2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分预测300题附答案下载(福建省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCG6G10U7P2V10H3T1HR5Y4J10U4Y9M5F4ZT8D6S4R5Z7D5P42、下列属于药品零售连锁企业总部开办条件的是A.企业质量负责人具有大学本科以上学历,质量负责人、质量管理部
2、门负责人应当是执业药师B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列(仓储)设施设备以及卫生环境C.经营乙类非处方药的,应当根据省、自治区、直辖市药品监督管理部门的规定配备药学技术人员D.在超市等其他场所从事药品零售活动的,应当具有独立的经营区域【答案】 ACL3G2L8Y6Q6D3F9HC10G2P3E2G4P3N5ZK1W6K4I2W2Z6Q23、对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请,应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求A.开展临床试验B.豁免药物临床试验,直接提出药品上市许可申请C.禁止临床试验D.暂缓临床试验【答案】 ACR10M4R1D8X
3、3X4U8HU8V5Y9Q5W2B2R6ZM7F5O7S6Y2S6Y54、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCI8O9V5W8K5Y8K1HX7A5Y2Q5P1Q6G3ZZ4Y9S5T7V9I4X95、根据中药品种保护条例,不可以申请中药品种保护的是( )。A.天然药物提取物B.天然药物提取制剂C.中药人工制品D.已申请专利
4、的中药制剂【答案】 DCP2H1W9W6C6H7P10HG3F1G9Y7H6H1A5ZE4N4G6G4D2S3N86、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 CCX5N3E9E5B8U7P8HX3H3M6G1N4T2N8ZL10Y7V3U9F10S3Y77、药品广告中可以使用的广告语是A.安全无副作用B.中华医学会推荐C.总有效率达100%D.按医生处方购买和使用【答案】 DCZ7J7C4F8S4H5N8HS4C6F7Z8T2O4Z4ZZ5G5S6Q5J10O5V28、标注有“免疫规划”专有标识的是A.非免疫规划疫苗B.国家免疫规划疫苗C.头孢菌素
5、类抗菌药物D.蛋白同化制剂【答案】 BCY1E4R5Q5A5H1S2HX7N8O6B3A10N7N3ZH1A8O6X4Y4Q4C99、药品广告中必须标明A.药品商品名称B.忠告语C.咨询电话D.药品价格【答案】 BCT5P3B10K10R10J4J10HB2C4J10V10D7D10I1ZD4U2F2S7Z1A9X710、具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物A.限制使用级抗菌药物B.特殊使用级药物C.初级抗菌药物D.非限制使用级抗菌药物【答案】 BCC4T6F2O6L4L4J2HO2E6R6B4N9C10O2ZG10N7G6U5L7E10M511、乙药品零售企业向消费者出售超过有效
6、期的咳嗽药,该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.公平交易权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 ACO9B6G1T6N8X5R3HI5K10U2L5P3T4Q9ZM9E7E8K10Z10L2E1012、药品与地面的间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】 BCP7I4H2R4Z6W9D3HA9V2T6D9V8X6P3ZN4N1V7H7H2G9T913、谭某,女,19岁,从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释,正确的是A.零售药店断货,要等几天进货后再告知B.零售药店不能销
7、售该药品,即使有执业医师处方也不能调配C.销售时必须有执业药师指导使用,现执业药师正好不在岗,无法销售D.需要凭执业医师处方才能调配,由于没有医师处方,故不可以调配【答案】 BCV9Q10F10G4G2O4O6HT4Z8L9I6X9T2H2ZW8X2G7I7G6Q7Q714、(2016年真题)下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得购用证明B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案【答案】 CCZ1H9W8O5O2B6K9HC5W1V7L4P
8、6G7L9ZY6U1Y4S3L4F2Q715、负责药品价格的监督检查工作的部门是A.发展和改革宏观调控部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门【答案】 BCS4X5K7Y9L8K5Y1HZ4L8R8D5W10H7J5ZJ4T3V5T2C10S1V216、下列有关药品零售企业销售药品,说法错误的是A.药品零售企业药品一经售出,不得退换B.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,并及时处理顾客对药品质量的投诉【答案】 ACR10E4F
9、7S10K3K5H1HT6S10R3V7W4E8T7ZD5F7R8M8D5S7E817、为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 CCV8J2L1M8Z2A8G2HU8J7D5T8Z10P7U9ZA3U9U4G6S7K4E318、非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是A.专属性B.经济性C.安全性D.给药途径【答案】 CCX7C8H5E5N5P9W8HB8R5W9E5Z4K7S6ZY3V3W6N4C3R8Q919、未经全国人民代表大会常务委员会公布的药师法(征求意见稿)中涉及的行政许可规定不得作为实施行政许可的
10、依据,体现了行政许可的A.公开原则B.便民和效率原则C.依赖保护原则D.法定原则【答案】 ACV7P4J6P2P6Y8Q5HV4R8C6D3M4Z3U1ZC9P5K4T7W6C7Z520、出租药品生产许可证,没收违法所得,并处罚款的金额为违法所得的()A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 CCA4Y4G9I10X1S9N7HV6V6P8R9P2H7L4ZO1F4X6Q4S9K9Z721、经营实行备案管理的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 BCH1Q5X4Z3A3P1B3HT9Z8S7F6Y1W6
11、X6ZV2T2B4E5N6C5O122、组织制定和修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.国家中医药管理部门【答案】 BCP1D6S3O7Y2D10E2HC6R1S5P6V4B3G1ZB1N1S10H3K2P6N323、根据药品广告审查办法,发布非处方药广告的程序是A.向所在省级工商行政管理部门办理备案B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】 CCF8T2P7Q2I10C2C9HE7W3P6M5E4Y7U8ZI6V10N7
12、V9D1E7Y824、国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需B.中西药并重C.安全有效D.价格便宜【答案】 DCL9D9Z7R1M6V7B5HS1E1I8P3H6Y2I10ZJ9B5X6L8R7T10K1025、根据药品管理法及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神中药材生产质量管理规范(GAP)认证的行政管理方式是A.取消药品行政许可B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门D.前置审批改为后置审批【答案】 ACM8D6I5N2I7W9J10HM7E2N8Z5Q10D3W2ZN10V2E1Y8C9
13、Z6N926、行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.3000元以下罚款C.没收违法所得D.较大数额罚款【答案】 BCU5Y10O5B1V8V7N9HY2T1F1O2O4I4S8ZN10N3J10B9G4O10Z727、具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【答案】 ACB6Q6K1J8E1K5T8HK7U6Y8D10B9M6U4ZO3M3B2K4P9N6E528、药品零售企业中药饮片调剂人员A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
14、C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】 DCO4X4W8S7H7D7O3HV8E9J5S4X6S5S5ZM2B2E7P7N6X9M1029、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是A.推行药品购销“两票制”,争取到2018年在全国推开B.力争到2020年底,实现零售药店分级分类管理,全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题,严厉打击租借证照等违法违规行为D.鼓励有条件的地区开展药师网上处方审核
15、、合理用药指导等药事服务【答案】 BCC8V10U7O3N4X3E2HH7I10Y9Q4T2P10M4ZT8K9T3M1O9I6O830、在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是A.口服或外用的固体、半固体制剂B.口服或外用的液体制剂C.连续生产的原料药D.间歇生产的原料药【答案】 ACA8T4Z5C3Q8A2M7HG7S2I2T5S5B3L2ZQ10Q5W2N2B6Q5H631、根据医疗机构药事管理规定,医务人员如发现可能与用药有关的不良反应,应在做好观察记录的同时,及时向本机构主管部门报告其中的A.一般的不良反应B.较重的不良反应C.轻微的不良反应D.严重的不良反
16、应【答案】 DCR7G1V7M3T9K4E2HV10Z10L4G10D2K1Q5ZY10T5P2X9X2V1V1032、拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准的是A.卫生健康部门B.市场监督管理部门C.中医药管理部门D.发展和改革宏观调控部门【答案】 CCJ5V2X5V2E9O2M10HP5H4I3L3U8F4A8ZM9H7W3K2R2H8N1033、应当协助药品生产企业履行召回义务A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门【答案】 CCK2M7Y10T2U1A8Z2HL8Q5G10H7D1R4M6ZQ6N7W3O9Q
17、7J9G834、消费者向有关行政部门投诉的,该部门应当自收到投诉之日起几个工作日内,予以处理并告知消费者A.1B.3C.5D.7【答案】 DCL3C4F4R10A2B7R7HL3O6R3T9B10E5G1ZS9W7S8X4T6S8I635、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCV7B9O10Z6M1A4W10HB6O5W3W8
18、U9Q3K6ZE8J3E9W10A2V8F836、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 CCH4B10U10G10C4W1W10HW1O5Y2T7Y8O6J7ZM8E1W7O5R7P5L537、负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚的部门是A.市场监管部门B.工业和信息化管理部门C.新闻宣传部门D.新闻出版广电部门【答案】 ACY10X4S1T7H4M10Z7HT3C8X8J10L7Y4H2ZK5B9U6W4R5F2K938、药品内标签和外标签都含有的内容是A.注意事项B.有效期C.不良反应D.运输注意事项【答
19、案】 BCB8M8F3K3F8T5L3HU7Y5L2A3D6H9S10ZY2B6V10Y4H6H5U839、负责药品通用名称命名的部门是A.药典委员会B.药品审批中心C.药品评价中心D.药品认证中心【答案】 ACV7B1Z2K7K4P1M4HS5Z4Q8V8J3I3E10ZI5F5V2F3O5Q4N540、2003年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病,且现场卖“药”,且现场销售
20、了2天,出售了50盒,获得违法所得4000元。A.处2倍以上5倍以下的罚款B.处1倍以上3倍以下的罚款C.处1倍以上5倍以下的罚款D.处1万元以上20万元以下的罚款【答案】 ACM7F9Y10Z7N7O1J5HY4K2I10V4E8E1T8ZY9G7Q4K1U9V4D341、药师药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其药物调剂资格A.3 个月B.6 个月C.1 年内D.3 年内【答案】 BCP3C8P8Y6S6Z8F1HD7I8W5X6K10M9A5ZY1B9H1L9W4H5Y1042、经营实行备案管理的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 BCT7Y
21、10U8F1H1Z10I3HS2D5C9X4D8H7U2ZW2A2P9A3U8Q5X343、实施行政许可的便民效率原则是A.依照法定的权限、范围、条件和程序B.应当便民、高效、优质C.公开、公平、公正D.信赖保护原则【答案】 BCH1P4B5R2A6K3F1HG8J6V1R2P6S3J8ZI4W8I1T5T6F3K444、新修订的药品管理法第六十五条规定“医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口”。进口的药品应当A.在指定医疗机构内用于特定医疗目的B.在国内医疗机构用于需要该种药品的患者C.在进口少量药品的医疗机构所在省
22、医疗机构内用于特定医疗目的D.在进口医疗机构用于住院病人【答案】 ACY3D3T5B7N9B10J3HS4S5Y4T7H1G10Q7ZJ8H9N4B9V6P5T345、行政机关作出责令停产停业、吊销证照、较大数额罚款等行政处罚决定之前可执行A.听证程序B.简易程序C.一般程序D.行政处罚的决定【答案】 ACK4J2B10K5D8U7W5HJ10P5Y6Q10K5G4B9ZN1Q10H2Y3Z3L4U746、负责清场及填写清场记录的是A.清场人员B.生产操作人员C.生产操作人员,清场人员D.生产操作负责人【答案】 BCH3I2J9X1G7H6X1HN7W1A7V7V10C1T9ZU2Z8S6I1
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