2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库通关300题及下载答案(福建省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、关于中药配方颗粒管理的说法,正确的是A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围,实行批准文号管理B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案,但可作为医院中药制剂注册C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产,且必须符合国家药品标准【答案】 CCW2B7W5D5J6Y6X7HB9E4Y8H5W8L5R9ZJ7H8Y3X8H6O3L92、(2017年真题)国家对新药审批时进行的检验属于()A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 CCA2Y8J10K
2、3V5B5U5HW6T1F10J2F9T9E6ZO4G5S10Y5M2T7D13、中药材的采集应坚持的原则是 ()A.最大采集量B.最大持续采集量C.最优质量D.最小持续产量【答案】 BCT1T4N4Y2T6T3M4HD10C10Y8I6K5T6D7ZS4V3W4B3P1G10Y44、可以单色印刷非处方药专有标识的是A.标签和内包装B.使用说明书和大包装C.标签和使用说明书D.标签和大包装【答案】 BCX4I2F5J10C1N9N1HT4O8C3H4O2K10V9ZY2M8H3F4V1X7B75、2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(201
3、5年第85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用,撤销药品批准文号。A.该药品的有效期至2015年5月31日,药品已超过有效期B.该药品的有效期至2015年6月1日,药品已超过有效期C.该药品的有效期至2015年6月30日,药品未超过有效期D.该药品的有效期至2015年7月1日,药品未超过有效期【答案】 CCT8S2N2B2H4M9Q6HJ10F5H3R6B5J3I4ZR9P1E3E8A2M3Y46、对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指A.药品生产企业B.药品监督管理部门C.医疗机构D.零售药店【答案】 ACM8L9F9U8S4I4U2HY6E7X5E8V3L
4、9B6ZH8Y7Q6Z2E4O1F107、2020年3月1日,某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.生产假药B.销售假药C.零售劣药D.生产劣药【答案】 CCX3O5U3V6J6H7T6HC8Y10X6C1X1M2T9ZV6R5G6W1O7O8P78、未取得麻醉药
5、品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据麻醉药品和精神药品管理条例关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法,错误的是A.应吊销执业医师甲的执业证书B.应暂停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业C.应吊销处方调配人员乙的执业证书D.如果执业医师甲构成犯罪的,应追究刑事责任【答案】 BCJ10R8H5O9H3V5G7HN9I2P1Y10L5U2M6ZM7C10K1B1A2D8I79、下列行为正确的是A.以赠送医学、药学专业刊物的形式向公众发布处方药广告B.利用军队装备、设施从事
6、药品广告宣传C.广告中含有“家庭必备”或者类似内容D.药品广告标明了经营企业的名称【答案】 DCK9O1Q7E7W6E1P5HJ1A4F9T4W7Q6P1ZV10W8Z3F4P8T7G210、(2016年真题)药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时,应采取的措施是A.作为不合法处方,拒绝调配,并按照有关规定报告B.告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调剂D.对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂【答案】 BCC7A6N1U1V8R9R1HA7A1I3O3I2F7K9ZG1Q8D3H8Y7Q10B
7、711、负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.中国食品药品检定研究院C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局药品审评中心【答案】 DCA9T6Z10Q3Y10H4Z5HV8G7V6C2X1H6N3ZI4A6C1Z3P10S4A1012、有效期表述形式错误的是A.有效期至2016年06月B.有效期至2016.06C.有效期至2016.6D.有效期至2016/06/06【答案】 CCE7J10R5X6N4S5G6HK5M10L7D4E7T5W10ZS1P7P1G8R10A5X513、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A.中国食
8、品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】 BCE8D5M3T9D10Z5U7HE7F8K6F6O8S9J4ZF10K2X9A8T2G7U414、根据疫苗流通和预防接种管理条例,下列疫苗中不属于第一类疫苗的是A.国家免疫规划确定的疫苗B.公民自费并自愿受种的疫苗C.公民应依照政府规定受种的疫苗D.县级以上人民政府组织应急接种疫苗【答案】 BCM10S8M5F6V4K3F2HN10D7Q6J2W7G8Y9ZJ1X4V3P9M8A6O215、 负责药品价格行为的监督管理工作的是 A.国家卫生和计划生育委员会B.
9、国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会【答案】 DCW8N3X2H9E7N9J2HM8O3U6R10C4I1A7ZY4L5J3U6J2E10I816、下列药品属于药品类易制毒化学品的是A.地巴唑B.麦角胺C.芬太尼D.地西泮【答案】 BCG6F3F7U10H9Q8S1HU10Y8R7I6P7U2E10ZI7M5V5O5R1X1O1017、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 ACZ8V8T9P3S7U5M10HU6G10L5H6B8H3L3ZI7R1X10H1O5E7N1018、(2020年真题)不
10、得加工成中药制剂的是()A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】 DCA5V6F3Z4P5F3B4HQ10H10R6I1P3Q9E4ZO3C5A2T8W2C9R319、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 CCM4W1J9B1A2C7Z2HM4D6N10H1E9Q1T7ZU5V9D8J5D3S3Y520、2020年2月5日,王某开办单体药店,将甲医院工作的张某作为企业负责人申办药品经营许可证。3月21日,相关负责的监督管理部门核发了药品经营许可证,同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开
11、业时,被竞争对手举报,所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。A.作为违法记录进行公布B.上报省级药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布C.上报国家药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布D.无须公布【答案】 ACE9K1G9K2B1K5C7HQ1M3T5L9R1B3N3ZI5E2K3R6M7Q4B1021、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克
12、。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCJ8B7D9H9T6A6I2HM1I7X10B7G6G8A9ZQ6P3W3O5M3E4U922、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,在医疗机构内调剂后的最低保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 ACM9O7C7E4V9I9O9HK2N4C1Q3Q7U6C6ZZ2N2T8T6S2I3A323、麻醉药品和精神药品的目录由A.国家药品监督管理部门制定和调整B.卫生健康委制定和调整C.公安部制定和调整D.国家卫生健康委、国家药品监督管理部门
13、、公安部共同制定和调整【答案】 DCY1W5B5V1V10A7G5HU10Z3S10X10O3O2E1ZG10N7K8V6A9I1Q1024、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册B.特殊医学用途配方食品参照药品管理,须经国家市场监督管理部门注册C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验【答案】 ACV4B4L1F4I3Q7J5HM6N6T8Y6B3A7H5ZR2I2Z10E8S6W3J1025、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示,对医用外科
14、口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下:被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式:京药监械(准)字2015第264号,国械注进2016264号等。A.按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理B.医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料,确保信息具有可追溯性C.医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前,应检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限D.使用植入类医疗器械时,应将医疗器械的名称、关键性技术参数信
15、息记载到病历中【答案】 BCJ9W5X5E9N8G8N9HW7K8C2K6P6M4Y9ZJ4A6Y10A4W3Z8Q926、中药饮片调配每剂重量误差应当在A.3%B.5%C.8%D.10%【答案】 BCB7E8P3P2Q1D9A7HN5D4S5Q6R8V10E4ZH8S5M1U8Y5R7L527、负责审查检验合格的制剂的全过程记录并决定是否发放使用的是A.药剂科主任B.医院药事会主任C.主管药学工作的副院长D.质量管理组织负责人【答案】 DCF9W1C6I1J6I7Q1HA7B6T5R4E1Y6A8ZL3O2Z7K10J3R8B928、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.卫生
16、健康主管部门B.人力资源和社会保障部C.互联网信息管理部门D.商务部【答案】 ACK5T1J9P2L2V2D10HQ3P10B10U4E9Z4R3ZU9E10W1U2Q9L10H729、(2021年真题)属于第一类精神药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 DCM9V10N4X10S4Z1T2HI6U10S9C1F4L9A2ZO2I2C3U5Y10D7S1030、执业药师资格注册管理机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 ACW3A7K3Q1O5X8G2HW9M8B
17、4Z9O8L4B2ZE9Q6E1J10I5L5O1031、(2015年真题)关于执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是A.香港、澳门,台湾居民,按照规定的程序和报名条件,可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人,符合规定的学历条件,可以报名参加国家职业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校,科研单位,药品检验机构D.在香港,澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】 DCJ10C7E2D3X9N8W4HV5T4F8Q6I7U9H5ZR2K5H6B10R7W7S732、药物临床试验应当在批准后几年内实施A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 BC
18、V1I7Z5V8Y10L2X10HJ7P9M5T8E7K2R10ZV10E6D6X9G9H3O633、下列情形应按假药论处的是A.不注明生产批号的B.变质的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.被污染的【答案】 BCB5X1S2Y1F2J4T8HV6Q7D4L2Q7Y7S1ZQ2E8Z5Y10O3N5A534、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACV4X6X4D3V2S4X6HH7M10A3N8C6X9L10ZD9W3A4M7I3R3W635、根据互联网药品交易服务审批暂行规定,对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行
19、政部门是()。A.电信运营商B.工商管理部门C.公安部门D.(食品)药品监督管理部门【答案】 DCY9S8O9I10M7P9E2HS4H7E5E7X2X10I4ZF8A4P5K4N9Q1O436、根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是( )A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 ACX3O9T7M5F1J6C10HE8D2A2Y7U2P1I7ZS7V8F5N2X9R5F337、仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于A.新药申请B.补充申请C.
20、仿制药申请D.进口药品申请【答案】 CCB5T7P10B5N7M6R4HD1B10A3Z7R4G6P4ZG1V8N9K4G4Z3K538、按照药品生产质量管理规范规定,批生产记录应保存至药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACY2Q6Y5I4R6P3H7HP5O10K4A1B9O7C8ZD4S5W10W7K10E5U439、属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的项目是A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.医疗机构类别变更【答案】 CCV4C9D1I1M3N6N2HI6R5M5L3E5V1A10ZC9T7K6J4N3L3H440、2020年3月1日,某市药
21、品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.假药B.按不合格药论处C.劣药D.按假药论处【答案】 CCY1D3R3R8C3P7N1HL8O7L3R6Q2P8C6ZK5I2R7B8P2E4I141、部分适应症适合自我判断和自我药疗,于是在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下,将
22、此部分适应症作为非处方药管理,而患者难以判断的适应症部分仍作为处方药管理的是A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品【答案】 DCT7E8G3I2K3J9P9HM1I2Y5S6S2E9C2ZS8R3N8Q1O4C6M342、有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是A.50元以下罚款B.50元以上罚款C.1000元以上罚款D.1000元以下罚款【答案】 ACI7N7L3O2E8T3E5HS5J3U5J4S1H3J10ZD10G5P4S5Q2L4A243、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准
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