2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题加下载答案(辽宁省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传,向药品监督管理部门提交了申请,并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中,涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,目前相关部门已介入调查。A.无需审批?B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准?C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准?D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案?【答案】 DCV3P7C10B10G6R4X4HQ10Y2W4E8Q4R9Z1ZD9S10I9C10X3D5B42、导致住院时间延长的药品不良反应,属于A.新的药品
2、不良反应处理B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重药品不良反应【答案】 DCS10L10T5B8Y5Q1A2HS9S5C3R8P5R4G10ZO10E6F1F2Y9C3D93、三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员的A.8%B.10%C.20%D.30%【答案】 DCR2X6X5Z9N7X6B1HN6N3A10X4Y7V2A3ZZ2F9A4T7F3R6B54、根据药品经营质量管理规范及药品管理法,药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次经营的药品,对其应该审核的内容不包括A.药品生产许可证复印件B
3、.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况C.药品生产质量管理规范认证证书复印件D.药品批准证明文件复印件【答案】 CCS5N4Z6W4T7T3K5HK3H2I5D5F9Z5H4ZX2U5C10X10B7E4V15、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的应当A.经国务院食品安全监督管理部门注册B.报国务院食品安全监督管理部门备案C.经省级食品安全监督管理部门注册D.报省级食品安全监督管理部门备案【答案】 BCY7Y6X2W2P7O6O4HL2S8L3S1O8D8N3ZJ2Y7V2F5P10S4Y96、列入第二类精神药品管理的是A.含可待因复方
4、口服固体制剂B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱类复方制剂D.小包装麻黄素【答案】 BCL10V10F10H9O5U8S3HA10S7B8E7J2V7U1ZQ5P9P4K8X8M5U17、根据药品管理法药品批发企业销售假药,情节严重的,吊销药品经营许可证,申请相应许可的资格受限年限为A.十年内B.五年内C.三年内D.一年内【答案】 ACL2Z2I7V1Y8K3H5HE2E4F2D1W8J8Q8ZI8N1V3D1E7I7J78、新修订的药品管理法第六十五条规定“医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口”。进口的药品应当
5、A.在指定医疗机构内用于特定医疗目的B.在国内医疗机构用于需要该种药品的患者C.在进口少量药品的医疗机构所在省医疗机构内用于特定医疗目的D.在进口医疗机构用于住院病人【答案】 ACT2R1I1K3C8K4V9HU6K3D7J8N6H10I6ZL4Q7H10B10Z6V1F99、负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作的部门是A.市场监管部门B.医疗保障部门C.卫生健康部门D.中医药管理部门【答案】 DCS8Q2N1J3F1R4K6HI8Z9Y3W3X8S3W8ZQ8U7G9P5E1W7J710、(2017年真题)属于第二类精神药品的是()A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮
6、注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 DCV10N6J8A4S8A3X3HQ2P5V6S5L5K2A6ZL2S10X9J7C7S9A911、(2018年真题)执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为()A.诚信服务、一视同仁B.尊重患者、平等相待C.进德修业、珍视声誉D.在岗执业、标识明确【答案】 CCI10I3R10N4Z2R2U8HW1O7F2D10I3W4E8ZD1H7V8Z1R2C8X612、行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.警告C.没收违法所得D.较大数额罚
7、款【答案】 BCE10L10P4V5W10H2F1HA6I7C10M5D2H10U8ZH5P8G4J2X9O4V213、根据药品管理法,下列进口药品违法事件,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚的是A.未经批准进口少量境外已合法上市的药品B.未取得药品批准证明文件进口药品C.进口疗效不确切危害人体健康的药品D.进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品【答案】 ACL1L3S9L9J3R10M6HF5H9F2E5D4E9P3ZS8O10U7Q8H4L4K1014、药品生产企业在作出药品召回决定后,通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限,三级召回应在A.12小时内B.24小时内C
8、.48小时内D.72小时内【答案】 DCR3M7C9P6B2J7O8HQ4D6C2L1Q8W9N5ZA10H3D1Y5E7C6W115、(2016年真题)根据药品经营质量管理规范和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。A.超过药品有效期1年,不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年,不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 DCS7B2C5F1M7K5V8HH10B1U4A3U2D5E8ZW1J1T10N6H10N9Y1016、药品经营质量管理规范药品零售企业经营冷藏药品的,应有与其经营品种及经营规
9、模相适应的A.专人负责B.专门培训C.专用场所D.专用设备根据【答案】 DCO5X8M9N10P5S2M6HN10Z10S3W4E2G5X10ZV4K2O2D5Q2N2C517、负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】 DCW6N1J4D5V9Q6S8HH5D2F9X4J1X10Z7ZL7F1T6L3C5E2J818、根据药品零售的经营行为管理要求,药品零售企业零售时注明“生用”的毒性中药品种,属于A.不得零售B.不得单味零售C.非定点企业不得零售D.计量准确,不得超出
10、规定的剂量零售【答案】 DCQ2R10D3M2Q10T9J3HG10J1R1R6D1N8T5ZP2D9C6T1O10T4T119、依照药品注册管理办法,药物治疗作用初步评价阶段是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCY8S8X8M1G6Y2U10HF3L4X8J3R7L8W8ZF4W7H4A2R9Z8Y520、急诊处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 CCY3M5U3Z4L5G2S7HZ7K4R4P6I10P4X3ZZ5D2B8I1B3A1F121、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到
11、有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间二级召回在 A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 CCX7G4S9O10H3R7A2HX6E9C8T9G9M3M3ZX6N1W9E9U7U8K122、(2018年真题)药品零售企业所持药品经营许可证有效期是()A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 CCB9U9N10W10W5X1A7HL2G6X8Y5U6G10O6ZR2G5V5X1T2A6S223、可以取得广告批准文号,但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是( )。A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】 CCQ4T9S4V7G8F10Y3HI7T2
12、V1B8H6Q7C4ZY9P6I2W5M7L5K1024、指导制定中医药中长期发展规划的是A.卫生健康部门B.中医药管理部门C.工商行政管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 ACS5H4K8E8M9O5X9HE10Z6D5S7Q5J9G4ZU7Z6U5K4F10C6Q725、某药品零售企业于2011年6月取得药品经营许可证。A.2012年5月B.2013年5月C.2016年5月D.2021年5月【答案】 CCC1H2C6O7E4J9J4HS2N9W9E6C1H5M8ZU4C8S9L6E8S5W426、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克1
13、00元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCC7I8H10B6C2K1J1HN7L7E3V10E6M7Y8ZY8V1G2U3P10B6D127、药物临床实验安全性评价研究必须执行A.GMPB.GLPC.GSPD.GCP【答案】 BCV10G8U3O3O8N2J10HD6J8F5Y5G3Y5X1ZP5R5Z8B8B3T1I428、处方管理办法规定急诊处方的用量一般A.不得超过1日B.不得超过3日C.不得超过5日D.不得超
14、过7日【答案】 BCD3S8D5K1V4C1P6HY4U4I1E8I6Q5M3ZG3Z1G6I7G1E6B529、关于保健食品管理的说法,错误的是A.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品不属于地方特色食品,不得对其制定食品安全地方标准B.保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录,由国务院食品安全市场监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布C.国家市场监督管理总局承担国务院食品安全委员会日常工作,组织实施特殊食品注册、备案和监督管理D.保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效,列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品和其
15、他食品的生产【答案】 DCG5V9F3T7N10Q5K9HC10W2I6K10V3H8U1ZN10O3X8F5R5H4D330、可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是A.所在地县(市)药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.国家卫生行政部门【答案】 CCC8V8Q2M10Z6W10J10HI10N4D3F9A3X9H7ZZ7E10N2U4Y6Y8V431、有关处方药广告的说法,正确的是A.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.可以以
16、赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告D.可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名【答案】 ACD2N2V10Z7O2V2D1HZ8J1D6E1Z8C10K5ZI3G8C3Y1R10N3T532、药品标签使用注册商标的,应当A.不得分行书写B.不得同行书写C.印刷在边角D.印制在首页左上角【答案】 CCW7Q5B6Q5S2R8R2HU1S6I1T1R6B7Q4ZB5U5T4F2U9J7L933、某药品上市许可持有人是药品研发企业,在临床试验中弄虚作假,国家药品监督管理局将该违法事件记录到了该企业药品安全信用信息,并以行政处罚决定书形式,按照药品安全信用等级评定工
17、作的工作分工,及时告知的部门是A.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门B.药品研发企业所在地设区的市级药品监督管理部门C.药品研发企业所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】 CCL7H10G6U4B10W6C3HK8A2D6Q1W8Q7L10ZQ2A9K5I3O6P4F734、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级),该药品是目前抗菌谱最广,抗菌活性最强的非典型-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品,批号为20012的药品合格,批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适
18、应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚,并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元,其中有危重病号使用。A.为假药B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 ACN8G8Q6P2B9C4Y6HB7W3Z10Y6G10K3S2ZE9V9P7M9B5P10J935、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构,以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、
19、中成药处方管理情况进行检查,同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位,监管部门将进行约谈并要求限期整改,对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人,将依法予以查处,并通报批评。A.由药品监督管理部门责令改正B.没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息C.拒不改正的,责令停止炮制中药饮片,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动D.情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】 DCO2V10Y4O9W8L8W10HX10B4O10W7M6K2Y5ZG5J4Z9J1X7B2I336、某个体诊所无医疗
20、机构制剂许可证,擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂,幸未发现对人体造成严重危害,追究刑事责任时可处A.处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金B.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产【答案】 BCO10S1B4I9J5P7E10HX6T9D4Z10H1M7C8ZJ3C1K1R6E1G9G837、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.
21、200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCD8X2T5Y3I4G3I8HX6U8T7E1Y4R7V9ZF2C5R4D3L9C3R838、执业药师欲变更执业地区,应当A.重新申请执业药师资格考试B.办理变更注册手续C.办理再注册手续D.直接到新地区执业,不需办理注册手续【答案】 BCB5C7P7Q5C6A9A3HZ4N6R2L6B2B7U4ZB6S6W1Y5P4W7I839、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的,逾期不改的A.5000元以下的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D
22、.处5000元3万元的罚款处【答案】 BCX10S3V1J2Q1N10P4HB10E7C10Q9B7I9L7ZU8Z9L5O4R9O8X340、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度,从而扩大市场,提高营业额。A.地西泮B.黄芪建中丸C.氢可酮D.戊巴比妥【答案】 BCJ7B10X1J8I1F4R4HR7I9I9L1N8B6K7ZP4N2P1L9G8F5S241、负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是A.卫生计生部门?B.发展和改革宏观调控部门?C.工信部?D.中医药管理部门?【答案】 DCD5R8R3Z5H2O4J10HR8P6O6W
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