2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自我评估300题加下载答案(辽宁省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、国务院常务会议通过的麻醉药品和精神药品管理条例是A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 BCU2X2J4P6M2V1G5HV7R3J3S9D10G10L10ZI1I9U9H3A2N8K12、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒,每盒售价30元,但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余乙降压药280盒。 A.没收剩余的降压药280盒B.没收220盒降压药的违法所得C.处罚75000元D.吊销该个体诊所医疗机构执业许可证【答案】 DCB7T6S5G2Z3T10X4HO
2、10E2P4F10D8F6Z1ZU10L10V2G5J3Z6K63、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCJ4H3O8K9J9N8O10HH5G7X3G3Z1T3M4ZO5B5C8Q9J5Q5S64、待发药品库(区)应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标E.紫色色标【答案】 DCS5P5R2H10V6F3P4H
3、Q7X10Q9H1T10M8Q9ZX6B4Q8H5F10M8O15、某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证,无药品经营许可证。A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准B.生产企业按批准的计划生产C.由医药专业人员负责配制和质量检验D.每次配料必须2人以上复核无误【答案】 ACI10P9Y10U4R8W4S8HR5Y8A1T4Q6C1Q9ZN3X8P8X6K4P4N6
4、6、药品广告审查机关是A.国家卫生行政管理部门B.国家食品药品监督管理局C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.县级以上工商行政管理部门【答案】 CCD4L6K8E3L1P9F6HK6C4B6L6G10X8B6ZI7L1Z3X7M9U9K57、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传,向药品监督管理部门提交了申请,并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中,涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,目前相关部门已介入调查。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACI10N2F8F4B5P4N9HY6O7U9D9X8A8I6ZU7Z2C7V7U4V4T18、新活性成分的发现与筛
5、选属于A.临床前研究阶段B.期临床实验C.期临床实验D.生产和上市后研究【答案】 ACP7Z5I8J2L4F2U8HC1I10B10T8L9M4U2ZH8E5D10L5L5G1I79、有关药品名称的规定的表述,正确的是A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称可与通用名称同行书写【答案】 ACC2R7Z1U5M1L2V5HF6A2C3N8G6O3W1ZQ4W3O5D2Q9N4F810、省级药品监督管理局制定的标准是A.注册标准B.行业标准C.炮制规范
6、D.中国药典【答案】 CCP6T10F2G6B10V6H1HI2O6V6J3K4N9F9ZD3P5C8D8M10N4H611、药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 DCW2D6B5Q10I10D10K5HF8U2Y6J4G6B1R6ZD10U10B10L8B6L3O612、药品类易制毒化学品生产企业建立的药品类易制毒化学品的专用账册保存期限是A.自药品有效期满之日起不少于5年B.自药品有效期满之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】 BCP5C2B1D2O6K7N6HH1T4E10G1Q7T8E7ZQ9
7、B2W10F10N4S6S113、根据全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定,试点地区科研机构、科研人员如需将所申请的药品批准文号转让给某药品生产企业生产,以下不需要进行的工作是A.提交补充申请B.生产企业现场工艺核查C.生产企业产品检验D.药品技术审评【答案】 DCE1M5R7Q1D6M1K4HC10W3B4J8T4I6L2ZM5Z1W10R6Q4X6D114、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成
8、本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCQ7C7T1H3E9E2M6HC7L2I4L9J6F8H2ZO10E2A9F7R8G1F615、执业药师的注册机构为A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家人力资源和社会保障部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 BCI6A10A3Q9P10F9S6HT2Q1F3U5A9J5F8ZJ10J1I3V6U6P1E416、跨省发布药品广告,发布广告的企业在发布前申请备案的部门是A.生产企业所在地省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.进口药
9、品代理机构所在地省级药品监督管理部门D.发布地省级药品监督管理部门【答案】 DCG8A2T1R6Q9R4D7HN8E9S8V9Y8F6P10ZG4V1F6Y1O2Z4H217、处方管理办法规定,麻醉药品处方印制用纸应为A.红色B.淡红色C.白色D.淡绿色【答案】 BCU8I2B4Z3A10I6S9HY3A3G2Y4Z5C3R10ZT10I3U4Y6T8E2A518、国家基本药物工作委员会负责A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集【答案】 CCB4F1J8G5Z3J5J7HP3Q10J4Y2Z3I
10、9W10ZX2Y1N6T10G9H8P619、应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构【答案】 BCS2K7Y3C5G1I5L10HL5H7I5C3Z9L6Y1ZC7Z10X2M9B6E2X620、儿科医师开具的布洛芬混悬液处方,在零售药店调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCO10R9E8W1I6D1M1HB3A5G6H8R10Y8C1ZL1M10N1P6P10L3S721、2015年全国药品监管
11、工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作,深入分析当前药品安全面临的形势,会议强调,2015年必须围绕药品安全,牢固树立问题导向,坚持改革创新,着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。A.完善医药产业政策B.调整产业结构C.支持和鼓励企业科技创新D.完善执业药师制度【答案】 DCX7E3X10F9Q8F3P10HS7J10F10D9I7B4I2ZS9I9Q6R9Y3R10T122、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是A.卫生健康主管部门B.商务部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化部门【答案】 DCL2
12、O10B2J3E7G6W4HX6I4M7P3G10S6H5ZR1S10E6U2O7H5C123、(2021年真题)根据医疗器械分类管理规定,下列属于二类医疗器械的是A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备C.针灸针、听诊器、医用防护服D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件【答案】 ACH6E5L1U6I3H4N2HE4W2G10I10A5K9X7ZS6M8Y7J4D2T3Q324、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有
13、双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(781)和(662)。A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备C.该企业有一个独立冷库,符合经营疫苗的要求D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】 CCI2D4N5X2H6P10M10HV5S6Q8Z4F3C1O7ZS3W9N2C6K9Z3A725、在药品经营过程中,最具特点的职业道德要求是A.依法促销,诚信推广B.科学严谨,实事求是
14、C.保护环境,规范包装D.团结协作,尊重同仁【答案】 ACR5N9D7K4J5K3G8HN5T2G5D3W2K1K1ZL2B1L5B8H8M6Q1026、根据药品经营质量管理规范实施细则,在库商品实行色标管理,退货药品库A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 CCP7W9L7D6P3A2S9HJ3A1D3G9H10F4C3ZR8C9E10Z6M6B5V327、化学药品进口药品注册证证号的格式是A.国药准字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】 CCC6B2P5H10U6I10J5HB1R3J7Q9E
15、2Z1W2ZF2T2T9V8B1M10Y728、(2019年真题)关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同B.自动售药机可以销售所有非处方药品C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批准,禁止随意夸大或篡改D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC【答案】 CCD2E3E2T3F7B5W1HY8N10V8O4F8D6U4ZO10O5D1D3K9F9N829、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.遵循国家药品标准生产中药饮片B.采用企业内定的中药饮片
16、炮制规范炮制饮片C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片D.经过批准接受委托生产中药饮片【答案】 BCC7B7G3B2W2Z7P6HB3E7Z1A7H9W6V8ZW9S10Y8D7K2P1I430、关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是( )A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品D.某药品新列入兴奋剂目录后,药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品【答案】 ACK7T10S8N4V3Y6U1HP6Q8A6Y1B3
17、W10T3ZI8D5H6D4E2E5H831、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCG4Y10J7Q6Y10R2T3HF7F9W4I5F7C4W2ZJ2Y9A9I2W3Y7P232、至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平人员的是A.一级医院B.二级医院C.三级医院D.个体诊所【答案】 ACX6V4E1H1T6S7B3
18、HY8S6G9A1X1W9R6ZG5E1G9O1M5A7S833、(2017年真题)A型肉毒毒素及其制剂属于()A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒化学品【答案】 BCY5K7T4K9R7Q7L5HH3X1N3C6H2M4G3ZG9D6I10I1N5G7H934、根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是A.应具有相同的活性成分B.质量与疗效一致C.具有生物等效性D.应具有相同的处方工艺【答案】 DCQ9X2W2Q2I8Y7P3HR10L5T10A1Q7G4B7ZQ6K5F1B2U7J2T1035、2016年,国内某医药集团通
19、过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的医药产品注册证Z。新药证书Y的格式是A.HC+4位年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】 DCL2B3H3N10T1O7W1HG6F5A8T7O5X4B9ZK3Y6Z5T6E2D2B1036、行政主体限制、暂停或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处罚措施属于A.人身罚B.资格罚C.财产罚D.声誉罚【答案】 BCI9I8K8Z3A9P8
20、O1HQ5L2O7K3N7A6R10ZV8Z6G7R5L1J3J737、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂【答案】 ACZ1G9V10B6Q9Q4B7HF4P2D1H4G5L3W8ZQ7Q5G1R3U10S6Z138、属于资源严重减少的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.斑蝥【答案】 BCH5W2Q9T3J1E2P1HT7Q4P6U4A8E9G8ZG4E4V3R5X10H9G539、由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证有效期届满未申请换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物
21、,构成犯罪的C.药品经营许可证被依法撤销或吊销的D.药品经营企业终止经营药品的【答案】 BCM4O10R4I7W7X9W1HE2C1Q9C6D1U10M7ZG9V2W9S5Y3C5F940、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师张某和处方调配人员王某合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果,已构成犯罪。根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于执业医师张某和处方调配人员王某的法律责任的说法,正确的是A.应吊销执业医师张某的执业证书B.应暂停执业医师张某的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业C.应由卫生主管部门给予警告,并暂停二人的执业活动D.执业
22、医师张某和处方调配人员王某不用追究刑事责任【答案】 ACF2G1X5S9S1E2M7HW10O5F9Y9S6Y4F7ZD9O3O7L3J1A6M541、根据麻醉药品和精神药品管理条例,运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为( )。A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】 BCN5G3Q10U1C8O5Z5HF9J9U3Y4F4E5Y4ZC5G7G5H8N6P5U342、开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度B.企业质量负责人应有3年或3年以上的药学技术工作经验C.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业
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