对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表(天然矿11971.docx
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1、附件111对设立食食品生产产企业的的申请人人规定条件件审查记录录表申请人名名称:申证食品品品种类类别:天然矿矿泉水 申请生产产食品申申证单元元:生产场所所地址:审查日期期: 年年月日使用说明明1本审审查记录录表适用用于对设设立食品品生产企企业的申请人人规定条条件中申申请材料料的审核核和生产产场所核核查。2本审审查记录录表分为为:申请请材料审审核和生生产场所所核查两两个部分分共377个项目目。对每每一个审审查项目目均规定定了“符合”、“基本符符合”、“不符合合”的判定定标准。3审查查组应按按照对每每一个审审查项目目的审查查情况和和判定标标准,填填写审查查结论。4“审审查记录录”一栏应应当填写写审
2、查发发现的基基本符合合和不符符合情况况。一、 申请材料料审核序号内容审查项目目判定标准准核审项目目具体内内容和要要求法律依据据审查方法法审查结论论审查记录录11组织领导导1申请请人治理理结构中中至少有有一人全全面负责责质量安安全工作作。制度规定定了该人人负责质质量安全全工作的的职能,符符合;制度对质质量安全全工作负负责人规规定不清清楚,基基本符合合;制度未规规定质量量安全工工作负责责人,不不符合。1申请请人治理理结构中中至少有有一人全全面负责责质量安安全工作作,有任任命书,应明确确规定质质量安全全负责人人的岗位位职责,权权责明确确。2.质量量安全负责责人应熟悉悉食品质质量安全全有关法法律法规规
3、,了解解应依法法承担的的责任和和义务。3.食品品生产加加工企业业必须明明确企业业法人代代表是食食品质量量安全的的第一责责任人。1.食食品安全全法第第三十二二条;2.食食品安全全法实施施条例第第二十六六条。查看文件件、现场提提问符合基本符符合不符合合(1)2申请请人应设设置相应应的质量量管理机机构或人人员,负负责质量量管理体体系的建建立、实实施和保保持工作作。申请人有有明确的的机构或或专职人人员负责责质量管管理工作作,符合合;有机构和和兼职人人员负责责质量管管理工作作,基本本符合;无机构和和人员负负责企业业的质量量管理工工作,不不符合。1.企业业应设立立质量管管理机构构或有相有有专职人人员负责责
4、质量管管理体系系的建立立、实施施和保持持工作。2. 企企业应当当建立并并执行原原料验收收、生产产过程安安全管理理、贮存存管理、设设备管理理、不合合格产品品管理等等食品安安全管理理制度。3.质量量管理机机构必须须能独立立行使不不合格产产品的否否决权。 4.质量量管理人人员必须须具有大大专以上上学历或或初级工工程师以以上专业业技术职职称,具具有3年年以上相相关实际际工作经经验,熟熟练掌握握食品质质量安全全有关法法律法规规,了解解应依法法承担的的责任和和义务。5. 质质量管理理人员必须须与企业业签订一年以以上期限限的书面面劳动合合同。 食品安安全法第二十七条、第三十二条。查看文件件、相关关证明材材料
5、符合基本符符合不符合合(2)12质量目标标申请人应应制定明明确的质质量安全全目标。有明确的的质量安安全目标标,符合合;质量安全全目标不不明确,基本符合;无质量安安全目标标,不符符合。企业制定定的质量量安全管管理制度度应有明确确的质量量方针,量量化合理理的质量量目标及及具体的的实施办办法。食品安安全法第三十二条。查看文件件符合基本符符合不符合合(3)13管理职责责1申请请人制定定各有关关部门质质量安全全职责、权权限等情情况的管管理制度度。制定了管管理制度度,并规规定各有有关部门门质量职职责、权权限,且且内容合合理,符符合;规定的内内容不全全面,基基本符合合;没制定质质量管理理制度或或制定了了部门
6、质质量管理理制度但但内容不不合理,不不符合。1企业业制定质量量安全管管理制度度应明确各各有关部部门的质质量职责责、权限限,并符符合落实实国家质质检总局局关于于食品生生产加工工企业落落实质量量安全主主体责任任监督检检查规定定的公告告(220099年第1119号号)第二二章中有有关企业业质量安安全主体体责任的的相关要求求。2组织织架构中相应的的部门或或人员的的设置应应合理,职职责、权权限应明确。1.食食品安全全法第第二十七七条、第三十二二条;2关关于食品品生产加加工企业业落实质质量安全全主体责责任监督督检查规规定的公公告(国国家质量量监督检检验检疫疫总局公公告20009年年第1119号)第二章。查
7、看文件件符合基本符符合不符合合(4)2申请请人应当当制定对对不符合合情况的的管理办办法,对对企业出出现的各各种不符符合情况况及时进进行纠正正或采取取纠正措措施。制定了不不符合情情况管理理办法,符符合;制定了不不符合情情况管理理办法,但但内容不不合理,基基本符合合;未制定不不符合情情况管理理办法,不不符合。1. 企企业应建建立不合合格品管管理制度度。 企业业应建立立和保存存采购的的不合格格食品原原料、食食品添加加剂、食食品相关关产品的的处理记记录;企企业应建建立和保保存生产产的不合合格产品品的处理理记录。2.不合合格品管管理制度度的内容容应完整整,有效效,应包包括有对对原辅料料、包装装材料、半半
8、成品、成成品出现现不合格格的管理理办法和和相应的的纠正措措施。3.企业业应建立立不安全全食品召召回制度度;企业应应建立和和保存对对不安全全食品自自主召回回、被责责令召回回的执行行情况的的记录,包包括:企企业通知知召回的的情况;实际召召回的情情况;对对召回产产品采取取补救、无无害化处处理或销销毁的记记录;整整改措施施的落实实情况;向当地地政府和和县级以以上监管管部门报报告召回回及处理理情况。1.食食品安全全法第第五十三三条;2.食食品安全全法实施施条例第第二十六六条;3关关于食品品生产加加工企业业落实质质量安全全主体责责任监督督检查规规定的公公告(国国家质量量监督检检验检疫疫总局公公告20009
9、年年第1119号)第第十一条条、第十十五条。查看文件件、相关关记录符合基本符符合不符合合(5)14人员要求求1.申请请人应规规定生产产管理者者职责,明明确其责责任、权权力和义义务,生生产管理理者的资资格应符符合有关关规定。明确,符符合;符合资格格规定,责责任、权权力或者者义务规规定不明明确,基基本符合合;资格不符符合规定定,或未未明确责责任、权权力和义义务,不不符合。1企业业制定的的质量安安全管理理制度应应明确生生产管理理者的责责任、权力力和义务务。2.生产产管理人人员应具具有与生生产岗位位相适应应的资质质和相关关工作经经验,熟熟练掌握握食品质质量安全全有关法法律法规规,了解解应依法法承担的的
10、责任和和义务。3.必须须申请企业业签订一年以以上期限限的书面面劳动合合同。4应当当建立并并执行从从业人员员健康管管理制度度和健康康档案制制度,具有有效效的健康康证明。5.企业业应建立立和保存存对从业业人员的的食品质质量安全全知识培培训记录录。6工厂厂应根据据生产量量配备空空瓶、成成品瓶检检验人员员,检瓶瓶人员的的视力,两两眼必须须在1.0以上上,并不不得有色色盲,检检瓶员上上岗前至至少经两两周以上上检瓶训训练。1.食食品安全全法第第二十七七条、第三十二条、第三三十四条条;2.关关于食品品生产加加工企业业落实质质量安全全主体责责任监督督检查规规定的公公告(国国家质量量监督检检验检疫疫总局公公告2
11、0009年年第1119号)第第十六条条;GB 1163330-119966中8.5.11款。查看文件件和证明明文件符合基本符符合不符合合(6)2申请请人应规规定质量量管理人人员的职职责,明明确其责责任、权权力和义义务。质质量管理理人员资资格应符符合有关关规定。明确,符符合;符合资格格规定,责责任、权权力或者者义务规规定不明明确,基基本符合合;资格不符符合规定定,或未未明确责责任、权权力和义义务,不不符合。1企业业制定的的质量安安全管理理制度应应明确质质量管理理人员的的职责、权权力和义义务。2.质量量管理人人员应具具有大专专以上学学历或初级工程程师以上上专业技技术职称称,具有33年以上上相关实实
12、际工作作经验,熟熟练掌握握食品质质量安全全有关法法律法规规,了解解应依法法承担的的责任和和义务。3.必须须与申请请企业签签订一年以以上期限限的书面面劳动合合同。4应当当建立并并执行从从业人员员健康管管理制度度和健康康档案制制度,具有有有效的健健康证明明。5.企业业应建立立和保存存对从业业人员的的食品质质量安全全知识培培训记录录。1.食食品安全全法第第二十七七条、第三十二条、第三十四条;2.关关于食品品生产加加工企业业落实质质量安全全主体责责任监督督检查规规定的公公告(国国家质量量监督检检验检疫疫总局公公告20009年年第1119号)第十六条。查看文件件和证明明文件符合基本符符合不符合合(7)1
13、4人员要求求3.申请请人应规规定技术术人员的的职责,明明确其责责任、权权力和义义务。技技术人员员资格应应符合有有关规定定。明确,符符合;符合资格格规定,责责任、权权力或者者义务规规定不明明确,基基本符合合;资格不符符合规定定,或未未明确责责任、权权力和义义务,不不符合。1企业业制定质质量安全全管理制制度应明明确技术术人员的的职责、权权力和义义务。2.技术术人员应应当具有有高中以以上学历历、经过过培训考考核后方方可正式式上岗,并熟练掌掌握产品品工艺流流程、关关键控制制点及技技术标准准。3必须须与申请请企业签签订一年以以上期限限的书面面劳动合合同。4应当当建立并并执行从从业人员员健康管管理制度度和
14、健康康档案制制度,具有有有效的健健康证明明。5.企业业应建立立和保存存对从业业人员的的食品质质量安全全知识培培训记录录。1.食食品安全全法第第二十七七条、第三十二二条、第三三十四条条;2.关关于食品品生产加加工企业业落实质质量安全全主体责责任监督督检查规规定的公公告(国国家质量量监督检检验检疫疫总局公公告20009年年第1119号)第十六条。查看文件件和证明明文件 符合合基本符符合不符合合(8)4.申请请人应规规定生产产操作人人员的职职责。明明确其责责任、权权力和义义务。生生产操作作人员资资格应符符合有关关规定。明确,符符合;符合资格格规定,责责任、权权力或者者义务规规定不明明确,基基本符合合
15、;资格不符符合规定定,或未未明确责责任、权权力和义义务,不不符合。1企业业制定的的质量安安全管理理制度应应明确生生产操作作人员的的职责、权权力和义义务。2生产产操作人人员必须须与申请请企业签签订一年以以上期限限的书面面劳动合合同,且且经过培培训合格格后方可可正式上上岗。3应当当建立并并执行从从业人员员健康管管理制度度和健康康档案制制度,具有有有效的健健康证明明。4企业业应建立立和保存存对从业业人员的的食品质质量安全全知识培培训记录录。1.食食品安全全法第第二十七七条、第三十二二条、第三三十四条条;2.关关于食品品生产加加工企业业落实质质量安全全主体责责任监督督检查规规定的公公告(国国家质量量监
16、督检检验检疫疫总局公公告20009年年第1119号)第十六条。查看文件件和证明明文件 符合合基本符符合不符合合(9)1.5技术标准准1. 申申请人应应具备审审查细则则中规定定的现行行有效的的国家标标准、行行业标准准及地方方标准。具有审查查细则中中规定的的产品标标准和相相关标准准,符合合;缺少个别别标准,基本符合;缺少若干干个标准准,不符符合。应具备生生产产品品相关的的现行有有效的标标准,包括产品品及产品相相关的原原辅料、食食品添加加剂、包包装材料料的食品品安全标标准、卫卫生标准准、质量量标准等等。食品安安全法第二十七条。查看标准准 符合合基本符符合不符合合(10)2.明示示的企业业标准应应按食
17、食品安全全法的的要求,经经卫生行行政部门门备案,纳纳入受控控文件管管理。符合要求求,符合合;已经过备备案,但但未纳入入受控文文件管理理,基本本符合;未经过备备案,不不符合。1执行行企业标标准的应提供经经省级卫卫生行政政部门备备案有效效的企业业标准文文本;2备案案的企业业标准应应纳入受受控文件件管理。食品安安全法第二十五条。查看标准准查看证明明、标识识。 符合合基本符符合不符合合(11)1.6工艺文件件申请人应应具备生生产过程程中所需需的各种种产品配配方、工工艺规程程、作业业指导书书等工艺艺文件。产产品配方方中使用用食品添添加剂规规范、合合理。企业完全全符合规规定要求求,符合合;部分符合合规定要
18、要求,基基本符合合;不符合规规定要求求,不符符合。1.企业业应具备备生产过过程中所所需的各各种产品品配方、工工艺规程程、作业业指导书书等工艺艺文件,工工艺文件件的设置置应合理理并满足足生产与与质量控控制的需需要。应规定定检瓶人人员最长长连续作作业时间间,以保保证检瓶瓶效果。2.产品品配方中中食品添添加剂的的使用品品种、范范围和使使用量应应符合食食品添加加剂使用用标准(GGB27760)等等食品安安全标准准要求;禁止使使用非食食品原料料、食品品添加剂剂以外的的化学物物质和其其他可能能危害人人体健康康的物质质食品,或或者用回回收食品品作为原原料;严禁在矿矿泉水中中加入任任何消毒毒剂、防防腐剂。1.
19、食食品安全全法第第二十八八条;2.GBB 1663300-19996中中8.55.3.1项、8.2.33.4项项。查看文件件 符合合基本符符合不符合合(12)1.7采购制度度应制定原原辅材料料及包装装材料的的采购管管理制度度。企业业如有外外协加工工或委托托服务项项目,也也应制定定相应的的采购管管理办法法(制度度)。有完善的的采购管管理制度度,及外外协加工工及委托托服务的的采购管管理办法法(制度度),符符合;采购管理理制度以以及外协协加工及及委托服服务的采采购管理理办法(制制度)制制定的不不够完善善 ,基基本符合合;无采购管管理制度度,以及及外协加加工及委委托服务务的采购购管理办办法(制制度),
20、不不符合。1企业业应建立立完善的的采购管管理制度度,保证证采购的的食品原原料、食食品添加加剂、食食品相关关产品符符合食品品安全标标准要求求。2如有有外协加加工或委委托服务务项目,还应建立有效的外协加工及委托服务的采购管理制度。食品安安全法第三十六条。查看文件件 符合合基本符符合不符合合(13)1.8采购文件件应制定主主要原辅辅材料、包包装材料料的采购购文件,如如采购计计划、采采购清单单或采购购合同等等,并根根据批准准的采购购文件进进行采购购。应具具有主要要原辅材材料产品品标准。企业符合合规定要要求,符符合;部分符合合规定要要求,基基本符合合;不符合规规定要求求,不符符合。1.采购购制度应应包括
21、原原辅材料料、包装装材料的的采购文文件要求求,如采采购计划划、采购购清单或或采购合合同等,并并根据批批准的采采购文件件进行采采购。2.应具具备主要要原辅料料、食品品添加剂剂、包装装材料、相相关产品品等现行行有效的的产品标标准。食品安安全法第三十六条。查看文件件 符合合基本符符合 不符符合(14)1.9采购验证证制度申请人应应制定对对采购的的原辅材材料、包包装材料料以及外外协加工工品进行行检验或或验证的的制度。食食品标签签标识应应当符合合相关规规定符合要求求,符合合;有制度,但但有缺陷陷,基本本符合;无制度,不不符合。1用于于加工的的水源水水应有国国家及授授权委托托的省级级以上的的审批机机构的鉴
22、鉴定和批批准开采采的文件件,即水水源评价价报告、采采矿许可可证、 取水证证、水源源水质跟跟踪监测测报告。水源水质质应符合合GB 85337饮用用天然矿矿泉水规规定的各各项指标标的要求求。在生生产期间间应对水水源水质质定期监监测界限限指标和和感官要要求,亚亚硝酸盐盐,耗氧氧量,微微生物各各项指标标。监测测周期按按GB116333019996中88.1.3要求求进行。2. 企企业应建建立食品品原料、食食品添加加剂、食食品相关关产品进进货查验验记录制制度。3. 进进货查验验记录应应如实记记录食品品原料、食食品添加加剂、食食品相关关产品的的名称、规规格、数数量、供供货者名名称及联联系方式式、进货货日期
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