2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题含下载答案(辽宁省专用).docx
![资源得分’ title=](/images/score_1.gif)
![资源得分’ title=](/images/score_1.gif)
![资源得分’ title=](/images/score_1.gif)
![资源得分’ title=](/images/score_1.gif)
![资源得分’ title=](/images/score_05.gif)
《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题含下载答案(辽宁省专用).docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题含下载答案(辽宁省专用).docx(86页珍藏版)》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、麻醉药品和精神药品管理条例(国务院令第442号)属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 CCC4W9M2B9M3X7G4HL4H4D10M2R7Y10W3ZU7R3N2U6Z6P6C32、2013年1月22日,新版药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)公布,并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则,2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。A.应做好拆零销售记录B.必须提供药品说明书原件C.负责拆零销售的人员应经过专门培训
2、D.拆零销售期间,应保留原包装和说明书【答案】 BCN10O10J9E5O8Z2L10HT1H7H4U1A9P9V2ZN2X1L2S2C4R3X103、药品生产质量管理规范对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任D.质量受权人不可以独立履行职责【答案】 CCJ8D9F4W6K4Y3A4HL3P1T10S7M3Q7Y2ZM6K5G4M2A3Y4R34、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标
3、准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCK5W4Z9T9T9T5E1HJ3A4W2O10R8T6N1ZI4X3U10A4L5E9D75、根据药品管理法,下列生产、销售药品行为不按生产、销售劣药从重处罚定性的是A.以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的未注明批号的药品的C.生产、销售更改批号的药品,造成人身伤害后果或经处理后再犯的D.擅自动用查封、扣押的成分含
4、量与国家药品标准不符的药品的【答案】 ACD7U5F1J4Y8Z10N4HV9K4T8C2L8Z1H1ZZ4W6X4T1T8T4F36、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCY6A9Y5O7I3A9S5HK4O2Q7I4U3O4B5ZO8I6F10K4H9S7P17、药品不良反应报告和监测管理办法规定,负责组织药品不良反应监测
5、方法研究的部门是A.国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委C.国家药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】 DCD5X9R3V6H7H8O10HM6I2V1P5O2H6Z7ZL7L1A2A5V5A8A48、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后,应聘到A省某一药品零售连锁企业,该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起,何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。A.遵纪守法,遵守药师职业道德B.具有从业药师资格C.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作D.经执业单位同意【答案】 BCJ10M6D6Y9R5T1
6、0Q7HH10D8E1G3T3D4Y10ZX2E10T10U2Z1Y1Z59、(2016年真题)甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为,不符合规定的是A.乙从甲购进并销售给丙B.甲从药品生产企业购进并销售给乙C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D.乙从甲购进并销售给零售药店【答案】 ACM2O5N4O5N9O9T7HN9T1S10Z6Q6L6C9ZE8K1C9W10S3Z3E610、根据关于做好当前药品价格管理工作的意见,关于药品价格政策的说法,错误的是( )A.以现行药品价格政策为基础,坚持市场在资源配置中的决定性作用B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的,按照治疗费
7、用相当的原则,综台考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素,保持合理的差价比价关系C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价, 其他药品实行政府指导价D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂(口岸)价格和最高零售价格管理【答案】 CCY2H7D1R8E2P7Z8HQ5T1T2E10Z3C3M8ZX8L1T9Z8B10T8V311、属于资源严重减少的野生药材是 A.羚羊角B.防风C.厚朴D.党参【答案】 BCU4B10T5S4T9M5B10HB7V3T7Y2V2U9Z4ZE10J1V2S6T6R3M912、处方药广告的忠告语是A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.请在医师或临床药师指导下购买
8、和使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.请按医师处方或说明书购买和使用【答案】 ACA9Z7D4H4Z7A6C7HN8E6M5Y6K2H6A10ZB3W5J4N7N8U1L713、属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 CCI9S1M8Q4R6L2Y9HR1M9S4N2A2X3O10ZX4E6Q8B1A8F7D314、(2020年真题)根据麻醉药品和精神药品管理条例,未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方,县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括()A.给予警告,暂停其执业活动B.造成严
9、重后果的,吊销其执业证书C.情节严重的,给予一万元以上三万元以下罚款D.构成犯罪的,依法追究刑事责任。【答案】 CCM8B1A7T3Z3D1I1HX3E4H4A6E2C5A3ZG4L1B9F3X1V8H715、A省药品生产企业生产某种第二类精神药品,为扩大药品销售量,在B省杂志上发布了该药品的广告,根据广告法对该杂志社处以罚款的部门是A.A省的药品监督管理部门B.B省的药品监督管理部门C.A省的工商行政管理部门D.B省的工商行政管理部门【答案】 DCP7P2E5Q2A1T6O10HL10G8J9J1I4U8W6ZJ9V5A7E4Y6U7Y616、组织制定药品价格推动建立市场主导的社会医药服务价
10、格形成机制的机构是A.国家中医药管理局B.国家发展和改革委员会C.国家卫生健康委员会D.国家医疗保障局【答案】 DCE3X2T2P5J1Z8M9HL7A4G5E2U5L1O2ZW7M7D4S8T7W1T117、下列属于行政诉讼受案范围的是A.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的B.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为C.不具有强制力的行政指导行为D.当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为【答案】 ACW5P4G5N7N3S5I9HB1I3V10V1B2S8Z8ZR8S10E4I5J5I7Y218、(2021年真题)特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态
11、人群对营养素或者胼食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法,错误的是A.特殊医学用途配方食品參照药品管理,该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字TP+XXXX(4 位年号)+XXX(4位顺序号)D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年【答案】 CCL9H10X2T4O2L10J6HE9E3P1O7L8F7Z7ZS5C5N4P2S1T8S919、根据关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告(2018年第27号),来源于国家公布目录中
12、的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。下列情况不满足简化注册审批条件的是A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准C.制备方法与古代医籍记载基本一致D.非汤剂剂型与古代医籍记载一致【答案】 ACZ7X5Z7S3X10B4W3HS8P9I10Y1O9G6M9ZY9O3Z6R7Y8M2J520、没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款()A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产、销售假药的C.生产、销售劣药的D
13、.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的【答案】 BCW4U2T9W9I7Z10Q9HR7W1T7F8Q10W8R2ZU4F7L8Q7U7A5A121、关于预防用生物制品的说明书书写,不正确的是A.【贮藏】项中应同时注明制品保存和运输的环境条件,特别应明确具体温度B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分C.可不列【适应症】项,但需列出【接种对象】D.【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)【答案】 DCH3Y9T6S1C10Z6R4HL9Y4Z8T3B6I5X6ZH3C5Y7I5F9X9P722、医疗机构制剂批准文号有效期届满,需要继
14、续配制制剂的,提出再注册申请的期限应在期满前A.15日B.30日C.3个月D.6个月【答案】 CCL3N2Y4L6H6B9Y9HX5S8P1O1A5P6Y7ZB9A10W2M4E3J1S823、已经超过药品有效期的应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 CCB6G9S6Z8H5Z1R7HX3L8U2I4Z1G7C1ZU4H4F2Q1W3Z4X624、(2020年真题)甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人,持有品种包括疫苗A.根据检查发现乙的人员配备资质情况,药品监督管理部门应当吊销其药品经营许可证B.乙可以加盟一家配备
15、执业药师的药品零售连锁企业,缴纳管理费,继续按现有条件经营C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别D.乙应当申请注销药品经营许可证【答案】 ACD6O2S9H8M3M8W10HM10C4X7X10S1Z6K1ZK2P10Y7I3T5L9L825、(2019年真题)根据执业药师职业资格制度规定,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C.遵纪守法,无不良信息记录D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经执业单位考核同意【答案】 BCY8H3Z3Z8I3L1X1HQ5C5R2J6
16、S7B5I10ZH3U4M7O6R1S7Y326、负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家公安部门C.工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 BCG2K5V5S7Z4Y7Y7HF10Q1R1F3Z8O5E5ZE6R5Y3B8F8B1R727、药品零售企业,应按品种、规格、剂型或用途分类摆放A.购进首营品种,如无进行内在质量检验能力B.对陈列的药品C.对储存中发现的有质量疑问的药品D.陈列药品【答案】 DCL1B10G10F9T2W10P6HE7P1S2X7D6B9O3ZY9A5U1P7X1K10W1028、第二类精神药品处方为A.白色B.
17、红色C.黄色D.绿色【答案】 ACL4Y5F8I3L8J4G10HS3S4H3T1N4Q2G1ZO10H2K10V3O3G5E829、2020年3月,国家药品监督管理局发布关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告(2020年第29号)和关于修订安乃近相关品种说明书的公告(2020年第34号)。经国家药品监督管理局组织评价,认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应,风险大于获益,且临床均有替代药品,根据药品管理法相关规定注销药品注册证书。对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青
18、蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施,增加安全警示信息,限制适用人群(本品禁用于18岁以下青少年儿童)和适应症范围。要求相关厂家依据药品注册管理办法提出修订说明书的补充申请,于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。A.药品说明书修改日期在说明书左上角,最后一个日期是本次修改日期B.药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门C.药品说明书获准修改后,药品生产企业新旧说明书和标签同时使用,1年后旧说明书和标签作废D.【警示语】及【禁忌】项需增加“本品禁用于18岁以下青少年儿童”字样【答案】 CCA4J5T1I7Q5G6D7HP6L5
19、I3E8N8S10O8ZF5Q3J5G7Y2H7B330、甲药品经营企业持有药品经营许可证,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.第一类精神药品D.疫苗【答案】 BCY3B9M5I2R3M6B8HI4H8E5F3J4E2Z1ZN9W6L9W4T7D2Y231、中成药目前没有商品名,只有通用名,有关中成药通用名称命名的说法,错误的是A.中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语B.民族药通用名称字数不能超过8个字C.中成药通用名称中应明确
20、剂型,且剂型应放在名称最后D.中成药通用名称不应采用夸大、自诩、不切实际的用语【答案】 BCI9F7D10B1G6N5N7HY8N3R8C9E1I8M9ZP8B2A10W7O4X4X932、根据药品经营质量管理规范关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是A.待销售出库的药品,应按色标管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛码放C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色D.储存药品库房的相对湿度应控制在3575【答案】 CCB6M8A3F3B10X10Q8HY5M9U9G9K3C1V3ZJ2U6V4B8Q4A5J533、药
21、监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,处以1万元以上3万元以下罚款A.1年内不受理其申请B.5年内不受理其申请C.2年内不受理其申请D.3年内不受理其申请【答案】 BCZ10B7C8H5Y2A10H2HZ6N5K4Q10W5S9E2ZC8E4Z8S3O7B6B334、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构,以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查,同时还对医疗机构中药饮
22、片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位,监管部门将进行约谈并要求限期整改,对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人,将依法予以查处,并通报批评。A.根据本医疗机构医师处方的需要,对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地省级药品监督管理部门备案C.根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D.医院进行临方炮制,应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】 BCV2S6A10U8Z2P3Z6HC5S2I3I3N10L5P6ZC3K5P4S8T8F1O135、某中医医院通过
23、查找中医古籍文献,发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证,决定在临床上使用,但发现有一味中药饮片市场上没有供应,导致医师无法开方使用,决定自行炮制。同时,该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。A.该院不得自行炮制中药饮片,但可以采购功能相近的中药饮片代替B.炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请,经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制C.在保证质量的情况下,向设区的市级药品监督管理部门备案后,可以在该院内炮制和使用该中药饮片D.向所在地卫生健康主管部门备案后,可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片【答案】 CCT2N7O10L3B9S1I4H
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 2022 全国 执业 药师 管理 法规 考试 题库 高分 300 下载 答案 辽宁省 专用
![提示](https://www.deliwenku.com/images/bang_tan.gif)
限制150内