2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题加下载答案(河南省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 ACF10N2F6Q1O2Y1T5HY6M2R8Z10X3Z6W8ZA10V4D10Y2A9Q8Z12、下列关于药品零售企业药品陈列的叙述,错误的是()。A.药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射B.外用药与其他药品
2、分开摆放C.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳可以陈列【答案】 DCC3W2Y5S5O10X1F6HF6Q5T2J2A7B6D8ZT2W2U4I10O10Q7L13、应经单独论证才能纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.含有国家濒危野生动植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药【答案】 CCX1N1D8W10N5O5J3HM7W3W7J1H9X4H1ZK5D1D7A10A4O4J84、甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守,准予乙医疗机构从事制剂配制,根
3、据利害关系人的请求或者依据职权,该行政许可属于 A.可以撤销B.应当予以撤销C.不予撤销D.重新进行行政许可【答案】 ACI7V1W1R2F10E9O7HT7G10A6R4L10U8J5ZX7M2B1U10C2X5L85、三级教学综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于A.6%B.8%C.13%D.15%【答案】 DCI2W10W9A1F1N4H3HN6P7U2B6N7O1M2ZR5K8K8X9S7X10G86、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材
4、料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCD6O3O4L3L4R1Q7HI3Z5O8D2W9A10D7ZP3F7K8E3N10T8O77、(2019年真题)(一)A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形,撤销丙零售企业的药品经营质量管理规范认证证书B.吊销执业药师王某的执业药师职业资格证书C.撤销职业药师王某的执业药师注册证D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录,并予以公示【答案】 BCC7R8O7F7S3H3D5H
5、S3C10O5U8B6I9E2ZG2Y10D10Y6A5P7N38、病例数为2030例的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACZ10H8Z2I5I7X1P5HQ5U7I8Q1S3F8T6ZY8A1P3Z2R5W10F39、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCM6Q10M10V6S8R3I2
6、HA1A2L1Z7Z4Y3Z7ZN2Q7B2D4S2N2H710、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCL10A6G5T7Z5S6O6HW10S9Q1P5K3A9L8ZB1P6A7E3M2M8D811、下列药品中可以申请委托生产的是A.复方板蓝根颗粒B.曲马多片C.清开灵注射液D.盐酸麻黄碱滴鼻液【答案】 ACS5L2I10F
7、1M7X3O9HP10Q6W6C8H6H10M5ZP3E7B3P9B10F3N512、国家免疫规划疫苗的最小外包装A.国务院药品监督管理部门应当在显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识B.国务院卫生主管部门应当在显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识D.疫苗生产企业应当在显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识【答案】 CCQ5N1K8B10P2F10T2HP1Q1C2R4X9P4
8、U6ZM4G5W9D7R6H1I713、催药品养护时库房湿度的记录要求是A.每天上午一次B.每天上午两次C.每天上下午定时各一次D.每天下午一次【答案】 CCX5T10I1C10X1N5U1HF4T7T10P1I4J9Q1ZE8W6H9T1L2B6E614、备案号是国妆备进字J的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 DCL6J6L5B6Q7A10I2HI5I7Z10I5N4E10W9ZF8W3T3Z7P10I5J715、在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当A.暂停该药品在辖区内销售,同时
9、责令该企业在当地相应媒体发布更正启事B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案】 BCE5F8I6I4M9N7A3HY3F7P7B3I1W3H10ZX9Y9L9N6U9O1T216、在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个,一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒;二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑;三是销售已过有效期的板蓝根颗粒;四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。A.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒B.销售的降压药片剂外表霉迹斑斑C.销售已过有效期的板蓝根颗粒D.销售未注
10、明生产批号的感冒冲剂【答案】 ACT8Z10F4K4G9R3J8HH6S2B2A5S5P1E2ZS4E9J6T10R3D10H417、根据消费者权益保护法规定,以下不属于消费者的权利的是A.安全保障权B.真情知悉权C.获取赔偿权D.投诉建议权【答案】 DCT10Z2F5C6M8O4Y3HP7F6V3L3V2T8L6ZD4Y10K7G8O5U5N918、为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCT9F10I7F3Y10E2J1HX6B3T10F4N3I7Z4ZX5O10L6I9Z3X3T1019、药品零
11、售企业所持药品经营许可证有效期是( )A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 CCC5H10Y5P10H10M2B2HU1X8N3U5N1A1L4ZW4Y3Z3A2S1G6O320、对造成麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是 A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院农业主管部门D.国务院公安部门【答案】 DCD7E9L4L1D10H3E6HJ3I6W9S5W8F2G6ZF7H6K1O4J10K4O921、进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心A.5日内B.7日内C.15日内D.30日内【
12、答案】 DCM7L5D10F5J10S5L2HB6I3R5H3G5K10L8ZQ9A6W1W10N5Z2G422、(2017年真题)负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是()A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.卫生健康主管部门【答案】 ACR2U10Z9I7K5N10A4HH8G1Q10T1G9O4Z10ZZ6U3D4Z8Z5O2F923、关于药品零售企业购销兴奋剂的说法,错误的是A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方C.药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的生产或批发企业采购肽类激素D.兴奋剂主
13、要分为零售药店不可以零售的兴奋剂以及零售药店必须凭处方销售的兴奋剂【答案】 CCD2T1I3M4M7M4D1HM8N8Q1Q1E10V1O5ZV7I9V9B7X7X9A324、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段已取得批准证明文件的,不受理其申请的时间()A.半年B.1年C.3年D.5年【答案】 DCP4K2X9P4L1T2P2HM10G10G10O10T3H7H5ZH2E1D7X9L6C10P125、属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 ACW3V1R5T6V3G7C8HH8O8P9X5C8R6J3ZP1
14、X2K7K1B3I2J726、2020年2月5日,王某开办单体药店,将甲医院工作的张某作为企业负责人申办药品经营许可证。3月21日,相关负责的监督管理部门核发了药品经营许可证,同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时,被竞争对手举报,所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。A.药品安全信用信息、严重失信等级B.个人诚信信息、严重失信等级C.药品安全信用信息、失信等级D.个人诚信信息、失信等级【答案】 ACA4L2U5T6D3I9R8HQ3I4B2Q10O2I6X
15、9ZN6B9L9F3B4H8C727、2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 DCJ9C2B5C9T1I1Y6HQ6L5S8B7I4C6P1ZN9M3C5S2V2W5B1028、从证书格式判断,属于境内第二类医疗器械A.京械注准XXXXXXXXXXXB.国械注准XXXXXXXXXXXC.国械注许XXXXXXXXXXXD.国械备XXXXXXXX【答案】 ACY6
16、Q9Y10F9L7I4K3HE10B4H7A10L8U8J2ZC6U3B1J3O5E2S329、提供互联网药品信息服务的网站,发布药品广告的审查批准部门是A.信息产业主管部门B.电信管理机构C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】 DCF7X7D1A6X8E8Y6HX2D4K8Y3H8K6P8ZV7W6N1P10Q2B6H230、根据医疗机构药事管理规定,制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是A.药物治疗委员会的职责B.药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责C.医疗机构药师的职责D.医疗机构临床医师的职责【答案】 BCF9T3Y4V2R1E1E5HX9S4L5U7N4Q4Y5ZO4C4
17、V1K5E8C6J1031、属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉【答案】 BCL1P7H8H2F8N5L4HU6H6A2Q10V1J10L6ZX3Q6A1F8M2U8J632、(2017年真题)根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见药品使用环节重大改革强调的是()A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制,规范医药和用药行为【答案】 DCQ10E7R3D9N5B9H8HF6L9K3J3P9W7D5ZH1Z8T2X1F3S7M533、
18、对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请,申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这属于A.药物临床试验B.药品上市许可C.药品再注册D.加快上市注册【答案】 DCF2O8C7C8Q5I9J1HA8L3F2A1E10C8E1ZH1Y8W2Y4P3I3E734、(2020年真题)甲是药品零售连锁企业,下辖300余家直营门店,经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.甲自建网站展示销售药品的通用名称,并在页面留下咨询电话B.某消费者从甲自建网站下单购买了1盒非处方药培菲康,在选定的门店取药C.某消费者从甲
19、自建网站下单购买了3盒红霉素眼膏,由甲所属门店的执业药师递送至该消费者家中D.甲通过自建网站,根据消费者提供的处方为其调配处方药安定,并将该药品递送至该消费者家中【答案】 DCI4G1H1C9N4O8O2HL9T6R5M6H7H3U6ZT2Z8B7C4K7H8I335、根据反不正当竞争法某药品零售连锁企业安排“网络水军为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”,该刷单炒信”的行为属于( )A.混淆行为B.侵犯商业秘密行为C.虚假宣传和虚假交易行为D.诋毁商誉行为【答案】 CCI5N3F6H3Y9U10A5HA2Y4Q5M5C5J4L5ZB2Z1E10N2P1X4X136、负责本辖区医
20、疗机构制剂的审批和监督管理工作A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.省级卫生行政部门D.市级药品监督管理局【答案】 BCP10Q4W3I4C1C10S7HM10I5U6D1N7H9U2ZE5P4Z8K3W6E7J537、根据互联网药品信息服务管理办法有效期届满,持证单位需要继续提供互联网药品信息服务的,应当在有效期届满前多长时间申请换证A.6 个月B.12 个月C.3 年D.5 年【答案】 ACV4A4K6Y3M10W6Q3HU3V10L8O8K3W1Q7ZJ2R2D6W8I2X9U538、批准并发给药品零售企业药品经营许可证的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.
21、县级以上地方药品监督管理部门D.县级以上地方市级卫生行政部门【答案】 CCL9M9N1P7U1T2W10HK5Y3I7Q1X2V4U7ZN6Q5T10B6A4M7S839、销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是()。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂【答案】 ACL8A5M9D3S5N2E6HQ9V3D1S2H5A4E7ZJ8C5N1C5O7J5K1040、关于医疗器械经营管理的说法,错误的是A.从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案B.从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部
22、门申请经营许可C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审核审查,必要时组织核查并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械,准予许可并发给医疗器械经营许可证,有效期为5年,在有效期届满6个月前,向原发证部门提出医疗器械经营许可证延续申请【答案】 DCN10B1V2G3A2E6V6HX8A2D3O10Y1E8U4ZZ8D1E9I6Q1F4H841、药品批发企业对退货记录A.保存至有效期后1年,不少于2年B.保存至有效期后1年,不少于3年C.保存至有效期后1年,不少于4年D.保存3年【答案】 DCQ2M7K
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