2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题及答案下载(福建省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 BCR9B9Y8O6T1U4N5HS4G10N10C3A8Z4I6ZG5G6M1G5J7R5Z72、某市药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,甲兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有兽药经营许
2、可证,无药品经营许可证。A.药品经营许可证经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药B.取得兽药经营许可证的,可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药【答案】 DCC7T6F6X4L9X10E4HL6L7S8M2O8D8A4ZK1Z10Y1I3T2L4B83、某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予
3、受理。A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,但该企业不是药品零售连锁企业B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业【答案】 ACC10Z1F2S7N9J3C2HS5G4N7S4U3X8U3ZV3Q10Z1G8P6W9E104、属于特殊食品,应报国家食品安全监督管理部门备案的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
4、C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 DCF6L8Q10L8D3W8T1HD10W9K4W4J3E4S5ZZ1T2G4K10W8G9U105、药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的A.应当具有中药学中级以上专业技术职称B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【答案】 BCU9V1A1T1B9O5U5HQ9M9C9F3C4P3J6ZK7F2W1J8O4V8E1
5、6、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,由( )没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下的罚款。A.卫生健康主管部门或者本单位B.市场监督管理部门C.经济综合主管部门D.药品监督管理部门【答案】 BCR8I9J1N4I7B3U1HG2E6A5G6S8Q10Q7ZK9Z1T8U8W8X1X47、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.2000
6、00元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN6N6Q10H10H7Z7I9HP4R1A5P8U7X7X3ZI2T7Q5N6M10P7P48、负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是A.国家药品监督管理局药品审评中心B.国家药典委员会C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 CCW3E1Q7D6G3V3O5HP4D2C3G6X7Q3C5ZH5M2Z7X2C6L6M59、根据麻醉药品和精神药品管理条例,定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚B.由药
7、品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款C.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动【答案】 CCO9M7I1Q2P3B6Z1HH1L4R4P4K5S10Q7ZI1U5Z5G10K7P7I810、有关医疗机构管理的说法,错误的是A.医疗机构购进药品必须有真实,完整的药品购进记录B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应C.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录【答案】 DCP8T6Q7U10F7L4T7HA5D4E1
8、0E4M4Q1V2ZD7E7V9A5B7C1Y311、加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】 CCF3Y5M3A7N5Y3W8HV8W10Y4Y4E10N9J10ZO2Y10G3M5L6T3T1012、有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是A.50元以下罚款B.50元以上罚款C.1000元以上罚款D.1000元以下罚款【答案】 DCJ1H8V1H8D7I9R3HN1G8J1S9X5I7X5ZL10G6W4J3M6S4D413、可以在大众传
9、播媒介发布广告的药品是A.氯雷他定(OTC)B.复方樟脑酊C.阿奇霉素分散片D.曲马多【答案】 ACG1H10B7L10Z6Y2N1HU1J3X9S1P4M6H8ZR1D6G6Y6L5U2U414、中国药典最早出版于()。A.1953年B.1963年C.1977年D.1985年【答案】 ACB6U10Q4E3R7J10S9HL1H6M8W1Z8U1N1ZH10M1O6Q2Y3R7D415、一、刘某2014年药学专业硕士研究生毕业后,应聘到A省B药品生产企业,从事药品质量管理工作。A.取得执业药师资格证书B.取得药师以上专业技术职称C.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作D.经执业单位同意【答案】
10、 BCR6U1T1Q10I1F10T4HL1L2L5E9Z3D7K9ZK1B8H10B1R9X1K516、生产、销售假药,造成轻伤的,属于( )。A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重【答案】 CCW2R10L8W9Q5K3J6HJ9M2S3S7Z3R2S6ZE5H4N8Z1W9U7M117、承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任的是A.卫生健康部门B.商务部门C.中医药管理部门D.国家市场监督管理总局【答案】 CCO5W3R1P10H5Y1U2HE4E10T2W8S9B8Q5ZK9K4C10X5L1Z2V218、应悬挂明显标志和暂停发货A
11、.近效期药品B.不合格药品C.对由于异常原因可能出现问题的药品D.库存养护中如发现质量问题【答案】 DCQ2P1A7V5K2M8A5HO3F7N2R5S6D2C9ZB4R8Z2F8F1K8J819、根据药品广告审查办法,药品广告监督管理机关是A.县级以上药品监督管理部门B.县级以上工商行政管理部门C.具级以上质量技术监督部门D.广告经营者上级主管部门【答案】 BCT1I8S8B4P9W10G6HD8I5D5R1O5M7J6ZM1A1A6F8E5R6D620、承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心
12、D.CFDA药品评价中心【答案】 DCI1U7Y10Z7W8R5R8HU5N10O10B8L7O1X8ZS5G5O4D8A6L6J621、组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是A.CFDA药品审评中心B.CFDA药品评价中心C.CFDA药品审核查验中心D.CFDA投诉举报中心【答案】 CCN6V1F5B6F9I5D7HB3F4D2I6E1O4P1ZN9W4E1L6T3C10T422、根据医疗器械注册管理办法境内第三类医疗器械注册证的核发部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACV2U4J5
13、Z7M9Q3E5HB2P1M9N4I7Y9O10ZU9I2S10J5O8N9W323、批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的,未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起的期限是A.6个月B.5年C.7年D.分别为30年、20年、10年【答案】 ACB6F3S5K6Z1P8L5HW1A9X8C4Q10Q1W1ZH7A4W7U2J5K6X624、医疗用毒性药品处方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】 ACV6R9Z1P7M4N7S10HG6F1X4N3Y9H8S7ZT4Z5X2O9X3S3D525、租赁他人柜台或者场地的经营者,应当标明其
14、真实名称和标记,这种经营者义务属于A.保证安全的义务B.真实标记的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 BCB3S4B4D9Y4H2K1HW5Z7K10M2E10F8O6ZP7J9X9A2L8U10Q1026、处方管理办法规定,麻醉药品处方印制用纸应为A.红色B.淡红色C.白色D.淡绿色【答案】 BCZ8X1K10U6W2U3H8HU9H5E5Q9F4J3S2ZP1S10G4M3P5V7H227、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查
15、时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白,在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。A.人血白蛋白在货架上陈列B.含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)在专柜陈列C.第二类精神药品在专柜陈列D.胰岛素在专柜陈列【答案】 BCA1W4P9E9S8E8Z7HM3G8U2I7W4T9R3ZX7J2S10Q8S4K7R428、属于麻醉药品的是( )。A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因【答案】 DCG2H2A1X7V8R9C6HG9M8I9T5N7H3X8ZL3Z1R3G9H1L9D629、2008年10月6目,SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告,云
16、南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100mL瓶出现严重不良反应,其中有3例死亡。2008年10月7日,卫生部和SFDA联合发出紧急通知,要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现,完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反药品管理法的规定,依法应按假药论处。A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.擅自添加辅料的药品D.更改有效
17、期的药品【答案】 BCM4L10K7O4S4E9E5HR5Y5J7P3H2I7M7ZT10A5Y1Q10X7E10W330、国外几十家,甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应,但是我国的药品批发企业,多数企业规模小,运营成本高,市场分散,经营行为不规范。目前,全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造,打破了地区、行业、所有制的限制,以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团,并大量推广了代理配送制,总代理、总经销已经成为主要的销售方式,初步达到降低费用、增加效益的目的。A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量B.药品零售企业对首营企业应确
18、认其合法资格,应当查验加盖其公章原印章的药品生产许可证或者药品经营许可证原件C.购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符D.企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性【答案】 BCB4S2T4A8R3B9C9HA9U6Z5A1S10T9N2ZY1M7M4L8K8B8B231、不得出口的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.斑蝥【答案】 ACX5Y1H3I2E3F8U4HH8U3S1Z2R6F3B9ZL5D9J8S5Q4O6Y532、有关药品零售企业销售药品要求的说法,错误的是A.处方经执业药师审核后方可调配B.对处方所列药品不得擅自更
19、改、代用C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,一律拒绝调配D.调配处方后经过核对方可销售【答案】 CCT9F5P10E5R8R9Y4HX9P5T8Z1Q6F6F6ZD10O8O8B6W3L6M533、2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有药品经营许可证的情况下,通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”,并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格,但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后,对“格列宁”进行查封、扣押,并依据2019年新修订的药品管理法对程某进行了处罚。A.销售假药B.销售劣药C.购进劣药D.未经批准进口境外已合法上
20、市药品【答案】 DCB4E7E4V8K9L7K3HZ3D5O9S4M4J9X3ZU6E6V7Z3X1G6T434、根据药品说明书和标签管理规定列出药品不能应用的各种情形,包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是( )A.警示语B.禁忌C.规格D.药品名称【答案】 BCN2O3A5E5N1B4R10HB5X2F1G5U10Q3W8ZA6S5O3M6D7Z1A235、下列可以纳入国家基本医疗保险用药范围的药品是A.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂B.国家免疫规划疫苗C.按省级炮制规范炮制的中药饮片D.纳入国家集中带量采购范围集采成功的药品【答案】 DCC5V6D9V2U3D3S7HF10
21、I10K2M1B1D3D10ZI6Q5G5H2S4R1M136、无正当理由不在岗执业多久需要注销执业药师注册A.0.5年B.1年C.2年D.3年【答案】 ACB1I5Q7I5W6N8Y5HU9U6T7D4L9K8V8ZQ2M6L6E8J1C1O637、根据关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释(法释201414号),以生产、销售假药为目的,不应当认定为“生产”假药行为的是A.合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为B.将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中,进行配料、混合、制剂、储存、包装的行为C.印制包装材料、标签、说明书的行为D.医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药而有
22、偿提供给他人使用,或者为出售而购买、储存的行为【答案】 DCF9W10N2S3J5R10A3HR7N6S5X2L2O4J2ZZ9J2W10G9A3I9G938、负责委托生产药品的质量的是A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.年检情况【答案】 ACW5P8Z3N6S4J3H4HJ2P7R3D5N6G4P3ZY2H5M8K3K8U5G239、有关区域性批发企业的说法,错误的是A.由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的,应当经国家药品监督管理部门批准B.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机
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