,了解解应依法法承担的的责任和和义务。3.食品品生产加加工企业业必须明明确企业业法人代代表是食食品质量量安全的的第一责责任人。1.食食品安全全法第第三十二二条;2.食食品安全全法实施施条例第第二十六六条。查看文件件、现场场提问符合基本符符合不符合合(1)2申请请人应设设置相应应的质量量管理机机构或人人员,负负责质量量管理体体系的建建立、实实施和保保持工作作。申请人有有明确的的机构或或专职人人员负责责质量管管理工作作,符合合;有机构和和兼职人人员负责责质量管管理工作作,基本本符合;无机构和和人员负负责企业业的质量量管理工工作,不不符合。1.企业业应设立立质量管管理机构构,有与与生产规规模
4、相适适应的质质量管理理人员和和专门质质量保证证人员,负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。2. 企企业应当当建立并并执行原原料验收收、生产产过程安安全管理理、贮存存管理、设设备管理理、不合合格产品品管理等等食品安安全管理理制度,并并有相关关记录。3.质量量管理机机构必须须能独立立行使不不合格产产品的否否决权。 4. 质质量管理理人员必须须具有大大专以上上学历或或初级工工程师以以上专业业技术职职称,具具有3年年以上相相关实际际工作经经验,熟熟练掌握握食品质质量安全全有关法法律法规规,了解解应依法法承担的的责任和和义务。5. 质质量管理理人员必必须与企企业签订订一年以以上期限限的书面面劳动合合同
5、。1食食品安全全法第第二十七七条、第三十二二条。2企企业生产产乳制品品许可条条件审查查细则(220100版)第第二条中中(一)33、(五五)1。 查看文件件、相关关证明材材料、相相关记录录符合基本符符合不符合合(2)12质量目标标申请人应应制定明明确的质质量安全全目标。有明确的的质量安安全目标标,符合合;质量安全全目标不不明确,基基本符合合;无质量安安全目标标,不符符合。企业制定定的质量量安全管管理制度度应有明确确的质量量方针,量量化合理理的质量量目标及及具体的的实施办办法。食品安安全法第三十二条。查看文件件、相关关记录符合基本符符合不符合合(3)13管理职责责1申请请人制定定各有关关部门质质
6、量安全全职责、权权限等情情况的管管理制度度。制定了管管理制度度,并规规定各有有关部门门质量职职责、权权限,且且内容合合理,符符合;规定的内内容不全全面,基基本符合合;没制定质质量管理理制度或或制定了了部门质质量管理理制度但但内容不不合理,不不符合。1企业业制定质量量安全管管理制度度应明确各各有关部部门的质质量职责责、权限限,并符符合落实实国家质质检总局局乳制制品生产产企业落落实质量量安全主主体责任任监督检检查规定定(国国质检食食监2200994337号)第二章中有关生产企业质量安全主体责任的相关要求。2组织织架构中相应的的部门或或人员的的设置应应合理,职职责、权权限应明确,重要工工段设定定相适
7、应应的生产产、质量量、检验验技术人人员及岗岗位责任任。3企业业应有部部门负责责销售管管理记录录职责,如如实记录录销售的的乳制品品名称、数数量、生生产日期期、生产产批号、检检验合格格证号、购购货者名名称及其其联系方方式、销销售日期期等。4. 企企业接受受委托加加工食品品应符合合相关法法律法规规规定。受受委托企企业应当当在获得得生产许许可的产产品品种种范围内内与委托托方约定定委托加加工协议议,并向向所在地地的县级级质量技技术监督督局报告告。委托托加工食食品的包包装标识识应符合合相关规规定。5. 企企业应建建立消费费者投诉诉受理制度,做做好对消消费者投投诉的受受理记录录,包括括投诉者者姓名、联联系方
8、式式、投诉的食品名名称、数数量、生生产日期期或生产批批号、投投诉质量量问题、企业采采取的处处理措施施、处理理结果等等。6.企业业应主动动收集企企业内部部发现的的和国家家发布的的与企业业相关的的食品安安全风险险监测和和评估信信息,并并作出反反应,同同时应建建立和保保存相关关记录。7.企业业应制定定食品安安全事故故处置方方案,定定期检查查各项食食品安全全防范措措施的落落实情况况。发生生食品安安全事故故的,企企业应妥妥善处置置食品安安全事故故,并建建立和保保存处置置食品安安全事故故的记录录。1.食食品安全全法第第二十七七条、第三十二二条;2乳乳制品生生产企业业落实质质量安全全主体责责任监督督检查规规
9、定(国国质检食食监2200994337号)第二章。3企企业生产产乳制品品许可条条件审查查细则(2010版)第二条中(一)2。4.乳乳品质量量安全监监督管理理条例(国国务院令令第5336号)第第三十五五条查看文件件符合基本符符合不符合合(4)2申请请人应当当制定对对不符合合情况的的管理办办法,对对企业出出现的各各种不符符合情况况及时进进行纠正正或采取取纠正措措施。制定了不不符合情情况管理理办法,符符合;制定了不不符合情情况管理理办法,但但内容不不合理,基基本符合合;未制定不不符合情情况管理理办法,不不符合。1. 企企业应建建立不合合格品管管理制度度。 企业业应建立立和保存存采购的的不合格格食品原
10、原料、食食品添加加剂、食食品相关关产品的的处理记记录;企企业应建建立和保保存生产产的不合合格产品品的处理理记录。2.不合合格品管管理制度度的内容容应完整整,有效效,应包包括有对对原辅料料、包装装材料、半半成品、成成品出现现不合格格的管理理办法和和相应的的纠正措措施;有有对设备故故障、停停电停水水等特殊殊原因中中断生产产时生产产产品的的处置办办法,保保障不符符合标准准的产品品按不合合格产品品处置;3企业业应建立立产品追追溯制度度,确保保对产品品从原料料采购到到产品销销售的所所有环节节都可进进行有效效追溯。4.企业业应建立立不安全全食品召召回制度度,建立和和保存对对不安全全食品自自主召回回、被责责
11、令召回回的执行行情况的的记录,包包括:召召回的食食品名称称、批次次、规格格、数量量等;发发生召回回的原因因;企业业通知召召回的情情况;实实际召回回的情况况;对召召回产品品采取补补救、无无害化处处理或销销毁的记记录;整整改措施施的方案案和落实情情况;企企业应向向当地政政府和县县级以上上监管部部门报告告召回及及处理情情况,并告知知销售者者、消费费者,防防止不安安全食品品再次流流入市场场。5出厂厂不合格格产品的的召回制制度应包包含国家家标准乳乳制品良良好生产产规范(GGB1226933)中的的相关内内容,有有实施召召回电子子信息系系统的管管理规定定。1.食食品安全全法第第五十三三条;2.食食品安全全
12、法实施施条例第第二十六六条;3乳乳制品生生产企业业落实质质量安全全主体责责任监督督检查规规定(国国质检食食监2200994337号)第十十条、第第十四条;4企企业生产产乳制品品许可条条件审查查细则(2010版);5乳乳品质量量安全监监督管理理条例(国国务院令令第5336号)第第三十六六条;6GBB 1226933 食食品安全全国家标标准 乳乳制品良良好生产产规范第第12.1条条。查看文件件、相关关记录符合基本符符合不符合合(5)14人员要求求1.申请请人应规规定生产产管理者者职责,明明确其责责任、权权力和义义务,生生产管理理者的资资格应符符合有关关规定。明确,符符合;符合资格格规定,责责任、权
13、权力或者者义务规规定不明明确,基基本符合合;资格不符符合规定定,或未未明确责责任、权权力和义义务,不不符合。1企业业制定的的质量安安全管理理制度应应明确生生产管理理者的责责任、权力力和义务务。2.生产产管理人人员应具具有与生生产岗位位相适应应的资质质和相关关工作经经验,应应有相关关专业大大专以上上学历,或或经国家家有关部部门职能能培训后后的合格格人员担担任,至至少在乳乳制品企企业生产产管理岗岗位具有有3年以以上乳制制品生产产经验。熟练掌握乳制品的质量安全有关法律法规,了解应依法承担的责任和义务。3.必须须与企业业签订一年以以上期限限的书面面劳动合合同。4应当当建立并并执行从从业人员员健康管管理
14、制度度和健康康档案制制度,具有有效效的健康康证明。5.企业业应建立立和保存存对从业业人员的的食品质质量安全全知识培培训记录录。1.食食品安全全法第第二十七七条、第三十二条、第三三十四条条;2.乳乳制品生生产企业业落实质质量安全全主体责责任监督督检查规规定(国国质检食食监2200994337号)第十十五条;3. 企企业生产产乳制品品许可条件件审查细细则(220100版)。查看文件件和证明明文件符合基本符符合不符合合(6)2申请请人应规规定质量量管理人人员的职职责,明明确其责责任、权权力和义义务。质质量管理理人员资资格应符符合有关关规定。明确,符符合;符合资格格规定,责责任、权权力或者者义务规规定
15、不明明确,基基本符合合;资格不符符合规定定,或未未明确责责任、权权力和义义务,不不符合。1企业业制定的的质量安安全管理理制度应应明确质质量管理理人员的的职责、权权力和义义务。2.质量量管理人人员应具具有相关关专业大大专以上上学历及及初级工程程师以上上专业技技术职称称,或经国国家有关关部门职职能培训训后的合合格人员员担任,至至少在乳乳制品企企业生产产管理岗岗位具有有3年以以上乳制制品生产产经验,熟熟练掌握握乳制品品的质量量安全有有关法律律法规,了了解应依依法承担担的责任任和义务务。3.必须须与申请请企业签签订一年以以上期限限的书面面劳动合合同。4应当当建立并并执行从从业人员员健康管管理制度度和健
16、康康档案制制度,具有有有效的健健康证明明。5.企业业应建立立和保存存对从业业人员的的食品质质量安全全知识培培训记录录。1.食食品安全全法第第二十七七条、第三十二条、第三三十四条条;2.乳乳制品生生产企业业落实质质量安全全主体责责任监督督检查规规定(国国质检食食监2200994337号)第十十五条;3.企企业生产产乳制品品许可条件件审查细细则(220100版)。查看文件件和证明明文件 符合合基本符符合不符合合(7)14人员要求求3. 申申请人应应规定技技术人员员的职责责,明确确其责任任、权力力和义务务。技术术人员资资格应符符合有关关规定。明确,符符合;符合资格格规定,责责任、权权力或者者义务规规
17、定不明明确,基基本符合合;资格不符符合规定定,或未未明确责责任、权权力和义义务,不不符合。1企业业制定质质量安全全管理制制度应明明确技术术人员的的职责、权权力和义义务。2.企业业生产技技术人员员应当具具有相关关大专以以上学历历,掌握握乳制品品生产的的专业知知识,经经过培训训考核后后方可正正式上岗岗,并熟熟练掌握握乳制品品工艺流流程、关关键控制制点及技技术标准准等专业业知识。3必须须与申请请企业签签订一年以以上期限限的书面面劳动合合同。4应当当建立并并执行从从业人员员健康管管理制度度和健康康档案制制度,具有有有效的健健康证明明。5.企业业应建立立和保存存对从业业人员的的食品质质量安全全知识培培训
18、记录录。1.食食品安全全法第第二十七七条、第三十二二条、第三三十四条条;2.乳乳制品生生产企业业落实质质量安全全主体责责任监督督检查规规定(国国质检食食监2200994337号)第十十五条。2.企企业生产产乳制品品条件审审查细则则(220100版)第第二条。查看文件件和证明明文件 符合合基本符符合不符合合(8)4. 申申请人应应规定生生产操作作人员的的职责。明明确其责责任、权权力和义义务。生生产操作作人员资资格应符符合有关关规定。明确,符符合;符合资格格规定,责责任、权权力或者者义务规规定不明明确,基基本符合合;资格不符符合规定定,或未未明确责责任、权权力和义义务,不不符合。1企业业制定的的质
19、量安安全管理理制度应应明确生生产操作作人员的的职责、权权力和义义务。2生产产操作人人员必须须与申请请企业签签订一年以以上期限限的书面面劳动合合同。且且经过培培训合格格后方可可正式上上岗。3生产产操作人人员的数数量应适适应企业业规模、工工艺、设设备水平平。具有有一定的的技术经经验,掌掌握生产产工艺操操作规程程、按照照技术文文件进行行生产,熟熟练操作作生产设设备。特特殊岗位位的生产产操作人人员资格格应符合合有关规规定。4应当当建立并并执行从从业人员员健康管管理制度度和健康康档案制制度,具有有有效的健健康证明明。5企业业应建立立和保存存对从业业人员的的食品质质量安全全知识培培训记录录。1.食食品安全
20、全法第第二十七七条、第三十二二条、第三三十四条条;2.乳乳制品生生产企业业落实质质量安全全主体责责任监督督检查规规定(国国质检食食监2200994337号)第十十五条。3.企企业生产产乳制品品许可条件件审查细细则(220100版)第第二条。查看文件件和证明明文件 符合合基本符符合不符合合(9)1.5技术标准准1. 申申请人应应具备审审查细则则中规定定的现行行有效的的国家标标准、行行业标准准及地方方标准。具有审查查细则中中规定的的产品标标准和相相关标准准,符合合;缺少个别别标准,基基本符合合;缺少若干干个标准准,不符符合。1应具具备生产产产品相相关的现现行有效效的标准准,包括产产品及产产品相关关
21、的原辅辅料、食食品添加加剂、包包装材料料的食品品安全标标准、卫卫生标准准、质量量标准等等。2企业业还应有有企业业生产乳乳制品条条件审查查细则(220100版)中中附件11所列的的相关现现行有效效的国家家标准文文本。1食食品安全全法第第二十七七条。2.企企业生产产乳制品品许可条件件审查细细则(220100版)附附件1。查看标准准 符合合基本符符合不符合合(10)2.明示示的企业业标准应应按食食品安全全法的的要求,经经卫生行行政部门门备案,纳纳入受控控文件管管理。符合要求求,符合合;已经过备备案,但但未纳入入受控文文件管理理,基本本符合;未经过备备案,不不符合。1执行行企业标标准的应提供经经省级卫
22、卫生行政政部门备备案有效效的企业业标准文文本;2备案案的企业业标准应应纳入受受控文件件管理。3. 企企业应当当严格执执行有关关食品安安全标准准,使用用的企业业标准应应及时依依法备案案。企业业应收集集、记录录新发布布的国家家食品安安全标准准,参加加相关培培训,做做好执行行工作。1.食食品安全全法第第二十五五条;2. 乳制制品生产产企业落落实质量量安全主主体责任任监督检检查规定定(国国质检食食监2200994337号)。查看标准准查看证明明、标识识。 符合合基本符符合不符合合(11)1.6工艺文件件申请人应应具备生生产过程程中所需需的各种种产品配配方、工工艺规程程、作业业指导书书等工艺艺文件。产产
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