BRC内审检查表(第九版).docx
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1、BRC内审检查表(第九版)标准编号标准要求符合情况Detai Is检查内容Y,N1高级管理层的承诺1.1高级管理层的承诺和不断改善公司的高级管理层应展现他们全面承诺实施食品安全全球标准的各项要求和可促进食品安全和质量管理 和工厂食品安全以及质量文化不断改善的流程。管理层承诺完全实施BRC,并能达到持续 改进1.1.1工厂应制定成文的政策,说明工厂打算履行其按规定的质量生产安全、合法和真实产品的义务,以及对其客 户负责的宗旨。此项方针应:Y手册中有文件化的方针,并签字确认由工厂的总负责人签署向全体员工传达。包括持续改进工厂食品安全和质量文化的承诺。1. 1.2工厂的高级管理人员应制定和维护一个清
2、晰的计划来开发和不断改进食品安全和质量文 化。该计划应包括实现积极文化变革所需的措施。规程应包括:包括工厂内影响产品安全的所有部分、定义明确的活动至少,这些活动的设计应围绕:产品安全清晰和开放的沟通培训员工的反馈 维护和改进产品安全过程所需的行为 产品安全、可靠、合规和质量相关行为的绩效衡量 一个行动计划,说明这些活动将如何实施和衡量,以及计划时间表 对已完成活动的有效性的评估。计划应至少每年进行评审和更新。1. 1.3工厂的高级管理层应确保建立明确的目标,以依照食品安全与质量政策和本标准维护并改进所生产产品 的安全、可靠性、合法性和质量。这些目标应:Y制定了公司目标和各部门分目标,文件化,
3、清晰、可测量编制成文,而且包括要达到的目的或明确的实施措施明确的向相关的员工传达受到监督,而且每季度至少向工厂的高级管理层及全体员工报告一次结果。公司应建立有效的供应商审批和监督体系,以确保知晓由原材料带给最终产品安全、合法性和质量的任何 潜在风险且得到管理。Y有供应商控制程序,能有效控制供应商3. 5. 1. 1公司应对每一种原材料或原材料组(包括包装材料)进行风险评估并进行记录,以识别对产品安全、真实 性、合法性和质量造成的潜在风险。这应考虑以下各项的潜在性:Y公司HACCP计划对原料进行了详细的风险 评估过敏原污染异物风险微生物风险化学污染。替换或欺诈(参见5. 4. 2条款)与受法律控
4、制和客户需求原材料有关的任何风险。另外还应考虑原材料对于最终产品质量的重要性。风险评估应构成原材料验收和测试规程以及供应商审批和监督流程的基础。对原材料的风险评估应在发生以下情况时进行更新:当原材料、原材料的处理,或原材料的供应商有所变动时当出现新的风险当发生产品召回或撤回后,且涉及某种特定的原材料至少每3年更新一次。3. 5. 1.2公司应制定成文的供应商审批和持续监督规程,以确保所有原材料及包装供应商有效地管理原材料质量和 安全方面的风险,而且正在运行有效的追溯流程。审批和监督规程应基于以下的某一项或多项:Y是的,每年对供应商进行了评审认证(如BRC全球标准或其他GFSI公认方案认证)供应
5、商审核,范围包括由经验丰富且有证据证明合格的产品安全审核员所进行的产品安全、可追溯性、 haccp审核产品安保和食品防护计戈k产品真实性计划和良好操作规范。审核应确保这些计划构成供应商 产品安全管理体系的一部分,并且由此而产生的行动得到了实施。应由经验丰富且有适当资质的产品 安全审核员执行审核。若供应商审核由第二或第三方完成,公司应能够:证明审核员的资质确认审核范围包括产品安全、产品安保和食品防护计划、产品真实性、可追溯性、HACCP评审和良好操 作规范获取一份完整的审核报告并进行评估或如果提供了一份有效的基于风险的正当理由说明,且供应商被评估为只具有低风险,也可以使用一分填 好的供应商问卷作
6、为初始审批之用。作为最低要求,调查问卷的范围应包括产品安全、产品安保和食品防 护、产品真实性、可追溯性、HACCP评审和良好操作规范。调查问卷应经可证明有能力人员的评审和验证。3. 5. 1. 3应有成文的流程对供应商表现进行后续评估,评估应基于风险和明确的表现指标。流程应完整执行。在审批通过是基于调查问卷的情况下,应至少每3年重新审批一次,而且供应商必须在此期间通知工厂任 何重大变化,包括认证状态的任何变化。应保存评估记录。3. 5. 1.4工厂应备有最新认可供应商一览表或数据库。可以是纸质版本(硬拷贝)或由电子系统控制的版本。 一览表或数据库的相关部分应可以随时供相关人员使用(例如用在商品
7、收据上)。3. 5. 1. 5如果原材料(包括初级包装)采购自非制造商、包装商或集运商的公司(例如购自代理人、经纪人或批发 商),工厂应知道最后一道制造商或包装商的身份,或者对于大宗商品产品,应了解原材料的集散地。如3. 5. 1. 1和3. 5. 1.2条款所述,应从代理人/经纪人,或者直接从供应商获取批准制造商、包装商或集 运商所依据的信息,除非代理人/经纪人自身属于BRCGS代理人和经纪人全球标准或其他符合GFSI基 准之标准的认证商家。3. 5. 1.6公司应确保其原材料供应商(包括初级包装)拥有有效的追踪系统。在对供应商的审批是基于调查问卷而 非认证或审核的情况下,对供应商追踪系统的
8、验证应在最初批准时进行,其后至少每3年进行次。这可 通过可追溯性测试实现。如果原材料供应商并非制造商、包装商或集运商的公司(例如购自代理人、经纪人或批发商),且供应商 批准基于调查问卷而非认证或审核,追溯系统的验证应至少涵盖最后一道原料制造商、包装商或集运商。 在原材料从农场或养鱼场直接进货的情况下,对这些单位追踪系统的进一步验证是非必须的。3. 5. 1. 7程序应规定下列情况需要采取的行动: 3. 5. 1.2条款中的供应商审批流程的例外情况(如原材料由客户指定的情况)未提供用于有效审批供应商相关信息(如大宗农产品)。上述两种情况下,应使用产品测试验证产品质量和安全性。当工厂生产客户品牌的
9、产品时,相关的例外情况应向客户予以澄清。原材料和包装验收与监督与管理规程3. 5.2原材料(包括包装)验证控制应确保这类材料不会消弱产品的安全、合法性和质量以及适当的情况下对真 伪的任何权利诉求。Y对原材料真伪进行鉴别3. 5. 2. 1公司应根据风险评估(3.5. 1.1)制定成文的原材料和包装收货时的验收规程。原材料(包括包装)验收及 其下发使用应基于以下的某一项或多项:Y有原材料和包装材料的验收标准产品采样和测试收获时的目测检查分析证书一针对每一批货物合格证书应提供原材料(包括包装)清单和要满足的验收要求。应明确规定、实施和审杳验收的参数和测试频率。3. 5. 2. 2应制定程序以确保将
10、批准的原材料(包括初级包装)变更传达给收货人员,并且只接受正确版本的原材料。 例如,当标签或印刷包装被修改后,只有正确的版本才应被接收并放行进入生产环节。3. 5.3服务提供商的管理服务外包的情况下,公司应能够证明服务是适当的,并对服务过程可能导致的食品安全、真实性、合法性 和质量风险进行评估,以确保对服务过程进行有效控制。Y检测公司、货代等服务性供方能有效控制3. 5. 3. 1应制定成文的服务提供商审批和监督规程。此类服务应包括以下各项(如适用时):Y保留了记录虫害防治洗衣服务承包清洁设备的承包维修和维护运输和配送配料或包装(供应商设施之外)运输到工厂之前的场外贮藏产品的厂外包装实验室测试
11、餐饮服务废料管理。产品安全培训提供商产品安全顾问该审批和监督规程应基于风险,并考虑到以下各方面:产品的安全和质量风险符合任何特定的法律要求产品安全的潜在风险(即脆弱性和食品防护评估中识别的风险)。3. 5. 3. 2应与服务提供商签署并保持合同或正式协议,此应明确规定服务要求且确保与服务相关的潜在食品安全风 险已受到关注。Y有相关合同和协议3. 5. 3. 3应根据风险和规定的绩效标准,制定对现有服务供应商进行绩效评审的书面流程。流程应完整执行。应保存评估记录。3. 5. 4加工和包装外包管理在认证范围所含的任何产品生产的直接加工步骤分包给第三方或在另一家公司的工厂进行的情况下,此应 得到管理
12、,以确保不会削弱产品的安全、合法性、质量或真实性。YN/A3. 5. 4. 1公司应能够证明,在部分生产过程(即任何中间加工步骤)外包或者厂外实施,并最终返 回工厂的情况下,已向顾客进行声明,并在必要的情况下得到批准。YN/A3. 5. 4. 2公司应确保外包加工商获得审批和监督,以确保他们有效地管理产品安全和质量方面的风险,并运行有效 的追溯流程。审批和监督规程应基于以下的一项或多项:对适用的BRCGS全球标准或以GFSI为基准的标准的有效认证。认证范围应包括为工厂完成的活动 或供应商审核,范围包括产品安全、可追溯性、HACCP评审、产品安保和食品防护计划、产品真实性计划 和良好操作规范。审
13、核应确保这些计划构成了供应商产品安全管理体系的一部分,并且由此而产生的行动 得到了实施。应由经验丰富且有适当资质的产品安全审核员执行审核。若供应商审核由第二或第三方完成, 公司应能够:证明审核员的资质确认审核范围包括产品安全、可追溯性、HACCP评审、产品安保和食品防护计划、产品真实性计划和良 好操作规范获取一份完整的审核报告并进行评估。应有成文的流程对供应商表现进行后续评估,评估应基于风险和明确的表现指标。流程应完整执行。应保 存评估记录。YN/A3. 5.4. 3如果存在生产、制造、加工或储存过程外包,相关的产品安全、真实性和合法性风险应成 为工厂食品安全计划(HACCP计划)的一部分。Y
14、N/A3. 5. 4. 4外包过程的要求应达成一致,并形成书面的服务规格书(类似于成品规格书)。这应包括 对产品的任何特定处理要求。YN/A3. 5. 4. 5任何外包加工运营均应:按照所制定的合同进行,合同应明确规定任何加工要求保持产品的可追溯性。3. 5. 4. 6公司应为加工部分外包的产品建立验收和测试规程,可包括目测、化学和/或微生物测试。 验收或测试的频率和方法应取决于风险评估。3.6规格应制定原材料(包括初级包装的)、成品的和可影响成品完整的任何产品或服务的规格书。Y有多种原辅材料的验收规范,成品规格书3. 6. 1原材料和包装规格应充分且准确,而且应确保符合相关的安全和立法要求。
15、规格应包括可能影响最终产品 质量或安全的材料相关属性的确切限值(如化学、微生物、物理或过敏原标准)Y符合要求3. 6.2应对所有成品制定准确、最新的规格。这应包括重要数据,以满足客户和法定要求并可协助客户安全使用 产品。Y有规格书指导3. 6.3公司应与相关的当事人签署正式规格协议。如果规格未予以正式约定,公司应能够证明已采取措施以确保 建立正式的协议。Y是的,经客户确认3. 6.4每当产品发生变化(如成分、加工方法)时都应对规格进行审查,或者至少每三年进行一次。应对审查日 期和任何更改的审批进行记录。Y每三年评审一次3.7纠正和预防措施工厂应能够证明,根据食品安全和质量管理体系中所查明的问题
16、(如不合格品、内审、投诉、产品召回、 产品测试、二方和三方审核以及在线评审),制定必要的纠正措施并预防再次发生。Y暂时没有发生,一旦发生将保留纠偏记 录3. 7. 1工厂应制定程序来处理并纠正在食品安全和质量管理体系中所查明的问题。 工厂的程序应包括完成根本原因分析和实施预防措施。Y有程序3. 7.2在不符合项可对产品安全、真实性、合法性或质量带来危险的情况下,此应得到调杳和记录,具体包括:Y包括清晰明确的不符合项记录能够胜任且经授权的适当人员对后果的评估解决当前问题的纠正措施完成根本原因分析,确定导致不符合的基本原因(根本原因)适当的纠正和预防措施时间表纠正和预防措施负责人对纠正措施已得到实
17、施且有效的验证根本原因分析应用于防止不符合项再次发生,并在趋势分析显示某种不符合项显著增加 时,实施持续改进。3.8不合格产品控制工厂应确保任何不符合规格要求的产品均得到有效的管理,以防止擅自放行。Y有不合格品控制程序3. 8. 1应制定成文的不合格产品管理规程,这些规程应包括:Y有不合格品控制程序,清晰,符合要求对员工识别和报告潜在不合格产品的要求对不合格产品的醒目标识,(如直接贴标签或使用IT系统)安全贮藏,以防止意外放行,(如实际或基于计算机的隔离区)管理任何返回工厂的产品必要情况下向品牌所有者进行套证对存在问题产品的使用或处置的确定的决策责任,(如销毁、返工、降级到其他标签或妥协接受)
18、对产品使用或处置决策的记录在产品因食品安全原因进行销毁的情况下,对销毁情况的记录。3. 9可追溯性公司应能够追踪从供应商,经过所有的加工步骤并发送到客户的所有原材料的产品批次(包括包装),而 且反之亦然。Y有可追溯性测试,符合要求3. 9. 1为保证工厂所有流程的产品可追溯性,应制定书面的可追溯程序。作为最低要求,这应包括:可追溯性系统的运作方式要求的标签和记录。在适用情况下,追踪系统应符合产品销售或使用国家和地区的法律要求。Y标示清楚3. 9.2原材料(包括初级包装)、中间品/半成品、部分使用材料、成品和处于调查中的材料, 应进行适当的标识,以确保可追溯性。Y正追和反追符合要求3. 9.3工
19、厂应测试各个不同产品组的追溯系统,以确保实现从原材料(包括初级包装)供应商到成品的追踪,反 之亦然。对于食品原料和成品(即包括印有食品安全和法律信息的包装和标签),追溯系统的测试应包括 数量检查/物料平衡。可追溯性测试应包括一个在测试中应使用的参考文件的总结,并清楚展示其中的关联。 测试应按预先确定的频率进行,最起码每年进行一次,而且保存检验结果。可追溯性应可在4小时之内实 现。Y原材料直接从农场供应3. 9.4在执行返工或任何返工操作的情况下,应保持可追溯性。Y返工也能保证追溯性3. 10投诉受理应有效地受理客户投诉,而且应运用相关的信息减少投诉的重复发生率。Y有投诉管理程序3. 10. 1
20、在提供充分的信息的情况下,应记录、调资所有的投诉,而且应记录调查的结果和问题的根本原因。应由 经过适当培训的员工及时有效地根据所查明的问题的严重性和频率采取相应的措施。Y3. 10. 2应分析投诉数据的显著变化趋势,在投诉或重大投诉呈显著增加趋势的情况下,应运用根本原因分析实施 对产品安全、合法性和质量的持续改善和避免重复发生。此项分析应向相关的员工提供。是的,投诉较多时将对投诉数据进行分 析。3. 11突发事件管理、产品撤回和召回公司应建立计划和体系,以有效的管理突发事件和在必要时进行有效的产品撤回或召回。Y有应急相应控制程序3. 11. 1公司应制定成文的规程,以报告和有效地管理影响食品安
21、全、真实性、合法性或质量的突发事件和可能的 紧急情况。这应包括对制定应急计划的考虑,以保证食品的安全、真实性、合法性和质量。突发事件可包 括:Y有应急相应控制程序关键服务的中断,如水、能源、交通、制冷处理、员工可用性和通信诸如火灾、洪灾或自然灾害等事件蓄意污染或破坏产品污染表明产品可能不安全或不合法数字网络安全的失效或对数字网络安全的攻击在从工厂已放行的产品可能受突发事件影响的情况下,应考虑撤网或召回产品的必要性。3. 11.2公司应制定成文的产品撤回和召回规程。作为最低要求,这应包括:Y以清晰明确的责任对构成召回管理小组主要人员的确定决定产品需要召回或撤回的指导原则和要保存的记录召回程序内容
22、符合要求主要联系人的最新名单(包括非工作时间联系详情)和名单中人员的所在地址(如召回管理小组、应急 服务、供应商、客户、认证机构、监管部门)沟通计划,包括向客户、消费者和监管部门及时传达信息必要情况下提供建议和支持的外部结构的详情,(如专业实验室、监管部门和法律专家)处理产品物料可追溯性、受影响产品恢复或处置以及存货调节的计划一个记录关键活动时间节点的计划一个进行根本原因分析及实施持续改善以避免错误重复发生的计划该规程应随时可进行操作3. 11.3突发事件管理程序(包括产品召回和撤网)应至少每年测试一次,以确保其有效的可操作性。应保存测试 的结果,而且应包括主要活动的计时。应使用测试和任何实际
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