质量管理和质量保证——词汇(DOC11)53182.doc
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1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.质量管理和质量保证词汇 (一)范围为了制订和应用用质量标准以以及便于国际际交流中的相相互理解,本本国际标准规规定了有关质质量概念的基基本术语,它它们适用于所所有领域。(二)术语和定定义下列定义中,凡凡引入字母索索引中的术语语都用半黑体体字印刷,在在每个术语的的定义中所引引用到的其他他术语都列出出了它们所在在编号。给出编号的术语语和定义按以以下主题分类类:通用术语与质量有关关的术语与质量体系系有关的术语语与工具和技技术有关的术术语1.通用术语(1) 实体体可以
2、单独描述和和考虑的事物物。注:实体可以是是,例如:某项活动或或过程;某个产品;某个组织、体体系或人,或或者上述各项项的任何组合合。(2) 过程程将输入转化为输输出的一组相相关的资源和和活动。注:资源可包括括人员、资金金、设施、设设备、技术和和方法。(3) 程序序为完成某项活动动所规定的途途径。注1 许多情情况下,程序序要形成文件件(如质量体系系程序)。注2 已成文文的程序,常常用“书面程序”或“文件化程序”之关的术语语。注3 “书面面程序”通常包括:某项活动的的目的和范围围,做什么和和谁来做,何何时、何地和和如何做;要要用什么材料料、设备和文文件;以及如如何进行控制制和记录。(4) 产品品活动
3、或过程的结结果。注1 产品包包括服务、硬硬件、流程性性材料、软件件或它们的组组合。注2 产品可可以是有形的的(如组件或流流程性材料)或无形的(如知识或概概念),或它们的的组合。注3 产品可可以是有意生生产的如提提供给顾客或或无意中形成成的(如污染或有有害的影响。 (5) 服务为了满足顾客需需要,在供方方和顾客接触触之间的活动动和供方内部部活动所产生生的结果。注1 接触时时,供方或顾顾客可以由人人员或设备来来代表。注2 顾客与与供方接触时时的活动对于于服务提供可可能很重要。注3 有形产产品的提供或或使用可构成成服务提供的的组成部分。注4 服务可可以与有形产产品的制造和和提供结合在在一起。(6)
4、服务务提供为提供服务,供供方必须开展展的活动。(7) 组织织具备自身职能和和独立经营管管理的公司、社社团、商行、企企事业或公共共机构,或其其一部分,不不论是否是股股份制,也不不论是公营的的或私营的。注:上述定义适适用于质量标标准,在ISSO/IECC指南2中对术语“组织”的定义与此此定义不同。(8) 组织织结构某组织为行使其其职能按某种种格局而安排排的职责、权权限及其相互互关系。(9) 顾客客供方提供的产品品的接受者。注1 合同环环境中,顾客客称之为“需方”注2 顾客可可以是诸如最最终消费者,使使用者、受益益者或需方等等。注3 顾客可可能是组织内内部的也可能能是外部的。(10) 供供方向顾客提
5、供产品品的组织。注1 在合同同环境中,供供方可称之为为承包方。注2 “供方方”可以是诸如如生产厂、销销售商、进口口商、装配厂厂或服务组织织。注3 “供方方”可能是组织织外部的也可可能是内部的的。(11) 需需方合同环境中的顾顾客。注:有时将“需需方”称之为买卖卖的第二方。(12) 承承包方合同环境中的供供方。注1 有时将将“承包方”称为买卖的的第一方。注2 在法文文中,有时将将“titullaire contrrat”称之为“contrractannt”。(13) 分分承包方向供方提供产品品的组织。注1 在英语语中,“分承包方”亦可称为“分供方”。注2 在法语语中,“分承包方”亦可称为“sou
6、s-traittant”或“sous-commmmandieer”。 2.与质质量有关的术术语(1)质量反映实体满足规规定和潜在需需要能力的特特性总和。注1 在合同同环境或法规规环境(如核安全领领域)下,“需要”是给定的,而而在其他环境境中“潜在需要”应予标识和和确定。注2 许多情情况下,需要要随时间而变变化,因而应应对质量要求求进行定期评评审。注3 需要通通常要转化成成有规定指标标的特性。需需要可以包括括如特性、实实用性、可信信性(可用性、可可靠性、维修修性)、安全性、环环境要求、经经济性和美学学等诸多方面面。注4 “质量量”这个术语既既不能从比较较意义上作为为一个单独术术语去表示相相对优良
7、程度度,也不能在在定量意义上上用作技术评评价。为了表表达这些含意意,应采用修修饰性形容词词,例如可以以组成下列术术语:a)“相对质量量”在优良程度度或相对意义义上,对实体体按有关基准准进行排列时时使用(不要与“等级”混淆)。b)“质量水平平”用于定量意意义上(如验收抽样样时),而“质量度量”用于精确的的技术评价。注5 总的来来说,令人满满意的质量成成效是通过“质量环”各阶段的活活动来取得的的。各个阶段段对质量的作作用有时是为为了强调才单单独地标明的的,例如归因因于确定需要要的质量,归归因于产品设设计的质量,归归因于符合性性质量,归因因于全寿命周周期产品保障障的质量。注6 在某些些资料中,质质量
8、被称之为为“适用性”、“适应意图”或“顾客满意”或“符合要求”。按上述定定义,这些提提法仅表示质质量的某些方方面。(2) 等级级对功能用途相同同但质量要求求不同的实体体所作的分类类或分级。注1 等级反反映了预定的的或公认的质质量要求上的的差异,它强强调功能用途途和费用之间间的关系。注2 等级高高的实体(如豪华饭店店)的质量不一一定令人满意意,反之亦然然。注3 当等级级用数字表示示时,最高等等级通用1表示,较低低等级依次为为2、3、4等,而当等等级用符号。例例如,用星号号表示时,则则较低级通常常用较少的符符号或星数。(3) 质量量要求对需要的表达,或或将它们转化化成对某实体体特性的一组组定量的或
9、定定性规定的要要求的表达,以以使它们实现现和检查。注1 重要的的是,质量要要求应能全面面地反映顾客客规定的或潜潜在的需要。注2 “要求求”这个术语包包括市场的、合合同的以及一一个组织内部部的要求,这这些要求应在在计划的不同同阶段加以展展开、细化和和修改。注3 对特性性的定量要求求包括公称值值、额定值、极极限偏差和公公差。注4 质量要要求必须用描描述功能的词词汇表示并且且形成文件。(4) 社会会要求法律、条例、规规定、法规、法法令中规定的的义务及其他他方面的考虑虑。注1 “其他他方面的考虑虑”要特别注意意包括环境保保护、健康、安安全、防护、能能源和自然资资源的保护。注2 规定质质量要求时应应考虑
10、所有的的社会要求。注3 社会要要求包括管辖辖权限和法规规性要求。这这些要求可以以因司法权的的不同而变化化。(5) 可信信性是一集合性术语语,它用来表表示可用性及及其影响因素素:可靠性、维维修性、维修修保障性。 注1 可信性性仅用于非定定量条款中的的一般性描述述。注2 可信性性是质量中与与时间有关的的一个方面。注3 上述可可信性定义及及注1来自IEC550(1911),该标准准亦包括有关关的术语和定定义。(6) 相容容性为满足有关要求求,几个实体体在特定条件件下能一起使使用的能力。注:上述定义适适用于质量标标准,在ISSO/IECC指南2中对术语“相容性”的定义与此此定义不同。(7) 互换换性一
11、个实体不加改改变即可替代代另一个实体体以满足同样样要求的能力力。注1 根据特特定情况应使使用限定词如如“功能互换性”或“尺寸互换性”。注2 上述定定义适用于质质量标准,在在ISO/IIEC指南2对术语“互换性”的定义与此此定义不同。(8) 安全全性把伤害(对人)或损坏的风风险限制在可可接受水平内内的一种状态态。注1 安全性性是质量的一一个方面。注2 上述定定义适用于质质量标准,在在ISO/IICE指南2中对术语“安全性”的定义与此此定义不同。(9) 合格格满足规定的要求求。注: 上述定定义适用于质质量标准,在在ISO/IIEC指南2中对术语“合格”的定义与此此定义不同。(10) 不不合格不满足
12、规定的要要求。注 该定义包包括对规定要要求来说偏离离或缺少一种种或多种质量量特性(包括可信性性或质量体系系要素。(11) 缺缺陷不满足预期的使使用要求或合合理的期望,包包括有关安全全性方面。注: 期望在在现实条件下下必须是合理理的。(12) 产产品责任用来阐述生产者者或其他人由由于产品造成成的人身伤害害、财产损坏坏或其他伤害害等损失作出出赔偿所负责责任的通用性性术语。注: 由于法法规不同,产产品责任中关关于法律和财财务上的规定定也各不一样样。(13) 鉴鉴定过程证实某实体是否否能满足规定定要求的过程程。注: 术语“鉴定”有时也用来来表示这个过过程。(14) 鉴鉴定合格当某实体已被证证实具有满足
13、足规定要求的的能力后而赋赋予的资格。(15) 检检验对实体的一种或或多种特性进进行诸如测量量、检查、试试验、度量,并并将其结果与与规定要求进进行比较,以以确定各项特特性是否合格格的活动。注1 法语中中,术语“检验”可以表示在在规定的工作作任务范围内内所进行的“质量监督”活动。注2 上述定定义适用于质质量标准,在在ISO/IIEC指南对对术语“检验”下的定义与与此定义不同同。(16) 自自检某项工作作的完成者本本人根据规定定的规则对该该项工作进行行的检验。注: 自检的的结果可以用用作过程控制制。(17) 验验证根据检查和提供供的客观证据据,对规定的的要求已经得得到满足的确确认。注1 在设计计和开
14、发中,验验证是指对某某项活动结果果的检查过程程,以确定该该项活动是否否符合规定的的要求。注2 “验证证过的”一词用来表表示相应的状状态。(18) 确确认根据检查和提供供的客观证据据,对满足规规定的预期用用途的特定要要求的认可。注1 在设计计和开发中,“确认”指对一个产产品的检查过过程以确定是是否符合用户户的需要。 注2 “确认”通常是对最最终产品在规规定的使用条条件下完成的的,它对早期期阶段可能也也是必需的。注3 术语“确认过的”一词用来表表示相应的状状态。注4 假如有有几种不同的的预定用途,可可以进行多次次确认。(19) 客客观证据通过观察、测量量、试验或其其他方法获得得的,证明是是真实的、
15、基基于事实的信信息。3.与质量体系系有关的术语语(1) 质量量方针由组织的最高管管理者正式颁颁布的该组织织总的质量宗宗旨和质量方方向。注: 质量方方针是总方针针的组成部分分,由最高管管理者批准。(2) 质量量管理确定质量方针、目目标和职责并并在质量体系系中通过质量量策划、质量量控制、质量量保证和质量量改进使其实施的全部部管理职能的的全部活动。注1 质量管管理是各级管管理者的职责责,但必须由由最高管理者者来引导。质质量管理的实实施涉及组织织的全体成员员。注2 质量管管理中,必须须考虑经济因因素。(3) 质量量策划确定质量和质量量体系要素的的应用的目标标和要求的活活动。注: 质量策策划包括:a)产
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