2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题加下载答案(辽宁省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、(2017年真题)结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于()A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 ACF2Z10Q6P10R10T1D10HC10J2S8E6C9S2U10ZU8Q5H6F9Q5O4H12、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”
2、,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款B.由工商行政管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款C.由药品监督管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款D.由药品监督管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款【答案】 ACV4G5K2F4K8W4S4HD9C10T7I4C2T9D10ZA6K3W1J4J9G8N33、列出注射剂需进行皮内敏感试验的说明书项目是 A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D
3、.【成分】【答案】 BCV5O10Z4W3K7N4J8HC8N4L1L2T3H9C8ZD9Y10F10D3H1Q6B44、根据医疗保险用药管理的相关规定,在国家基本医疗保险药品目录中,采用排除法,列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是A.中药饮片B.血液制品C.中成药D.口服泡腾剂【答案】 ACX8S3W7C8W9J6V8HN9X2N5U7K1A5K9ZV6W4T6P10C7K1E95、由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D
4、.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 BCU2G10L2S4Z3P6P4HD3B2I5G4Y3Z3B10ZQ7U7Q2T9S3L9O86、根据中国执业药师职业道德准则适用指导,执业药师对待患者不得有任何歧视行为,一视同仁A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.进德修业,珍视声誉D.尊重同仁,密切协作【答案】 BCP2I3A8P4Y8I5Z7HG7K3S3J8H3F5N2ZX9W6T8H8H5O5E27、标签必须印有专有标识的麻醉药品是A.叶酸B.福尔可定C.头孢哌酮D.鱼腥草注射液【答案】 BCT7P7N3H7X9P1R5HI5Y1D1S5Q6Q3T4ZY4S3W5J7
5、G6F10L58、医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)适用于()。A.原料药生产的全过程B.制剂辅料生产的全过程C.制剂配制的全过程D.制剂生产中影响成品质量的关键工序【答案】 CCY8O10Z6T5N7P5T3HL6D9B2J9M7U3C8ZB5V9N3Q2I9C1V99、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO6I4U10
6、U9C5O10K9HR10T8R1C4M5R7M9ZG4P1G9Z3R6K2L510、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗销毁情况,销毁记录的保存时间是A.不得少于1年B.不得少于2年C.不得少于3年D.不得少于5年【答案】 DCD1T1V8G8W10D1W7HW4S7Y10G6O1X2U3ZY5K3Z8U2Q1A3V711、根据药品召回管理办法, 作出责令召回决定的是A.药品生产企业B.药品批发企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】 DCB6Z1U9K9L9O1Y4HY6D10X4G10G4Z10O8ZT9K5K1M
7、9Q2L7M512、药品经营许可证许可事项变更不包括A.企业法定代表人变更B.企业质量负责人的变更C.企业负责人变更D.经营规模变更【答案】 DCY9V1U8O1N6C5R8HQ4Y1Q5W9W2O7T10ZK5S3Z8J2X8B9W113、新药监测期的期限不超过A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCS8U10A1K7I9H2M8HT8R6S6D10M4M9L8ZE3S6B1K5P2N5Y714、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是A.生物制品B.中药饮片C.非处方药D.中成药【答案】 ACQ7E7O5J2M10N7J3HR9K10Y5I9K4G7F9ZL9F7Y2K6J10U
8、1K1015、根据处方药与非处方药分类管理要求,下列销售行为错误的是A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方,应当断然拒绝调配,并向所在地药品监管理部门报告B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药,可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药C.销售处方药时,处方应当经执业药师审核,调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌的处方,应当拒绝调配D.第二类精神药品,肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售【答案】 BCW5C3V2C5A4X4Z8HC1W3R2R5O3Z3M7ZI3E7B2K6M5V2K116、境内第二类医疗器械的
9、注册证编号是 A.国(食)药监械(准)字X3第456号B.国(食)药监械(进)字3第456号C.省(食)药监械(准)字3第456号D.国(食)药监械(许)字3第45xX6号【答案】 CCM3C1X6N9M5J9E3HY2R5X3Y8J7S5X1ZF5L2G5A2S4I5L717、根据产品注册与备案管理要求,实施备案管理的有A.境内第三类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.境内第一类医疗器械D.境内所有医疗器械【答案】 CCS2Z2H2Y1N1B9T6HD7T6R2X10R10N9C10ZF6T1C9U4A9D4Y518、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是A.可不打开最小包装B.可不开
10、箱检查C.应检查至中包装D.同一批号的药品应至少检查一个最小包装【答案】 DCO9D1P8F3D5O8Y4HW6P5D2T7C7H4R2ZE5F6D6E7Q5P6P519、应该从国家基本药物目录中调出的药品是A.疫苗B.非临床治疗首选的药品C.生物制品D.药品标准被取消的【答案】 DCQ5W2W3X6E9M5N8HG10N7S10K7R5Z3P8ZS6H1E1M2S6R3U620、按劣药论处的情形是 A.出现副反应B.出现过敏反应C.更改生产批号D.药品受污染【答案】 CCS6Q2L1C1F8S8Y2HY9V7W2R10O3A10M7ZG9N4E10Q9X7J6D1021、根据进口药材管理办法
11、,关于进口药材申请与审批的说法,错误的是A.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材审批B.首次进口药材,应当按照规定取得进口药材批件后,向口岸药品监督管理部门办理备案C.非首次进口药材,应当按照规定直接向口岸药品监督管理部门办理备案D.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药材备案【答案】 DCT7W5L8H2W9V4F4HG5E7G10V2Y5X7L4ZL6S4U6U10D6D5G922、关于中药配方颗粒管理的说法,正确的是A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围,实行批准文号管理B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案,但可作为医院中药制剂注册C.药
12、品零售企业不得经营中药配方颗粒品种D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产,且必须符合国家药品标准【答案】 CCI2J6M9I10N8H6A4HX10F9Y3N8Y8I6W8ZZ7O1A3T9B3K10R723、应当立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施的是 A.可能危及人身、财产安全的商品和服务B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规定的瑕疵【答案】 BCK6E10U1O6B2
13、C1Z6HC5C8P7S9U3L10D2ZA6W3R10X7T7Y9G824、中药饮片包装必须印有或者贴有A.标签B.批准文号C.中药饮片标识D.功能与主治内容【答案】 ACQ5Z2Y10W2J9H5Y5HW5X10I2P10Z7D9N10ZM8M4P10N1K9M10J725、中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给A.国产药品注册证?B.新药证书?C.进口药品注册证?D.医药产品注册证?【答案】 DCW10K4T7A5R4A1N5HN5W3O9P2B8Z9E6ZV3L3C4V6S4D6U226、执业药师资格考试合格者取得的执业药师资
14、格证书A.在取得者的工作所在地有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在颁发地区有效【答案】 BCK5F1N1P4N5B2N2HN1I3P8A3G8V3L5ZE5A5M5O2D7A6W427、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括( )。A.药品检查机构B.药品生产企业C.进口药品的境外制药厂商D.药品经营企业【答案】 ACD3N5G9K7E8W8V10HN5Z2M3T4T3L3D7ZT9A4F4T8J7M3B328、属于第二类医疗器械的是A.外科用手术器械B.血压计C.心脏起搏器D.透气胶带【答案】 BCD2F4H10L3D3A3K2HS2G2K6Q5W8Q6W6ZN6H8
15、R9V1E1B9N129、药品广告必须符合真实性和合法性要求,不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称【答案】 CCL4Q2N10F2V2Y9L4HB8I8I3X5I5H9Q10ZB1Z6K6Y2Z6C9G130、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCX6L6U3P10N4V1P
16、6HI3T7M1I10R3Z8K5ZN3P4I8T4Z8C7R431、当印鉴卡中医疗机构名称、地址、法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构到市级卫生行政部门办理变更手续的期限为A.3日内B.7日内C.1个月内D.3个月内【答案】 ACX4B7N7R3M9Q1H8HH10H6B4D4Q3C6E9ZH4O10E1K2G10Q7Z132、关于药品安全刑事责任特点的说法,错误的是A.刑事责任确立的依据是行为人实施的行为符合犯罪构成要件B.刑事责任实现的形式包括各类以限制或剥夺行为人的自由和生命为主的刑罚C.刑法是剥夺犯罪分子某种权益直至生命的强制行为,分为主刑
17、和附加刑D.附加刑只能附加适用.不可独立适用【答案】 DCB3E1L8L7C9F7P1HH3W5Q7U7I3N5X4ZO6X2V2T10T1U7Z433、处方药广告的忠告语是A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.请在医师或临床药师指导下购买和使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.请按医师处方或说明书购买和使用【答案】 ACG3W3U5X5P1X10H5HX8U1S9Y7O10W8V5ZK7R7N7S3G4X9R634、经营者销售商品,违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于A.商业贿赂行为B.限制竞争行为C.混淆行为D.诋毁商誉行为【答案】 BCE7F4X3Y8C10K
18、4L9HV8A7M1F7H3Z6A7ZO3U4V8Y9L3F3M135、根据关于加强中药饮片监督管理的通知,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证药品GMP证书B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动【答案】 DCB4T5R6S7B2S7U7HA8T8G9L1I5Q10U3ZF6S9Z10R6J4J8N736、按照抗菌药物临床应用管理办法,价格昂贵的抗菌药物属于A.非限制使用级B.禁止使用级C.限制使用级
19、D.特殊使用级【答案】 DCB4V6M3K6L7F5M7HB7J8O8A4P5B7Q1ZK1N9S10A6O6Y8H237、药品零售企业可以经营的肽类激素是A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【答案】 DCX5S5B5S7K10H2C9HG2N8F3W8S7B7E10ZW5L9X5S3C8O6M938、(2016年真题)根据药品经营质量管理规范和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。A.超过药品有效期1年,不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年,不得少于3年D.至
20、药品有效期期满之日起不少于5年【答案】 DCE9M3B9I3G6R4C4HD10M3P10V9O6N2N4ZI1K8V9Y10D8P3N339、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门【答案】 ACA1Q6E9Q6Y8D2G5HC9F8Q2C7J7D1L9ZO2D1D4P6Y6W1D440、省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C.应分析评价后及时报
21、告D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告【答案】 ACX5A5P1R10V10S7U10HS9L4W1Z2C5Z7D5ZF3W6M2X1L9E2I141、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片,为患者乙调剂抗菌药物处方。A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色【答案】 ACW6G6Q6I10O6D8P8HK6R1B10I7Z8A2N7ZI6L3H10P1T1C10K642、最小包装上标注有“免费”字样的是A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第一类精神药品D.第二类精神药品【答案】 ACO7V1W9M3D3I2L7HL3I5R4I3Q2F4L1ZM4K9U3S3T7I1X743
22、、经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室【答案】 ACZ5G4E1O3S3D2D10HY7X2E1F8D3T7Z3ZS5P1G4G8R6X7O244、药品批发企业质量管理机构负责人A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称B.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技术职称C.专业技术职称D.执业药师或药师以上专业技术职称【答案】 ACQ7K3O8J2S1D1A7HK5J10O1T4H6W7U9ZC7Z8C10Y8A10T4X945、(2017年真题)属于资源严重减少的三级保护野生药材是()A.龙胆B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.穿山甲【答案】 AC
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